|
|
| NATRIUM HYDROGENCARB B. B 8,4% KONC OLD INFHOZ 5X20ML - Betegtájékoztató | Vissza |
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4% koncentrátum oldatos infúzióhoz
nátrium-hidrogénkarbonát
Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4% koncentrátum oldatos infúzióhoz (a továbbiakban: Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4%) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4% alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4%-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4%-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4% és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A gyógyszer nátrium-bikarbonátot (szódabikarbóna) tartalmaz, mely a savas anyagok semlegesítésére alkalmas vegyület. A Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4% az alábbi esetekben alkalmazható:
* a vérben felhalmozódott savas anyagok közömbösítésére,
* a vizelet lúgosítására (bázikus kémhatás) savas anyagokkal történő mérgezés esetén a gyorsabb kiválasztás érdekében, pl. barbiturátok vagy acetilszalicilsav,
* a vizelet lúgosítására (bázikus kémhatás) bizonyos gyógyszer-vegyületek oldhatóságának növelésére és ezáltal a vizelettel történő kiválasztás elősegítésére, pl. metotrexát, szulfonamidok,
* a vizelet lúgosítására (bázikus kémhatás) annak megakadályozására, hogy a vörösvértestek fokozott mértékű szétesése következtében felszabaduló hemoglobin részecskék ne blokkolják a veséket (hemolízis).
A Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4%-ot orvos vagy egészségügyi szakember adja be Önnek.
2. Tudnivalók a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4% alkalmazása előtt
Ön Nem kaphatja a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4%-ot,
* ha a vérszérum már lúgos kémhatású,
* ha a vér nátrium koncentrációja túl magas,
* ha a vérszérum kálium koncentrációja túl alacsony.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4% fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
* ha a légzése lassú, gyenge, vagy mindkettő,
* ha a szérum kalciumszintje túl alacsony,
* ha a szérum összességében túl magas koncentrációban tartalmaz sókat (hiperozmolaritás),
* ha Önnek olyan betegsége van vagy Önnél olyan állapot áll fenn, mely esetében alacsony nátriumbevitel szükséges, pl. szívelégtelenség, folyadék visszatartás vizenyővel, tüdővizenyő, magas vérnyomás, eklampszia (szövetduzzanattal és görcsökkel járó állapot a terhesség alatt) vagy veseelégtelenség.
A Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4% alkalmazása nátrium- és folyadéktöbbletet idézhet elő.
A szérum elektrolitszintjét ellenőrizni fogják, főleg a káliumszintet. Egyúttal ellenőrizni fogják a folyadék és sav-bázis egyensúlyát is.
Amennyiben szükséges, a Nátrium-hidrogénkarbonát oldat alkalmazása előtt kiegészítésként káliumot és kalciumot fog kapni.
Amikor a Nátrium-hidrogénkarbonát oldatot infúzióban (cseppinfúzió) beadják a vénájába, ügyelnek arra, hogy az infúzió sebessége elég lassú legyen a vénagyulladás és trombózis elkerülése érdekében.
Gondoskodni fognak arról, hogy a kanül vagy kis csövecske pontosan legyen a vénába behelyezve súlyos komplikációk elkerülése érdekében.
Egyéb gyógyszerek és a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4%
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Nátrium-hidrogénkarbonát kölcsönhatásba léphet egyéb gyógyszerekkel, különösen az alábbiakkal:
* kortikoszteroidok, pl. hidrokortizon, prednizon,
* férfi nemi hormonok (androgének),
* vizelethatjó gyógyszerek (diuretikumok), különösen a kálium kiválasztását serkentők.
A Nátrium-hidrogénkarbonát serkenti a savas anyagok kiválasztását, pl. acetilszalicilsav, mely ezek hatástartamának csökkenését, illetve hatásuknak gyengítését idézheti elő. Lassíthatja a lúgos anyagok kiválasztását, és ezáltal megnyújthatja, illetve erősítheti hatásukat.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Terhesség
Az orvosa kizárólag akkor alkalmazza ezt az oldatot Önnél, ha kifejezetten szükséges. Továbbá orvosa fokozott elővigyázatossággal fog eljárni a gyógyszer alkalmazása során, ha Önnek eklampsziája van.
