Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Montelukast Sandoz 4 mg rágótabletta Montelukast Sandoz 5 mg rágótabletta montelukaszt
Mielőtt az Ön gyermeke elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon az orvosához vagy a gyógyszerészhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Ön gyermekének tüneteihez hasonlóak. - Ha az Ön gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Montelukast Sandoz rágótabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Montelukast Sandoz rágótabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Montelukast Sandoz rágótablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Montelukast Sandoz rágótablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Montelukast Sandoz rágótabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Montelukast Sandoz rágótabletta egy leukotrién-receptor-gátló gyógyszer, amely a leukotriéneknek nevezett anyagok hatását gátolja. A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és duzzanatát okozzák. A leukotriének gátlásával a Montelukast Sandoz rágótabletta javítja az asztma tüneteit és segít egyensúlyban tartani az asztmát.
Kezelőorvosa gyermeke asztmájának kezelésére, valamint az asztma nappali és éjszakai tünetei kialakulásának megelőzésére írta fel a Montelukast Sandoz rágótablettát.
Montelukast Sandoz 4 mg rágótabletta: * A Montelukast Sandoz 4 mg rágótablettát olyan 2-5 éves betegek kezelésére használják, akiknek jelenlegi gyógyszere nem nyújt kielégítő hatást, ezért kombinációs kezelésre van szükségük. * A Montelukast Sandoz 4 mg rágótabletta használható az inhalációs kortikoszteroidok alternatív kezeléseként azoknál a 2-5 éves betegeknél, akik a közelmúltban nem szedtek szájon át alkalmazott kortikoszteroidokat az asztmájuk kezelésére, és akikről bebizonyosodott, hogy nem képesek használni az inhalációs kortikoszteroidokat. * A Montelukast Sandoz 4 mg rágótabletta segít megelőzni a fizikai megterhelés okozta légúti szűkület kialakulását is a 2 éves vagy idősebb betegeknél.
Montelukast Sandoz 5 mg rágótabletta: * A Montelukast Sandoz 5 mg rágótablettát olyan 6-14 éves betegek kezelésére használják, akiknek a jelenlegi gyógyszere nem nyújt kielégítő hatást, ezért kombinációs kezelésre van szükségük. * A Montelukast Sandoz 5 mg rágótabletta használható az inhalációs kortikoszteroidok alternatív kezeléseként azoknál a 6-14 éves betegeknél, akik a közelmúltban nem szedtek szájon át alkalmazott kortikoszteroidokat az asztmájuk kezelésére, és akikről bebizonyosodott, hogy nem képesek használni az inhalációs kortikoszteroidokat. * A Montelukast Sandoz 5 mg rágótabletta segít megelőzni a légutak fizikai megterhelés okozta légúti szűkület kialakulását is.
Az asztma tünetei és súlyossága alapján a kezelőorvos fogja meghatározni, hogy gyermeke hogyan szedje a Montelukast Sandoz rágótablettát.
Mi az asztma? Az asztma egy tartósan fennálló (krónikus) betegség. Az asztma jellemzői közé tartozik: * a beszűkült légutak miatti nehézlégzés. A légutak szűkülete a különböző körülményektől függően romlik vagy javul. * a légutak érzékenyen reagálhatnak sok dologra, pl. a cigarettafüstre, a virágporra (pollen), a hideg levegőre vagy a fizikai megterhelésre. * duzzanat (gyulladás) a légutak belső felszínén.
Az asztma tünetei: köhögés, zihálás és mellkasi szorítás.
2. Tudnivalók a Montelukast Sandoz rágótabletta szedése előtt
Tájékoztassa kezelőorvosát minden olyan orvosi problémáról vagy túlérzékenységről, amely gyermeke esetében fennáll vagy korábban előfordult.
