B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Levetiracetam Teva 250 mg filmtabletta Levetiracetam Teva 500 mg filmtabletta Levetiracetam Teva 750 mg filmtabletta Levetiracetam Teva 1000 mg filmtabletta levetiracetám Mielőtt Ön vagy gyermeke elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Levetiracetam Teva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Levetiracetam Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Levetiracetam Teva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? A levetiracetám egy úgynevezett antiepileptikum (azaz epilepsziában fellépő görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszer). A Levetiracetam Teva: • felnőtteknél és 16 éves kor feletti serdülőknél önmagában alkalmazható újonnan megállapított epilepsziában, az epilepszia bizonyos formájának kezelésére. Az epilepszia egy olyan betegség, amelyben a betegeknek ismétlődő görcsei (görcsrohamai) vannak. A levetiracetámot az epilepszia azon formájának kezelésére alkalmazzák, amelyben a rohamok kezdetben csak az agy egyik oldalát érintik, később azonban nagyobb területekre terjedhetnek ki az agy mindkét oldalán (másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges [parciális] görcsrohamok). A levetiracetámot kezelőorvosa rendelte Önnek, a görcsrohamok számának csökkentése céljából. • más epilepszia elleni gyógyszerek mellett alkalmazható az alábbiak kezelésére: o generalizációval vagy anélkül jelentkező, úgynevezett parciális görcsrohamok felnőtteknél, serdülőknél, gyermekeknél és csecsemőknél 1 hónapos kortól; o mioklónusos görcsrohamok (egy izom vagy egy izomcsoport rövid, sokkszerű rángásai) juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő felnőtteknél és 12 éves kor feletti gyermekeknél és serdülőknél; o úgynevezett primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamok (nagyobb görcsrohamok, beleértve az eszméletvesztést is) idiopátiás, generalizált epilepsziában (az epilepszia genetikai eredetűnek tartott típusában) szenvedő felnőtteknél és 12 éves kor feletti gyermekeknél és serdülőknél. 2. Tudnivalók a Levetiracetam Teva szedése előtt Ne szedje a Levetiracetam Teva-t • ha allergiás a levetiracetámra, pirrolidonszármazékokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Figyelmeztetések és óvintézkedések A Levetiracetam Teva alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával • Ha vesebetegségben szenved, kövesse orvosa utasításait. Kezelőorvosa eldöntheti, szükséges-e a gyógyszer adagjának módosítása. • Ha a gyermek növekedésének lassulását vagy váratlan, serdülésre utaló jelek kialakulását észleli, kérjük, forduljon kezelőorvosához. • Epilepszia elleni gyógyszerekkel, például Levetiracetam Teva-val kezelt egyéneknél kis számban önkárosító és öngyilkossági gondolatok fordultak elő. Ha bármilyen, depressziós hangulatra utaló tünete és/vagy öngyilkossági gondolata jelentkezne, kérjük, forduljon kezelőorvosához. • ha az Ön vagy családja kórtörténetében (az elektrokardiogrammon (EKG-görbén) látható) szívritmuszavarok fordulnak elő, vagy ha olyan betegségben szenved és/vagy olyan kezelésben részesül, amely hajlamossá teszi szívritmuszavarok kialakulására vagy a sóháztartás egyensúlyának felborulására. Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha a következő mellékhatások bármelyike súlyossá válik vagy néhány napnál hosszabb ideig tart: • Rendellenes gondolatok, ingerlékenység vagy a szokásosnál agresszívebb reakciók, vagy ha Ön vagy családja és barátai jelentős hangulat- vagy viselkedésváltozásokat észlelnek. • Az epilepszia súlyosbodása: A rohamai ritkán súlyosbodhatnak vagy gyakrabban fordulhatnak elő, elsősorban a kezelés megkezdését vagy az adag növelését követő első hónapban. A korai kezdetű epilepszia egy nagyon ritka formája (az SCN8A mutációival összefüggő epilepszia) esetén, amely többféle rohamot és képességkiesést okoz, előfordulhat, hogy a kezelés alatt a rohamok megmaradnak vagy súlyosbodnak. Ha a Levetiracetam Teva szedése közben ezen új tünetek bármelyikét tapasztalja, forduljon orvoshoz, amilyen gyorsan csak lehetséges. Gyermekek és serdülők • A Levetiracetam Teva önmagában (monoterápiában) történő alkalmazása nem ajánlott gyermekek és 16 évesnél fiatalabb serdülők kezelésére. Egyéb gyógyszerek és a Levetiracetam Teva Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ne vegyen be makrogolt (hashajtóként használt gyógyszer) a levetiracetám alkalmazása előtt egy órával és azt követően egy órán belül, mivel ez csökkentheti a hatását. Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. A levetiracetám terhesség alatt kizárólag akkor alkalmazható, ha alapos értékelést követően kezelőorvosa azt szükségesnek ítélte. Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy azt megbeszélné kezelőorvosával. A születési rendellenességek kockázata az Ön magzatánál nem zárható ki teljesen. A kezelés ideje alatt a szoptatás nem ajánlott. