Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta
kolekalciferol (D3-vitamin)
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta hatóanyaga a kolekalciferol (D3-vitamin).
A D-vitamin növeli a kalcium felszívódását a bélrendszerből, fokozza a kalcium visszaszívódását a vesében, fokozza a csontképződést, valamint csökkenti a parathormon (PTH) szintjét. A D-vitamin receptorai a vázrendszeren kívül számos egyéb szövetben is megtalálhatók, éppen ezért a D-vitamin szerteágazó hatással rendelkezik számos élettani folyamatban.
A Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta alkalmazása a következő esetekben javallott:
* a csontritkulás (oszteoporózis), egyéb betegségekhez társuló csontritkulás (szekunder oszteoporózis) bázisterápiájának részeként, a csonttömegcsökkenés (oszteopénia), csontlágyulás (oszteomalácia) elsődleges megelőzésére, valamint kezelésére;
* D-vitamin-hiányállapotok megelőzésére és kezelésére;
* tápanyag-felszívódási rendellenesség (malabszorpció) következtében kialakuló D-vitamin-hiány megelőzésére, például krónikus bélrendszeri megbetegedések, májzsugorodás, kiterjedt gyomor-bélrendszeri szakasz műtéti eltávolítása esetén.
2. Tudnivalók a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtablettát:
* ha allergiás a kolekalciferolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
* ha a vérében magas a kalciumszint (hiperkalcémia) és/vagy a vizeletében sok kalcium ürül (hiperkalciúria);
* ha kalciumos vesekövességre hajlamos, illetve olyan vesebetegségben szenved, amikor a veseszövetben kalciumlerakódás következik be (nefrokalcinózis);
* D-vitamin-túladagolás esetén;
* ha terhes;
* ha szoptat;
* 18 éven aluli gyermek vagy serdülő.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
* ha a készítményt tartósan alkalmazza, mivel kezelőorvosa vérvizsgálatokat és vizeletvizsgálatokat rendelhet el, hogy az anyagcseréjét és a veseműködését ellenőrizze. Ez különösen akkor fontos, ha Ön idős beteg és a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtablettával egyidejűleg egyéb gyógyszereket is szed (lásd "Egyéb gyógyszerek és a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta"), vagy ha Önnél fokozott a vesekőképződés kockázata.
* ha a vérében magas a foszfátszint (hiperfoszfatémia);
* ha Ön mozgásában korlátozott, például kerekesszékhez kötött, kórházban van, vagy ágynyugalomra van szüksége műtétet vagy betegséget követően;
* ha Ön vesebetegségben szenved, a D-vitamin csak fokozott óvatossággal adható (lásd "Alkalmazása vesebetegségben"). Ilyen esetben a készítmény kizárólag az orvos utasításának megfelelően szedhető.
* ha Ön (általában a mellkasi, de ritkán egyéb) nyirokcsomókat érintő sarjadzásos megbetegedésben, úgynevezett szarkoidózisban szenved. Kezelőorvosa rendszeres vér- és vizeletvizsgálatokat rendelhet el.
* ha egyéb D-vitamint tartalmazó készítményeket (például multivitaminokat, táplálékkiegészítőket) is szed. Az ilyen készítmények párhuzamos alkalmazását kerülni kell.
* ha Ön úgynevezett pszeudohipoparatireózisban (PHP) szenved. Ez esetben a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtablettával nem biztosítható a megfelelő D-vitamin-pótlás. Ilyen esetben feltétlenül beszéljen kezelőorvosával, hogy a megfelelő D-vitamin-készítményt írhassa fel Önnek.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha
* más betegsége is van, vagy allergiás;
* más gyógyszereket is szed, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Feltétlenül végeztesse el a kezelőorvos által szükségesnek ítélt kontrollvizsgálatokat. Ez különösen idős betegek esetében fontos.
Egyéb gyógyszerek és a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak közül bármelyik gyógyszerrel kezelik:
* tiazid típusú vízhajtók (diuretikumok) - csökkentik a kalcium kiválasztását a vizeletbe;
* kortikoszteroidok (gyulladáscsökkentők, immunbetegségek és asztma kezelésére szolgáló gyógyszerek) - gátolják a kalcium felszívódását;
* ioncserélő gyanták (például kolesztiramin, kolesztipol) vagy hashajtók (például paraffinolaj) - csökkentik a D-vitamin felszívódását;
* orlisztát-kezelés - csökkentheti a zsíroldékony vitaminok, így a D-vitamin felszívódását;
* szívglikozidok, más néven digitálisz készítmények (szívelégtelenség és bizonyos szívbetegségek kezelésére) - a digitálisz gyógyszer túladagolásának kockázata fokozódik;
* epilepszia kezelésére szolgáló (antikonvulzív) gyógyszerek, fenobarbitál, hidantoin, és más barbiturátok (altatók) vagy primidon - csökkenthetik a D-vitamin hatását;
* kalcitonin, etidronát, gallium-nitrát, pamidronát vagy plikamicin - a vér kalciumszintjét csökkentő hatásukat a D-vitamin együttes adása ellensúlyozhatja;
* nagy adagban alkalmazott, kalciumot tartalmazó készítmények - megnő a magas kalciumvérszint (hiperkalcémia) kialakulásának kockázata;
* magnéziumot tartalmazó gyógyszerek (például savlekötők) - a D-vitamin-kezelés alatt nem szedhetők, mert fennáll a magas magnéziumvérszint (hipermagnezémia) kialakulásának kockázata;
* nagy adagban alkalmazott, foszfort tartalmazó készítményekkel történő egyidejű alkalmazás esetén megnő a magas foszfátvérszint (hiperfoszfatémia) kialakulásának kockázata.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Terhesség
A Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta a terhesség ideje alatt nem alkalmazható.
