Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal belsőleges oldatos cseppek
kakukkfű folyékony kivonata, kínai csillagánizs termésolaj
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 1 hét alatt nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal belsőleges oldatos cseppek (a továbbiakban: Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal nevű készítmény szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal nevű készítményt?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal nevű készítményt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Köptetőként használt hagyományos növényi gyógyszer, meghűléshez társuló köhögés esetén.
Ez a készítmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 1 hét alatt nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal nevű készítmény szedése előtt
Ne szedje a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal nevű készítményt
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra (kakukkfű, kínai csillagánizs), illetve a hatóanyagok családjába (Lamiaceae és Apiaceae) tartozó növényekre (édeskömény, kömény, zeller, koriander és kapor), vagy az anetolra (a kínai csillagánizsolaj egyik komponense) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- 12 év alatti gyermekek esetében, az adatok hiányában és az esztragoltartalom miatt az alkalmazása ellenjavallt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal készítmény szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Légszomj, láz vagy gennyes köpet jelentkezése esetén keresse fel kezelőorvosát!
Gyermekek és serdülők
12 év alatti gyermekek számára adatok hiányában és az esztragoltartalom miatt alkalmazása ellenjavallt.
Egyéb gyógyszerek és a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- gyógyszerkölcsönhatásokról eddig nem számoltak be.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Biztonságosságát termékenység, terhesség és szoptatás idején nem igazolták.
A megfelelő adatok hiányában és az esztragoltartalom miatt a gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták. A készítmény alkoholt tartalmaz, amit figyelembe kell venni.
A Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal készítmény etanolt, makrogol-glicerin-hidroxisztearátot és propilénglikolt tartalmaz.
Ez a gyógyszer 379 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz milliliterenként, amely 403 mg/g alkoholnak felel meg. A gyógyszer 36 cseppje kevesebb, mint 16 ml sörrel vagy 7 ml borral megegyező adag. A gyógyszer kis mennyiségű alkoholtartalmának figyelemre méltó hatása nincs.
Ez a gyógyszer makrogol-glicerin-hidroxisztearátot tartalmaz, ami gyomortáji kellemetlen érzést és hasmenést okozhat.
Ez a gyógyszer 450 mg propilénglikolt tartalmaz 36 cseppenként, ami megfelel 300 mg/g propilénglikol tartalomnak.
3. Hogyan kell szedni a Mucoplant Dr.Theiss Kakukkfű ánizsolajjal készítményt?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
12 éves kor feletti gyermekek, serdülők és felnőttek számára naponta 3 alkalommal 36 cseppet vízzel hígítva ajánlott bevenni. Étkezéstől függetlenül bevehető.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
12 év alatti gyermekek számára adatok hiányában és az esztragoltartalom miatt alkalmazása nem javasolt.
Az alkalmazás módja:
Szájon át történő alkalmazásra.
A Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal nevű készítmény étkezéstől függetlenül bevehető.
Az alkalmazás időtartama:
A Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal nevű készítményt nem szabad 2 hétnél hosszabb ideig alkalmazni. Ha a készítmény alkalmazása mellett a tünetek 1 hétnél hosszabb ideig fennállnak, forduljon kezelőorvosához.
Légszomj, láz vagy gennyes köpet jelentkezése esetén keresse fel kezelőorvosát!
Ha az előírtnál több Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal nevű készítményt vett be
Ha a gyógyszerből 1-5 ml kínai csillagánizsolaj elfogyasztásának megfelelő jelentős mennyiséget (kb. 20-100 ml) vett be, hányingert, hányást, görcsrohamokat és tüdőödémát válthat ki. Az előírtnál nagyobb adag bevétele esetén keresse fel kezelőorvosát.
Ha elfelejtette bevenni a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal nevű készítményt
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Túlérzékenységi reakciók, illetve a bőrt vagy a légzőrendszert érintő allergiás
reakciók, mint bőrkiütés, viszketés, bőrpír, csalánkiütés, angioödéma (Quincke
ödéma), légszomj, légzési nehézséggel járó hörgőgörcs, anafilaxiás sokk.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Gyomor-bél rendszeri betegségek, mint például alhasi fájdalom (görcsökkel),
hányinger, hányás, hasmenés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal készítményt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Felbontás után 6 hónapig használható fel.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal nevű készítmény?
- A készítmény hatóanyagai:
1 g (1,06 ml, amely 24 cseppnek felel meg) belsőleges oldatos csepp összetétele:
kakukkfű (Thymus vulgaris L. vagy Thymus zygis L. vagy mindkét faj keveréke, herba)
folyékony kivonata (1 : 2-2,5) 250 mg,
kivonószer: 10% m/m ammónia, 85%-os glicerin, 90% (V/V) etanol / víz (1/20/70/109)
és 50 mg kínai csillagánizs termésolaj (Illicium verum Hook.f., aetheroleum).
- Egyéb összetevők:
96%-os etanol, propilénglikol (E 1520), makrogol-glicerin-hidroxisztearát.
Milyen a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal nevű készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Barna színű, jellemző kakukkfű és ánizs szagú belsőleges oldatos cseppek.
30 ml folyadék fekete PP csavaros kupakkal lezárt, átlátszó LDPE cseppentőbetéttel ellátott,
(III. típusú) barna üvegbe töltve, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstr. 10
D-66424 Homburg, Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Dr. Theiss Naturprodukt Kft.
1116 Budapest
Barázda utca 42.
Magyarország
OGYI-TN-32/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. november.
2
OGYÉI/50784/2023
|
