Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Cefazolin MIP 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
cefazolin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Cefazolin MIP 2 g oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (továbbiakban: Cefazolin MIP) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Cefazolin MIP alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Cefazolin-MIP-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Cefazolin MIP-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Cefazolin MIP és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a gyógyszer cefazolin hatóanyagot tartalmaz, amely antibiotikum. A Cefazolin MIP -et a cefazolinra érzékeny baktériumok által okozott bakteriális fertőzések kezelésére használják, például:
bőr- és lágyrész fertőzések
csont- és ízületi fertőzések esetén
A cefotaxim műtétek előtt és közben is alkalmazható az esetleges fertőzések megelőzésére.
2. Tudnivalók a Cefazolin MIP alkalmazása előtt
Nem adható Önnek a Cefazolin MIP:
- ha Ön allergiás (túlérzékeny) a cephalosporin antibiotikumra
- ha Önnél korábban súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakció lépett fel bármelyen egyéb típusú béta-laktám antibiotikummal (penicillinek, monobaktámok és karbapenemek) szemben.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen kezelőorvosával a Cefazolin MIP alkalmazása előtt:
- ha Önnek allergiára való hajlama van (pl. szénanátha vagy tüdőaszma), mivel kezelés után megnő a Cefazolin MIP-re adott súlyos allergiás reakciók előfordulásának kockázata
- ha egyéb antibiotikumokkal szemben, egyéb típusú béta-laktámmal szemben mint pl. penicillin, allergiás reakciók léptek fel korábban Önnél, mert akkor a kockázata annak, hogy allergiás lesz a Cefazolin MIP is megnő.
- ha Önnek károsodott a vese-, illetve májműködése.
- ha Ön véralvadási rendellenességben (pl. hemofília) szenved, jelenlegi állapota olyan jellegű problémát (parenteralis táplálás, alultápláltság, vese- vagy májbetegségek, a vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia), okoz ami növeli a vérzés kockázatát, illetve olyan gyógyszereket alkalmaz, amelyek megakadályozzák a véralvadást (a heparinhoz hasonló véralvadásgátlók)
- ha Ön olyan betegségben szenved, amely vérzést okozhat (pl. emésztőrendszeri fekély).
- ha súlyos, elhúzódó hasmenése van a Cefazolin MIP-el történő kezelés alatt vagy után. Ebben az esetben haladéktalanul forduljon a kezelőorvosához. Ne alkalmazzon semmilyen hasmenéscsökkentő gyógyszert anélkül, hogy előbb kezelőorvosa véleményét kérné.
Gyermekek
A cefazolin nem alkalmazható újszülötteknél és 1hónaposnál fiatalabb csecsemőknél, mivel az alkalmazás biztonságosságát ennél a csoportnál még nem sikerült tisztázni.
Egyéb gyógyszerek és a Cefazolin MIP
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Kezelőorvosa külön odafigyel, ha Ön a következő gyógyszerek valamelyikét alkalmazza:
- Véralvadásgátlók (a véralvadást megakadályozó gyógyszerek): a cefazolin nagyon ritkán véralvadási rendellenességeket eredményezhet. Ezért, ha egyidejűleg cefazolinnal más olyan gyógyszereket is alkalmaz, amelyek a véralvadást akadályozzák (pl. heparin) a véralvadási tényezők gondos és rendszeres ellenőrzésére van szükség.
- Probenecid (az ízületi betegségek és a köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer)
- A vesére potenciálisan káros gyógyszerek: a cefazolin felerősítheti bizonyos antibiotikumoknak káros hatását (aminoglikozidek) és olyan gyógyszereknek a káros hatását, amelyek fokozzák a vesében a vizelet kiválasztást (diuretikumok, pl. furozemid). A Cefazolin MIP és a már említett gyógyszerek valamelyikének együttes alkalmazása esetén a vesefunkciót rendszeres figyelni kell, különösen ha a betegek vesebetegségben szenved..
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A cefazolin átjut a placentán, és hatással lehet a magzatra. Ezért, ha Ön terhes kezelőorvosa csak akkor adhat Önnek a cefazolint, ha egyértelműen szükséges, valamint előny /kockázat körültekintő mérlegelése után.
A cefazolin kis mennyiségben átjut az anyatejbe. Ezért a szoptatást meg kell szakítani a Cefazolin MIP- vel történő kezelés alatt.
