|
TRITACE HCT 10MG/12,5MG TABLETTA 30X BUB - Betegtájékoztató | Vissza |
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Tritace HCT 10 mg/12,5 mg tabletta Tritace HCT 10 mg/25 mg tabletta
ramipril/hidroklorotiazid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tritace HCT és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tritace HCT szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Tritace HCT-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Tritace HCT-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Tritace HCT és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Tritace HCT ramipril és hidroklorotiazid hatóanyagokat tartalmazó kombinált gyógyszer.
A ramipril az úgynevezett ACE-gátlók (angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók) csoportjába tartozik, és az alábbi hatásokkal rendelkezik: - csökkenti az Ön szervezetében azoknak az anyagoknak a termelését, amelyek emelhetik a vérnyomást; - ellazítja és tágítja az ereket; - megkönnyíti a szív számára a vér keringtetését a szervezetében.
A hidroklorotiazid az úgynevezett tiazid-típusú diuretikumok vagy vízhajtók csoportjába tartozik. Hatására fokozódik a kiválasztott vizelet mennyisége. Ezáltal csökken az Ön vérnyomása.
A Tritace HCT magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák olyan betegeknél, akiknek a vérnyomása az azonos adagban, de külön tablettában adott ramiprillel és hidroklorotiaziddal megfelelően beállított.
2. Tudnivalók a Tritace HCT szedése előtt
Ne szedje a Tritace HCT-t: - ha allergiás a ramiprilre, a hidroklorotiazidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha allergiás a Tritace HCT-hez hasonló gyógyszerekre (egyéb ACE-gátlók vagy szulfonamid-származékok). Az allergiás reakció tünetei lehetnek a kiütés, a nyelési vagy légzési nehézség, ajkainak, arcának, nyelvének vagy torkának duzzanata. - ha Önnél már jelentkezett olyan súlyos allergiás reakció amit angioödémának neveznek. Ennek jelei lehetnek a viszketés, csalánkiütés, vörös foltok a kezén, lábán és a torkán, a torok, nyelv és a szem körüli terület és az ajkak duzzanata, a nyelési vagy légzési nehézség. - ha korábban szedte, vagy jelenleg szedi a szakubitril/valzartán kombinációs gyógyszert, amely a hosszabb ideje fennálló (krónikus) szívelégtelenség kezelésére szolgál felnőttek esetében. - amennyiben Ön művese-kezelésben vagy bármely vérszűrő eljárásban részesül. Az alkalmazott berendezéstől függően a Tritace HCT-kezelés nem biztos, hogy megfelelő Önnek. - ha súlyos májkárosodása van; - ha a vérben lévő egyes sók mennyisége (kalcium, kálium, nátrium) a normál értéktől eltérő; - ha súlyos vesekárosodása van, vagy olyan vesebetegségben szenved, amikor a vese vérellátása csökkent (veseartéria szűkület); - a terhesség utolsó 6 hónapjában (lásd szintén "Terhesség és szoptatás"); - ha szoptat (lásd szintén "Terhesség és szoptatás" című részt); - ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkirén hatóanyag-tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
Ne szedje a Tritace HCT-t, ha Önre illik valamelyik a fent felsoroltak közül. Amennyiben bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a Tritace HCT-t.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Tritace HCT szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: - ha Önnek szívrendellenessége van; - ha Ön jelentős folyadék- vagy sóveszteséget szenvedett a szokásosnál is hevesebb hányás, hasmenés vagy izzadás miatt, ha Ön sószegény diétán van, hosszabb ideje vízhajtókat (diuretikumokat) szed vagy művesekezelésben (dialízis) részesül; - ha Ön rovarmérgekkel szembeni deszenzibilizáló kezelésben fog részesülni; - ha érzéstelenítést fognak Önnél alkalmazni. Ezt vagy operáció, vagy fogászati beavatkozás esetén alkalmazzák. Lehet, hogy egy nappal a beavatkozás