Viramun 200 mg tabletta
(Boehringer Ingelheim)
Kérjük, mielőtt a gyógyszert bevenné, gondosan olvassa el a
tájékoztatót, amely az összes szükséges információt tartalmazza a
gyógyszerről. Ha kérdése volna, vagy nem biztos valamiben, kérdezze meg
kezelőorvosát. Ez a gyógyszer kizárólag az Öné. Csak orvos írhatja elő
az alkalmazását. Soha ne adja oda olyannak, akinek hasonló tünetei
vannak az Önéhez.
Őrizze meg ezt a tájékoztatót. Többször is elolvashatja.
Mit tartalmaz a Viramun 200 mg tabletta?
Hatóanyag: nevirapin.
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, polividon K
26/28 vagy K/25, nátrium amilum-glikolát, kolloidális szilicium-dioxid,
magnézium-sztearát.
Mi a Viramun és milyen betegségek kezelésére való?
A gyógyszer hatóanyaga, a nevirapin a retrovírus elleni szerek
csoportjába tartozik. Ezek a szerek a humán immundeficiencia vírus (HIV)
fertőzés kezelésére használatosak. A Viramun tabletta 200 mg nevirapint
tartalmaz hatóanyagként. A tabletta buborékfólia csomagolásban kerül
forgalomba; egy doboz 60 tablettát tartalmaz.
A Viramun tablettát más antiretrovirális szerekkel kombinálva a
HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák. A HIV-fertőzés vérrel vagy
fertőzött személlyel folytatott nemi érintkezés útján terjed.
Fontos szem előtt tartani, hogy a Viramun nem gyógyítja meg a
HIV-fertőzést, ezért az ehhez társuló egyéb fertőzések és kórfolyamatok
továbbra is felléphetnek. Nem bizonyított továbbá, hogy a
nevirapin-kezelés csökkentené a HIV-1 fertőzés nemi érintkezéssel vagy a
beteg vérével történő átadásának kockázatát.
Mikor nem szabad alkalmazni a Viramunt?
Ne szedjen Viramun tablettát:
- ha Ön túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely
összetevőjére,
- ha veseelégtelenségben, vagy májelégtelenségben szenved,
- terhesség, szoptatás ideje alatt.
Mikor szabad a Viramunt csakis kezelőorvosával történt megbeszélés után
szedni?
Feltétlenül közölje orvosával, ha Ön vese- vagy májbetegségben szenved,
netán korábban szenvedett ezekben a kórképekben. A Viramun tabletta
változásokat okozhat a májműködésben, ezért előfordulhat, hogy orvosa a
kezelés elkezdése előtt és annak ideje alatt rendszeresen laboratóriumi
vizsgálatokat végeztet. Kezelőorvosa leállíthatja a kezelést, ha
megítélése szerint a Viramun hatásai veszélyeztethetik az Ön
májműködését. Fontos szem előtt tartani, hogy a Viramun tabletta toxikus
mellékhatásaként májkárosodás alakulhat ki, ami a legsúlyosabb
esetekben életveszélyessé válhat, sőt halálhoz is vezethet.
Tekintve, hogy a Viramun és más gyógyszerek hatóanyagai kölcsönhatásba
léphetnek egy-mással, tájékoztassa orvosát minden, Ön által egyidejűleg
szedett gyógyszerről. Ha Ön fogamzásgátló tablettát szed, a Viramun
alkalmazásának ideje alatt más módon kell védekeznie a nem kívánt
terhesség ellen.
A Viramun tablettán kívül Önnek rendelt többi HIV-gyógyszer
betegtájékoztatóit is tanulmányozza át figyelmesen!
Tudnia kell továbbá, hogy a gyógyszer mellékhatásaként bőrreakciók is
felléphetnek, ezek olykor súlyosak vagy életveszélyesek lehetnek, sőt
akár halálosnak is bizonyulhatnak.
Túlérzékenységi reakciók kialakulhatnak. A bőrkiütések egyéb
mellékhatások kíséretében
- mint láz, a bőr felhólyagosodása, szájnyálkahártya gyulladás,
szemgyulladás, arcduzzanat, általános duzzanat, izom-és izületi
fájdalom, fehérvérsejtszám csökkenés (granulocytopaenia), valamint
általános betegségérzés, vagy súlyos máj- vagy vesebetegség - is
fellépnek.
Ha bőrkiütést vagy egyéb túlérzékenységi reakcióból adódó mellékhatást
tapasztal, forduljon azonnal kezelőorvosához, mivel ezek a reakciók
életveszélyesek is lehetnek.
Ha bármikor bőrkiütést észlel, kérjük rögtön tájékoztassa kezelőorvosát,
aki tanáccsal látja el az ügyben, hogy abba kell-e hagynia a kezelést.
Ha a tabletta szedése alatt súlyos bőrkiütése jelentkezik, ne vegyen be
több tablettát addig, amíg nem fordult orvosához.