A készítmény hatásai és a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Cefazolin MIP-nek nincs, vagy elhanyagolható hatása van a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
A Cefazolin MIP nátriumot tartalmaz.
Ez a gyógyszer 101,6 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz 2 g-os adagja, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 5,1%-ának felnőtteknél.
3. Hogyan kell alkalmazni a Cefazolin MIP-et?
Alkalmazás:
A Cefazolin MIP-et minden esetben egészségügyi szakembernek kell beadnia. Feloldás után az oldat injekció vagy infúzió formájában, vénába adható.
Kezelőorvosa tájékoztatja Önt a Cefazolin MIP alkalmazásának szükséges időtartamáról és gyakoriságáról.
Adagolás
Egészséges veseműködesű felnőtt betegeknek
Érzékeny baktériumok által okozott fertőzéseknél: napi 1-2 g, 2-3 adagra osztva.
Mérsékelten érzékeny baktériumok által okozott fertőzéseknél: napi 3-4 g, 3-4 adagra elosztva.
A napi adag 6 g-ig növelhető, három vagy négy egyenlő adagra osztva.
Gyermekeknek és serdülőknek
Újszülöttek és 1 hónaposnál fiatalabb csecsemők:
Biztonságosságát újszülötteknél és az egy hónaposnál fiatalabb csecsemőknél még nem határozták meg.
Egy hónaposnál idősebb gyermekeknek:
Érzékeny baktériumok által okozott fertőzéseknél: 25 - 50 mg/testsúlykilogramm/nap, 2-4 adagra elosztva, 6, 8 vagy 12 óránként.
Mérsékelten érzékeny baktériumok által okozott fertőzéseknél: legfeljebb 100 mg cefazolin/ttkg/nap, 3-4 adagra elosztva, 6-8 óránként.
Ez a termék 1 hónapnál fiatalabb gyermekek esetében nem javasolt.
Időskorú betegek
Normál vesefunkciójú idős betegeknél nincs szükség az adagolás módosítására.
Speciális adagolási útmutató
A sebészeti eljárások során jelentkező fertőzések megelőzése
1 g cefazolin 30 - 60 perccel a műtét előtt.
Hosszabb (2 órás vagy ennél hosszabb) műtéti eljárások esetén további 0,5 g - 1 g cefazolin alkalmazása az operáció alatt.
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél a cefazolin kiürülése lassúbb. Ezért kezelőorvosa az adagolást a fenntartó adag csökkentésével vagy az adagolási intervallumok meghosszabbításával állítja be a vesekárosodás súlyosságának megfelelően.
Kezelési időtartam
A kezelés időtartama függ a fertőzés súlyosságától, valamint a betegségből való felgyógyulástól.
Ha elfelejtették alkalmazni a a Cefazolin MIP-et Önnél
Nincs szükség dupla adag beadására az elfelejtett adag pótlásához. Az elfelejtett adagot csak akkor kell beadni, ha elegendő idő marad a következő tervszerinti adagig.
Ha az előírtnál több Cefazolin MIP -et alkalmaztak Önnél
A túladagolás tünetei a következők: fejfájás, szédülés (vertigo), szúró vagy bizsergő érzés a bőrön (paresztézia), nyugtalanság (izgatottság), akaratlan izom- vagy izomcsoport rángás (mioclonia) és görcsök (rángás). Ha ilyen tüneteket észlel, forduljon kezelőorvosához!
Sürgős esetben kezelőorvosának meg kell tennie a szükséges intézkedéseket a túladagolás tüneteinek a kezelése érdekében.
Ha megszakítják vagy idő előtt abbahagyják a Cefazolin MIP alkalmazását Önnél
A kis adag alkalmazása, a rendszertelen alkalmazás vagy a kezelés túl korai leállítása befolyásolhatja a kezelés kimenetelét, illetve visszaesést eredményezhet, amelynek kezelése bonyolultabb. Tartsa be kezelőorvosa utasításait.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.A gyógyszer alkalmazását abba kell hagynia, és azonnal beszélnie kell kezelőorvosával, ha a következő tünetek bármelyikét észleli:
Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek
bőrpír (eritéma), kiterjedt bőrkiütés (eritéma multiforme vagy exantéma), csalánkiütés (piros, viszkető, felszínből kiemelkedő bőrkiütés, duzzanat) csalánkiütés a bőr felületén (urtikária), láz, a bőr alatti duzzanat (angioödéma) és/vagy a tüdőgyulladás, esetleg köhögéssel és légzési nehézséggel párosulva (interstitialis tűdőgyulladás vagy pneumonitisz), ezek a mellékhatások erre a gyógyszerre adott allergiás reakciót jelezhetnek.
