Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Sinecod belsőleges oldatos cseppek
butamirát-citrát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Sinecod belsőleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sinecod belsőleges oldatos cseppek alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Sinecod belsőleges oldatos cseppeket?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Sinecod belsőleges oldatos cseppeket tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Sinecod belsőleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Sinecod belsőleges oldatos cseppek butamirát-citrát hatóanyagú, mely a köhögéscsillapító gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Sinecod belsőleges oldatos cseppek különböző eredetű, nem hurutos, száraz köhögés tüneti kezelésére alkalmazható gyógyszer.
2. Tudnivalók a Sinecod belsőleges oldatos cseppek alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Sinecod belsőleges oldatos cseppeket
* ha allergiás a butamirát-citrátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
* hurutos köhögés esetén;
* terhesség első harmadában;
* 2 hónapos életkor alatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha a köhögés 7 napnál tovább fennáll.
Amennyiben a köhögése rosszabbodik vagy nem javul 7 napon belül, és/vagy lázas, bőrkiütései lesznek vagy állandó fejfájást tapasztal keresse fel kezelőorvosát, mert Önnél további vizsgálatok elvégzésére lehet szükség.
Gyermekek
2 éves életkor alatt a Sinecod belsőleges oldatos cseppek csak orvosi javaslatra alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és a Sinecod belsőleges oldatos cseppek
Köptetővel együtt adva a köhögési reflex gátlása következtében a hörgőkben nyákpangás alakulhat ki.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás alatt ne alkalmazza a Sinecod belsőleges oldatos cseppeket, kizárólag orvosi javaslatra.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Sinecod ritkán, néhány embernél az éberség csökkenését okozhatja. Gépjárművezetés, vagy más fokozott figyelmet igénylő tevékenység (pl. gépek kezelése) emiatt csak megfelelő elővigyázatossággal végezhető.
A Sinecod belsőleges oldatos cseppek szorbitot és etanolt tartalmaz
Ez a gyógyszer 284 mg szorbitot tartalmaz ml-enként (ami 22 cseppnek felel meg). A szorbit fruktózforrás. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapítottak meg Önnel (vagy gyermekénél), amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné vagy Önnél (vagy gyermekénél) alkalmaznák ezt a gyógyszert.
Ez a készítmény 2,85 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz ml-enként. A készítmény 1 ml-ében található alkoholmennyiség kevesebb mint 0,08 ml sörnek vagy 0,03 ml bornak felel meg. A készítményben található kis mennyisegű alkohol semmilyen észlelhető hatást nem okoz.
A Sinecod belsőleges oldatos cseppek glicerint és benzoesavat tartalmaz
Ez a gyógyszer 1,15 mg benzoesavat tartalmaz ml-enként, ami megfelel 1,15 mg/ml-nek. A benzoesav fokozhatja a sárgaságot (a szemféherje és a bőr sárgás elszíneződése) újszülötteknél (4 hetes kor alatt).
Ez a készítmény glicerint tartalmaz, mely fejfájást, gyomortáji kellemetlen érzést és hasmenést okozhat.
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz ml-enként, azaz gyakorlatilag
"nátriummentes".
3. Hogyan kell alkalmazni a Sinecod belsőleges oldatos cseppeket?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
A kezelés ajánlott maximális időtartama: Ha az orvos másképpen nem rendeli, legfeljebb 7 nap.
Ne alkalmazza a Sinecod belsőleges oldatos cseppeket 2 éves kor alatt, kizárólag orvosi javaslatra.
Alkalmazása gyermekeknél
A készítmény ajánlott adagja:
2 hónapos - 1 éves életkor között: 4 × 10 csepp,
1-3 éves életkor között: 4 × 15 csepp,
3-6 éves életkor között: 4 × 25 csepp.
22 csepp (1 ml) 5 mg hatóanyagot tartalmaz.
Ha az előírtnál több Sinecod belsőleges oldatos cseppeket vett be
Ha túl sok Sinecod belsőleges oldatos cseppeket vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a Sinecod belsőleges oldatos cseppeket
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
A legkisbebb hatásos adagot a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások felsorolása szervrendszerek szerint és előfordulási gyakoriságuk alapján történik:
Ritka mellékhatások (1 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Aluszékonyság, csalánkiütés, hányinger, hasmenés
Ezek a tünetek az adag csökkentésével vagy a gyógyszeres kezelés megszakításával megszűnnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Sinecod belsőleges oldatos cseppeket tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30°C-on, a hőtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Sinecod belsőleges oldatos cseppek?
* A készítmény hatóanyaga: 5 mg butamirát-citrát milliliterenként.
* Egyéb összetevők: nátrium-hidroxid oldat, vanillin, szacharin-nátrium, benzoesav, alkohol 94%, glicerin, szorbit oldat, tisztított víz.
Milyen a Sinecod belsőleges oldatos cseppek külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, színtelen, vagy enyhén sárgás, édes oldat vanília illattal és kissé kesernyés vanília ízzel.
Kb. 20 ml oldat fehér PP, garanciazáras, csavarmenetes kupakkal és LDPE cseppentővel lezárt barna üvegbe töltve. 1×20 ml üveg dobozban betegtájékoztatóval.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Haleon Hungary Kft.
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Magyarország
Gyártó
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse 4
80339 München
Németország
Haleon Germany GmbH,
Barthstrasse 4
80339 München
Németország
OGYI-T-5302/03
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. november
2
2
OGYEI/65857/2023
|
