Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
Vardenafil
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Levitra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Levitra szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Levitra-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Levitra-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVITRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Levitra vardenafilt tartalmaz, amely a foszfodieszteráz-5 típusú enzimgátló gyógyszerek osztályába
tartozik. Ezeket a gyógyszereket felnőtt férfiak erektilis diszfukciójának kezelésére alkalmazzák;
amely egy olyan állapot, amelynek során nehézséget okoz az erekció kialakítása és fenntartása.
Tíz férfi közül legalább egynek van néha gondja a merevedés kialakításával és fenntartásával. Ennek
lehetnek szervi vagy pszichés okai, vagy ezeknek a keveréke. Bármi is az ok, az izmok és vérerek
elváltozásai miatt nem jut elég vér a péniszbe ahhoz, hogy elég merev legyen, és elég hosszú ideig
merev is maradjon.
A Levitra csak szexuális inger esetén hat. Csökkenti a szervezetben annak a természetes vegyületnek a
hatását, ami az erekció megszünését okozza. A Levitra lehetővé teszi, hogy az erekciója elég tartós
legyen ahhoz, hogy kielégítően be tudja fejezni a szexuális aktust.
2. TUDNIVALÓK A LEVITRA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Levitra-t
? Ha allergiás (vagy túlérzékeny) a vardenafilra, vagy a Levitra egyéb összetevőjére. Az
összetevők felsorolása a 6. pont alatt olvasható. Az allergiás reakció tünetei a bőrpír, viszketés,
arc és ajakduzzanat, valamint légszomj.
? Ha mellkasi szorító fájdalom miatt nitrát tartalmú gyógyszereket szed, mint a nitroglicerin vagy
nitrogén-oxid donorok, mint az amilnitrit. Ezeket a gyógyszereket együtt szedve a Levitrával
súlyosan befolyásolhatja a vérnyomását
? Ha ritonavirt vagy indinavirt szed, melyek az emberi immunhiány vírus (humán
immundeficiencia vírus - HIV) fertőzés kezelésére használt gyógyszerek.
? Ha Ön 75 évnél idősebb és ketokonozolt vagy itrakonazolt szed, melyek gombaellenes
gyógyszerek.
? Ha súlyos szív- vagy májbetegségben szenved.
? Ha vesebetegsége miatt művese kezelésre (dialízisre) szorul.
? Ha nemrég szélütése vagy szívrohama volt.
? Ha jelenleg alacsony a vérnyomása vagy korábban alacsony volt.
? Ha a családjában előfordult sorvadásos szembetegség (pl. retinitisz pigmentóza).
? Ha valaha előfordult Önnél látásvesztés, ami a látóideg nem megfelelő vérellátásából fakadó
károsodásából adódik (ún. nem-arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátia - NAION).
A Levitra fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
? Ha szívpanaszai vannak. Kockázatos lehet Önnek a szexuális tevékenység.
? Ha Ön szívritmuszavarban (kardiális arritmia) szenved, vagy olyan veleszületett szívbetegsége
van, ami befolyásolja az EKG görbéjét.
? Ha olyan betegségben szenved, amely a pénisz alakváltozásával jár. Ilyenek: a megtörés,
Peyronie-betegség és a barlangos testek hegesedése.
? Ha olyan betegségben szenved, amely tartós erekciót (priapizmus) okoz. Ilyenek: a sarlósejtes
vérszegénység, mielóma multiplex, leukémia.
? Ha gyomorfekélyben szenved.
? Ha vérzékenységgel járó betegségben (pl. hemofília) szenved.
? Ha erekciós zavara miatt más gyógyszert is szed, beleértve a Levitra filmtablettát. Lásd "A
kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek" pontot.
? Ha látása hirtelen romlik vagy látásvesztést tapasztal, azonnal hagyja abba a Levitra szedését és
forduljon orvosához.
Alkalmazása gyermekeknél
A Levitra használata nem javasolt gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Néhány gyógyszer panaszokat okozhat, különösen az alábbiak:
? Az angina gyógyszerei, mint nitrátok vagy a nitrogén-oxid donorok, mint az amilnitrit. Ezek a
Levitra-val egyszerre szedve súlyosan csökkenthetik a vérnyomást. Ne vegyen be Levitra-t,
hanem kérdezze meg kezelőorvosát.
? Szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint kinidin, prokainamid, amiodaron,
vagy szotalol.
? Ritonavir vagy indinavir, HIV gyógyszerek. Ne vegyen be Levitra-t, hanem kérdezze meg
kezelőorvosát.
? A ketokonazol vagy itrakonazol, gombaellenes gyógyszerek.
? Az eritromicin vagy a klaritromicin, makrolid antibiotikumok.
? Alfa-blokkolók, a magas vérnyomás és jóindulatú prosztata megnagyobbodás (benignus
prosztata hiperplázia) gyógyszerei.
Ne használja a Levitra szájban diszpergálódó tablettát semmilyen más, olyan készítménnyel, amely az
erektilis diszfunkció kezelésére szolgál, ide tartozik a Levitra filmtabletta is.
A Levitra egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
? A Levitra szájban diszpergálódó tablettát beveheti étellel vagy anélkül is, de a gyógyszert ne
folyadékkal vegye be.