Ritka: 1 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek
sárgaság (sárgás bőrszín és szemfehérje)
súlyos bőrkiütés, bőrpirulással, láz, hólyagok vagy fekélyek (Stevens-Johnson-szindróma), illetve súlyos bőrkiütés bőrpírral, a bőr hámlása és duzzanata ugyanúgy, mint égési sérüléskor (toxikus epidermális necrolizis).
Nagyon ritka: 10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek (10 000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet) súlyos allergiás reakció (anafilaxiás sokk) légzési nehézséggel, a torok, arc, szemhéj vagy ajak duzzanata, nagyobb pulzusszám és csökkent vérnyomás. Ez a reakció nem sokkal a gyógyszer első adagjának az alkalmazása után, de később is jelentkezhet.
Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
súlyos és gyakori hasmenés, amely néha véres, mivel ez súlyosabb problémát jelezhet (álhártyás colitis).
A cefazolintartalmú termékek alkalmazása során a következő mellékhatások is jelentkezhetnek:
Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek
- ha enyhe gyomor-bélrendszeri zavarok (étvágycsökkenés, hasmenés, hányinger, hányás, súlyos és gyakori hasmenés). Ezek a mellékhatások rendszerint pár nap után megszűnnek.
- az izomba adott injekció fájdalmat okozhat, amelyhez az injekció beadásának helyén néha a bőr és a lágyszövet megkeményedése is párosulhat.
Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek
- orális candidiázis (vastag fehér vagy krémszínű lepedék a szájban és a nyelven).
- rohamok/görcsök a veseproblémában szenvedő betegeknél.
- véna duzzanat, amelyet a vérrögképződés okoz az izomba beadott injekció alkalmazását követően (thromboflebitisz).
Ritka: 1 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek
- a férfi vagy női nemi szervek bakteriális fertőzése, tünetei: viszketés, bőrpír, duzzanat és hüvelyfolyás (genitális candidiazis, monoliazis, vaginitisz).
- a vércukor koncentrációjának emelkedése vagy csökkenése (hiperglikémia vagy hipoglikémia).
- a vér reverzibilis rendellenességei, beleértve a vörös- és fehérvérsejtszám csökkenését vagy emelkedését (leukopénia, granulocitopénia, neutropénia, thrombociténia, leukocitzis, granulocitozis, monocitozis, lymphocitopénia, bazopfilia és eosinofilia), amely vérzést, könnyű véraláfutás-képződést és/vagy a bőr elszíneződését okozhatja (amit vérvizsgálat is megerősít).
- szédülés-, fáradtságérzet és általános rossz közérzet.
- mellkasi fájdalom, felesleges folyadék a tüdőben, légszomj, köhögés, orrdugulás (rinitisz).
- májproblémák (pl. alkalikus foszfatáz vagy átmeneti hepatitis) olyan tünetekkel, mint például a májenzimek (alanin transzamináz (GPT), aszpartát transzamináz (GOT), gamma-glutamil transzpeptidáz (gamma GT) és laktát dehidrogenáz (LDH)), valamint az epében vagy vizeletben jelen lévő bilirubin (a vörösvérsejtek bomlásterméke) (amelyet vérvizsgálattal lehet diagnosztizálni).
- veseproblémák (nephrotoxicitás, intersticiális nefritis, meghatározatlan nefropáthia, proteinuria) olyan tünetekkel, mint például vese gyulladás és a nitrogénszint megemelkedése a szervezetben, ami vizeletvizsgálatokkal diagnosztizálható, és ami rendszerint csak azoknál a betegeknél fordul elő, akik a defazolinnal együtt más, esetleg veseproblémát okozó gyógyszereket is szednek.
Nagyon ritka: 10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek
- a végbél vagy a nemi szervek viszketése (pruritus).
nem megfelelő véralvadás, ami fokozott vérzést eredményezhet. Ez a K-vitamin bevitelének növelésével megoldható, amelyről vérvizsgálat segítségével kell megbizonyosodni (lásd a 2. pontot).
Nem ismert: a a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
- a cefazolinnal történő hosszú távú vagy ismételt kezelés a cefazolinnal szemben rezisztens gombákkal vagy baktériumokkal történő további fertőződéshez (felülfertőződés) vezethet.
