Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Neo-angin zsálya szopogató tabletta
2,4-diklór-benzil-alkohol, amilmetakrezol, levomentol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3-4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Neo-angin zsálya szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az a Neo-angin zsálya szopogató tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Neo-angin zsálya szopogató tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az a Neo-angin zsálya szopogató tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Neo-angin zsálya szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Neo-angin zsálya szopogató tabletta a száj és a torok fertőtőtlenítésére használt gyógyszer.
Javallatok:
A Neo-angin zsálya szopogató tablettát felnőttek, serdülők és 6 évesnél idősebb gyermekek alkalmazhatják a nyálkahártya gyulladásának kiegészítő kezelésre a garatmandula területén, aminek tipikus tüneteia torokfájás, piros, duzzadt torok.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3-4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Neo-angin zsálya szopogató tabletta alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Neo-angin zsálya szopogató tablettát
* ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
* 6 éven aluli gyermekek esetében.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Neo-angin zsálya szopogató tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Gyermekek
A Neo-angin zsálya szopogató tabletta nem adható 6 éven aluli gyermekeknek.
Egyéb gyógyszerek és aNeo-angin zsálya szopogató tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nincs ismert kölcsönhatása más gyógyszerekkel.
A Neo-angin zsálya szopogató tabletta egyidejű alkalmazása étellel és itallal
A Neo-angin zsálya szopogató tabletta az étkezésektől függetlenül alkalmazható.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Neo-angin zsálya szopogató tabletta terhesség idején történő alkalmazására vonatkozó klinikai adatok nem állnak rendelkezésre. Az adatok elégtelensége miatt nem lehet teljesen kizárni a magzatra vonatkozó kockázatokat. Ezért terhesség időszakában, valamint szoptatás alatt a készítmény alkalmazása nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem észleltek.
A Neo-angin zsálya szopogató tabletta kosnil vörös A (E124) színezéket tartalmaz
A Neo-angin zsálya szopogató tabletta kosnil vörös A (E124) színezéket tartalmaz, ami allergiás reakciókat okozhat.
A Neo-angin zsálya szopogató tabletta izomaltot (E953) tartalmaz
A Neo-angin zsálya szopogató tabletta 2,58 g izomaltot (E953) is tartalmaz cukorpótlóként, melynek kalóriaértéke körülbelül 6 kcal (26 kJ), amit cukorbetegség (diabétesz mellitusz) esetén figyelembe kell venni.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Az izomalt enyhe hasmenést okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Neo-angin zsálya szopogató tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmodottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, kövesse az alábbi adagolási utmutatót:
Felnőtteknek, serdülőknek és 6 év feletti gyermekeknek 2-3 óránként 1 tablettát kell lassan elszopogatni. A napi adag legfeljebb 6 tabletta lehet.
Ha az előírtnál több Neo-angin zsálya szopogató tablettát alkalmazott
Túladagolási esetek nem fordultak elő a készítménnyel.
Amennyiben több szopogató tablettát alkalmazott és nemkívánatos hatásokat észlelt, keresse fel kezelőorvosát, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. A tabletta dobozát vigye magával.
Ha elfelejtette alkalmazni a Neo-angin zsálya szopogató tablettát
Ha elfelejtette a Neo-angin zsálya szopogató tablettát alkalmazni vagy kevesebbet alkalmazta, folytassa az alkalmazást a következő adagtól.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott szopogató tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Neo-angin zsálya szopogató tabletta alkalmazásakor az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet): gyomorpanaszok és szájüreg nyálkahártyájának irritációja előfordulhat.
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg): allergiás reakciók pl. száj vagy nyelv ödéma.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Neo-angin zsálya szopogató tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó
A nedvességtől való védelem érdekébenaz eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Neo-angin zsálya szopogató tabletta?
* A készítmény hatóanyagai: 2,4-diklór-benzil-alkohol, amilmetakrezol, levomentol.
Egy szopogató tabletta 1,20 mg 2,4-diklór-benzil-alkoholt, 0,60 mg amilmetakrezolt és 5,90 mg levomentolt tartalmaz.
* Egyéb összetevők: borsosmentaolaj, izomalt (E953), borkősav, zsályaolaj, kosnil vörös A (E124), kinolin sárga (E104), patentkék V (E131).
Milyen a Neo-angin zsálya szopogató tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Mézszínű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, kissé átlátszó szopogató tabletta.
12 db, 16 db, 24 db vagy 48 db szopogató tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
DIVAPHARMA GmbH
Motzener Str. 41
12274 Berlin
Németország
OGYI-T-10365/07 (12× buborékcsomagolásban)
OGYI-T-10365/08 (16× buborékcsomagolásban)
OGYI-T-10365/09 (24× buborékcsomagolásban)
OGYI-T-10365/10 (48× buborékcsomagolásban)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. január
4
OGYÉI/34480/2019
|
