Mediris

Figyelmeztetés

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Legtöbb esetben jó terápiás eredmény érhető el a vashiányos anémia kezelésével, rendkívül fontos azonban a vashiányos anémia okának a feltárása.

A vaspótló kezelést a hemoglobinszint normalizálódása után (anaemiáról beszélünk, ha a terhes nők esetében 11 g/dl alatt, nem terhes nők esetében pedig 12 g /dl alatt van) is folytatni kell (általában 4-12 héten át) a vasraktárak teljes feltöltődéséig.
A széklet fekete színűvé válhat. A rejtett vér székletben való kimutatása azonban álpozitív lehet. Az ilyen vizsgálat előtt a Ferretab Forte Plusz C alkalmazását néhány napra fel kell függeszteni.

A folsav és a B12-vitamin metabolizmusa szoros kapcsolatban van, a hiányuk egyformán megaloblasztos vérszegénységhez vezet. A foláthiány neurológiai megnyilvánulásai hasonlóak a B12-vitamin-hiányhoz: kognitív károsodás, dementia, depresszió és kevésbé gyakran perifériás neuropátia és a gerincvelő szubakut kombinált degenerációja. A folsav nem megfelelő alkalmazása B12-vitamin-hiány fennállásakor neurológiai és később hematológiai visszaesést eredményezhet.

Mivel az aszkorbinsav hatással van a húgyúti kőképződésre, a nephrolithiasisos, ill. urolithiasisos betegeknek óvatosan kell eljárniuk a Ferretab Forte Plusz C szedése során.
Súlyos vagy terminális veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (dializált betegeknél) a napi 50-100 mg aszkorbinsav adagot nem szabad túllépni a hyperoxalaemia és az oxalátnak a vesékben végbemenő kristályosodása miatt.

Az aszkorbinsav, mint erős redukálószer, gátolja az oxidációs és redukciós reakciókat magukban foglaló laboratóriumi vizsgálatokat. Az aszkorbinsav dózisától és az alkalmazott metódusoktól függően hamis emelkedett vagy hamis negatív vizsgálati eredményeket kaphatunk a plazmából, székletből vagy vizeletmintákból.

Ez a gyógyszerkészítmény laktózt tartalmaz. A ritkán előforduló, örökletes fruktóz-intoleranciában, galaktóz-intoleranciában, galactosaemiában vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ferretab Forte Plusz C nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

4.9 Túladagolás

Az akut vastoxicitás nagy mennyiségű vassó lenyelése után jelentkezik. Ez súlyos nekrotizáló gasztritiszt eredményezhet hányással, vérzéssel és hasmenéssel, majd keringés-összeomlással.
Akut vasmérgezés esetén megnövekedett kapilláris permeabilitás, csökkent plazmatérfogat, megnőtt perctérfogat és hirtelen kardiovaszkuláris összeomlás fordulhat elő.
A krónikus vastoxicitás vagy a vastúlterhelés gyakorlatilag mindig a vassók bevételétől eltérő okokra vezethető vissza, leggyakrabban a haemolyticus anaemia, különösen a thalassaemiák kezelésére szolgáló ismételt vérátömlesztés miatt alakul ki.

Az akut és krónikus vastoxicitás kezelésére vas-kelátképzők alkalmazhatók. A közhasználatú szer a deszferrioxamin, amely ferri-komplexet képez. Ez a komplex ürül a vizelettel. Az adagolásra és az adagolás módjára vonatkozó további információkért lásd a deszferrioxamin alkalmazási előírását.

Az orális folsav általában nem mérgező. Még a napi 15 mg-os dózisok mellett sem volt alátámasztott mellékhatási jelentés.

Az aszkorbinsav magas orális dózisa, amely meghaladja a 2000 mg-os tolerálható felső beviteli szintet, ozmotikus indukált hasmenést és más gasztrointesztinális zavarokat, G6PD-hiányban szenvedő betegeknél haemolysist, hyperoxaluriát, valamint kalcium-oxalát kövek kialakulását okozhatja a vesében.