Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Hova Noctis bevont tabletta
macskagyökér és golgotavirág száraz kivonata
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Hova Noctis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Hova Noctis szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Hova Noctis-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Hova Noctis-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Hova Noctis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Hova Noctis bevont tabletta egy hagyományos növényi gyógyszer, amely macskagyökér és golgotavirág száraz kivonatát tartalmazza, és kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
A készítmény a stressz által okozott elalvási nehézségek kezelésére javasolt.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Hova Noctis szedése előtt
Ne szedje a Hova Noctis-t:
- ha allergiás a macskagyökérre, a golgotavirágra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére, illetve a macskagyökér-félék-, golgotavirág-félék családjába tartozó növényekre.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Hova Noctis szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerésével.
A megadott adagolást nem szabad túllépni.
Gyermekek és serdülők
Nem áll rendelkezésre elegendő adat a Hova Noctis alkalmazására vonatkozóan 18 éven aluli gyermekek és serdülők esetében, ezért szedése nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Hova Noctis
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Hova Noctis más gyógyszerekkel való kölcsönhatásaira vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat.
Egyéb nyugtató hatású készítmények vagy altatók egyidejű alkalmazásakor túlzott nyugalmi állapot állhat be, illetve a mellékhatások fokozódhatnak, ezért a Hova Noctis-t ne alkalmazza ilyen gyógyszerekkel együtt.
A Hova Noctis egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Az alkohollal történő egyidejű alkalmazás a Hova Noctis hatását felerősítheti.
Az alkoholfogyasztás mellett történő alkalmazás nem javasolt.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A gyógyszer biztonságos alkalmazására vonatkozóan ezen állapotokban nem állnak rendelkezésre (klinikai) adatok, ezért szedése nem javasolt.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Hova Noctis bevont tabletta álmosságot okoz, ezért alkalmazásakor a gépjárművezetés és a gépek kezelése nem ajánlott.
A Hova Noctis glükózt és szacharózt tartalmaz
A készítmény 31,7 mg glükózt és 187 mg szacharózt tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Hova Noctis-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek és idősek:
1-2 bevont tabletta fél órával lefekvés előtt.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Nem áll rendelkezésre elegendő adat a Hova Noctis alkalmazására vonatkozóan 18 éven aluli gyermekek és serdülők esetében, ezért alkalmazása nem javasolt.
Az alkalmazás módja:
Szétrágás nélkül, bőséges folyadékkal (pl. vízzel) kell bevenni.
Ha az előírtnál több Hova Noctis-t vett be
Amennyiben az előírtnál több bevont tablettát vett be, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, és vigye magával ezt a betegtájékoztatót és/vagy a dobozt.
Ha elfelejtette bevenni a Hova Noctis-t
Folytassa a kezelést az előírtaknak megfelelően. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott bevont tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatásokat figyelték meg:
- Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: enyhe gyomor- és bélrendszeri panaszok.
- A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: allergiás bőrreakciók (viszketés, kiütések).
A mellékhatások jelentkezésének gyakoriságáról nem áll rendelkezésre információ.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Hova Noctis-t tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő ("Felhasználható:" vagy "Felh.:") után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Hova Noctis?
- Készítmény hatóanyagai:
Észak-amerikai golgotavirág hajtás (Passiflora incarnata L., herba) száraz kivonata (5-7:1) 250 mg;
Kivonószer: 50% V/V etanol
Macskagyökér (Valeriana officinalis L.s.l., radix) száraz kivonata (3-6:1) 125 mg;
Kivonószer: 70% V/V etanol
- Egyéb összetevők:
Tabletta mag: maltodextrin, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, cellulózpor, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, sztearinsav, talkum, porlasztva szárított glükóz-szirup.
Bevonat: szacharóz, talkum, kalcium-karbonát (E 170), akáciamézga, tragakanta, titán-dioxid (E 171), porlasztva szárított glükóz-szirup, sárga vas-oxid (E 172), hipromellóz, fehér méhviasz, karnaubaviasz, sellak.
Milyen a Hova Noctis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: halványsárga színű, kerek, mindkét oldalán domború, fényes felületű, 13,2 mm átmérőjű bevont tabletta.
Csomagolás: 15 db, 30 db bevont tabletta PVC/PVDC//alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13.
6391 Fieberbrunn
Ausztria
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalmazóhoz, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Sager Pharma Kft.
1026 Budapest, Pasaréti út 122-124.
Tel.: 06-1-214-6559
Nyilvántartás számai:
OGYI-TN-48/01 15×
OGYI-TN-48/02 30×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. március
4
OGYÉI/61561/2017
|
