Mediris

Farmakológia

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: antiszeptikumok, ATC kód: R02A A20

A Neo-angin zsálya szopogató tabletta fertőtlenítő és enyhe fájdalomcsillapító hatása a hatóanyagok (2,4-diklór-benzil-alkohol, amilmetakrezol és levomentol) kombinációján alapszik.

Az antiszeptikumnak hatékonynak kell lenni a szájüreg és a torok nyálkahártyájának fertőzését leggyakrabban okozó patogének ellen. A leggyakrabban pharingitist okozó patogénak a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok, mint staphylococcusok, pneumococcusok, fusobaktériumok és különösen a Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae és Branhamella catarrhalis. Ritkán patogén gombák és élesztőgombák, különösen a Candida albicans is szerepet játszik.

A levomentol kiegészíti a másik két hatóanyag hatását a nyálkahártya hideg receptorainak stimulálásán alapuló fájdalomcsillapító hatásával.

A Neo-angin készítmények mindegyike három hatóanyag kombinációját tartalmazza. A készítmény a szájüreg és a torok enyhe fertőzéseinek kezelésére alkalmazható. Lehetővé teszi a korai kezelést, ezáltal csökkenti az antibiotikum alkalmazásának szükségességét. Ezek a fertőzések különböző gyulladásokat okoznak, amelyek tünetei megfázás, stomatitis, moniliasis, gingivitis, pharingitis, laryngitis, tonsillitis, és fájdalom. Ez a készítmény három hatóanyag, a 2,4-diklór-benzil-alkohol, az amilmetakrezol és a levomentol kombinációját tartalmazza. A 2,4-diklór-benzil-alkohol benzol-származék, az amilmetakrezol fenol-származék, a levomentol pedig ciklikus monoterpén. A 2,4-diklór-benzil-alkohol és az amilmetakrezol fő hatása felületaktív tulajdonságuknak köszönhető. Mindkét hatóanyag kölcsönhatásba lép a sejtmembránban található lipidekkel, ez magyarázza hatásosságukat a baktériumok és gombák ellen.
A fent ismertetett tulajdonságok következtében a Neo-angin zsálya szopogató tabletta csillapítja a szájüreg és a torok enyhe hurutos fertőzéseinek tüneteit. Jól tolerálható és kellemes ízű.

Sokéves tapasztalat alapján a különböző patogének elleni hatás csökkenése a későbbiekben sem várható.

A cukorpótló izomalt nem karcinogén.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

A Neo-angin zsálya szopogató tabletta hatóanyagai helyi antiszeptikus hatást és gyenge helyi érzéstelenítő hatást fejtenek ki, ha szopogatással lassan oldódnak a szájban. A hatóanyagok jó felületaktív tulajdonságuk folytán a nyálkahártyához tapadnak, és tartós hatást tesznek lehetővé. A készítmény minden összetevője gyorsan abszorbeálódik és gyorsan kiürül a szervezetből.

A 2,4-diklór-benzil-alkohol lebomlik 2,4-diklór-benzoesavvá és savként (pl. benzoesav) vagy glicin-konjugátumként választódik ki a vesén keresztül. Az amilmetakrezol részben oxidálódik a megfelelő karboxilsavvá és glükuronidként választódik ki a vesén keresztül. A levomentol a vizelet és epe útján választódik ki, szintén glükuronid formájában.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

A kombinációnak nincs ismert specifikus kockázata.

A vizsgálati eredmények alapján a 2,4-diklór-benzil-alkohol és az amilmetakrezol sem magában, sem együtt nem mutat toxikus vagy mutagén hatást. A 2,4-diklór-benzil-alkohollal és az amilmetakrezollal végzett toxicitási vizsgálatok nem utaltak mutagén hatásra. A szopogató tablettában lévő hatóanyagok alacsony mennyiségük és magas LD50 értékük miatt, előírás szerint alkalmazva nem jelentenek veszélyt az egészségre.

A levomentol jól ismert anyag, nem toxikus és ártalmatlannak tekinthető. A reproduktív toxicitási vizsgálatok alapján a mentolnak nincs teratogén és embriotoxikus hatása.

A kombináció előny-kockázat aránya szintén pozitív és az indikációban ésszerű kezelést tesz lehetővé.