Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
WICK Cold and Flu Max Citrom ízű por belsőleges oldathoz
1000 mg paracetamol, 12,2 mg fenilefrin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a WICK Cold and Flu Max Citrom ízű por belsőleges oldathoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a WICK Cold and Flu Max Citrom ízű por belsőleges oldathoz szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a WICK Cold and Flu Max Citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az WICK Cold and Flu Max Citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a WICK Cold and Flu Max Citrom ízű por belsőleges oldathoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A WICK Cold and Flu Max Citrom ízű por belsőleges oldathoz a megfázás, a meghűlés és az influenza tüneteinek - úgymint fejfájás, általános fájdalmak, torokfájás, orrdugulás - enyhítésére, és lázcsillapításra szolgál. Két hatóanyagot tartalmaz:
* a paracetamol egy jól ismert fájdalomcsillapító, amely a lázat is csökkenti.
* a fenilefrin-hidroklorid (orrdugulás elleni szer) csökkenti az orrjárat duzzanatát, így enyhíti az orrdugulást.
Csak akkor szedje a Wick Cold and Flu Max Citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt, ha a megfázás és influenza több tünete, például fájdalom/láz és orrdugulás is fennáll.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a WICK Cold and Flu Max Citrom ízű por belsőleges oldathoz szedése előtt
Ne szedje a WICK Cold and Flu Max Citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt:
* ha allergiás (túlérzékeny) a paracetamolra, a fenilefrinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
* ha súlyos szívbetegségben szenved
* ha magas a vérnyomása (hipertónia)
* ha súlyos májbetegségben szenved
* ha vesebetegségben szenved vagy veseproblémái vannak
* ha súlyos pajzsmirigy-túlműködése van (hipertireózis)
* ha zárt zugú zöldhályogban szenved (emelkedett szembelnyomás)
* ha monoamin-oxidáz gátlót (MAOI-kat) szed vagy szedett az elmúlt két hétben
* ha egyéb orrdugulást enyhítő gyógyszereket szed meghűlés és influenza esetén
Gyermekek és serdülők
A WICK Cold and Flu Max Citrom ízű por belsőleges oldathoz nem adható 16 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
Fontos: Paracetamolt tartalmaz. Ne szedje együtt más paracetamol tartalmú készítménnyel.
Túladagolás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, akkor is, ha jól érzi magát, a késleltetett, súlyos májkárosodás kockázata miatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A WICK Cold and Flu Max Citrom ízű por belsőleges oldathoz szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével, ha:
* problémája van a májműködésével
* pajzsmirigytúlműködése van (hipertireózis)
* Ön férfi és prosztatamegnagyobbodása van, mert ilyen esetben vizelési nehézségei súlyosbodhatnak
* cukorbeteg vagy vérkeringési problémája van (ideértve a Raynaud-szindrómát)
* alultáplált (kórosan sovány)
* glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban (genetikai betegség) szenved
* terhes vagy szoptat
Egyéb gyógyszerek és a WICK Cold and Flu Max Citrom ízű por belsőleges oldathoz
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A WICK Cold and Flu Max Citrom ízű por belsőleges oldathoz szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbiakat szedi:
* paracetamolt vagy más orrdugulás elleni szert tartalmazó gyógyszer a meghűlés és influenza kezelésére
Ha ezeket szedi, akkor ne alkalmazza a WICK Cold and Flu Max Citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt.
* flukloxacillin (egy antibiotikum), mivel fennáll egy azonnali kezelést igénylő vér- és folyadékrendellenesség (emelkedett anionréssel járó metabolikus acidózis) kialakulásának jelentős kockázata, különösen súlyos vesekárosodás, szepszis (olyan állapot, melyben baktériumok és az általuk termelt toxinok keringenek a vérben, ami szervkárosodáshoz vezet), alultápláltság vagy alkoholizmus fennállása esetén, illetve a paracetamol maximális napi adagjainak alkalmazása mellett.
* monoamin-oxidáz gátlók (MAOI-k) a depresszió, illetve a Parkinson-kór kezelésére. Ne szedje a WICK Cold and Flu Max Citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt, ha az elmúlt 14 napban MAOI-t szedett.
* triciklusos antidepresszánsok a depresszió kezelésére, például amitriptilin vagy imipramin
* vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, így például béta-blokkolók, valamint a szív működését javító, illetve a szabálytalan szívverést korrigáló gyógyszerek (digoxin, lanoxin, digitoxin)
* hányinger- és hányáscsillapító gyógyszer (például metoklopramid vagy domperidon)
* vérhígító gyógyszerek (véralvadásgátlók), mint például warfarin vagy egyéb kumarin-származékok
* koleszterinszint csökkentők (például kolesztiramin)
* nyugtatók (barbiturátok)
* acetilszalisilsavat tartalmazó készítmények
* klóramfenikol (antibiotikum)
* probenecid vagy AZT (zidovudin)
A WICK Cold and Flu Max Citrom ízű por belsőleges oldathoz egyidejű bevétele étellel és itallal
A készítményt nem szabad alkoholos italokkal bevenni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ha szükséges és ha az orvos vagy a gyógyszerész javasolja, a WICK Cold and Flu Max Citrom ízű por belsőleges oldathoz alkalmazható terhesség és szoptatás alatt.
A WICK Cold and Flu Max Citrom ízű por belsőleges oldathoz aszpartámot (E951) tartalmaz. Az aszpartám egy fenilalanin-forrás; ami 14 mg/adagnak felel meg. Ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja eltávolítani.
