|
FERRETAB FORTE PLUSZ C 202,8MG/0,8MG/100MG KEM KAP 30X BUB - Betegtájékoztató | Vissza |
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ferretab Forte Plusz C 202,8 mg/0,8 mg/100 mg kemény kapszula vas(II)-fumarát, folsav, aszkorbinsav
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ferretab Forte Plusz C és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ferretab Forte Plusz C szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Ferretab Forte Plusz C-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Ferretab Forte Plusz C-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Ferretab Forte Plusz C és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Ferretab Forte Plusz C a vas-fumarát, a folsav és az aszkorbinsav hatóanyagait tartalmazza.
A vas-fumarát a vas egy formája, és a folsav a B-vitamin csoport tagja. Mind a vas, mind a folsav szükséges a szervezet számára a vörösvértestek képződéséhez. Ha a szervezet nem jut megfelelő mennyiséghez ezen tápanyagokból, vérszegénység (alacsony vörösvértestszám) alakulhat ki.
A Ferretab Forte Plusz C olyan vashiányos állapotok kezelésére javasolt, mely a folsav bizonyított hiányával társul, különösen egy hónappal a fogamzás előtt (vagy terhesség tervezésénél), egészen a terhesség harmadik hónapjáig.
2. Tudnivalók a Ferretab Forte Plusz C szedése előtt
Ne szedje a Ferretab Forte Plusz C-t - ha Ön allergiás a vas-fumarátra, folsavra vagy az aszkorbinsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha Önnek olyan betegsége van, mely a vas mennyiségének megnövekedésével jár az Ön szervezetében (hemokromatózis, hemosziderózis), - ha Önnek vasanyagcsere-zavara van, - ha Önnek vérszegénysége (anémia) van, amely nem a vas- vagy folsavhiány következménye, - ha Önnek gyomor-/bélrendszeri zavarai vannak.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Ferretab Forte Plusz C szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. - Vérvizsgálatot végezhetnek Önnél a vashiány okainak meghatározására, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert. - A Ferretab Forte Plusz C szedése alatt észrevehető, hogy a széklet sötétebb színűvé válik. Ez gyakran előfordul vaskészítmények esetében, ne aggódjon e miatt. Székletvizsgálat esetén tájékoztassa erről a kezelőorvosát. - Ha úgynevezett megaloblasztos vérszegénysége van, rendszeres időközönként vérvizsgálatokra lehet szükség. - Ha húgyúti köve van, mivel az aszkorbinsav hatással lehet a kőképződésre. - Az aszkorbinsav befolyásol bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat. Tájékoztassa orvosát vagy a laboratóriumi személyzetet a Ferretab Forte Plusz C szedéséről. - Ha súlyos vagy végstádiumú veseelégtelenségben (dialízis) szenved, 50-100 mg aszkorbinsav napi dózisát nem szabad túllépni a hyperoxaemia (túl sok oxalát a vérben) kockázata és az oxalát kristályok kikristályosodása miatt a vesékben (vesekövek).
Gyermekek A Ferretab Forte Plusz C nem gyermekek számára készült.
Egyéb gyógyszerek és Ferretab Forte Plusz C Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A következő gyógyszerek lehetnek hatással a Ferretab Forte Plusz C-re, vagy a Ferretab Forte Plusz C befolyásolhatja az alábbi gyógyszereket. Ennek megfelelően kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt bármelyiket a Ferretab Forte Plusz C-vel együtt szedné: - Acetohidroxámsav, cefdinir, kloramfenikol, dapszon, kinolonok, tetraciklin: bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek - Acetilszalicilsav, szalicilátok, nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAR): fájdalom, láz és gyulladások kezelésére - Anioncserélő, polisztirol-szulfonát - Antacidok (alumínium- és/vagy kalciumsók): olyan gyógyszerek, amelyek semlegesítik vagy megkötik a gyomorsavat - Cimetidin, omeprazol: gyógyszerek, amelyek csökkentik a gyomorsav-termelést - Antikonvulzív szerek (például karbamazepin, fenobarbitál, primidon, valproinsav): görcsrohamok kezelésére - Tuberkulózis elleni gyógyszerek - Auranofin: a reumatoid artritisz kezelésére - Biszfoszfonátok: csökkent csontsűrűség kezelésére - Kalcium- és magnéziumkészítmények, magnézium-hidroxid-karbonát, magnézium-karbonát, nátrium-hidrogén-karbonát - Entakapon, levodopa: Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek - Folsav-antagonisták (például metotrexát, pirimetamin, triamteren, trimetoprim, szulfonamidok) - Glükarpidáz, fluorouracil vagy orális fluorpirimidinek (például kapecitabin): daganatok kezelése során alkalmazzák - Liponsav: az idegrendszerre ható betegség kezelésére - Metildopa: magas vérnyomás kezelésére, különösen terhesség alatt - Mikofenolát-mofetil: az immunrendszer működésének elfojtására szolgáló gyógyszer, amelyet szervátültetéseknél a kilökődés megelőzésére használnak - Pankreatin és analógjai: a hasnyálmirigy betegségeinek kezelésére - Penicillamin: reumatikus betegségek kezelésére - Szulfaszalazin: gyulladásos bélbetegségek kezelésére - Tannin fehérje: bizonyos szerek a hasmenés kezelésére. A tanninok olyan élelmiszerekben is megtalálhatóak, mint a vörösbor, a fekete vagy a zöld tea. - Pajzsmirigyhormonok, tiroxin: pajzsmirigybetegségek kezelésére - Tilaktáz (Aspergillus oryzae-ből): a laktózintolerancia tüneti kezelésére - Tiopronin, dimerkaprol: a nehézfém-mérgezések kezelésére - Trientin: olyan genetikai rendellenesség kezelésére, amelyben a réz felhalmozódik a szervezetben (Wilson-kór) - E-vitamin (tokoferol) - Cinksók
A Ferretab Forte Plusz C egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A kapszulákat reggelizés vagy étkezések előtt kell bevenni.