Ne alkalmazza a Montelukast Sandoz rágótablettát: - ha gyermeke allergiás (túlérzékeny) a montelukasztra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Montelukast Sandoz rágótabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: * Amennyiben gyermeke asztmája vagy légzése rosszabbodik, azonnal forduljon kezelőorvosához. * A szájon át alkalmazott Montelukast Sandoz rágótabletta nem alkalmas a heveny asztmás rohamok kezelésére. Roham jelentkezésekor kövesse kezelőorvosa erre az esetre vonatkozó utasításait. Mindig tartsa magánál a gyermeke asztmás rohama esetén alkalmazandó inhalációs gyógyszerét! * Fontos, hogy gyermeke az orvosa által felírt összes asztmaellenes készítményt szedje. A Montelukast Sandoz rágótabletta nem használható az orvos által felírt többi asztmaellenes készítmény helyettesítésére. * Ha gyermeke asztmaellenes készítményt szed és a következő tünetek közül egyszerre többet tapasztal, feltétlenül forduljon orvoshoz: influenzaszerű megbetegedés, a végtagok zsibbadása vagy érzéketlensége, tüdővel kapcsolatos tünetek súlyosbodása és/vagy kiütések. * Gyermeke ne szedjen acetilszalicilsavat (aszpirint) vagy más gyulladáscsökkentő gyógyszereket (ezeket nemszteroid gyulladáscsökkentőknek [NSAID] is nevezik), ha ezek súlyosbítják az asztmáját. * A betegeknek tudni kell arról, hogy a Montelukast Sandoz rágótabletta alkalmazása során különféle neuropszichiátriai eseményeket (például: viselkedés- és hangulatbeli változásokat) jelentettek felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél (lásd 4. pont). Értesítse gyermeke kezelőorvosát, ha a Montelukast Sandoz rágótabletta alkalmazása során gyermekénél ilyen tünetek lépnek fel.
Gyermekek és serdülők Montelukast Sandoz 4 mg rágótabletta 2 évesnél fiatalabb gyermeknek ez a gyógyszer nem adható. 18 év alatti gyermekek részére a gyógyszer különböző, életkor alapján meghatározott, formákban áll rendelkezésre.
Montelukast Sandoz 5 mg rágótabletta 6 évesnél fiatalabb gyermeknek ez a gyógyszer nem adható. 18 év alatti gyermekek részére a gyógyszer különböző, életkor alapján meghatározott, formákban áll rendelkezésre.
Egyéb gyógyszerek és a Montelukast Sandoz rágótabletta A Montelukast Sandoz rágótabletta hatását egyes gyógyszerek befolyásolhatják, illetve a Montelukast Sandoz rágótabletta is befolyásolhatja a gyermeke által szedett más gyógyszerek hatását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyermeke által jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszerekről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Mielőtt gyermeke elkezdené szedni a Montelukast Sandoz rágótablettát, tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha az alábbi gyógyszereket szedi: * fenobarbitál (az epilepszia kezelésére használják), * fenitoin (az epilepszia kezelésére használják), * rifampicin (a tuberkulózis és más fertőzések kezelésére használják), * gemfibrozil (a plazma magas lipidszintjének kezelésére használják).
A Montelukast Sandoz rágótabletta egyidejű bevétele étellel és itallal A Montelukast Sandoz rágótablettát nem szabad az étkezéssel egyidőben alkalmazni; legalább egy órával étkezés előtt vagy két órával étkezés után kell bevenni. Terhesség és szoptatás Ez a rész nem értelmezhető a Montelukast Sandoz rágótabletta esetében, mivel gyermekek számára javallt, mindazonáltal az alábbi információk vonatkoznak a hatóanyagra, a montelukasztra.
Alkalmazás terhességben Azok a nők, akik terhesek vagy terhességet terveznek, forduljanak orvosukhoz a Montelukast Sandoz rágótabletta szedése előtt. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy szedheti-e a Montelukaszt Sandoz rágótablettát ebben az időszakban.
Alkalmazás szoptatáskor Nem ismert, hogy a montelukaszt megjelenik-e az anyatejben. Ha Ön szoptat, vagy szoptatni szándékozik, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi alkalmazni a Montelukast Sandoz rágótablettát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ez a rész nem értelmezhető a Montelukast Sandoz rágótabletta esetében, mivel az gyermekek számára javallt; mindazonáltal az alábbi információk vonatkoznak a hatóanyagra, a montelukasztra.
