Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Granisetron Pharmacenter 1 mg filmtabletta Granisetron Pharmacenter 2 mg filmtabletta graniszetron
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Granisetron Pharmacenter filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Granisetron Pharmacenter filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Granisetron Pharmacenter filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Granisetron Pharmacenter filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Granisetron Pharmacenter filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Granisetron Pharmacenter egy graniszetronnak nevezett hatóanyagot tartalmaz. Ez az ún. 5-HT3 receptor gátló szerek vagy hányáscsillapító szerek csoportjába tartozik. Ezt a tablettát csak felnőttek szedhetik.
A graniszetront más típusú orvosi kezelések, úgy mint a daganatos betegségek kezelésére alkalmazott kemoterápia vagy radioterápia következtében fellépő hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére használják.
2. Tudnivalók a Granisetron Pharmacenter filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Granisetron Pharmacenter filmtablettát - ha allergiás a graniszetronra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Amennyiben nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy a gyógyszerészét a tabletta szedése előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések Kérjük, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez a Granisetron Pharmacenter filmtabletta szedése előtt: - ha problémái vannak a bélmozgásával bélelzáródás miatt. - ha szívbetegsége van, vagy daganat-ellenes kezelésben részesül olyan gyógyszerrel, amely ismerten károsíthatja a szívet, vagy szervezetében nem megfelelő a sók szintje, pl. a kálium, a nátrium vagy a kalcium szintje (elektrolitzavarok). - ha más, úgynevezett 5-HT3 receptor antagonista típusú gyógyszert is szed. Ezek közé tartozik a dolaszetron és az ondanszetron, amelyeket a Granisetron Pharmacenter-hez hasonlóan szintén a hányinger és hányás kezelésére és megelőzésére alkalmaznak.
A Granisetron Pharmacenter filmtabletta alkalmazásakor egy ritka, de potenciálisan életveszélyes reakció, úgynevezett szerotonin szindróma alakulhat ki. Ennek következtében súlyos eltérések jöhetnek létre az agy, az izom és az emésztőrendszer működésében. Ez a reakció kialakulhat Granisetron Pharmacenter filmtabletta szedésekor, de nagyobb valószínűséggel a Granisetron Pharmacenter filmtabletta és bizonyos egyéb gyógyszerek együttes alkalmazása esetén. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy a gyógyszerészét az összes alkalmazott gyógyszeréről.
Gyermekek és serdülők Gyermekek és serdülők nem szedhetik ezt a tablettát.
Egyéb gyógyszerek és a Granisetron Pharmacenter filmtabletta Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Erre azért van szükség, mert a Granisetron Pharmacenter befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását, illetve a Granisetron Pharmacenter hatását is befolyásolhatják más gyógyszerek.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy a gyógyszerészt, ha az alábbi gyógyszerek közül valamelyiket szedi: * szabálytalan szívverés kezelésére alkalmazott gyógyszerek, egyéb '5-HT3 receptor antagonista' típusú gyógyszerek, pl. a dolaszetron és az ondanszetron (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontot feljebb) * fenobarbitál, egy epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszer * egy ketokonazol nevű gyógyszer, amelyet gombás fertőzések kezelésére alkalmaznak * az eritromicin nevű antibiotikum, amelyet bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak * szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók (SSRI-k), amelyeket a depresszió és/vagy a szorongásos kórképek kezelésére alkalmazzák (ideértve fluoxetin, paroxetin, szertralin, fluvoxamin, citaloprám, eszcitaloprám) * szerotonin-noradrenalin-visszavétel-gátlók (SNRI-k), amelyeket a depresszió és/vagy a szorongásos kórképek kezelésére alkalmazzák (ideértve venlaflaxin, duloxetin).
Terhesség, szoptatás és termékenység Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ne szedje ezt a tablettát ha terhes, teherbe szeretne esni vagy szoptat, kivéve ha kezelőorvosa kifejezetten javasolja a tabletta bevételét.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Granisetron Pharmacenter nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és eszközök vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
A Granisetron Pharmacenter filmtabletta laktóz-monohidrátot (egy fajta cukor) tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Granisetron Pharmacenter filmtablettát?
Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
A Granisetron Pharmacenter ajánlott adagja betegenként változhat. Az adag függ a kortól, testsúlytól, valamint attól, hogy a gyógyszert a hányinger és hányás megelőzésére vagy csillapítására adják. Kezelőorvosa dönti el, hogy Ön milyen adagot fog kapni.