-alvási rendellenességek, beleértve a rémálmokat és azt is, hogy a beteg képtelen aludni (inszomnia).
idegesség- vagy szorongásérzet, szédülés, gyengeség, hőhullámok, csökkent színlátás, vertigo és epilepsziás rohamok (gyors és ismétlődő önkéntelen izom összehúzódás és relaxáció).
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Cefazolin MIP-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A külső dobozon és az címkén a "Felh.:" után feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveg az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Cefazolin MIP?
A készítmény hatóanyaga a cefazolin. Mindegyik injekciós üveg 2 g cefazolint tartalmaz (cefazolin-nátrium formájában).
Egyéb összetevők nincsenek.
Milyen a Cefazolin MIP külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy csaknem fehér por.
A Cefazolin 1, 5 vagy 10 db színtelen injekciós üveg (15 ml-es vagy 100 ml-es), brómbutil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárva kerül forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül a kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
MIP Pharma GmbH
Kirkeler Str. 41
66440 Blieskastel
Németország
Tel. +49 (0) 6842 9609 0
Fax +49 (0) 6842 9609 355
Gyártó
MIP Pharma GmbH
Központ: Kirkeler Str. 41, 66440 Blieskastel, Németország
Telephely: Mühlstr. 50, 66386 St. Ingbert, Németország
A forgalomba hozatali engedély száma:
OGYI-T-22616/01 1x 15 ml-es injekciós üvegben
OGYI-T-22616/02 1x 100 ml-es injekciós üvegben
OGYI-T-22616/03 5x 15 ml-es injekciós üvegben
OGYI-T-22616/04 5x 100 ml-es injekciós üvegben
OGYI-T-22616/05 10x 15 ml-es injekciós üvegben
OGYI-T-22616/06 10x 100 ml-es injekciós üvegben
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. január
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Az alkalmazás módja
A Cefazolin MIP 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz lassú intravénás injekció vagy intravénás infúzió formájában adható be, hígítást követően. Az alkalmazás módjától függetlenül, lásd a alábbi táblázatot a további oldatmennyiségekkel és oldatkoncentrációkkal együtt, ami hasznos lehet, ha részadagok alkalmazására van szükség.
Intravénás injekció:
A 2 g száraz port legalább 10 ml injekcióhoz való vízben, vagy kompatibilis oldószerben kell feloldani (lásd lentebb).
Újraoldási táblázat intravénás injekcióhoz
Injekciós üvegenkénti tartalom
A hozzáadandó hígítószer minimális mennyisége
Hozzávetőleges koncentráció
2 g
10 ml
200 mg/ml
A cefazolin injekciót lassan, három-öt perc eltelte alatt kell befecskendezni. Az oldatot semmi esetre sem szabad 3 percnél rövidebb idő alatt befecskendezni. Mindez közvetlenül a vénába vagy abba a csőbe történjen, amelyből a beteg az intravénás oldatot kapja.
Ha az adag meghaladja az 1 g-ot intravénás infúzióban kell beadni 30 és 60 perc alatt.
Intravénás infúzió
A 2 g száraz port 8 ml injekcióhoz való vízben kell feloldani majd ezt követően kompatibilis hígítószerrel, további 50-100 ml-re hígítani.
Hígítási táblázat intravénás infúzióhoz
Injekciós üvegenkénti tartalom
Oldás
Hígítás
Hozzávetőleges koncentráció
A hozzáadandó hígítószer minimális mennyisége
A hozzáadandó hígítószer mennyisége
2 g
8 ml
50 ml -
100 ml
34 mg/ml -
19 mg/ml
Ha kisebb adagokra van szükség, az elkészített oldat felét (mintegy 4 ml-t, azaz az injekciós üveg tartalmának a felét, mely 1 g cefazolin tartalmaz,) használjuk fel, amihez a kompatibilis hígítószer 100 ml mennyiségét adjuk ( így körülbelül 10 mg/ml koncentrációjú oldatot eredményez). Ebből a hígított oldatból a betegnek a szükséges mennyiség az előírt idő alatt adható be.
Helyettesíthetőség intravénás folyadékokkal
A következő oldószerek alkalmasak az oldat elkészítéséhez:
- injekciókhoz való víz
- 9 mg/ml-es (0,9 %-os) nátrium-klorid-oldat
- 50 mg/ml-es (5%-os) glükóz-oldat
Az elkészített oldat átlátszó, halványsárga, fénytől óvni kell.
Csak az átlátszó, részecskéktől mentes oldatok használhatók fel.
