Robofitt belsőleges oldatos cseppek, betegtájékoztatója OGYI/13804-16/2011 sz. határozat 2/2 sz. melléklete
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Robofitt belsőleges oldatos cseppek alkoholos gyógynövénykivonat
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. * Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. * További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. * Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. * Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Robofitt belsőleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Robofitt belsőleges oldatos cseppek szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Robofitt belsőleges oldatos cseppeket? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Robofitt belsőleges oldatos cseppeket tárolni? 6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROBOFITT BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Robofitt belsőleges oldatos cseppek hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó. A leromlott, túlterhelt szervezet erősítésére, a fizikai és szellemi teljesítőképesség növelésére alkalmazható.
2. TUDNIVALÓK A ROBOFITT BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Robofitt belsőleges oldatos cseppeket * ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra, illetve az ajakosok (Lamiaceae), csalánfélék (Urticaceae), fészkesvirágzatúk (Asteraceae) családjába tartozó növényekre vagy a Robofitt belsőleges oldatos cseppek egyéb összetevőjére; * ha gyomor- és nyombélfekélye van * ha Ön terhes vagy szoptat; * ha az alkoholfogyasztás tiltott; * 18 éves életkor alatt.
A Robofitt belsőleges oldatos cseppek fokozott elővigyázatossággal alkalmazható * ha májbetegsége van; * ha epilepsziás; * ha túlsúlyos; * ha súlycsökkentő készítményeket szed; * ha az immunrendszer működését befolyásoló készítményt szed; * ha depresszió elleni készítményeket szed.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A készítmény alkoholtartalma módosíthatja más gyógyszerek hatását. Alkoholfogyasztás tilalmát előíró gyógyszerkészítmények mellett nem alkalmazható.
Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség és szoptatás alatt a készítményt nem szabad szedni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Robofitt belsőleges oldatos cseppek javasolt adagja kis mennyiségű alkoholt tartalmaz, mely elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Az alkoholszondát elszínezheti. Magas rizikófaktorú betegségek (pl.: májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó.
Fontos információk a Robofitt belsőleges oldatos cseppek egyes összetevőiről A készítmény 36-41 % V/V-os alkoholt tartalmaz, ami adagonként (30 csepp) 0,28-0,31 g alkoholnak felel meg. Ez a készítmény 36-41 térfogat % etanolt (alkohol) (legfeljebb 310 mg adagonként, 7 ml sörrel, 3 ml borral megegyező adag) tartalmaz. Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A ROBOFITT BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEKET?
Felnőtteknek naponta 3 x 30 csepp bevétele ajánlott. Étkezés előtt, kevés folyadékkal bevenni. Javasolt alkalmazása: kúraszerűen 4-6 héten át, majd rövid (1-2 hét) szünet után a kúra ismételhető. A készítmény 18 év alatti serdülőknek és gyermekeknek nem adható.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatosan, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Robofitt belsőleges oldatos cseppek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Egyéni érzékenység a készítmény összetevőivel szemben előfordulhat.
Napsugárzást követően bőrreakciók jelentkezhetnek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatáson túl egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A ROBOFITT BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEKET TÁROLNI?
Legfeljebb 25oC-on tárolandó. Felbontás után jól visszazárva, hűtőszekrényben tárolva 30 napig használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Robofitt belsőleges oldatos cseppeket. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízbe juttatni vagy a háztartási hulladékkal együtt kezelni. Kérdezze meg gyógyszerészét, mit tegyen fel nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Robofitt belsőleges oldatos cseppek
- A készítmény hatóanyagai: 1 ml belsőleges oldatos csepp tartalma: 957-965 mg etanolos kivonat (1:8) a következő növényekből: borsosmentalevél (Mentha x piperita L.;folium), csalánlevél (Urtica dioica L. és Urtica urens L.; folium), szederlevél (Rubus fruticosus L.; folium ), leuzeagyökér (Leuzea carthamoides DC.; rhizoma et radix) 1:3:3:3 arányban. Kivonószer:45% (V/V) etanol
- Egyéb összetevők: alkohol, tisztított víz. Alkoholtartalom: 36-41 % V/V
Milyen a Robofitt belsőleges oldatos cseppek készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Sárgásbarna színű, tiszta, átlátszó, enyhén fűszeres illatú, etanolos folyadék. 50 ml oldat HDPE cseppentőbetéttel és HDPE garanciazáras csavaros kupakkal lezárt barna üvegbe (III. típusú) töltve, dobozban. Egy üveg dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Gyógynövénykutató Intézet Kft. 2011 Budakalász, Lupaszigeti út 4.
OGYI-TN-44/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. március 2
3 OGYI/13804/2011 sz. határozat 2/2 sz. melléklete
1
|