A hányinger vagy hányás megelőzése A Granisetron Pharmacenter első adagját általában a sugárkezelés vagy kemoterápia megkezdése előtt 1 órával kapja meg. A sugárkezelés vagy kemoterápia után az adag 1 darab 1 mg-os tabletta naponta kétszer, vagy 2 darab 1 mg-os tabletta naponta egyszer, vagy egy 2 mg-os tabletta naponta egyszer, legfeljebb 1 hétig.
A hányinger vagy hányás kezelése Az adag általában 1 darab 1 mg-os tabletta naponta kétszer, vagy 2 darab 1 mg-os tabletta naponta egyszer, vagy egy 2 mg-os tabletta naponta egyszer.
Ha az előírtnál több Granisetron Pharmacenter filmtablettát vett be Ha az előírtnál több tablettát vett be, beszélje meg kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. A túladagolás tünete többek között az enyhe fejfájás. A tüneteknek megfelelően fogják Önt kezelni.
Ha elfelejtette bevenni a Granisetron Pharmacenter filmtablettát Ha elfelejtette bevenni a gyógyszerét, beszélje meg kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Granisetron Pharmacenter szedését Ne hagyja abba a gyógyszer szedését a kezelés befejezése előtt. Ha mégis abbahagyja a gyógyszer szedését, a tünetei visszatérhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi tüneteket tapasztalja: - allergiás reakciók (anafilaxia). Ennek jele lehet a torok, arc, ajkak és a száj duzzanata, és a légzési- vagy nyelési nehézség.
További mellékhatások, amelyeket a gyógyszer szedése alatt tapasztalhat:
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet): - fejfájás, - székrekedés. Ezen esetekben kérjük, értesítse kezelőorvosát, aki ellenőrizni fogja az Ön állapotát.
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet): - alvászavar (inszomnia), - a májenzimek működésének megváltozása, ami laboratóriumi módszerrel (vérvizsgálattal) mutatható ki, - hasmenés.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet): - bőrkiütés vagy allergiás bőrreakció, csalánfolt vagy csalánkiütés (urtikária). Ennek tünetei a vörös, kiemelkedő, viszkető dudorok lehetnek, - a szívverés (szívritmus) változásai és eltérések az EKG-n (a szív elektromos működésének rögzítésére szolgáló módszerrel kimutatva), - kóros önkéntelen mozgások, úgy mint reszketés, izommerevség és izom összehúzódások, - szerotonin szindróma, melynek tünetei lehetnek láz, verejtékezés, reszketés, hasmenés, hányinger, hányás, izomremegés, rángatózás, izomrángás vagy izommerevség, fokozott reflexek, a koordináció elvesztése, gyors szívverés, vérnyomás változása, zavartság, izgatottság, nyugtalanság, hallucináció, hangulatváltozások, eszméletlenség és kóma.
Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Granisetron Pharmacenter filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Granisetron Pharmacenter filmtabletta? - A készítmény hatóanyaga: 1 mg illetve 2 mg graniszetron (graniszetron-hidroklorid formájában) filmtablettánként. - Egyéb összetevők: tablettamag összetevői: mikrokristályos cellulóz, karboximetilkeményítő-nátrium (A típus), laktóz-monohidrát, hipromellóz, magnézium-sztearát, és tisztított víz. filmbevonat összetevői: 1 mg-os filmtabletta: hipromellóz 6 cP, titán-dioxid (E171), makrogol 6000, poliszorbát 80. 2 mg-os filmtabletta: hipromellóz 6 cP, titán-dioxid (E171), makrogol 6000, poliszorbát 80, sárga vasoxid (E172).
Milyen a Granisetron Pharmacenter filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Granisetron Pharmacenter 1 mg filmtabletta: fehér vagy csaknem fehér, háromszög alakú, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán mélynyomású "G1" jelzéssel, másik oldalon sima.
Granisetron Pharmacenter 2 mg filmtabletta: halványsárga vagy sárga színű, háromszög alakú, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán mélynyomású "104" jelzéssel, a másik oldalán pedig logo-val.
Csomagolás: 5 db, 10 db vagy 30 db filmtabletta fehér PVC/PVdC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pharmacenter Europe Kft. 2089 Telki, Zápor utca 1.
Gyártó: European Pharma Hub Kft. 2360 Gyál, 7000/9 hrsz. Gorcsev Iván u. 5., 15. és 16. raktár
Granisetron Pharmacenter 1 mg filmtabletta OGYI-T-22207/01 5× OGYI-T-22207/02 10× OGYI-T-22207/05 30×
Granisetron Pharmacenter 2 mg filmtabletta OGYI-T-22207/03 5× OGYI-T-22207/04 10×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. december 5
OGYÉI/68033/2020 OGYÉI/68035/2020
|