Az elkészített oldat tárolása
Az elkészített infúziós oldat felhasználhatósági időtartama
Az elkészített oldat kémiai és fizikai stabilitása 25 °C-on 12 óra, illetve 2-8 °C-on 24 óra. Mikrobiológiai szempontból az elkészített oldatot azonnal fel kell használni. Ha nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználás során jelentkező tárolási idő, illetve feltételek egyaránt a felhasználó felelősségi körébe tartoznak.
Kizárólag egyszeri felhasználásra! A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegeknél
Kreatinin clearance
[ml/min]
Szérumkreatinin
[mg/dl]
Adagolás
? 55
? 1,5
Normál adag és normál adagolási intervallum
35 - 54
1,6 - 3,0
Normál adag, 8 óránként
11 - 34
3,1 - 4,5
A normál adag fele, 12 óránként
? 10
? 4,6
A normál adag fele, 18-24 óránként
Útmutató a gyermekeknél történő alkalmazáshoz
1 injekciós üveg tartalmát (2000 mg cefazolin) 10 ml kompatibilis oldószerben kell feloldani (azaz koncentrációja hozzávetőlegesen 200 mg/ml). A mg-ban megadott adagon túlmenően az alkalmazandó oldatnak a mennyiségét is feltüntetjük a lenti táblázatban.
Ha a fentebb leírt hígított oldatot (10 mg/ml) alkalmazzák, az adagolás megadható intravénás infúzió formájában is.
Testsúly
5 kg
10 kg
15 kg
20 kg
25 kg
Osztott adag, 25 mg/ttkg/nap 12 óránként
63 mg;
0,3 ml
125 mg;
0,65 ml
188 mg;
0,95 ml
250 mg;
1,3 ml
313 mg;
1,55 ml
Osztott adag, 25 mg/ttkg/nap 8 óránként
42 mg;
0,2 ml
85 mg;
0,4 ml
125 mg;
0,65 ml
167 mg;
0,85 ml
208 mg;
1,05 ml
Osztott adag, 25 mg/ttkg/nap 6 óránként
31 mg;
0,15 ml
62 mg;
0,3 ml
94 mg;
0,45 ml
125 mg;
0,65 ml
156 mg;
0,8 ml
Osztott adag, 50 mg/ttkg/nap 12 óránként
125 mg;
0,65 ml
250 mg;
1,3 ml
375 mg;
1,9 ml
500 mg;
2,5 ml
625 mg;
3,15 ml
Osztott adag, 50 mg/ttkg 8 óránként, naponta
83 mg;
0,4 ml
166 mg;
0,85 ml
250 mg;
1,3 ml
333 mg;
1,65 ml
417 mg;
2,1 ml
Osztott adag, 50 mg/ttkg/nap 6 óránként
63 mg;
0,3 ml
125 mg;
0,65 ml
188 mg;
0,95 ml
250 mg;
1,3 ml
313 mg;
1,55 ml
Osztott adag, 100 mg/ttkg 8 óránként, naponta
167 mg;
0,85 ml
333 mg;
1,7 ml
500 mg;
2,5 ml
667 mg;
3,5 ml
833 mg;
4,15 ml
Osztott adag, 100 mg/ttkg/nap 6 óránként
125 mg;
0,65 ml
250 mg;
1,3 ml
375 mg;
1,9 ml
500 mg;
2,5 ml
625 mg;
3,15 ml
Veseelégtelenségben szenvedő gyermekbetegeknél
Az átfedés megelőzése érdekében előfordulhat, hogy a veseelégtelenségben szenvedő gyermekeknek (hasonlóan a felnőttekhez) kisebb adagra van szükségük. Ez a kisebb adag a vérszintek meghatározásával beállítható. Ha ez nem lehetséges, a kreatinin clearance szerinti adagolás az alábbi útmutatásnak megfelelően meghatározható.
A mérsékelten súlyos veseelégtelenségben szenvedő gyermekeknél (kreatinin clearance 40-20 ml/perc) a normál napi adag 25%-a elegendő, amit 12 óránként kell alkalmazni.
A súlyos veseelégtelenségben szenvedő gyermekeknél (kreatinin 20-5 ml/perc) a normál napi adag 10%-a elegendő, amit 24 óránként kell alkalmazni.
Ezen az irányelvek mindegyike az eredeti kezdőadag alkalmazása után érvényesek.
8
OGYÉI/15110/2018
|