előtt fel kell függeszteni a Tritace HCT-kezelést; kérje ki kezelőorvosa tanácsát. - ha magas vérének a káliumszintje (vérvizsgálattal igazolható); - ha olyan gyógyszereket szed, vagy olyan betegségben szenved, amelynek következtében csökkenhet a vér nátriumszintje. Ilyen esetben kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatot írhat elő a nátriumszint ellenőrzése érdekében, különösen abban az esetben, ha Ön idős. - ha Ön egyidejűleg olyan gyógyszereket szed, amelyek fokozhatják az angioödéma, egy súlyos allergiás reakció kialakulásának kockázatát, mint pl az mTOR-gátlók (pl. temszirolimusz, everolimusz, szirolimusz), vildagliptin vagy neprilizin (NEP)-gátlók (mint pl. a racekadotril) vagy szakubitril/valzartán. A szakubitril/valzartán kombinációra vonatkozó információkat lásd a "Ne szedje a Tritace HCT-t" pontot is. - ha a múltban a hidroklorotiazid bevételét követően légzési vagy tüdőt érintő problémát tapasztalt (beleértve a tüdőgyulladást vagy a tüdőben felgyülemlő folyadékot is). Ha a Tritace HCT bevételét követően súlyos légszomj vagy légzési nehézség jelentkezik Önnél, azonnal forduljon orvoshoz! - ha úgynevezett kollagén-betegségben szenved, mint például szkleroderma vagy a szisztémás lupusz eritematózus betegség; - Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). A Tritace HCT nem ajánlott a terhesség első 3 hónapjában és súlyos rendellenességet okozhat a magzatnak a terhesség első 3 hónapját követően (lásd szintén a "Terhesség és szoptatás" című részt). - ha romlik a látása és szemfájdalmat érez. Ezek a tünetek a szem érhártyáján belüli folyadék-felhalmozódásra (koroideális effúzió vagy folyadékgyülem) vagy a szembelnyomás emelkedésére utalhatnak, és a Tritace HCT bevételét követően órákon heteken belül jelentkezhetnek. Kezelés hiányában ez tartós látásvesztéshez vezethet. Ha korábban már volt penicillin- vagy szulfonamid-allergiája, akkor nagyobb a kockázata annak, hogy ez kialakul Önnél. A Tritace HCT-kezelést abba kell hagynia, és azonnal orvoshoz kell fordulnia. - ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi: - angiotenzin II-receptor-blokkoló (ARB) (zartánok néven is ismertek - például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved; - aliszkirén. Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (pl. kálium) a vérben. Lásd még a "Ne szedje a Tritace HCT-t" pontban szereplő információkat. - ha volt már bőrrákja, vagy ha a kezelés során váratlan bőrelváltozást tapasztal. A hidroklorotiaziddal, különösen a nagy dózissal történő hosszú távú kezelés növelheti a bőr- és ajakrák egyes típusainak (nem melanóma típusú bőrrák) kockázatát. Védje bőrét a napsugárzástól és az UV-sugaraktól a Tritace HCT szedése alatt.
Amennyiben a fent felsoroltak közül valamelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne) kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni a Tritace HCT-t.
Gyermekek és serdülők A Tritace HCT nem ajánlott 18 éven aluli gyermekeknek és serdülőknek, mivel ebben a betegcsoportban soha nem alkalmazták ezt a gyógyszert.
Egyéb gyógyszerek és a Tritace HCT Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez azért fontos, mert a Tritace HCT befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Ugyanakkor más gyógyszerek is befolyással lehetnek a Tritace HCT hatására.
Jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. Csökkenthetik a Tritace HCT hatását: - Fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők (nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok), pl. ibuprofén, indometacin, acetilszalicilsav). - Az alacsony vérnyomás, sokk, szívelégtelenség, asztma vagy allergiás állapotok kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. efedrin, noradrenalin vagy adrenalin. Kezelőorvosának ellenőriznie kell a vérnyomását.
Jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. Ezek a gyógyszerek fokozhatják a valószínűségét, hogy Önnél mellékhatás jelentkezik, ha együtt szedi a Tritace HCT-val. - Szakubitril/valzartán - hosszabb ideje fennálló (krónikus) szívelégtelenség kezelésére, felnőtteknél alaklmazott készítmény (további információkat lásd a "Ne szedje a Tritace HCT-t" pontot). - Fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők (nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok), pl. ibuprofén, indometacin, acetilszalicilsav). - Gyógyszerek, amelyek csökkentik a vér káliumszintjét. Ezek között találhatók a székrekedés kezelésére szolgáló gyógyszerek, a vízhajtók, az amfotericin B (gombás fertőzések kezelésére) és az ACTH (mellékvese vizsgálatára használják, hogy az megfelelőképpen működik-e). - Daganatellenes gyógyszerek (kemoterápiás gyógyszerek). - Szívrendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek, beleértve a szívritmust szabályozó gyógyszereket. - A beültetett szervek kilökődését gátló gyógyszerek, pl. ciklosporin. - Vízhajtók, pl. furoszemid. - Gyógyszerek, amelyek emelhetik a vér káliumszintjét, pl. spironolakton, triamteren, amilorid, káliumsók, trimetoprim önmagában vagy fix dózisú kombinációban szulfametoxazollal (fertőzések kezelésére), heparin (vérhígító). - Gyulladásos betegségek kezelésére szolgáló szteroidok, pl. prednizolon. - Kalciumpótlók. - Allopurinol (a húgysav csökkentésére szolgál a vérben). - Prokainamid (szívritmus rendellenességek kezelésére). - Kolesztiramin (csökkenti a vér zsírtartalmát). - Karbamazepin (epilepszia kezelésére). - Heparin (véralvadás gátlására). - Temszirolimusz (daganatos betegségek kezelésére). - Szirolimusz, everolimusz (átültetett szerv kilökődésének megelőzésére). - Vildagliptin (2-es típusú cukorbetegség kezelésére). - Racekadotril (hasmenés kezelésére). - Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet, ha Ön angiotenzin II-receptor-blokkolót (ARB) vagy aliszkirént szed (lásd még a "Ne szedje a Tritace HCT-t" és a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. A Tritace HCT befolyásolhatja hatásukat. - Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. szájon át alkalmazandó vércukorszint csökkentők és az inzulin. A Tritace HCT csökkentheti a vércukorszintet. Fokozottan ellenőrizze a vércukorszintjét, ha Tritace HCT-t szed. - Lítium (mentális betegségek kezelésére). A Tritace HCT növelheti a lítium mennyiségét a vérben. Az Ön lítiumszintjét fokozottan kell ellenőriznie kezelőorvosának. - Izomlazítók. - Kinin (malária kezelésére). - Jódtartalmú gyógyszerek, ezeket a képalkotó diagnosztikai eljárások vagy röntgenfelvétel készítése során alkalmazzák a kórházakban. - Penicillin (fertőzések kezelésére). - Szájon át alkalmazott vérhígítók (orális antikoagulánsok), mint pl. a warfarin.
Amennyiben a fent felsoroltak közül valamelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni a Tritace HCT-t.
Vizsgálati eredmények Ellenőrizze kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt beveszi ezt a gyógyszert: - amennyiben a mellékpajzsmirigy vizsgálatát tervezik Önnél. A Tritace HCT befolyásolhatja a vizsgálati eredményt.
A Tritace HCT egyidejű bevétele étellel és itallal - Ha a Tritace HCT-kezelés során alkoholt fogyaszt, szédülhet, vagy kábult lehet. Amennyiben nem biztos, hogy mennyi alkoholt fogyaszthat a Tritace HCT-kezelés alatt, kérdezze meg kezelőorvosát, mivel a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és az alkohol egymás hatását erősíthetik. - A Tritace HCT étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Tritace HCT nem ajánlott a terhesség első 12 hetében, a 13. héttől kezdődően pedig tilos a terhesség ideje alatt szednie, mivel súlyos magzati rendellenességet okozhat. Azonnal jelezze kezelőorvosának ha terhes lesz a Tritace HCT-kezelés alatt. Tervezett terhesség esetén egy megfelelő alternatív kezelési módra ajánlott áttérni. Nem szedheti a Tritace HCT-t, ha szoptat. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Néhány mellékhatás (pl. a vérnyomás csökkenésének tüneteként jelentkező szédülés) befolyásolhatja a koncentráló- és reakciókészséget, ami veszélyt jelenthet azokban a helyzetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (gépjárművezetés, gépek kezelése). Szédülhet a Tritace HCT-kezelés során. Ez gyakoribb a Tritace HCT-kezelés megkezdésekor vagy az adag emelésekor. Ha ez a tünet jelentkezik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
A Tritace HCT nátriumot tartalmaz Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni a Tritace HCT-t?
Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mennyi gyógyszert vegyen be? Magas vérnyomás kezelésére A kezelőorvosa addig fogja módosítani az adagot, amíg a megfelelő vérnyomásértéket be nem sikerül állítani.
Idős betegek esetén Kezelőorvosa csökkenteni fogja a kezdőadagot és lassabban fogja módosítani a kezelés során az adagot.
A gyógyszer szedése - Mindennap, ugyanabban az időben, általában reggel, szájon át vegye be a gyógyszert. - Folyadékkal nyelje le a tablettát. - Ne törje össze vagy rágja össze a tablettát.
Ha az előírtnál több Tritace HCT-t vett be Azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. Ne vezessen a kórházba, kérjen meg valakit, hogy vigye el, vagy hívja a mentőket. Vigye magával a gyógyszerét, ebből fogja a kezelőorvosa pontosan tudni, hogy milyen gyógyszert vett be.
Ha elfelejtette bevenni a Tritace HCT-t - Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a következő normál adagját, amikor az legközelebb esedékes. - Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal hagyja abba a Tritace HCT szedését és keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja magán, mivel lehetséges, hogy sürgős orvosi beavatkozásra lesz szükség: - az arc, az ajkak vagy a torok duzzanata, emiatt nehezített lehet a nyelés vagy a légzés, viszketés és kiütések. Ezek a Tritace HCT által kiváltott súlyos allergiás reakció jelei lehetnek. - súlyos bőrreakciók, beleértve a kiütést, a fekélyképződést a szájban, meglévő bőrbetegségének rosszabbodását, a bőr vörösödését, hólyagosodását vagy leválását (az úgynevezett Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis vagy eritéma multiforme néven ismert betegség).
Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak valamelyikét tapasztalja: - gyorsabb szívverés, szabálytalan vagy heves szívdobogás (úgynevezett palpitáció), mellkasi fájdalom, szorító érzés a mellkasban vagy ennél is súlyosabb problémák, beleértve a szívinfarktust vagy a szélütést (sztrók); - légszomj vagy köhögés, 2-3 napig tartó láz, az étvágy csökkenése. Ezek tüdőrendellenességek jelei lehetnek, beleértve a gyulladást is. - könnyebben kialakuló véraláfutás, hosszabb ideig tartó vérzés vagy a vérzésre utaló bármilyen jel (pl. ínyvérzés), lila tűszúrásszerű pöttyök a bőrön, vagy ha a szokásosnál könnyebben kap el fertőző betegségeket, torokfájás és láz, fáradtság, ájulás, szédülés vagy sápadt bőr. Ezek a tünetek a vérképzőszervi és csontvelő rendellenességek jelei lehetnek. - súlyos gyomorfájdalom, amely a hátba is kisugárzik. Ez a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) jele lehet. - láz, hidegrázás, fáradtság, étvágytalanság, gyomorfájdalom, hányinger, a bőr vagy a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság). Ezek olyan májbetegség jelei lehetnek, mint a hepatitisz (májgyulladás) vagy a májkárosodás. - Súlyos szemfájdalom, homályos látás vagy fények körüli fényudvar látása, fejfájás, erős könnyezés, vagy hányás és hányinger, amely a zöldhályog kialakulására utalhat, látáscsökkenés, rövidlátás, amely miopia kialakulására utalhat; látásromlás vagy szemfájdalom a magas szembelnyomás miatt (a szem érhártyáján belüli folyadék-felhalmozódás [koroideális effúzió vagy folyadékgyülem] vagy akut zárt zugú zöldhályog lehetséges jelei).