A következő reakciókról akkor is beszámoltak, amikor a Viramun tablettát
együtt alkalmazták más retrovírus ellenes szerekkel: vörösvérsejtszám-
vérlemezkeszám csökkenés, alakváltozás a test zsíreloszlásának
megváltozása miatt, hasnyálmirigy gyulladás, csökkent vagy rendellenes
bőrérzékelés. Ezek az retrovírus ellenes szerek alkalmazásakor gyakran
észlelt szövődmények Viramun-t is tartalmazó kombinációkkal kezelt
betegeken is felléphetnek-mindazonáltal valószínűtlen, hogy ezeket a
Viramun idézné elő.
A tabletta olyan idősebb gyermekeknek és 16 évesnél fiatalabb
serdülőkorúaknak is adható, akiknek testsúlya eléri vagy meghaladja az
50 kg-ot.
Lehet-e a Viramunt más gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazni?
Tájékoztassa orvosát vagy a gyógyszerészt, ha Ön más gyógyszereket is
szed vagy a közelmúltban szedett egyéb készítményeket - a vény nélkül
kapható készítményekről se feledkezzék meg! Kezelőorvosának azért kell
értesülnie ezekről a kezelés elkezdése előtt, mert a Viramun szedésének
ideje alatt ellenőriznie kell, hogy a többi gyógyszer is kifejti-e a
szándékolt hatást, ill. adag-módosítás is szükségessé válhat.
Az egyidejűleg szedett rifabutin és rifampicin (antibiotikumok)
csökkentik, a cimetidin és a makrolid antibiotikumok (pl. a
clarithromycin) emelik a nevirapin vérszintjét. A felsorolt gyógyszerek
és a Viramun tabletta egyidejű alkalmazásakor ezért orvosa gondosan
ellenőrzi az összes Ön által szedett gyógyszer hatásait.
Elképzelhető, hogy a tabletta hatóanyaga csökkenti a fogamzásgátló
tabletták hatékonyságát, ezért alkalmazásának ideje alatt más módon (pl.
óvszer használatával) kell védekezni a nem kívánt terhesség ellen.
A nevirapin csökkentheti a HIV kezelésére használatos bizonyos típusú
gyógyszerek (pl. saquinavir, indinavir, és ritonavir) vérszintjét. A
Viramun és saquinavir vagy indinavir kombinált alkalmazásakor az
utóbbiak adagjának helyesbítése válhat szükségessé; ritonavir és Viramun
adása esetén azonban erre nincs szükség. A nevirapin és a nelfinavir
között nem lépnek fel gyógyszerkölcsönhatások, ezért kombinált
alkalmazásuk esetén egyikük adagolását sem szükséges módosítani.
A Viramun és a nukleozid-analóg típusú HIV-gyógyszerek (pl. zidovudin,
didanosin, zalcitabin, stavudin, és lamivudin) nem lépnek kölcsönhatásba
egymással, ezért nem szükséges adagjukat helyesbíteni.
A készítmény befolyásolhatja a vér methadon koncentrációját, ezért a
methadont szedő betegeknél szükségessé válhat a methadon adagolás
módosítása.
A kezelés ideje alatt nem szabad ketoconazolt bevenni!
Étkezés közben is bevehető a Viramun tabletta?
A Viramun tablettát tetszése szerint, étkezés vagy folyadékfogyasztás
közben, ill. az étkezések közötti időben is beveheti.
Mi a teendő, ha ön terhes vagy szoptat?
A készítmény terhesség és szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.
Egyes egészségügyi szakértők szerint a HIV fertőzött anyáknak egyáltalán
nem ajánlatos szoptatniuk csecsemőiket, mert ez fokozhatja a fertőzés
átadásának a kockázatát.
Vezethet-e ön járművet vagy kezelhet-e gépeket a Viramun alkalmazása
alatt?
Egyes nevirapinnal kezelt betegek aluszékonyságot panaszoltak, ezért a
Viramun tabletta alkalmazásának ideje alatt gépjárművet vezetni és
gépeket kezelni TILOS!
Milyen adagban és hogyan kell szedni a Viramun tablettát?
A Viramun tablettázva kerül forgalomba, kizárólag szájon át
alkalmazható. A kezelés első
14 napján szokásos adagja 200 mg (ennek a bevezető időszaknak a
beiktatásával bizonyítottan csökkenthető a bőrkiütések jelentkezésének
gyakorisága); ezt követően 2 x 200 mg naponta. A Viramun tablettát
mindig más antiretrovirális HIV-gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni;
az utóbbiak szedésére vonatkozó útmutatást lásd a rendelt készítmények
betegtájékoztatóiban.
Nagyon fontos a bevezető 14 napos időszakban a napi egyszeri adagolás
szoros ellenőrzése mielőtt a gyógyszer adagját a napi kétszeri
adagolásra emelnénk.
A Viramun tablettázva kerül forgalomba, kizárólag szájon át
alkalmazható. A kezelés első
14 napján szokásos adagja 200 mg (ennek a bevezető időszaknak a
beiktatásával bizonyítottan csökkenthető a bőrkiütések jelentkezésének
gyakorisága); ezt követően 2 x 200 mg naponta. A Viramun tablettát
mindig más antiretrovirális HIV-gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni;
az utóbbiak szedésére vonatkozó útmutatást lásd a rendelt készítmények
betegtájékoztatóiban.
