Ibandronsav Teva 150 mg filmtabletta
Ibandronsav
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Ibandronsav Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ibandronsav Teva szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Ibandronsav Teva-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Ibandronsav Teva-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBANDRONSAV TEVA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ibandronsav Teva a biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Ibandronsavat
tartalmaz. Hormonokat nem tartalmaz.
Az Ibandronsav Teva visszafordíthatja a csontvesztés folyamatát azáltal, hogy megállítja a további
csontvesztést és növeli a csonttömeget a legtöbb nő esetében, aki a gyógyszert szedi, még akkor is, ha
nem látnak, vagy nem éreznek különbéget. Az Ibandronsav Teva csökkentheti a csonttörés
valószínűségét. Ezt a csökkenést azonban csak a csigolyatöréseknél mutatták ki, a csípőtöréseknél
nem.
Az Ibandronsav Teva-t a menopauza utáni csontritkulás kezelésére írták fel Önnek, mert az Ön
esetében a csonttörések fokozott kockázata áll fenn. A csontritkulás (oszteoporózis) azt jelenti, hogy a
csontok elvékonyodnak és meggyengülnek, ami gyakran bekövetkezik nőknél a menopauza után. A
menopauza idején a nők petefészke beszünteti a női hormon, az ösztrogén termelését, melynek
segítségével a csontok egészségesek maradnak.
Minél korábban következik be a menopauza, annál nagyobb a csontritkulás miatti törés kialakulásának
kockázata. Egyéb tényezők, melyek fokozzák a törés kialakulásának veszélyét:
- a táplálék elégtelen kalcium és D-vitamin tartalma
- dohányzás, vagy túlzott alkoholfogyasztás
- elégtelen mennyiségű gyaloglás, vagy más, terheléses testedzés
- a csontritkulás családi előfordulása.
Sok csontritkulásban szenvedő betegnek nincsenek tünetei. Ha nincsenek tünetei nem is feltételezi,
hogy ebben a betegségben szenved. Azonban csontritkulás esetén, nagyobb valószínűséggel törik el a
csontja, ha elesik vagy megsérül. 50 éves kor után bekövetkező csonttörés a csontritkulás jele lehet. A
csontritkulás hátfájást, testmagasság csökkenést és a hát görbülését okozhatja.
Az Ibandronsav Teva megelőzi a csontritkulás okozta csontvesztést, és segíti a csont újraépülését.
Ezért az Ibandronsav Teva kezelés csökkenti a csonttörés valószínűségét.
Az egészséges életmód is hozzájárul a kezelés sikeréhez. Ez abból áll, hogy kiegyensúlyozott diétát
tart, mely kalciumban és D-vitaminban gazdag, sokat sétál, vagy más súlyterheléses gyakorlatot végez,
nem dohányzik és nem fogyaszt túl sok alkoholt.
2. TUDNIVALÓK AZ IBANDRONSAV TEVA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Ibandronsav Teva-t
- ha allergiás (túlérzékeny) az ibandronsavra vagy az Ibandronsav Teva egyéb összetevőjére.
- ha bizonyos nyelőcső (a szájat a gyomorral összekötő cső) betegségei vannak, például szűkület
vagy fájdalmas nyelés.
- ha nem tud egyenesen állni vagy ülni legalább egy órán át (60 percig)
- ha jelenleg alacsony vagy a múltban bármikor alacsony volt a vérkalciumszintje.
Amennyiben ezek közül bármelyik is vonatkozik Önre, kérjük keresse fel kezelőorvosát.
Gyermekek és serdülők
Az Ibandronsav Teva nem adható gyermekeknek és serdülőknek.
Az Ibandronsav Teva fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Vannak, akiknek különös gondossággal kell eljárniuk az Ibandronsav Teva szedése során.
Ellenőriztesse orvosával:
- Ha bármilyen ásványi-anyagcsere zavara van (pl. D-vitamin hiány).
- Ha veséje nem működik megfelelően.
- Ha bármilyen nyelési vagy emésztési problémája van.
- Ha fogászati kezelés alatt, vagy szájsebészeti beavatkozás előtt áll, közölje fogorvosával, hogy
Ibandronsav Teva kezelést kap.