Egyéb mellékhatások lehetnek még: Jelezze kezelőorvosának ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik vagy néhány napnál tovább fennáll.
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) - Fejfájás, gyengeség vagy fáradtság érzése. - Szédülés. Ez a tünet gyakrabban jelentkezik a Tritace HCT-kezelés kezdetén, illetve az adag emelése esetén. - Száraz, ingerlő köhögés vagy hörghurut. - A vérvizsgálati eredmények a szokásosnál magasabb vércukorszintet jelezhetnek. Amennyiben Ön cukorbeteg, ez ronthatja a cukorbetegségét. - A vérvizsgálati eredmények a szokásosnál több húgysavat vagy zsírt jelezhetnek a vérében. - Fájdalmas, vörös és duzzadt ízületek.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) - Kiütés, mely lehet kiemelkedő vagy nem kiemelkedő is. - Kipirulás, gyengeség, hipotónia (rendellenesen alacsony vérnyomás), különösen gyors felállásnál vagy felülésnél. - Egyensúly problémák (vertigo).gett - Viszketés vagy rendellenes bőrérzékelés, mint pl. zsibbadás, bizsergés, szúró vagy égő érzés, lúdbőrös érzés (perifériás idegbántalom). - Az ízérzés elvesztése vagy megváltozása. - Alvászavarok. - Depressziós állapot, szorongás, feszültebbnek érzi magát a szokásosnál vagy nyugtalanság. - Orrdugulás, arcüreggyulladás (szinuszitisz), légszomj. - Ínygyulladás (gingivitisz), duzzadt száj. - Vörös, viszkető, duzzadt vagy vizenyős szemek. - Fülcsengés. - Homályos látás. - Hajhullás. - Mellkasi fájdalom. - Izomfájdalom. - Székrekedés, gyomor- és bélfájdalom. - Emésztési problémák, hányinger. - A szokásosnál több vízelet ürítése. - A szokásosnál fokozottabb izzadás, szomjúság. - Csökkent étvágy vagy étvágytalanság (anorexia), éhségérzet csökkenése. - Szaporább vagy szabálytalan szívverés. - Duzzadt karok és lábak. Ezek a fokozott vízvisszatartás jelei lehetnek. - Láz. - Szexuális működési zavar férfiaknál. - A vérvizsgálati eredmények a vörösvértestek, fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék számában és a hemoglobin mennyiségében csökkenést jeleznek. - A vérvizsgálati eredmények a máj-, hasnyálmirigy- és a veseműködés változására utalnak. - A vérvizsgálati eredmények a szokásosnál alacsonyabb káliumszintet mutatnak a vérben.
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) - Hányás, kezdődő hasmenés vagy gyomorégés. - Vörös és duzzadt nyelv, szájszárazság. - A vérvizsgálati eredmények a szokásosnál magasabb káliumszintet mutatnak a vérben. - Akut légzési nehézség (tünetei lehet többek között a súlyos nehézlégzés, láz, gyengeség, zavartság).