Nem várható, hogy a Montelukast Sandoz rágótabletta befolyásolná a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Azonban a gyógyszerre adott egyéni reakciók eltérhetnek. Néhány nagyon ritkán jelentett mellékhatás (pl. szédülés vagy álmosság) befolyásolhatja néhány beteg gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
A Montelukast Sandoz rágótabletta aszpartámot, Allura Red (E 129) nevű azo-színezőanyagot, nátriumot és szacharózt tartalmaz Montelukast Sandoz 4 mg rágótabletta A készítmény 0,96 mg aszpartámot tartalmaz rágótablettánként. Az aszpartám egy fenilalanin-forrás. Ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani. A készítmény Allura Red (E 129) nevű azo-színezőanyagot tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat. A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes". A készítmény szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Montelukast Sandoz 5 mg rágótabletta A készítmény 1,2 mg aszpartámot tartalmaz rágótablettánként. Az aszpartám egy fenilalanin-forrás. Ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani. A készítmény Allura Red (E 129) nevű azo-színezőanyagot tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat. A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes". A készítmény szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Montelukast Sandoz rágótablettát?
* Gyermekének csak egy Montelukast Sandoz rágótablettát kell bevennie naponta egyszer, az orvos előírásának megfelelően. * A Montelukast Sandoz rágótablettát gyermekének akkor is be kell vennie, amikor nincsenek tünetei vagy akut asztmás rohama van. * A Montelukast Sandoz rágótablettát gyermeke mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. * Szájon át alkalmazandó.
A készítmény ajánlott adagja
Montelukast Sandoz 4 mg rágótabletta: 2-5 éves korú gyermekeknek: Napi egy 4 mg-os rágótabletta esténként. A Montelukast Sandoz 4 mg rágótablettát nem szabad közvetlenül az étkezéssel egy időben bevenni, a tablettát legalább étkezés előtt egy órával vagy étkezés után két órával kell bevenni. A tablettát szét kell rágni lenyelés előtt. Ezt a gyógyszert felnőtt felügyelete mellett kell adni a gyermeknek.
Montelukast Sandoz 5 mg rágótabletta: 6-14 éves korú gyermekeknek: Napi egy 5 mg-os rágótabletta esténként. A Montelukast Sandoz 5 mg rágótablettát nem szabad közvetlenül az étkezéssel egy időben bevenni, a tablettát legalább étkezés előtt egy órával vagy étkezés után két órával kell bevenni. A tablettát szét kell rágni lenyelés előtt.
Ha gyermeke Montelukast Sandoz rágótablettát szed, akkor bizonyosodjon meg róla, hogy gyermeke nem szed más, montelukasztot tartalmazó készítményt.
Montelukast Sandoz 4 mg rágótabletta: A Montelukast Sandoz 4 mg rágótabletta a 2 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem javasolt.
* 2-5 éves gyermekek részére a 4 mg-os rágótabletta és a 4 mg-os granulátum (azoknak a gyermekeknek, akiknek problémát okoz a rágótabletta elfogyasztása) áll rendelkezésre. * 6-14 éves gyermekek részére az 5 mg-os rágótabletta áll rendelkezésre.
Montelukast Sandoz 5 mg rágótabletta: A Montelukast Sandoz 5 mg rágótabletta a 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem javasolt.
* 2-5 éves gyermekeknél a 4 mg-os rágótabletta és a 4 mg-os granulátum alkalmazható. * 15 éves vagy annál idősebb serdülők és felnőttek részére a 10 mg-os filmtabletta áll rendelkezésre.
Ha gyermeke az előírtnál több Montelukast Sandoz rágótablettát vett be Azonnal keresse fel a kezelőorvost tanácsért! A legtöbb túladagolással kapcsolatos esetben nem jelentettek mellékhatásokat. Túladagolás esetén felnőtteknél és gyermekeknél a leggyakrabban jelentett tünetek közé tartozott a hasi fájdalom, álmosság, szomjúság, fejfájás, hányás és hiperaktivitás.
Ha elfelejtette beadni gyermekének a Montelukast Sandoz rágótablettát Próbálja meg a Montelukast Sandoz rágótablettát előírás szerint alkalmazni. Amennyiben gyermeke kihagyott egy adagot, folytassa az adagolást a szokásos napi egy tablettával.
Ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha gyermeke idő előtt abbahagyja a Montelukast Sandoz rágótabletta szedését A Montelukast Sandoz rágótabletta csak abban az esetben hatásos az asztma ellen, ha gyermeke folyamatosan szedi. Fontos, hogy gyermeke mindaddig folyamatosan szedje a Montelukast Sandoz rágótablettát, amíg kezelőorvosa előírja. Ez segít egyensúlyban tartani gyermeke asztmáját.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg gyermeke kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt!
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli - sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): - allergiás reakciók, beleértve a kiütéseket, az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanatát, amelyek légzési vagy nyelési nehézséget okozhatnak - viselkedés-, és hangulatbeli eltérések: izgatottság, beleértve az agresszív viselkedést vagy ellenségességet, depressziót - görcsrohamok
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): - fokozott vérzékenység - remegés - szívdobogásérzés
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): - a vérlemezkeszám csökkenése (trombocitopénia) - viselkedés-, és hangulatbeli eltérések: hallucinációk, dezorientáció, öngyilkos gondolatok és tettek. Figyelmeztető tünetei a következők: öngyilkossággal kapcsolatos beszéd, társas érintkezéstől való visszahúzódás és egyedüllét keresése vagy egy helyzetet csapdának, illetve reménytelennek érezni. - a bőr vagy a szem sárgasága, szokatlan fáradság vagy láz, sötét vizelet, melyeket a máj gyulladása (hepatitisz) okoz - duzzanat (gyulladás) a tüdőbenegy tünetegyüttes, amely a következőket foglalja magába: influenzaszerű tünetek, végtagzsibbadás vagy érzéketlenség, a tüdővel kapcsolatos tünetek súlyosbodása és/vagy kiütések (Churg-Strauss-szindróma). Ha gyermekénél egy vagy több jelentkezik ezek közül a tünetek közül, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát! - súlyos bőrreakciók (eritéma multiforme), amik előjelek nélkül is jelentkezhetnek.
Egyéb mellékhatások A 4 mg-os montelukaszt granulátummal, 4 mg-os és 5 mg-os rágótablettával vagy 10 mg-os filmtablettával végzett klinikai vizsgálatok során a leggyakrabban (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) jelentett, a montelukaszttal összefüggőnek tartott mellékhatások a következők voltak: - hasi fájdalom - fejfájás - szomjúság - hiperaktivitás - hasmenés - asztma - hámló és viszkető bőr - kiütés
Ezek a mellékhatások rendszerint enyhék voltak, és nagyobb gyakorisággal jelentkeztek a montelukaszt, mint a placebo (hatóanyagot nem tartalmazó tabletta) szedése esetén.
Ezen felül a gyógyszer forgalomba hozatalát követően az alábbi mellékhatásokat jelentették: Nagyon gyakori (10-ből legalább 1 beteget érinthet): - felső légúti fertőzés
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): - hasmenés, hányinger, hányás - kóros májfunkciós teszteredmények - kiütés - láz
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): - viselkedés- és hangulatbeli változások (rendellenes álmok, beleértve a rémálmokat, alvási nehézségek, alvajárás, ingerlékenység, szorongás, nyugtalanság,); - szédülés, álmosság, végtagzsibbadás/érzéketlenség - orrvérzés - szájszárazság, emésztési zavar - véraláfutások, viszketés, csalánkiütés - ízületi vagy izomfájdalmak, izomgörcsök - gyermekeknél ágybavizelés - fáradtság, rossz közérzet, duzzanat
Ritka (1000-ből legfeljebb 1beteget érinthet): - remegés - figyelemzavar, memóriazavar - akaratlan izommozgások
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): - érzékeny vörös csomók a bőr alatt, leggyakrabban a lábszáron (eritéma nodosum) - kényszergondolatokkal járó és kényszercselekvéses tünetek - dadogás
Mellékhatások bejelentése Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Montelukast Sandoz rágótablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Montelukast Sandoz rágótabletta? * A készítmény hatóanyaga a montelukaszt. Montelukast Sandoz 4 mg rágótabletta: Egy rágótabletta 4 mg montelukasztnak megfelelő montelukaszt-nátriumot tartalmaz. Montelukast Sandoz 5 mg rágótabletta: Egy rágótabletta 5 mg montelukasztnak megfelelő montelukaszt-nátriumot tartalmaz. * Egyéb összetevők: mannit (E 421), mikrokristályos cellulóz, hidroxipropilcellulóz (E 463), vörös vas-oxid (E 172), kroszkarmellóz-nátrium, cseresznyearoma (Cherry flavour AP0551, Cherry durarome TD0990B [Allura Red (E 129) nevű azo-színezőanyagot tartalmaz]), aszpartám (E 951), magnézium-sztearát.