Nagyon fontos a bevezető 14 napos időszakban a napi egyszeri adagolás
szoros ellenőrzése mielőtt a gyógyszer adagját a napi kétszeri
adagolásra emelnénk.
A Viramun tablettát mindaddig szednie kell, amíg ezt kezelőorvosa
szükségesnek tartja.
Amint azt már kifejtettük, a kezelés ideje alatt orvosa rendszeresen
ellenőrzi az Ön májműködését, valamint azt, hogy nem jelentkeztek-e
mellékhatások (pl. bőrkiütés). Az ellenőrző vizsgálatok eredményétől
függően úgy dönthet, hogy átmenetileg szünetelteti vagy végleg leállítja
a Viramun tabletta alkalmazását. Ha szóba jön egyáltalán, olykor a
korábbinál alacsonyabb dózissal kezdik újra a kezelést.
Ha 7 napnál hosszabb ideig nem vett be Viramun tablettát, a kezelés
elkezdéséhez hasonlóan, ismét szükséges a 14 napos bevezető kezelés és
csak ennek befejezése után szabad ismét
2 x 200 mg-ra növelni a napi adagot.
Mit kell tenni, ha Ön nem vette be az előírt adagot?
A Viramun-t minden nap, rendszeresen kell szedni. Ha véletlenül kimarad
egy adag, sohasem szabad ennek pótlására kétszeres adagot bevenni,
azonban mielőbb be kell venni a következő esedékes adagot.
Mi a teendő, ha a szükségesnél több tablettát vett be?
Soha ne lépje túl az orvosa által előírt, ill. ebben a tájékoztatóban
említett adagokat. Egyelőre kevéssé ismertek a nevirapin túladagolás
következményei. A Viramun tabletta túladagolása esetén forduljon
kezelőorvosához!
Mi történik a Viramun-kezelés abbahagyásakor?
Bizonyított, hogy a rendszeresen és az előírt adagban szedett Viramun
tabletta nagymértékben fokozza a kombinált vírusellenes kezelés
hatékonyságát és csökkenti a kezeléssel szemben ellenálló vírustörzsek
megjelenésének gyakoriságát.
Ennek megfelelően rendkívül fontos, hogy kezelőorvosa utasításait
pontosan betartva szedje a tablettát és ezt csak orvosi javaslatra
hagyja abba.
Milyen mellékhatásai lehetnek a készítménynek?
A gyógyszerek zöméhez hasonlóan a Viramun is okozhat mellékhatásokat.
Legfontosabb toxikus mellékhatása a bőrkiütés, mely általában
enyhe-középsúlyos lefolyású. Mindazonáltal, a tablettát szedő betegek
mintegy 7 %-án súlyos-életveszélyes, sőt halált okozó bőrelváltozás
fejlődhet ki. A súlyos bőrkiütések zömmel a kezelés első 4 hetében
jelentkeznek; az enyhe/középsúlyos bőrkiütések kockázata a kezelés első
6 hetében fokozott.
Ha bőrkiütést észlel, mihamarabb forduljon kezelőorvosához. Súlyos
panaszok/elváltozások észlelésekor hagyja abba a Viramun tabletta
szedését és haladéktalanul keresse fel orvosát.
Túlérzékenységi reakciók kialakulhatnak. A bőrkiütések egyéb
mellékhatások kíséretében
- mint láz, a bőr felhólyagosodása, szájnyálkahártya gyulladás,
szemgyulladás, arcduzzanat, általános duzzanat, izom-és izületi
fájdalom, fehérvérsejtszám csökkenés (granulocytopaenia), valamint
általános betegségérzés, vagy súlyos máj- vagy vesebetegség - is
fellépnek.
Ha bőrkiütést vagy egyéb túlérzékenységi reakcióból adódó mellékhatást
tapasztal, forduljon azonnal kezelőorvosához, mivel ezek a reakciók
életveszélyesek is lehetnek.
Viramun tablettával kezelt betegeken májműködés-zavarokat (olykor
májgyulladást) is észleltek; ezek olykor halálhoz vezettek.
Előfordulhat továbbá láz, fejfájás, álmosság, hányás, hasmenés,
gyomorfájdalom, izomfájdalom, és allergiás reakciók is felléphetnek. A
felsorolt mellékhatások jelentős hányada bőrkiütéssel együtt jelentkezik
(túlérzékenységi reakció). Emellett fehérvérsejtszám csökkenés is
kialakulhat, ami sokkal gyakrabban fordul elő gyerekeken. A
bőrkiütésekhez hasonlóan ezekről és általában minden mellékhatásról
tájékoztassa kezelőorvosát.
Ha ehelyütt nem említett mellékhatást észlel, haladéktalanul forduljon
kezelőorvosához vagy a gyógyszerészhez.
|
