VIAGRA 50 mg szájban diszpergálódó tabletta
Szildenafil
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a VIAGRA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a VIAGRA szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a VIAGRA-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a VIAGRA-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a VIAGRA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A VIAGRA hatóanyaga a szildenafil, amely az úgynevezett 5. típusú foszfodieszteráz (PDE5)-gátlók
gyógyszercsaládjának tagja. Nemi izgalom során a hímvessző ereinek simaizomzatát elernyesztve, a
barlangos testbe beáramló vér mennyiségének növelésével segíti elő a merevedést. VIAGRA csak
szexuális izgalom hatására hat kedvezően a merevedés kialakulására.
A VIAGRA felnőtt férfiak hímvessző-merevedési zavarainak - a köznyelvben gyakran impotenciaként
említett állapot - kezelésére szolgáló készítmény. A hímvessző-merevedési zavarban szenvedő férfiak
nem képesek a hímvesszőnek a nemi aktushoz szükséges mértékű merevedését elérni, ill. fenntartani.
2. Tudnivalók a VIAGRA szedése előtt
Ne szedje a VIAGRA-t
- Ha allergiás a szildenafilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Ha Ön ún. nitrátkészítményeket szed, mivel egyidejű alkamazásuk veszélyes vérnyomásesést
okozhat. Mondja el orvosának, ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, melyeket gyakran
alkalmaznak az angina pektorisz (mellkasi fájdalom) enyhítésére. Ha nem biztos benne,
kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Ha Ön bármilyen nitrogén-monoxid-donor gyógyszert, mint például amil-nitritet, szed, mivel
kombinációjuk veszélyes vérnyomásesést okozhat.
- Ha Önnek súlyos szív- vagy májbetegsége van.
- Ha Önnek nemrégiben volt szélütése (agy keringési zavara), szívrohama vagy, ha alacsony a
vérnyomása.
- Ha Önnek bizonyos, ritkán előforduló örökletes szembetegsége van (pl. retinitisz pigmentóza).
- Ha valaha előfordult Önnél nem-arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátia miatt fellépő
látásvesztés.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A VIAGRA szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberrel,
- ha Ön sarlósejtes vérszegénységben (vörösvérsejt-rendellenesség), leukémiában (a
fehérvérsejtek rosszindulatú daganata), mielóma multiplexben (csontvelőrák) szenved,
- ha a hímvesszője rendellenes alakú, vagy, ha ún. Peyronie-betegségben szenved,
- ha Önnek problémái vannak a szívével. Orvosának alaposan meg kell vizsgálnia, hogy szíve
alkalmas-e a szexuális tevékenységgel járó többletterhelés elviselésére,
- ha Önnek aktív gyomorfekélye vagy vérzészavara (pl. hemofíliája) van.
- ha látása hirtelen romlik vagy látásvesztést tapasztal, hagyja abba a VIAGRA szedését és
azonnal forduljon orvosához.
A VIAGRA nem alkalmazható együtt más, a merevedési zavarok kezelésére szolgáló, szájon át
történő vagy helyi kezeléssel.
Ne szedjen VIAGRA-t, ha Önnek nincs merevedési zavara.
Ne szedjen VIAGRA-t, ha Ön nő.
Különleges szempontok a vese- vagy májbetegek kezelésekor
Közölje orvosával, ha Ön vese- vagy májbeteg. Előfordulhat, hogy az orvosa alacsonyabb adagot ír
elő Önnek.
Gyermekek és serdülők
A VIAGRA nem adható 18 éves kor alatti egyéneknek.
Egyéb gyógyszerek és a VIAGRA
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A VIAGRA tabletta módosíthatja egyes gyógyszerek hatásait, főképpen a mellkasi fájdalom
kezelésére alkalmazott készítményekét. Sürgősségi ellátás esetében feltétlenül tájékoztassa
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, hogy Ön
VIAGRA-t vett be, és azt is, hogy mikor vette be. Kizárólag abban az esetben szedhet más
gyógyszereket a VIAGRA alkalmazásának ideje alatt, ha ezt kezelőorvosa engedélyezte.
Ne vegyen be VIAGRA-t, ha ún. nitrátkészítményeket szed, mivel ezek a gyógyszerek kombinációja
veszélyes vérnyomásesést okozhat. Mindig mondja el kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, melyeket
gyakran alkalmazzák az angina pektorisz (vagy "mellkasi fájdalom") kezelésére.