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Levetiracetam Teva hátrányosan befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez, illetve a gépek kezeléséhez szükséges képességeit, mivel hatására álmos lehet. Ez gyakrabban fordulhat elő a kezelés elején, valamint az adag emelése után. Önnek mindaddig nem szabad gépjárművet vezetnie, illetve gépeket üzemeltetnie, amíg be nem bizonyosodik, hogy a kezelés nem befolyásolja az ilyen tevékenységek végzéséhez szükséges képességeit. A Levetiracetam Teva nátriumot tartalmaz A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes". A Levetiracetam Teva 500 mg tartrazint tartalmaz A Levetiracetam Teva 500 mg tartrazin (E102) festékanyagot tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat. A Levetiracetam Teva 750 mg sunset yellow-t tartalmaz A Levetiracetam Teva 750 mg sunset yellow (E110) festékanyagot tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat. 3. Hogyan kell szedni a Levetiracetam Teva-t? A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Annyi tablettát vegyen be, amennyit kezelőorvosa előírt. A Levetiracetam Teva-t naponta kétszer kell szedni, egyszer reggel, egyszer pedig este, mindig ugyanabban az időben. Kiegészítő kezelés és monoterápia (16 éves kortól) • Felnőttek (? 18 éves) és 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű (12-betöltött 18 éves korig) 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők számára: Az ajánlott adag: naponta 1000 mg és 3000 mg között van. Amikor először kezdi szedni a Levetiracetam Teva-t, orvosa egy alacsonyabb adagot ír elő az első 2 hétben, mielőtt a legalacsonyabb napi adagot beállítja. Például: ha az Ön tervezett napi adagja 1000 mg, akkor az Ön csökkentett kezdő adagja 1 db 250 mg-os tabletta reggel és 1 db 250 mg-os tabletta este, és 2 hét alatt fokozatosan emelve éri el majd a napi 1000 mg-os adagot. • 50 kg-os vagy annál kisebb testtömegű (12-betöltött 18 éves korig) 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők számára: Kezelőorvosa a testtömegnek és az adagnak legmegfelelőbb levetiracetám gyógyszerformát írja elő. • Adagok (1-23 hónapos) csecsemők és 50 kg-nál kisebb testtömegű (2-11 éves) gyermekek számára: Kezelőorvosa az életkornak, testtömegnek és a dózisnak legmegfelelőbb levetiracetám gyógyszerformát fogja felírni. Csecsemők és 6 évesnél fiatalabb gyermekek és 50 kg-nál kisebb testtömegű (6-tól betöltött 18 éves korig) gyermekek és serdülők számára, valamint abban az esetben, ha tablettákkal nem biztosítható a pontos adagolás, a belsőleges oldat a legmegfelelőbb készítmény. Az alkalmazás módja Elegendő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) nyelje le a Levetiracetam Teva tablettákat. A Levetiracetam Teva-t beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül. A szájon át történő alkalmazást követően a levetiracetám keserű ízét érezheti. A kezelés időtartama • A Levetiracetam Teva alkalmazása hosszútávú kezelést jelent. Mindaddig folytatnia kell a Levetiracetam Teva-kezelést, ameddig kezelőorvosa ezt előírja Önnek. • Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy kezelőorvosa ezt tanácsolná Önnek, mivel ez súlyosbíthatja görcsrohamait. Ha az előírtnál több Levetiracetam Teva-t vett be A Levetiracetam Teva túladagolásának lehetséges mellékhatásai az álmosság, izgatottság, agresszivitás, csökkent éberségi szint, nehézlégzés és kóma. Keresse fel kezelőorvosát, ha az előírtnál több tablettát vett be. Kezelőorvosa a túladagolás elleni lehető legjobb kezelési módot fogja alkalmazni Önnél. Ha elfelejtette bevenni a Levetiracetam Teva-t Keresse fel kezelőorvosát, ha elfelejtett bevenni egy vagy több adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett tabletta pótlására. Ha idő előtt abbahagyja a Levetiracetam Teva szedését A kezelés abbahagyása esetén a Levetiracetam Teva adagját is fokozatosan kell csökkenteni, a rohamok gyakoribbá válásának elkerülése érdekében. Amennyiben kezelőorvosa úgy dönt, hogy Önnek abba kell hagynia a Levetiracetam Teva kezelést, tájékoztatni fogja Önt a Levetiracetam Teva adagjának fokozatos csökkentéséről. