Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Condrosulf 800 mg granulátum
vízmentes nátrium-kondroitin-szulfát
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Condrosulf 800 mg granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Condrosulf 800 mg granulátum szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Condrosulf 800 mg granulátumot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Condrosulf 800 mg granulátumot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Condrosulf 800 mg granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?
* A Condrosulf az ízületek kopásos eredetű elváltozása esetén alkalmazható. Hatóanyaga a nátrium-kondroitin-szulfát, ami a porc egyik fő alkotóeleme.
* Hatására csökkennek az ízületi fájdalmak és javul az ízületek mozgathatósága. A porc további kopása csökken, alkalmazása visszaadja a porc mechanikus tulajdonságait.
2. Tudnivalók a Condrosulf 800 mg granulátum szedése előtt
Ne szedje a Condrosulf 800 mg granulátumot:
ha allergiás (túlérzékeny) a nátrium-kondroitin-szulfátra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Condrosulf 800 mg granulátum szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
* ha szívbetegségben (szívelégtelenségben) vagy vesebetegségben szenved. Szervezetében a Condrosulf 800 mg granulátum folyadékfelhalmozódást és duzzadást okozhat.
* ha a vér alvadási tulajdonságait befolyásoló gyógyszereket szed (mint például acetilszalicilsav, dipiridamol vagy klopidogrel).
Gyermekek és serdülők
12 éves kor alatti gyermekeknek nem adható
Egyéb gyógyszerek és a Condrosulf 800 mg granulátum
Fájdalomcsillapítók egyidejű alkalmazása esetén azok adagolását időközönként felül kell vizsgálni, mivel a Condrosulf sok esetben lehetővé teszi a fájdalomcsillapítók adagjának csökkentését.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről- beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ez különösen a vér alvadási tulajdonságait befolyásoló gyógyszerekre vonatkozik (mint például az acetilszalicilsav, dipiridamol vagy a klopidogrel). Ha warfarint is alkalmaz, akkor a kezelőorvosa gyakrabban ellenőriztetheti az INR értékét azután, hogy elkezdi és abbahagyja a Condrosulf 800 mg granulátum alkalmazását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, vagy ha fenáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A kezelőorvosnak az előnyöket és a kockázatokat mérlegelve, körültekintően kell döntenie a Condrosulf 800 mg granulátum alkalmazásáról a terhesség vagy a szoptatás időszakában.
A Condrosulf 800 mg granulátum hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem végeztek klinikai vizsgálatokat ezzel kapcsolatban, de kicsi a valószínűsége annak, hogy a Condrosulf hatással lenne ezen képességekre.
A Condrosulf 800 mg granulátum nátriumot, szorbitot, és Sunset sárgát tartalmaz
* 76 mg nátriumot (nátrium az étkezési só fő összetevője) tartalmaz tasakonként, ami megfelel a
nátrium ajánlott maximális bevitel 3,8%-ának felnőtteknél.
* 2670 mg szorbitot tartalmaz tasakonként. A szorbit fruktóz forrás. Amennyiben kezelőorvosa
korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az
örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg
amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt,
beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert.
* Sunset sárgát (E110) tartalmaz, ami allergiás reakciót okozhat.
3. Hogyan kell szedni a Condrosulf 800 mg granulátumot?
A Condrosulf 800 mg granulátomot mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek és serdülőknek:
Naponta egyszer 1 tasak.
A Condrosulf 800 mg granulátomot folyamatosan ajánlott szedni.
A tasak tartalmát pohárba öntve, kevés vízben feloldva igya meg, étkezés és étkezéstől függetlenül is bevehető. Érzékenyebb gyomrú betegeknek ajánlott az étkezés után bevenni.
Ne változtasson önkényesen az ajánlott, vagy a kezelőorvos által előírt adagoláson. Amennyiben az a véleménye, hogy a gyógyszer túl gyengén, vagy túl erősen hat, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény 12 éves kor alatti gyermeknek nem adható.
Ha az előírtnál több Condrosulf 800 mg granulátumot vett be
Ha véletlenül az előírtnál többet vett be, konzultáljon kezelőorvosával.
Ha elfelejtette bevenni a Condrosulf 800 mg granulátumot
Amennyiben elfelejtette bevenni az adagot, pótolja azt amint eszébe jut, és aztán folytassa az orvos által előírt módon.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Condrosulf 800 mg granulátum szedését
A gyógyszer hatását folyamatos szedése biztosítja. Hatása lassan - a kezelés kezdetétől számítva 2-3 hét múlva - alakul ki.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritkán előforduló mellékhatások (10 000-ből több mint 1 beteget érinthet):
Gyomor- és bélpanaszok (pl. hányinger, émelygés, székrekedés), emiatt általában nem kell a kezelést megszakítani.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
Szédülés, csalánkiütés, ekcéma, viszketés, allergiás reakció, ödéma
Amennyiben bőrkiütés vagy viszketés jelentkezik, szakítsa meg a kezelést és keresse fel orvosát.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Condrosulf 800 mg granulátumot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a Condrosulf granulátumot. Ha a lejárati időnél csak a hónap és év került feltüntetésre, akkor a lejárat dátuma a feltüntetett hónap utolsó napját jelenti.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás és egyéb információk
Mit tartalmaz a Condrosulf 800 mg granulátum?
A készítmény hatóanyaga:
800 mg vízmentes nátrium-kondroitin-szulfát tasakonként.
Egyéb összetevők:
"Sunset sárga (E110)",
vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
szacharin-nátrium,
narancs aroma,
vízmentes citromsav,
szorbit.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Narancssárga színű granulátum, jellegzetes narancs illattal.
4 g granulátum papír/alumínium/Surlyn tasakba töltve.
30 db tasakot tartalmaz dobozonként.
A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó
IBSA Pharma Kft.
H-1124 Budapest, Fodor u. 54/B.
IBSA Farmaceutici Italia Srl.
Via Martiri de Cefalonia, 2
26900 Lodi, Olaszország
OGYI-T-04484/03
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2023. október.
2
OGYÉI/44605/2023
|