Ne vegyen be VIAGRA-t, ha olyan gyógyszert szed, mint az ún. nitrogénmonoxid-donorok, például az
amil-nitrit, mivel kombinációjuk veszélyes vérnyomásesést okozhat.
Amennyiben ún. proteázgátló gyógyszert szed, pl. a HIV okozta fertőzés kezelésére, úgy előfordulhat,
hogy az orvos a VIAGRA legkisebb adagjával (25 mg-os filmtabletta) kezdi el Önnél a kezelést.
Néhány, magas vérnyomás vagy prosztata megnagyobbodás kezelésére alfa-blokkolót szedő betegnél
szédülés és ájulásérzés jelentkezhet, amit a gyors felüléskor vagy felálláskor jelentkező alacsony
vérnyomás okozhat. Ezek a tünetek, melyek néhány olyan betegnél jelentkeztek, akik VIAGRA-t és
alfa-blokkolót szedtek egyidejűleg, legnagyobb valószínűséggel a szildenafil alkalmazását követő
4 órán belül fordulnak elő. Annak érdekében, hogy a tünetek jelentkezésének valószínűsége
csökkenjen, az alfa-blokkoló gyógyszerét Önnek rendszeres napi adagban kell bevennie, mielőtt
elkezdené szedni a VIAGRA-t. Kezelőorvosa ebben az esetben lehet, hogy alacsonyabb adaggal
(25 mg-os filmtabletta) kezdi el a VIAGRA-kezelést.
A VIAGRA egyidejű bevétele alkohollal
Az egyidejűleg fogyasztott alkohol átmenetileg megakadályozhatja a hímvessző merevedését. A
gyógyszer hatásának maximális kihasználása érdekében lehetőleg ne fogyasszon nagy mennyiségű
alkoholt a VIAGRA bevétele előtt.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A VIAGRA alkalmazása nőknek nem javallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A VIAGRA szédülést okozhat és befolyásolja a látást. Tisztában kell lennie azzal, hogy milyen
hatással van Önre a VIAGRA, mielőtt a volánhoz ülne vagy gépet kezelne.
3. Hogyan kell szedni VIAGRA-t?
Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott kezdő adag: 50 mg.
Ne vegyen be VIAGRA-t naponta egynél több alkalommal.
Ne vegyen be egyidejűleg VIAGRA szájban diszpergálódó tablettát és szildenafilt tartalmazó
filmtablettát, beleértve a VIAGRA filmtablettát is!
A VIAGRA-t kb. 1 órával a tervezett nemi aktus előtt vegye be! A VIAGRA hatásának kifejtéséhez
szükséges idő egyénenként változó, de általában fél óra és egy óra között van.
Helyezze a szájban diszpergálódó tablettát a szájába, a nyelvére, ott a tabletta néhány másodperc alatt
szétesik, majd nyelje le vízzel vagy víz nélkül, a szájában lévő nyállal.
A szájban diszpergálódó tablettát éhgyomorra kell bevenni, mert ha nehéz ételek fogyasztása után
veszi be, azt tapasztalhatja, hogy csak hosszabb idő után kezd el hatni.
Ha 100 mg-os adagra van szüksége, és ezért két 50 mg-os szájban diszpergálódó tablettát kell
bevennie, először várja meg, amíg az első tabletta teljesen szétesett, majd nyelje le, és csak utána
vegye be a második szájban diszpergálódó tablettát.
Ha a VIAGRA alkalmazása során annak hatását túl erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához
vagy gyógyszerészéhez.
A VIAGRA kizárólag szexuális ingerlés esetén segíti elő a hímvessző merevedését.
Abban az esetben, ha a VIAGRA szedése ellenére sem sikerül megfelelő merevedést elérnie, vagy
annak időtartama nem elegendő a nemi aktus befejezéséhez, forduljon kezelőorvosához.
Ha az előírtnál több VIAGRA-t vett be
A mellékhatások számának növekedését és súlyosbodását tapasztalhatja. 100 mg-nál nagyobb adag
bevétele nem fokozza a gyógyszer hatását.
Ne vegyen be több tablettát annál, mint amennyit az orvos előírt Önnek!