Szoptatás
Orvosa elővigyázatossággal fog eljárni, ha ezt a gyógyszert akarja alkalmazni Önnél, ha Ön szoptat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
3. Hogyan kell alkalmazni a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4%-ot?
Ezt a gyógyszert orvos vagy ápoló adja be Önnek. Egy vénába helyezett kanülön vagy kis csövön keresztül kapja meg a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4%-ot cseppinfúzió formájában.
Adagolás
A kezelőorvosa határozza meg az Önnek megfelelő Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4% adagot, valamint azt is, hogy mennyi ideig kapja az infúziót. Ez az Ön klinikai állapotától függ.
A vizelet lúgosítására az adagolást a lúgosság kívánt mértéke alapján határozzák meg. Az alkalmazás során a sav-bázis egyensúlyát és a folyadék-háztartását ellenőrizni fogják.
Az infúzió sebessége nem haladhatja meg az 1,5 ml/ttkg-ot óránként.
Az oldat kizárólag hígított formában alkalmazható egyéb infúziós oldatokhoz történő hozzáadásra.
Ha az előírtnál több Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4%-ot kapott
Túladagolás következtében a vérszérum túlzottan lúgos kémhatásúvá válhat vagy a vérszérum magas nátrium-koncentrációja alakulhat ki, valamint hiperozmolaritás. Az infúzió túl nagy sebessége megnövelheti az agyi károsodás kockázatát a megnövekedett szén-dioxid mennyiség következtében, különösen, ha légzési nehézségei vannak.
Kezelés
Túladagolás esetén az infúziót leállítják. Orvosa fog dönteni a további kezelésről és az esetlegesen szükséges gyógyszerekről.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások előfordulási gyakoriságuk szerint vannak felsorolva az alábbi meghatározásokat alkalmazva.
Előfordulási gyakorisága nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg.
Az alábbi mellékhatások súlyosak lehetnek. Ha az alábbi mellékhatások valamelyikét tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és haladéktalanul tájékoztassa orvosát:
* A végtagok vénáiba (perifériás véna) történő alkalmazása irritálhatja a vénát és az érfal gyulladását vagy trombózist (tromboflebitisz) okozhat.
* Az alkalmazás során az oldat véletlen bekerülése a véna körüli szövetekbe szövetkárosodást idézhet elő.
Egyéb mellékhatások:
Az adagtól függően a szérum nátriumszintjének emelkedése léphet fel.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4%-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tárolandó!
A külső csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4%-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4% egy majdnem telített oldat. Ezért nem tárolható normál szobahőmérséklet alatti hőmérsékleten. Az esetlegesen keletkezett kristályok a tartály egyszerű felmelegítésével feloldhatók.
Ne alkalmazza a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4% oldatot, ha az alábbiak valamelyikét tapasztalja:
* az oldat zavaros,
* részecskék láthatók az oldatban,
* az ampulla szivárog.
A tartályok kizárólag egyszer használatosak. A felhasználás után az ampullát és a megmaradt oldatot ki kell dobni.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4% koncentrátum oldatos infúzióhoz
* A készítmény hatóanyaga a nátrium-hidrogénkarbonát.
100 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 8,4 g nátrium-hidrogénkarbonátot tartalmaz.
* Egyéb összetevő: injekcióhoz való víz.
Milyen a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4% koncentrátum oldatos infúzióhoz külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, színtelen, steril, idegen szennyeződéstől mentes, vizes oldat.
20 ml oldat színtelen, I-es típusú, piros kódgyűrűvel és kék törőponttal ellátott üveg ampullába töltve. Ampullák mozgáscsillapító papírtálcákban és dobozban.
5 x 20 ml
10 x 20 ml
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Németország
Postai cím:
34209 Melsungen
Németország
telefon: +49 5661 71 0
fax: +49 56 61 71 45 67
OGYI-T-1623/01 (10 x 20 ml ampullában)
OGYI-T-1623/02 ( 5 x 20 ml ampullában)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020.április
2
OGYEI/13904/2020 2. verzió
|
|
|
|