Milyen a Montelukast Sandoz rágótabletta külleme, és mit tartalmaz a csomagolás? Montelukast Sandoz 4 mg rágótabletta: A Montelukast Sandoz 4 mg rágótabletta rózsaszínű (kissé pettyes rózsaszínű), hosszúkás rágótabletta, egyik oldalán mélynyomású "4" jelzéssel ellátva.
Montelukast Sandoz 5 mg rágótabletta: A Montelukast Sandoz 5 mg rágótabletta rózsaszínű (kissé pettyes rózsaszínű), kerek rágótabletta, egyik oldalán mélynyomású "5" jelzéssel ellátva.
Kiszerelések: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 140, 200 db rágótabletta OPA/Al/PVC//Al vagy OPA/Al/PE//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sandoz Hungária Kft. 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Gyártók: Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Németország Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2 D, 9220 Lendava, Szlovénia LEK S.A., Ul. Podlipie 16 C, 95 010 Strykow, Lengyelország LEK S.A., Ul. Domaniewska 50, 02-672 Warszawa, Lengyelország S.C. Sandoz S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Targu-Mures, Románia
Montelukast Sandoz 4 mg rágótabletta OGYI-T-21467/01 OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban 28× OGYI-T-21467/02 OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban 30× OGYI-T-21467/11 OPA/Al/PE//Al buborékcsomagolásban 28× OGYI-T-21467/12 OPA/Al/PE//Al buborékcsomagolásban 30×
Montelukast Sandoz 5 mg rágótabletta OGYI-T-21467/03 OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban 28× OGYI-T-21467/04 OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban 30× OGYI-T-21467/13 OPA/Al/PE//Al buborékcsomagolásban 28× OGYI-T-21467/14 OPA/Al/PE//Al buborékcsomagolásban 30×
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ország Gyógyszernév Ausztria Montelukast Sandoz 4 mg - Kautabletten Montelukast Sandoz 5 mg - Kautabletten Belgium Montelukast Sandoz 4 mg kauwtabletten Montelukast Sandoz 5 mg kauwtabletten Dánia Montelukast "Sandoz" Franciaország MONTELUKAST Sandoz 5 mg, comprimé a croquer Hollandia
Montelukast Sandoz kauwtablet 4 mg, kauwtabletten Montelukast Sandoz kauwtablet 5 mg, kauwtabletten Lengyelország Montelukast Sandoz Litvánia Mofenstra 4 mg kramtomosios tabletes Mofenstra 5 mg kramtomosios tabletes Magyarország Montelukast Sandoz 4 mg rágótabletta Montelukast Sandoz 5 mg rágótabletta Olaszország Montelukast Sandoz GmbH 4 mg compresse masticabili Montelukast Sandoz GmbH 5 mg compresse masticabili Portugália Montelucaste Sandoz
Spanyolország Montelukast Sandoz 4 mg comprimidos masticables EFG Montelukast Sandoz 5 mg comprimidos masticables EFG Svédország Montelukast Sandoz 4 mg tuggtabletter Montelukast Sandoz 5 mg tuggtabletter Szlovákia ASTMASAN 4 mg uvacie tablety ASTMASAN 5 mg uvacie tablety Szlovénia Mofenstra 4 mg večljive tablete Mofenstra 5 mg večljive tablete
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. december 8
OGYÉI/14074/2021 OGYÉI/14106/2021
|