Amennyiben az előírtnál több tablettát vett be, forduljon orvosához.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek. A VIAGRA alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások általában
enyhe-, vagy közepes súlyosságúak és rövid ideig tartanak.
Ha a következő súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja, hagyja abba a VIAGRA szedését,
és azonnal forduljon orvoshoz:
" Allergiás reakció (ez ritkán fordul elő)
Ennek tünetei közé tartozik a hirtelen kialakuló sípoló légzés, nehézlégzés vagy szédülés és a
szemhéj, az arc, az ajkak vagy a torok feldagadása.
" Mellkasi fájdalom (ez nem gyakran fordul elő)
Ha ez a közösülés közben vagy után lép fel:
- Helyezkedjen félig ülő helyzetbe, és próbáljon meg lazítani.
- Ne alkalmazzon nitrát készítményeket a mellkasi fájdalom enyhítésére!
" Tartós, néha fájdalmas merevedés (gyakorisága ismeretlen)
Ha merevedése 4 óránál tovább tart, azonnal keressen fel egy orvost!
" Hirtelen látáscsökkenés vagy látásvesztés (gyakorisága ismeretlen)
" Súlyos bőrreakciók (gyakorisága ismeretlen)
Ennek tünetei közé tartozhat a bőr súlyos hámlása és megduzzadása, a száj, a nemi szervek és a
szemek környékének felhólyagosodása, láz.
" Görcsök vagy görcsroham (gyakorisága ismeretlen)
További mellékhatások:
Nagyon gyakori (10 beteg közül egynél többet érinthet): fejfájás.
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): arckipirulás, emésztési zavar, látásra gyakorolt
hatások (a színlátás zavara, fényérzékenység, homályos látás vagy a látásélesség csökkenése),
orrdugulás és szédülés.
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): hányás, bőrkiütés, szemfenéki vérzés, a
szem irritációja, kötőhártya bevérzés/piros szem, szemfájdalom, kettőslátás, szokatlan érzés a
szemben, könnyezés, szívdobogásérzés, gyors szívverés, izomfájdalom, álmosság, a tapintási
érzékelés csökkenése, forgó jellegű szédülés, fülcsengés, hányinger, szájszárazság, hímvesszővérzés,
vér az ondóban és/vagy a vizeletben, mellkasi fájdalom és fáradtság.
Ritka (1000 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, ájulás,
szélütés, szívroham, szabálytalan szívverés, orrvérzés és a hallás hirtelen romlása vagy elvesztése.
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során jelentett további mellékhatások:
Instabil angina (egy szívbetegség), hirtelen halál, szívroham vagy az agyi vérellátás részleges,
átmeneti csökkenése. Az ilyen mellékhatásokat tapasztalt férfiaknak többnyire, de nem mindegyik
esetben szívproblémái voltak a gyógyszer szedését megelőzően. Nem lehet megállapítani, hogy ezek
az esetek közvetlenül a VIAGRA hatásának tulajdoníthatók-e.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.
függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon
rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a VIAGRA-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő ("Felhasználható:") után ne szedje ezt a
gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik
a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a VIAGRA
- A készítmény hatóanyaga a szildenafil. Egy szájban diszpergálódó tabletta 50 mg szildenafilt
tartalmaz (citrát formájában).
- Egyéb összetevők:
mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium,
magnézium-sztearát, indigokármin alumínium lakk (E132), szukralóz, mannit, kroszpovidon,
polivinil-acetát, povidon,
Ízesítő: maltodextrint és dextrint tartalmaz,
Természetes ízesítő: maltodextrint, glicerint (E422) és propilén-glikolt (E1520) tartalmaz,
Citrom ízű ízesítő: maltodextrint és alfa-tokoferolt (E307) tartalmaz.
Milyen a VIAGRA külleme és mit tartalmaz a csomagolás
96
A VIAGRA szájban diszpergálódó tabletta kék színű, lekerekített rombusz alakú, egyik oldalán "V50"
jelzéssel. Csomagolásonként 2, 4, 8 vagy 12 darab szájban diszpergálódó tablettát tartalmaz
buborékcsomagolásban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba az Ön
országában.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A VIAGRA forgalomba hozatali engedélyének jogosultja: Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ,
Nagy-Britannia.
A VIAGRA gyártója: PFIZER PGM, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse,
Franciaország.
|
