Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Stromic filmtabletta
közönséges aranyvessző virágos hajtás száraz kivonata
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Stromic filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Stromic filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Stromic filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Stromic filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Stromic filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó kisebb húgyúti panaszok esetében kiegészítő terápiaként a vizelet mennyiségének növelésére.
2. Tudnivalók a Stromic filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Stromic filmtablettát
- ha allergiás a hatóanyagra, a hatóanyag családjába tartozó növényekre (fészkesvirágzatúak) vagy gyógyszer egyéb összetevőjére,
- olyan súlyos vese- és szívbetegségek esetében, melyeknél csökkentett folyadékbevitel szükséges.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Amennyiben a készítmény szedésekor láz, vizeletürítési zavar, görcsök vagy vizeletében vér jelenik meg, vagy láza van, sürgősen keresse fel kezelőorvosát.
Egyéb gyógyszerek és a Stromic filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Szintetikus diuretikumokkal való együttes alkalmazása nem ajánlott.
A Stromic filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
Kölcsönhatás nem ismert.
Terhesség és szoptatás
Adatok hiányában a gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás idején elővigyázatosságból kerülendő.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Stromic filmtabletta gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.
A Stromic filmtabletta szorbitot tartalmaz
A készítmény szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Stromic filmtablettát?
A Stromic filmtablettát mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekek és serdülőkorúak részére: napi háromszor 1 tabletta.
A Stromic filmtablettát étkezés után, bő folyadékkal kell bevenni. A kezelés során ajánlott a szokásosnál nagyobb mennyiségű (legalább 2,5-3 liter/nap) folyadék bevitele.
A készítmény 7 napig tartó szedése után sem csökkennek panaszai, feltétlenül keresse fel orvosát.
Mennyi ideig szedhető a Stromic filmtabletta?
A készítmény szedése 2-4 hétig javasolt.
Alkalmazás gyermekeknél:
A Stromic filmtabletta nem javasolt 12 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Ha az előírtnál több Stromic filmtablettát vett be
Túladagolás esetén fellépő nem kívánatos hatások nem ismertek. Ilyen esetben függessze fel a készítmény szedését és keresse fel orvosát.
Ha elfelejtette bevenni a Stromic filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. A következő gyógyszerbevételkor csak a szokásos adagot alkalmazza.
Ha idő előtt abbahagyja a Stromic filmtabletta szedését
Előfordulhat, hogy eredeti panaszai visszatérnek
Ha a Stromic filmtabletta hatását túl erősnek vagy túl gyengének ítéli meg, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakorisága nem ismert: (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Emésztőrendszeri panaszok (pl. hányinger, hasi görcsök) fordulhatnak elő.
A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei:
Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): túlérzékenységi reakciók.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Stromic filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Stromic filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Stromic filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga:
1 filmtabletta tartalma:
közönséges aranyvessző virágos hajtás (Solidago virgaurea L. herba) száraz kivonata (5-7:1) 342 mg,
kivonószer: 30% (m/m)-os etanol.
- Egyéb összetevők: lecsapott szilícium-dioxid, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, szorbit, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, sztearinsav, titán-dioxid (E171), makrogol 400, kinolinsárga (E104), narancssárga (E110), hipromellóz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sárga, ovális filmtabletta.
3x10 és 6x10 filmtabletta PVC/PVDC//ALU buborékcsonagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Strathmann GmbH & Co. KG
Sellhopsweg 1
22459 Hamburg
Németország
Tel: +49 40 559050
Fax: +49 40 55905550
E-mail: info@strathmann.de
Gyártó
Biokirch GmbH
Bei den Kämpen 11
21220 Seevetal
Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Strathmann GmbH&Co KG Képviselete
1133 Budapest, Ipoly u. 5/F.
Tel.: 320 2865, Fax: 320 2867
Email: info@strathmann.hu
A nyilvántartási számai:
OGYI-TN-31/01 (30 db)
OGYI-TN-31/02 (60 db)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. október
4
OGYI/32430/2015
|
