|
|
| AZOMYR 0,5MG/ML BELSŐLEGES OLDAT KANÁLLAL 1X150ML - Betegtájékoztató | Vissza |
Azomyr 0,5 mg/ml belsőleges oldat
dezloratadin
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
? Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
? További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
? Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
? Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Azomyr és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Azomyr szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Azomyrt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Azomyrt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AZOMYR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Azomyr belsőleges oldat allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot. Az allergiás
reakciók és tünetek enyhítésére szolgál.
Az Azomyr belsőleges oldat csillapítja az allergiás nátha az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy
poratka-allergia okozta gyulladásának) tüneteit. Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, az
orrfolyás és orrviszketés, a szájpad és a szem viszketése, a kötőhártya vérbősége és könnyezés.
Az Azomyr belsőleges oldat a csalánkiütés (allergia okozta bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is
alkalmazható. Ilyen tünetek pl. a viszketés és a bőrkiütés.
A tünetek enyhítése egy teljes napon keresztül érvényesül, ezért segíti a normális napi tevékenységet
és az alvást.
2. TUDNIVALÓK AZ AZOMYR SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Azomyrt
? ha allergiás (túlérzékeny) a dezloratadinra, loratadinra vagy az Azomyr egyéb összetevőjére.
Az Azomyr belsőleges oldat 1-11 éves korú gyermekek, serdülők (12 évesek vagy idősebbek)
felnőttek - beleérve az időseket is - számára javasolt.
Az Azomyr fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha Önnek beszűkült a veseműködése.
Amennyiben ez vonatkozik Önre, vagy nem biztos benne, beszéljen orvosával, mielőtt bevenné az
Azomyrt.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Nem észleltek kölcsönhatásokat az Azomyr és más gyógyszerek között.
Azomyr egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Az Azomyr bevehető étkezés közben vagy étkezések közötti időben.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhesség és szoptatás ideje alatt az Azomyr alkalmazása nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Az Azomyr a javasolt adagolásban alkalmazva nem valószínű, hogy álmosságot okoz vagy csökkenti
az éberséget. Mindazonáltal néhányan álmosságot tapasztaltak, ami hatással lehet a
gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre.
Fontos információk az Azomyr egyes összetevőiről
Az Azomyr belsőleges oldat szorbitot tartalmaz. Ha orvosa említette Önnek, hogy bizonyos cukrokra
érzékeny, tájékoztassa orvosát, mielőtt ezt a gyógyszert elkezdi szedni.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ AZOMYRT?
Gyermekek, 1-5 éves korig: 2,5 ml (? adagoló kanál) belsőleges oldat naponta.
Gyermekek, 6-11 éves korig: 5 ml (1 adagoló kanál) belsőleges oldat naponta.
Felnőttek és serdülőkorúak (12 éves vagy idősebb betegek): 10 ml (2 adagoló kanál) belsőleges oldat
naponta.
Adagoló szájfecskendővel ellátott belsőleges oldatos üveg esetében Ön ennek alkalmazásával veheti
be a megfelelő mennyiségű belsőleges oldatot.
A belsőleges oldat lenyelése után egy kevés vizet kell inni. A készítmény étkezés közben vagy
étkezések közötti időben egyaránt bevehető.
Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően orvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú
allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie az Azomyr
belsőleges oldatot.
Amennyiben allergiás náthája időszakosan jelentkezik (a tünetek hetente kevesebb mint 4 napig vagy
kevesebb mint 4 hétig vannak jelen), orvosa olyan adagolási rendet fog javasolni, amely az Ön
betegsége kórtörténetének értékelésétől függ.
Amennyiben allergiás náthája állandó jellegű (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig
vannak jelen), orvosa hosszabb távú kezelést javasolhat Önnek.
Csalánkiütés esetén a kezelés időtartama betegenként változhat, ezért orvosa utasításait kell követnie.
Ha az előírtnál több Azomyrt vett be
Csak annyi Azomyr belsőleges oldatot vegyen be, amennyit orvosa felírt Önnek. A véletlen
túladagolás valószínűleg nem jár súlyos következményekkel, ennek ellenére, ha Ön több Azomyr
belsőleges oldatot vett be, mint azt orvosa felírta, forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.
Ha elfelejtette bevenni az Azomyrt
Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint
folytassa a készítmény szedését. Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Azomyr belsőleges oldat is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban
nem mindenkinél jelentkeznek. A gyermekek és felnőttek többségénél az észlelt mellékhatások a
placebo oldathoz vagy tablettához hasonlóak voltak, azonban 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél
gyakori mellékhatás volt a hasmenés, láz és álmatlanság, míg felnőtteknél fáradtságot, szájszárazságot
és fejfájást gyakrabban észleltek, mint a placebo tabletta esetében.
Az Azomyr forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat (légzési nehézség, zihálás,
viszketés, csalánkiütés és duzzanat), valamint bőrkiütést jelentettek. Szívdobogásérzést, gyors
szívverést, gyomorfájdalmat, hányingert (émelygést), hányást, gyomorpanaszt, hasmenést, szédülést,
álmosságot, álmatlanságot, izomfájdalmat, hallucinációkat, görcsöket, fokozott mozgással járó
nyugtalanságot, májgyulladást és rendellenes májfunkciós vizsgálati eredményeket szintén jelentettek
nagyon ritkán.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ AZOMYRT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Nem fagyasztható. Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Az üvegen feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Azomyrt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó
napjára vonatkozik.
Ha bármilyen változást észlel a belsőleges oldaton, közölje azt a gyógyszerésszel.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Azomyr
? A készítmény hatóanyaga 0,5 mg/ml dezloratadin
? A belsőleges oldat egyéb összetevői: szorbit, propilénglikol, szukralóz E955, hipromellóz 2910,
trinátrium-citrát-dihidrát, természetes és mesterséges ízesítő (rágógumi), vízmentes citromsav,
dinátrium-edetát és tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Azomyr belsőleges oldat 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 és 300 ml mennyiségben, biztonsági
gyermekzáras kupakkal ellátott üvegbe töltve kerül forgalomba. A készítményhez, a 150 ml-es üveg
kivételével, 2,5 ml és 5 ml térfogatjelzéssel ellátott adagoló kanál tartozik. A 150 ml-es kiszereléshez
2,5 ml és 5 ml térfogatjelzéssel ellátott adagoló kanál vagy adagoló szájfecskendő tartozik.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: SP Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Belgium.
Gyártó: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
|
|
|
|
