Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Cognit 1200 mg filmtabletta
piracetám
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. * Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. * További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. * Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. * Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.pont
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cognit filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cognit filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Cognit filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cognit filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Cognit filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Cognit filmtabletta hatóanyaga a piracetám, amely fokozza az idegsejtek anyagcseréjét, helyreállítja a sejtek határát biztosító sejtmembránok szerkezetét, javítja annak működését, és így a sejtek közötti információáramlást. Fokozza az agyi szövetekben a vérkeringést és az anyagcserét. Csökkenti a vérlemezkék összecsapzódását és az érfalakhoz kötődését, ami az érelzáródáshoz vezető vérrögképződés első lépcsőfoka.
Cognit filmtabletta adása javasolt: * egyes agyi funkciók javítására (tanulás, memória, figyelem, stb.); * szédülés és az ahhoz társuló egyensúlyzavarok kezelésére, az érrendszeri, valamint a pszichés eredetű bizonytalanság-érzés kivételével; * központi idegrendszeri eredetű kóros izomrángások kezelésére önmagában vagy kombinációban; * diszlexiás, tanulási nehézségben szenvedő 8 éven felüli gyermekek és serdülőkorúak teljesítményének javítására kiegészítő kezelésként.
2. Tudnivalók a Cognit filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Cognit filmtablettát: - ha allergiás (túlérzékeny) a piracetámra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha allergiás (túlérzékeny) egyéb úgynevezett pirrolidon származékoknak nevezett hatóanyagokra (pl levetiracetám - epilepszia elleni gyógyszer); - ha súlyos vesekárosodásban szenved; - agyvérzés (hemorrágiás sztrók) esetén; - Huntington-choreában; - ha Ön szoptat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Cognit filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Cognit filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - ha Ön vesebetegségben szenved, mondja el orvosának, hogy eldönthesse, szükséges-e a gyógyszer adagjának módosítása; - véralvadási zavar vagy súlyos vérzés esetén; - nagyobb műtétek után.
Egyéb gyógyszerek és a Cognit filmtabletta Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Feltétlenül beszélje meg kezelőorvosával, ha pajzsmirigyhormon-tartalmú készítményt szed.
A Cognit filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A készítményt beveheti étkezés közben vagy éhgyomorra. A tablettá(ka)t bő folyadékkal kell lenyelni.
Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség A Cognit filmtabletta alkalmazása terhesség alatt - kellő tapasztalat hiányában - kerülendő, a különösen indokolt esetektől eltekintve.
Szoptatás A piracetám átjut az anyatejbe, emiatt a Cognit filmtabletta a szoptatás időszakában nem alkalmazható, illetve a Cognit filmtablettával történő kezelés időtartama alatt a szoptatást abba kell hagyni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Tekintettel a Cognit filmtabletta lehetséges mellékhatásaira, ezzel kapcsolatban kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Fontos információk a Cognit filmtabletta egyes összetevőiről A bevonatban található egyik segédanyag, a narancssárga FCF (E 110) színezék allergiás reakciókat okozhat.
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni a Cognit filmtablettát?
A Cognit filmtablettát mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja napi 2400-4800 mg, 2-4 részre elosztva. Az alábbiakban felsoroljuk a Cognit filmtabletta szedésére vonatkozó utasításokat a készítmény különféle felhasználásai esetében. Mivel a napi 3 részben történő adagolás nem mindegyik esetben biztosítható a Cognit 1200 mg filmtablettával, ezekben az esetekben kezelőorvosa másik, 800 mg hatáserősségű piracetám-készítményt ír elő Önnek.
A tablettá(ka)t bő folyadékkal együtt kell lenyelni. A Cognit filmtablettát mindig ugyanabban az időben kell bevenni.
A szellemi teljesítmény szervi eredetű zavarainak tüneti kezelése Az ajánlott napi adag 2400-4800 mg, 2 vagy 3 részre elosztva.
Központi idegrendszeri eredetű kóros izomrángások (kortikális mioklónus) Az ajánlott kezdő adag napi 7200 mg, amely 3-4 naponként napi 4800 mg-mal emelendő, legfeljebb 24 000 mg/nap adag eléréséig. A napi adag 2-3 részre elosztva adandó.
Szédülés kezelése Az ajánlott napi adag 2400-4800 mg, 2 vagy 3 részre elosztva.
Alkalmazása gyermekeknél Diszlexiás, tanulási nehézségben szenvedő 8 éven felüli gyermekeknél és serdülőkorúaknál a Cognit filmtablettával történő kezelés logopédiai módszerekkel kombinálva alkalmazható. Az ajánlott napi adag 3200 mg, 2 részre elosztva. Mivel ez az adag nem biztosítható a Cognit 1200 mg filmtablettával, ebben az esetben kezelőorvosa másik, 800 mg hatáserősségű piracetám-készítményt ír elő.
Ha az előírtnál több Cognit filmtablettát vett be Keresse fel kezelőorvosát, amennyiben az előírtnál lényegesen nagyobb mennyiséget vett be a készítményből.
Ha elfelejtette bevenni a Cognit filmtablettát Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Cognit filmtabletta szedését Mindaddig, amíg a kezelőorvosa a gyógyszer elhagyását el nem rendeli, ne hagyja abba a Cognit filmtabletta szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Cognit filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Közölje kezelőorvosával, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észlelné.
Klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatások
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet): fokozott motoros aktivitás, testsúlynövekedés, idegesség.
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet): aluszékonyság, depresszió, gyengeség.
Forgalomba hozatal után észlelt mellékhatások (előfordulási gyakoriságuk a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- Immunrendszeri betegségek és tünetek: súlyos allergiás (anafilaktoid) reakció, túlérzékenység. - Pszichiátriai kórképek: nyugtalanság, szorongás, zavartság, hallucináció. - Idegrendszeri betegségek és tünetek: mozgászavar, egyensúlyzavar, epilepszia súlyosbodása, fejfájás, álmatlanság, aluszékonyság. - A fül- és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei: forgó jellegű szédülés. - Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hasi fájdalom, gyomortáji fájdalom, hasmenés, émelygés, hányás. - A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: mély bőrgyulladás (angioödéma), bőrgyulladás, viszketés, csalánkiütés.
A kezelés időtartama alatt időszakos orvosi ellenőrzés szükséges, az erre vonatkozó előírásokat be kell tartania.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Cognit filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje a Cognit filmtablettát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Cognit filmtabletta? - A készítmény hatóanyaga: 1200 mg piracetám filmtablettánként.
- Egyéb összetevők: Filmtablettamag: mikrokristályos cellulóz, C-típusú karboximetil-keményítő-nátrium, burgonyakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát. Bevonat: Opadry II Orange (85G33228), melynek összetétele: poli(vinil-alkohol), talkum, titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, lecitin, narancssárga FCF (E 110), indigókármin (E 132).
Milyen a Cognit filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Narancssárga színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán bemetszéssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
60 db filmtabletta Al/PVC buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Goodwill Pharma Nyrt. 6724 Szeged Cserzy Mihály u. 32.
Gyártó Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. 19, Pelplinska Str. 83-200 Starogard Gdański Lengyelország
OGYI-T-22003/02 60× Al/PVC buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. február.
4
OGYÉI/2738/2023
|