A nyelőcső irritációja, gyulladása vagy kifekélyesedése előfordulhat, mely gyakran erős mellkasi
fájdalommal, az étel és/vagy ital lenyelése után jelentkező erős fájdalommal, erős hányingerrel vagy
hányással jár, különösen akkor, ha nem iszik meg egy egész pohár tiszta vizet és/vagy az
Ibandronsav Teva bevétele után egy órán belül lefekszik. Ha ezek a tünetek kialakulnak Önnél, hagyja
abba az Ibandronsav Teva szedését, és azonnal forduljon orvosához.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Különös tekintettel a
következőkre:
- Táplálékkiegészítők, melyek kalciumot, magnéziumot, vasat vagy alumíniumot tartalmaznak,
mivel ezek befolyásolhatják az Ibandronsav Teva hatását.
- Acetilszalicilsav és más nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok) (ide tartoznak: ibuprofén,
diklofenák-nátrium és naproxén) izgathatják a gyomrot és a beleket. A biszfoszfonátok (mint az
Ibandronsav Teva) szintén rendelkezhetnek ilyen hatással. Ezért különösen gondosan kell
eljárni, ha fájdalomcsillapítókat vagy gyulladásgátlókat vesz be az Ibandronsav Teva szedése
alatt.
Miután bevette a havonta esedékes Ibandronsav Teva tablettáját, várjon 1 órát, mielőtt bármilyen más
gyógyszert bevesz, beleértve az emésztést elősegítő gyógyszereket, kalciumpótlókat, vagy vitaminokat
is.
Az Ibandronsav Teva egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Ne vegye be az Ibandronsav Teva-t étellel vagy tejjel. Az Ibandronsav Teva hatása csökken, ha étellel
veszik be. Csapvizet ihat, de más italt nem (lásd 3. pont HOGYAN KELL SZEDNI AZ
IBANDRONSAV TEVA-T?).
Terhesség és szoptatás
Ne szedjen Ibandronsav Teva-t, ha terhes vagy szoptat. A szoptatást abba kell hagynia, ha Ibandronsav
Teva kezelést kap.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Vezethet gépjárművet és kezelhet gépeket, mivel nagyon kicsi a valószínűsége, hogy az Ibandronsav
Teva ezeket a képességeket befolyásolja.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ IBANDRONSAV TEVA-T?
Az Ibandronsav Teva-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben
bármiben bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az Ibandronsav Teva szokásos adagja havonta egy tabletta.
A havi egy tabletta bevétele
Nagyon fontos, hogy pontosan kövesse ezeket az előírásokat. A bevétel módját úgy határozták meg,
hogy az Ibandronsav Teva tabletta gyorsan lejusson a gyomorba, és így kevésbé károsítsa a
nyelőcsövet.
- Havonta egy 150 mg-os Ibandronsav Teva tablettát vegyen be.
- Válassza ki a hónap egy napját, melyet könnyen megjegyez. Az Ibandronsav Teva tabletta
bevételére választhatja ugyanazt a dátumot (pl. minden hónap elseje) vagy egy bizonyos napot
(pl. minden hónap első vasárnapja). Válassza azt a dátumot, mely az Ön életvitelének legjobban
megfelel.
- Az Ibandronsav Teva tablettát legalább 6 órával a legutóbbi étkezése vagy italfogyasztása után
vegye be (kivéve a csapvizet).
- Az Ibandronsav Teva tablettát
- felkelés után és
- mindenfajta étkezés és italfogyasztás előtt (éhgyomorra) vegye be.
- Nyelje le a tablettát egy egész pohár csapvízzel (legalább 180 ml). Ne vegye be a tablettát
ásványvízzel, gyümölcslével vagy bármilyen más itallal.
- A tablettát egészben nyelje le, ne rágja szét vagy törje össze, szopogassa el, vagy ne hagyja,
hogy a szájában feloldódjon.
- A tabletta bevétele után következő egy órában (60 perc)
- ne feküdjön le; ha nem tartja magát egyenesen (ülve vagy állva), a gyógyszer egy
része visszaszivároghat a nyelőcsövébe
- ne egyen semmit
- ne igyon semmit (kivéve csapvizet, ha szükséges)
- ne vegyen be semmilyen más gyógyszert.
- Egyórás várakozás után elfogyaszthatja aznapi első ételét vagy italát. Evés után akár le is
feküdhet, és bármilyen más, szükséges gyógyszert bevehet.
Ne vegye be a tablettát lefekvéskor, vagy felkelés előtt.
Ha az előírtnál több Ibandronsav Teva-t vett be
Ha véletlenül több tablettát vett be, igyon egy tele pohár tejet, és azonnal forduljon orvosához.
Ne hánytassa magát, és ne feküdjön le, mert az Ibandronsav Teva károsíthatja a nyelőcsövét.
