Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Rilmenidin-Teva 1 mg tabletta rilmenidin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rilmenidin-Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rilmenidin-Teva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Rilmenidin-Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Rilmenidin-Teva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Rilmenidin-Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Farmakoterápiás csoport: vérnyomáscsökkentők (antihipertenzív szerek; központi idegrendszeren keresztül hat); ATC kód: C02AC06.
A Rilmenidin-Teva az esszenciális magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Rilmenidin-Teva szedése előtt
NE szedje a Rilmenidin-Teva-t: - ha Ön allergiás a rilmenidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha Ön súlyos depresszióban szenved. - ha Önnek súlyos veseelégtelensége van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Rilmenidin-Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Ne hagyja abba a kezelést hirtelen, az Ön kezelőorvosa fokozatosan fogja csökkenteni az adagot. - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a közelmúltban szív-érrendszeri betegsége volt (agyi érkatasztrófán [sztrók] vagy szívinfarktuson esett át). A kezelés ideje alatt rendszeres orvosi vizsgálaton kell Önnek átesnie. - Ha Ön idős beteg, vérnyomása lecsökkenhet, amikor Ön áll, mely az elesés veszélyével jár. - A gyógyszer szedése alatt kezelőorvosának Önt rendszeresen ellenőriznie kell.
Gyermekek és serdülők A Rilmenidin-Teva nem alkalmazható gyermekek és serdülők esetében.
Egyéb gyógyszerek és a Rilmenidin-Teva Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett/alkalmazott valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mert együttadásuk a Rilmenidin-Teva tablettával nem ajánlott: - szívelégtelenség kezelésére alkalmazott béta-blokkolók; - nátrium-oxibát (narkolepszia kezelésére alkalmazzák).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mert fokozott óvatosságra lehet szükség: - béta-blokkolók, az ezmololt kivéve (magas vérnyomás és mellkasi szorító fájdalommal járó angina pektorisz kezelésére alkalmazott gyógyszerek); - triciklusos antidepresszánsok (depresszió kezelésére alkalmazzák).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön a következő gyógyszerek közül valamelyiket szedi, mivel kombinációjukat a Rilmenidin-Teva tablettával figyelembe kell venni: az urológiában alkalmazott alfa-blokkoló szerek (alfuzozin, doxazozin, prazozin, szilodozin, tamszulozin, terazozin); a magas vérnyomás kezelésére alkalmazott alfa-blokkoló szerek; - a központi idegrendszerre ható egyéb gyógyszerek, melyek a Rilmenidin-Teva tablettával együtt alkalmazva hátrányosan befolyásolhatják az éberségét: morfin-származékok (fájdalomcsillapítók, köhögéscsillapítók, vagy kábítószer-függőség kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek); szorongás és alvászavar kezelésére alkalmazott gyógyszerek (benzodiazepinek, benzodiazepinektől eltérő szorongásoldók, altatók, neuroleptikumok, barbiturátok); H1-antihisztamin (allergia vagy allergiás reakciók kezelésére alkalmazott gyógyszerek); depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek (amitriptilin, doxepin, mianszerin, mirtazapin, trimipramin); egyéb centrálisan ható vérnyomáscsökkentők; baklofén (izommerevséggel járó betegségek, mint például a szklerózis multiplex kezelésére); talidomid (bizonyos daganatok kezelésére); nitrátszerű gyógyszerek (anginás rohamok és szívelégtelenség kezelésére alkalmazott gyógyszerek), melyek felálláskor vérnyomásesést okozhatnak; olyan gyógyszerek, melyek felálláskor vérnyomáscsökkenést okozhatnak.
A Rilmenidin-Teva egyidejű bevétele alkohollal Az alkoholfogyasztást a kezelés ideje alatt kerülni kell.
Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség A Rilmenidin-Teva tabletta szedése terhesség alatt nem javasolt.
Szoptatás Szoptatás ideje alatt nem szabad szednie a Rilmenidin-Teva tablettát. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy szoptatni szeretne.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Felhívjuk a figyelmét arra, hogy fennáll az álmosság veszélye, mely befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességet.
3. Hogyan kell szedni a Rilmenidin-Teva-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer 1 db tabletta, reggel bevéve.
Ha egyhavi kezelést követően a vérnyomáskontroll nem kielégítő, az adag emelhető naponta 2 tablettáig, két adagban (1 tabletta reggel, 1 tabletta este), az étkezés elején bevéve.
Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell bevenni.
Ha az előírtnál több Rilmenidin-Teva-t vett be Ha Ön túl sok tablettát vett be, tovább csökkenhet a vérnyomása és csökkenhet az ébersége. Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni a Rilmenidin-Teva-t Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Rilmenidin-Teva tabletta szedését Soha ne hagyja abba hirtelen a kezelést, kezelőorvosa fokozatosan fogja csökkenteni az adagot.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Amennyiben a lassú szívfrekvencia (bradikardia) tüneteit észleli, ideértve a kábultságot, az ájulást vagy fáradtságot, tájékoztassa kezelőorvosát.
A következő mellékhatásokat figyelték meg:
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet szorongás, depresszió, álmatlanság álmosság, fejfájás, szédülés szívdobogásérzés (palpitáció) hideg végtagok (kezek és/vagy lábak), gyomorfájás, szájszárazság, hasmenés, székrekedés bőrkiütés, viszkető érzés, izomgörcsök szexuális zavarok gyengeség, fáradtság, duzzanat (ödéma).
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet hőhullámok, felálláskor jelentkező vérnyomásesés hányinger.
Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg lassú szívverés (bradikardia).
Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Rilmenidin-Teva-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Rilmenidin-Teva? - 1 mg rilmenidint tartalmaz tablettánként, rilmenidin-dihidrogén-foszfát formájában. - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon B típus, mikronizált sztearinsav, mikronizált talkum, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid.
Milyen a Rilmenidin-Teva készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Kerek, mindkét oldalán domború, fehér tabletta. 28, 30, 60, 90 vagy 100 db tabletta alumínium/alumínium buborékcsomagolásban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Teva Gyógyszergyár Zrt. 4042 Debrecen Pallagi út 13. Magyarország
Gyártó Delpharm Brétigny Usine du Petit Paris, 91220 Brétigny-sur-Orge Franciaország
OGYI-T-21606/01 28× OGYI-T-21606/02 30×
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Bulgária ????????? 1 mg ???????? Csehország Rilmenidin-Teva 1mg tablety Magyarország Rilmenidin-Teva 1 mg tabletta Litvánia Rilmenidine Teva 1 mg tabletes Lettország Rilmenidine Teva Románia Rilmenidina Teva 1mg, comprimate Szlovákia Rilmenidin-Teva 1mg
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. március.
4
OGYÉI/69396/2022 2. verzió
|