Egyéb jelentett mellékhatások: Jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik vagy néhány napnál tovább fennáll. - Koncentrációzavar, nyugtalanság vagy zavartság. - A kéz- és a lábujjak színe a hidegben megváltozik és bizsergő vagy fájdalmas érzés jelentkezik amikor újra felmelegednek (Raynaud-jelenség). - A mell megnagyobbodása férfiakban. - Vérrögök. - Hallászavar. - Szemszárazság. - A tárgyak sárga színűnek látszanak. - Kiszáradás. - A torka duzzadt, fájdalmas és vörös (a nyálmirigy gyulladása). - Duzzanat a beleiben, amelyet bélrendszeri angioödémának neveznek, mely hasi fájdalommal, hányással és hasmenéssel jár. - A szokásosnál fokozottabb fényérzékenység. - Erőteljes bőrleválás vagy hámlás, viszkető göbös kiütés vagy egyéb bőrreakciók, mint pl. vörös kiütés az arcon vagy a homlokon. - Bőrkiütés vagy bevérzések a bőrön. - Foltok a bőrön és hideg végtagok. - Körömmel kapcsolatos problémák (a köröm elválása vagy leválása a körömágyról). - Izom és ízületi mereveség vagy az állkapocs mozgatásának képtelensége (tetánia). - Izomgyengeség vagy görcsök. - Csökkent szexuális vágy férfiakban és nőkben. - Vér a vizeletben. Ez veseproblémát jelezhet (intersticiális nefritisz). - Magasabb vizeletcukorszint. - Bizonyos fehérvérsejt-típus megnövekedett száma (eozinofília) a vérvizsgálati eredményben. - A vérvizsgálati eredmények túlzottan kevés vérsejtet mutatnak (pancitopénia). - A vérvizsgálat rendellenes eredményt mutathat bizonyos sók mennyiségét illetően a vérében (nátrium, kalcium, magnézium és klorid). - Koncentrált vizelet (sötét színű), hányinger vagy hányás, izomgörcsei vannak, zavart és görcsrohamai vannak, amelyeket a nem megfelelő ADH (antidiuretikus hormon) kiválasztás okozhat. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, akkor a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához. - Lelassult vagy gátolt reakciók. - A szaglás megváltozása. - Légzési nehézség vagy asztmájának rosszabbodása. - Bőr- és ajakrák (Nem melanóma típusú bőrrák).
Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Tritace HCT-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Tritace HCT? Tritace HCT 10 mg/12,5 mg tabletta: 10 mg ramiprilt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz tablettánként. Tritace HCT 10 mg/25 mg tabletta: 10 mg ramiprilt és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz tablettánként.
Egyéb összetevők: Tritace HCT 10 mg/12,5 mg tabletta: Hipromellóz 5mPa.s, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), nátrium-sztearil-fumarát. Tritace HCT 10 mg/25 mg tabletta: Hipromellóz 5mPa.s, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, vörös vas-oxid (E172), nátrium-sztearil-fumarát.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Tritace HCT 10 mg/12,5 mg tabletta: Narancssárga, hosszúkás, 8 mm × 4,4 mm méretű tabletta, mindkét oldalán lapos, mindkét oldalán bemetszéssel, egyik oldalán "42/AV" jelöléssel. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a tablettát egyenlő adagokra ossza.
Tritace HCT 10 mg/25 mg tabletta: Rózsaszín, hosszúkás, 10 mm × 5,6 mm méretű tabletta, mindkét oldalán lapos, mindkét oldalán bemetszéssel, egyik oldalán "39/AV" jelöléssel. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésre szolgál, nem arra, hogy a tablettát egyenlő adagokra ossza.
Tabletták fehér, átlátszatlan PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban. Kiszerelések: 10 db, 14 db, 28 db, 30 db, 56 db, 60 db, 100 db tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sanofi-Aventis Zrt. 1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet
Gyártó: Sanofi S.r.l S.S. 17 km 22 67019 Scoppito Olaszország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Bulgária: Tritace plus 10mg/12.5mg tablets Tritace plus 10mg/25mg tablets
Észtország: Cardace Forte 10 mg/12,5 mg tablets Cardace Forte 10 mg/25 mg tablets
Magyarország: Tritace HCT 10mg/12.5mg tabletta Tritace HCT 10mg/25mg tabletta
Németország: Delix plus HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten Delix plus HCT 10 mg/25 mg Tabletten
Olaszország: Triatec HCT 10mg + 12.5mg compresse Triatec HCT 10mg + 25mg compresse
Tritace HCT 10 mg/12,5 mg tabletta OGYI-T-9094/03 30× PVC//Al buborékcsomagolás
Tritace HCT 10 mg/25 mg tabletta OGYI-T-9094/04 30× PVC//Al buborékcsomagolás
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. augusztus.
9
OGYÉI/40132/2023 OGYÉI/40133/2023
|
|
|
|