Ha elfelejtette bevenni az Ibandronsav Teva-t
Ha a választott napon reggel elfelejtette bevenni a tablettát, ne vegye be később, a nap folyamán.
Ehelyett nézze meg naptárjában, hogy mikor esedékes a következő adag bevétele:
Ha a következő adag bevétele már 1-7 napon belül esedékes…
Várjon, amíg a következő tabletta bevétele esedékes és a szokásos módon vegye be, majd a
továbbiakban havonta egy tablettát vegyen be a naptárjában megjelölt napokon.
Ha a következő adagot több mint 7 nap múlva kell bevennie…
Vegyen be egy tablettát a következő nap reggelén amint eszébe jutott, majd a továbbiakban havonta
egy tablettát vegyen be a naptárjában megjelölt napokon.
Soha ne vegyen be két Ibandronsav Teva tablettát egy héten belül.
Ha idő előtt abbahagyja az Ibandronsav Teva szedését
Fontos, hogy az Ibandronsav Teva tablettát minden hónapban bevegye, mindaddig, amíg az orvos ezt
szükségesnek tartja.
Az Ibandronsav Teva mindaddig gyógyítja a csontritkulást, amíg szedi a gyógyszert.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát
vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Ibandronsav Teva is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal beszéljen egy nővérrel vagy orvossal, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét
észleli, mivel Önnek sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
? kiütés, viszketés, az arc, az ajkak, a nyelv és a garat feldagadása, légzészavarral együtt.
Lehetséges, hogy allergiás reakciót váltott ki Önnél a gyógyszer.
? súlyos mellkasi fájdalom, étel vagy ital lenyelése után jelentkező erős fájdalom, erős émelygés
vagy hányás.
? influenza-szerű tünetek (ha bármelyik mellékhatás nagyon zavaróvá válik, vagy néhány napnál
tovább fennáll).
? fájdalom vagy seb a szájában vagy az állkapcsában.
? szemfájdalom és szemgyulladás (ha elhúzódik).
Egyéb lehetséges mellékhatások
Gyakori (10 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint)
? fejfájás
? gyomorégés, hasi fájdalom (úgy mint „gasztroenteritisz” vagy „gasztritisz”), emésztési zavar,
hányinger, hasmenés vagy székrekedés
? kiütés
? az izmok, az ízületek vagy a hát fájdalma vagy merevsége
? influenza-szerű tünetek (köztük láz, reszketés és borzongás, rossz közérzet, fáradtság,
csontfájdalom és fájdalmas izmok és ízületek)
? fáradtság
Nem gyakori (100 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint)
? csontfájdalom
? gyengeség
? szédülés
? fokozott bélgázképződés
Ritka (1000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint)
? túlérzékenységi reakció; az arc, az ajkak és a száj duzzadása (lásd allergia)
? vizsketés
? szemfájdalom vagy szemgyulladás.
? ritkán a combcsont szokatlan törése alakulhat ki, különösen olyan betegeknél, akiket hosszú
ideig kezelnek csontritkulás miatt. Keresse fel kezelőorvosát, ha fájdalmat, gyengeséget vagy
kellemetlen érzést észlel a combjában, csípő- vagy lágyéktájon, mivel ez a combcsont esetleges
törésének korai jele lehet.
Nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint)
? az állkapocscsontban kialakuló szövetelhalás, ún. állkapocs oszteonekrózis.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ IBANDRONSAV TEVA-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje az
Ibandronsav Teva-t. A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Ibandronsav Teva
- A készítmény hatóanyaga az ibandronsav.
- Egy filmtabletta 150 mg ibandronsavat tartalmaz (nátrium-ibandronát-monohidrát formájában).
- Egyéb összetevők:
tablettamag: mikrokristályos cellulóz, povidon K-30, kroszpovidon (A típus), vízmentes kolloid
szilícium-dioxid, sztearinsav
tabletta bevonat: titán-dioxid (E171), hipromellóz, makrogol 400, poliszorbát 80.
Milyen az Ibandronsav Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás
- Az Ibandronsav Teva filmtabletta fehér, mindkét oldalán domború, kapszula alakú, az egyik
oldalán „I150”, mélynyomású jelzéssel, a másik oldala sima.
- Az Ibandronsav Teva 1 vagy 3 tablettát tartalmazó PVC/Aklar/PVC-Alumínium
buborékcsomagolásban, dobozban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Teva Pharma B.V.
Computerweg 10
3542 DR Utrecht
Hollandia
Gyártó:
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13,
4042 Debrecen
Magyarország
|