A nem múló mellékhatások esetében a Ferretab Forte Plusz C étkezéskor is bevehető.
A Ferretab Forte Plusz C esetében tej és tejtermékek, koffeintartalmú italok (tea, kávé) vagy alkohol, valamint étel egyidejű fogyasztásakor csökkenhet a Ferretab Forte Plusz C felszívódása.
Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Ferretab Forte Plusz C alkalmazható terhesség és szoptatás alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Ferretab Forte Plusz C nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
A Ferretab Forte Plusz C laktózt tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Ferretab Forte Plusz C-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag 1 kapszula naponta egyszer. A kapszulákat egészben, bőséges folyadékkal kell lenyelni, reggeli vagy étkezés előtt.
Alkalmazása gyermekeknél A Ferretab Forte Plusz C gyermekek számára nem javasolt.
Ha az előírtnál több Ferretab Forte Plusz C-t vett be A túladagolás vasmérgezést okozhat. Tünetként hányás, gyomor-/bélrendszeri vérzés és hasmenés léphet fel, amit a keringés összeomlása követhet. Ha túl sok kapszulát vett be, vagy ha egy gyermek vett be kapszulát, azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz.
Ha elfelejtette bevenni a Ferretab Forte Plusz C-t Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására. A megszokott rend szerint folytassa a kapszula szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Ferretab Forte Plusz C súlyos allergiás reakciókat okozhat (gyakorisága nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg). Közölje kezelőorvosával, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli: * légzési nehézség * bőrkiütések a testén * ha összeesik
Egyéb mellékhatások (gyakorisága nem ismert): * a vas emelkedett szintje a vérben (vastúlterhelés esetén) * emésztőrendszeri problémák és gyomorfájás hányingerrel és hányással, hasmenés, székrekedés, fekete színű széklet és gyomorégés * súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció) * allergiás bőrreakciók, például viszketés, csalánkiütés, bőrpír, duzzanat és fényérzékenység (rendkívül nagy érzékenység a napfényre)
Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Ferretab Forte Plusz C-t tárolni?
Legfeljebb 30 oC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Ferretab Forte Plusz C? * A készítmény hatóanyagai a vas(II)-fumarát, folsav és aszkorbinsav. Minden kapszula 202,8 mg vas(II)-fumarátot tartalmaz, ami 66,7 mg elemi vasnak felel meg, 0,8 mg folsavat és 100 mg aszkorbinsavat tartalmaz. * Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, 30%-os poliakrilát diszperzió, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, sztearinsav, eritrozin (E 127), vörös vas-oxid (E 172), fekete vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171) és zselatin.
Milyen a Ferretab Forte Plusz C külleme és mit tartalmaz a csomagolás? A Ferretab Forte Plusz C rózsaszínű, 0-ás méretű kemény kapszula, amely 4 db vörösesbarna mini tablettából, 1 db sárga mini tablettából és 3 db fehér mini tablettából áll. Minden kapszula körülbelül 21,7 mm hosszú és 7,5 mm magasságú.
A Ferretab Forte Plusz C 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 és 100 db kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó G.L. Pharma GmbH A-8502 Lannach, Schlossplatz 1 Ausztria
OGYI-T-23259/01 30× OGYI-T-23259/02 50× OGYI-T-23259/03 100×
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria Ferretab comp Vit. C-Hartkapseln, 202,8 mg/ 0,8 mg/ 100 mg Hartkapseln Bulgária Feroger Csehország Feroger Észtország Fercelan Litvánia Fercelan 202,8 mg/ 0,8 mg/ 100 mg kietosios kapsules Lettország Fercelan 202,8 mg/ 0,8 mg/ 100 mg cietas kapsulas
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. szeptember.
2
OGYÉI/69135/2021
|
|
|
|