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát vagy menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra, amennyiben a következőket tapasztalja: • gyengeség, kábultság vagy szédülés, vagy légzési nehézsége van, mivel ezek súlyos allergiás (anafilaxiás) reakció tünetei lehetnek • az arc, az ajkak, a nyelv és a torok duzzanata (Quincke-ödema) • influenzaszerű tünetek és kiütés az arcon, amelyet magas lázzal járó kiterjedt bőrkiütés, a vérvizsgálatok során kimutatható emelkedett májenzimértékek és az egyik fehérvérsejtfajta számának emelkedése (eozinofilia) és nyirokcsomó-megnagyobbodás követ (eozinofiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció [DRESS szindróma]) • olyan tünetek, mint például a vizelet mennyiségének csökkenése, fáradtság, hányinger, hányás, zavartság és a lábszár, a boka vagy a láb duzzanata, mivel ezek a vesefunkció hirtelen kialakuló csökkenésének tünetei lehetnek • bőrkiütés, amely hólyag lehet és kis céltáblára hasonlít (közepén sötét folt, melyet halványabb terület vesz körül, a pereme mentén sötét gyűrűvel) (eritéma multiforme) • kiterjedt bőrkiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, főként a száj, az orr, a szemek és a nemi szervek körül (Stevens-Johnson-szindróma) • a kiütés egy súlyosabb formája, amely a testfelület több mint 30%-án okoz bőrhámlást (toxikus epidermális nekrolízis) • súlyos mentális változások jelei, vagy ha valaki a környezetében zavartság, aluszékonyság (álmosság), emlékezetkiesés (amnézia), memóriazavar (feledékenység), szokatlan viselkedés tüneteit vagy más idegrendszeri tüneteket észlel Önnél, beleértve az akaratlan vagy irányíthatatlan mozgást is. Ezek agykárosodás (enkefalopátia) tünetei lehetnek. A leggyakrabban jelentett mellékhatások az orrgaratgyulladás, az aluszékonyság (szomnolencia), a fejfájás, a fáradtság és a szédülés voltak. A kezelés elején vagy az adagok emelésekor az álmosság, a kimerültség és a szédülés mellékhatás gyakrabban jelentkezhet. Ezeknek a tüneteknek azonban az idő múlásával enyhülniük kell. Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet): • orr- garatgyulladás; • aluszékonyság (szomnolencia), fejfájás. Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): • étvágytalanság (anorexia); • depresszió, ellenséges vagy agresszív viselkedés, szorongás, álmatlanság, idegesség vagy ingerlékenység; • görcsök, egyensúlyzavar, szédülés, letargia (energia és lelkesedés hiánya), akaratlan remegés (tremor); • forgó jellegű szédülés (vertigo); • köhögés; • hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavar, hányás, hányinger; • bőrkiütés; • gyengeség (aszténia)/fáradtság. Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): • a vörösvértestek számának csökkenése, a fehérvérsejtek számának csökkenése; • testtömegcsökkenés, testtömeg-növekedés; • öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok, mentális zavar, szokatlan viselkedés, hallucináció, düh, zavartság, pánikroham, érzelmi labilitás/hangulatváltozások, izgatottság; • emlékezetkiesés (amnézia), memóriazavar (feledékenység), koordinációs zavar/a mozgások ügyetlenebbé válása (ataxia), fonákérzés (bizsergő érzés), figyelemzavar (koncentrációs képtelenség); • kettőslátás (diplopia), homályos látás; • a májfunkciós vizsgálatok emelkedett/kóros eredményei; • hajhullás, ekcéma, viszketés; • izomgyengeség, izomfájdalom; • sérülés. Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): • fertőzés; • valamennyi vérsejttípus számának csökkenése; • súlyos allergiás reakciók (DRESS, anafilaxiás reakció [súlyos és fontos allergiás reakció], Quincke-ödema [az arc, az ajkak, a nyelv és a torok duzzanata]); • a vér nátriumkoncentrációjának csökkenése; • öngyilkosság, személyiségi zavarok (viselkedési problémák), gondolkodási zavarok (lassú gondolkodás, koncentrációs zavar); • a tudatállapot hirtelen romlása (delírium); • agykárosodás (enkefalopátia) (lásd a "Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát..." című részt a tünetek részletes leírásáért); • a rohamok súlyosbodhatnak vagy gyakrabban fordulhatnak elő; • a fej, a törzs és a végtagok területén jelentkező, akarattól független izomösszehúzódások, a mozgásszabályozás zavara, hiperaktivitás (hiperkinézia); • szívritmus megváltozása (elektrokardiogram); • hasnyálmirigy-gyulladás; • májelégtelenség, májgyulladás; • a vesefunkció hirtelen kialakuló csökkenése; • bőrkiütés, mely hólyagokat képezhet és kis céltábláknak látszik (központi sötét foltok, melyeket halványabb terület vesz körül, a pereme mentén sötét gyűrűvel (eritéma multiforme), kiterjedt bőrkiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, főként a száj, az orr, a szemek és a nemi szervek körül (Stevens-Johnson-szindróma) és egy súlyosabb forma, mely a testfelület több mint 30%-án okoz bőrhámlást (toxikus epidermális nekrolízis); • az izomszövet lebomlásának (rabdomiolízis) lehetséges tünetei, ami a szérum kreatinfoszfokináz-szint növekedésével jár együtt. Gyakorisága jelentősen magasabb a japán betegeknél, mint a nem japán betegeknél; • sántítás vagy járási nehézség; • a következő tünetek kombinációja: láz, izommerevség, ingadozó vérnyomás és szívritmus, zavartság, megváltozott tudatállapot (a neuroleptikus malignus szindrómának nevezett betegség tünetei lehetnek). Gyakorisága jelentősen magasabb a japán betegeknél, mint a nem japán betegeknél. Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): • ismétlődő, nem kívánt gondolatok vagy érzések, vagy késztetés megtenni valamit újra és újra (obszesszív-kompulzív zavar). Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Levetiracetam Teva-t tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő ("EXP") után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Levetiracetam Teva? - A készítmény hatóanyaga a levetiracetám. 250, 500, 750, illetve 1000 mg levetiracetám Levetiracetam Teva 250, 500, 750, illetve 1000 mg filmtablettánként. - Egyéb összetevők: Tabletta mag: kukoricakeményítő, povidon, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát. Tabletta bevonat: hipromellóz 6 cp, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, színezőanyagok*. *Színezőanyagok: 250 mg filmtabletta: brilliant blue FCF (E133) és indigotin (E132). 500 mg filmtabletta: indigotin (E132), tartrazin (E102) és sárga vas-oxid (E172). 750 mg filmtabletta: sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172) és sunset yellow FCF (E110). Milyen a Levetiracetam Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Levetiracetam Teva 250 mg filmtabletta Kék színű, hosszúkás filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel és a bemetszés egyik oldalán mélynyomásos "9" jellel, másik oldalán "3" jellel ellátva. A tabletta másik oldalán mélynyomásos "7285" jel látható. Levetiracetam Teva 500 mg filmtabletta Sárga színű, hosszúkás filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel és a bemetszés egyik oldalán mélynyomásos "9" jellel, másik oldalán "3" jellel ellátva. A tabletta másik oldalán mélynyomásos "7286" jel látható. Levetiracetam Teva 750 mg filmtabletta Narancssárga színű, hosszúkás filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel és a bemetszés egyik oldalán mélynyomásos "9" jellel, másik oldalán "3" jellel ellátva. A tabletta másik oldalán mélynyomásos "7287" jel látható. Levetiracetam Teva 1000 mg filmtabletta Fehér színű, hosszúkás filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel és a bemetszés egyik oldalán mélynyomásos "9" jellel, másik oldalán "3" jellel ellátva. A tabletta másik oldalán mélynyomásos "7493" jel látható. A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. Átlátszó PVC/PVdC-alumínium buborékcsomagolások. 20, 30, 50, 60, 100, 120 és 200 db filmtabletta, illetve 50 × 1 db fimtabletta PVC/PVdC-alumínium adagonként perforált buborékcsomagolás. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Hollandia Gyártók Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13 Debrecen H-4042 Magyarország Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80. 31-546 Krakow Lengyelország Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov Cseh Köztársaság TEVA PHARMA, S.L.U. C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Spanyolország Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Hollandia A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély
België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 38207373 Lietuva UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203 jogosultjának helyi képviseletéhez: ???????? ???? ????? ??? ???: +359 24899585 Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 38207373 Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111 Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 12886400 Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511 Malta Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda Tel: +44 2075407117 Deutschland Teva GmbH Tel: +49 73140208 Nederland Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400 Eesti UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel.: +372 6610801 Norge Teva Norway AS Tlf: +47 66775590 ?????? Specifar A.B.E.E. ???: +30 2118805000 Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel.: +43 1970070 Espana Teva Pharma, S.L.U. Tél: +34 913873280 Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 223459300 France Teva Santé Tél: +33 155917800 Portugal Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda. Tel: +351 214767550 Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: + 385 13720000 România Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524 Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117 Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Ísland Teva Pharma Iceland ehf. Sími: + 354 5503300 Italia Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981 Suomi/Finland Teva Finland Oy Puh/Tel. + 358 201805900 ?????? Specifar A.B.E.E. ?????? ???: +30 2118805000 Sverige Teva Sweden AB Tel: +46 42121100 Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Latvija UAB Teva Baltics filiale Latvija Tel: +371 67323666 United Kingdom (Northern Ireland) Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland Tel: +44 2075407117
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ. hónap} A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található. 2
2
|