Szoptatás
A Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a gyógyszer szedése negatívan befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta tejcukrot (laktózt) és szacharózt tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtablettát?
Adagolás
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja D-vitamin-hiány megelőzésére és kezelésére - amennyiben a kezelőorvos máshogy nem rendeli - havonta egy vagy havonta két alkalommal 1 darab Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta. Két tabletta nem vehető be azonos napon, bevételük között 2-3 nap szünetet kell tartani.
Jelentős D-vitamin-hiány esetén kezelőorvosa a D-vitamin-szint gyors helyreállítása érdekében ennél nagyobb adagokat is előírhat átmeneti időre:
* hetente 1 darab Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta, legfeljebb 10 héten át; vagy
* hetente 2 darab Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta, legfeljebb 5 héten át.
Két tabletta nem vehető be azonos napon, bevételük között 2-3 nap szünetet kell tartani.
Az adagolást személyre szabottan kell végezni, az adagolás függ a D-vitamin-pótlás szükséges mértékétől és attól, hogy a kezelőorvos milyen betegség kezelésére rendelte Önnek a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtablettát.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta étkezéstől függetlenül bevehető.
Alkalmazása májkárosodásban
Májkárosodásban szenvedő betegek esetén az adag módosítása nem szükséges.
Alkalmazása vesekárosodásban
D-vitamin elővigyázatossággal adható vesekárosodás esetén. Ilyen esetben a kezelőorvosa rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat rendelhet Önnek.
Ha az előírtnál több Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtablettát vett be
A Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta túladagolása esetén a következő tünetek jelentkezhetnek: étvágytalanság, fokozott szomjúságérzés, hányinger, hányás, székrekedés, hasi fájdalom, izomgyengeség, fáradtság, zavartság, fokozott vizeletkiválasztás, csontfájdalom, mészlerakódás a vesékben, vesekőképződés, súlyos esetekben szívritmuszavar. Extrém esetben a megnövekedett kalciumszint kómához vagy halálhoz vezethet. Túladagolás gyanúja esetén azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Ha elfelejtette bevenni a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtablettát
Ha elfelejtette bevenni a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtablettát, vegye be még azon a napon, amikor az adag kimaradása eszébe jut. Két tabletta nem vehető be azonos napon.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
* emelkedett kalciumszint a vérben (hiperkalcémia);
* emelkedett kalciumszint a vizeletben (hiperkalciúria).
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
* gyomortáji fájdalom.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta?
* A készítmény hatóanyaga a kolekalciferol (D3-vitamin). 0,75 mg (30 000 NE) kolekalciferolt (D3-vitamint) tartalmaz filmtablettánként.
* Egyéb összetevők:
Tablettamag:
DL-?-tokoferol, szilícium-dioxid, közepes szénláncú zsírsavak trigliceridjei, nátrium-aszkorbát, szacharóz, módosított keményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, kukoricakeményítő, cellaktóz 80 (laktóz-monohidrát és cellulóz).
Bevonat:
Opadry II Yellow 85F 32659 (mely tartalmaz: talkum, poli(vinil-alkohol), makrogol, kinolinsárga alumínium lakk (E104), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171)).
Milyen a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Citromsárga színű, kerek (átmérő: 13,2 mm; vastagság: 5,1 mm), mindkét oldalán sima, domború felületű, filmbevonatú tabletta.
Filmtabletták fehér, átlátszatlan PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Kiszerelések: 1 db, 2 db, 3 db, 4 db vagy 8 db filmtabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Pharma Patent Kft.
1132 Budapest, Váci út 36-38. 4. em.
Magyarország
OGYI-T-22365/12 1×
OGYI-T-22365/13 2×
OGYI-T-22365/14 3×
OGYI-T-22365/15 4×
OGYI-T-22365/22 8×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. március.
5
OGYÉI/70502/2023
|