A WICK Cold and Flu Max Citrom ízű por belsőleges oldathoz szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A WICK Cold and Flu Max Citrom ízű por belsőleges oldathoz nátriumot tartalmaz. Ez a gyógyszer 117,5 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz tasakonként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 5,875%-ának felnőtteknél.
3. Hogyan kell szedni a WICK Cold and Flu Max Citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt?
Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az alkalmazás módja:
A készítmény vízben feloldandó por belsőleges oldathoz, amelyet forró ital formájában kell bevenni.
Egy tasak tartalmát öntse egy normál méretű bögrébe. Töltse fel forró, de már nem forrásban lévő vízzel (kb. 250 ml). Hagyja lehűlni iható hőmérsékletre.
Felnőttek: Szükség szerint 4-6 óránként 1 tasak.
Serdülők (16 éves korú és idősebb): Szükség szerint 6 óránként 1 tasak.
24 órán belül 4 tasaknál többet nem szabad elfogyasztani.
Gyermekek és serdülők:
16 éves kor alatti gyermekeknek kizárólag orvosi utasításra adható.
Az ajánlott adagot nem szabad túllépni!
Ha tünetei több mint 3 napig fennmaradnak vagy rosszabbodnak, forduljon kezelőorvosához.
Ha az előírtnál több WICK Cold and Flu Max Citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt vett be:
Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha véletlenül az előírtnál többet vett be, akkor is, ha jól érzi magát, a késleltetett, súlyos májkárosodás kockázata miatt.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a WICK Cold and Flu Max Citrom ízű por belsőleges oldathoz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, vagy bármi egyéb szokatlan tünetet tapasztal, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését.
Nagyon gyakori: 10-ből több, mint 1 beteget érinthet
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Nem ismert: A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Ritka esetekben a fenilefrin heves szívdobogást (palpitáció) válthat ki.
Ritkán fejfájással, hányással és heves szívdobogással járó magas vérnyomás is előfordulhat.
A fenilefrin ritkán alvászavart (álmatlanságot), idegességet, remegést, szorongást, nyugtalanságot, zavartságot, ingerlékenységet, fejfájást is okozhat.
Ezek a mellékhatások ritkák (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
A fenilefrin gyakori mellékhatásai az étvágytalanság, hányinger, illetve hányás (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
A paracetamollal összefüggésben bizonyos vérsejt-rendellenességekről számoltak be, de ez nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet). Ha ez előfordul, akkor lehetséges tünetei a szokatlan véraláfutások vagy fertőzések, például torokfájás.
Allergiás reakciókat (például bőrkiütés vagy csalánkiütés) és nagyon ritka esetben súlyos bőrreakciókat jelentettek. Ritkán előfordulhat súlyos allergiás reakció (anafilaxiás sokk); asztmás légzés, illetve légzési nehézségek (1000-ből legfeljebb 1 beteget, érinthet).
Nagyon ritkán súlyos bőrreakciók eseteit jelentették.
Kóros májfunkciós vizsgálati eredmények (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a WICK Cold and Flu Max Citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A tasakon vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a WICK Cold and Flu Max Citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ?C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a WICK Cold and Flu Max Citrom ízű por belsőleges oldathoz?
- Hatóanyagai a paracetamol és a fenilefrin-hidroklorid. 1000 mg paracetamol és 12,2 mg fenilefrin-hidroklorid (10 mg fenilefrinnel egyenértékű) tasakonként.
- Egyéb összetevők: szacharóz, nátrium-citrát, citromsav, aszkorbinsav, aceszulfám-kálium (E950), aszpartám (E951), kinolin sárga (E104), citrom aromák (citromolaj, citrál, citronellol, linalool, citron, maltodextrin, szacharóz, módosított keményítő, gumiarábikum, butilezett hidroxianizol triacetin, tokoferol) citromlé (citrál, maltodextrin, módosított keményítő, szilícium-dioxid).
Milyen a WICK Cold and Flu Max Citrom ízű por belsőleges oldathoz készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A WICK Cold and Flu Max egy sárga por belsőleges oldathoz, laminált tasakokba és dobozba csomagolva. A készítmény 5 és 10 tasakot tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Wick Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH,
Sulzbacher Str. 40,
65824 Schwalbach am Taunus, Németország
Gyártó
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse 1
64521 Gross-Gerau, Hessen
Németország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték
Bulgária
???? ???????? ???? 1000 mg/12,2 mg ???? ?? ????????? ???????
Csehország
Vicks SymptoMed Forte citrón 1000 mg/12,2 mg práek pro perorální roztok v sáčku
Észtország
Dioppex
Írország
Paracetamol 1000mg, Phenylephrine HCl 12.2mg Powder for Oral solution, lemon flavour
Litvánia
Dioppex 1000mg/12,2mg milteliai geriamajam tirpalui
Lettország
Dioppex 1000 mg/12.2 mg pulveris iekkigi lietojama kiduma pagatavoanai
Egyesült Királyság
(Észak-Írország)
Vicks Cold & Flu Max Strength Hot Drink Lemon
Románia
Vicks AntiGrip Max 1000mg/12,2mg pulbere pentru soluţie orală
OGYI-T-21596/01 5×
OGYI-T-21596/02 10×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. november.
4
OGYÉI/19022/2022 2. verzió
|