? Ne igyon grapefruitlevet amikor Levitra-t szed, mert ez megváltoztathatja a gyógyszer szokásos
hatását.
? Alkohol fogyasztása fokozhatja az erekciós zavart.
Terhesség és szoptatás
A Levitra nem adható nőknek.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Levitra néha szédülést vagy látászavart okozhat. Ha szédül, vagy látását befolyásolja a Levitra, ne
vezessen és ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket.
Fontos információk a Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta egyes összetevőiről
- Aszpartámot tartalmaz, amely fenilalanin forrás, ezért alkalmazása fenilketonuriában szenvedő
betegek esetében ártalmas lehet.
- Szorbitol: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra
érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A LEVITRA SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTÁT?
A Levitra-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az
adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja 10 mg.
Vegyen be egy tabletta Levitra-t körülbelül 60 perccel a tervezett szexuális együttlét előtt.
Szexuális ingerre erekciót érhet el bármikor a Levitra bevétele utáni 25 perc és négy - öt óra között.
- Csak akkor távolítsa el a szájban diszpergálódó tablettát a buborékcsomagolásból, amikor
beveszi. Száraz kézzel húzza el a buborékcsomagolás szélét a tartótól, és felülről óvatosan
nyomja meg, hogy a tabletta a kezébe essen. A tablettát ne törje össze.
- A szájban diszpergálódó tablettát a szájba, a nyelvre kell helyezni, ahol másodperceken belül
feloldódik; ezután le kell nyelni a nyállal. A szájban diszpergálódó tablettát folyadék nélkül kell
bevenni.
A Levitra szájban diszpergálódó tablettát semmilyen más Levitra készítménnyel ne szedje együtt.
Ne vegyen be Levitra-t naponta egynél több alkalommal.
Forduljon orvosához, ha úgy érzi a Levitra hatása túl erős vagy túl gyenge. Az orvos más
gyógyszerformájú és dózisú Levitra készítményt javasolhat attól függően, hogyan hat Önre.
Ha az előírtnál több Levitra-t vett be
Azok a férfiak, akik túl sok Levitra-t szednek, több mellékhatással számolhatnak, vagy komoly
hátfájást érezhetnek. Ha több Levitra-t vett be, forduljon orvosához.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát
vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Levitra is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek. .A legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepesen súlyos.
Voltak betegek, akik egyik vagy mindkét szemen előforduló részleges, hirtelen kialakuló, átmeneti
vagy tartós látáscsökkenést vagy -vesztést észleltek. Ne szedje tovább a Levitrát, és azonnal forduljon
orvosához.
Beszámoltak hirtelen halláscsökkenésről és -vesztésről.
A mellékhatások kialakulásának esélyét a következő kategóriák tartalmazzák:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 férfi közül egynél többet érintenek)
? Fejfájás
Gyakori mellékhatások (100 férfi közül 1-10 férfit érintenek)
? Szédülés
? Kipirulás
? Orrdugulás, orrfolyás
? Emésztési zavar
Nem gyakori mellékhatások (1000 férfi közül 1-10 férfit érintenek)
? A bőr és a nyálkahártya megduzzadása, például arc-, ajak- vagy torok megdagadása.
? Alvászavar
? Zsibbadás és tapintásérzékelési zavar
? Álmosság
? A látásra gyakorolt hatások; szem kivörösödése, színlátásra gyakorolt hatások, szemfájdalom
vagy kellemetlen érzés, fényérzékenység
? Fülcsengés, forgó jellegű szédülés
? Szapora szívverés vagy szívdobogásérzés
? Légszomj
? Orrdugulás
? Savasreflux, gyomorhurut, hasfájás, hasmenés, hányás, hányinger, szájszárazság
? A májenzimek szintjének megemelkedése a vérben
? Kiütés, bőrpír
? Hát- vagy izomfájdalom, egy bizonyos izomenzim (kreatin-foszfokináz) vérszintjének
emelkedése, izommerevség
? Hosszantartó erekció
? Rossz közérzet
Ritka mellékhatások (10 000 férfi közül 1-10 férfit érintenek)
? Kötőhártyagyulladás (konjunktivitisz)
? Allergiás reakció
? Szorongás
? Eszméletvesztés
? Emlékezetkiesés
? Rángógörcsök
? Emelkedett szembelnyomás (zöldhályog), fokozott könnyezés
? Szívre gyakorolt hatások (szívroham, szívverés változása, szorító jellegű mellkasi fájdalom)
? Magas vagy alacsony vérnyomás
? Orrvérzés
? A májfunkciós vérvizsgálatok eredményeinek változása
? A bőr napfény-érzékenysége
? Fájdalmas erekció
? Mellkasi fájdalom
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A LEVITRA-T TÁROLNI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson a "Felh." rövidítés után feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Levitra-t. A lejárati
idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Levitra szájban diszpergálódó tabletta
- A készítmény hatóanyaga a vardenafil. Egy szájban diszpergálódó tabletta10 mg vardenafilt
tartalmaz (hidroklorid formában).
- Egyéb összetevők:
Magnézium-sztearát, aszpartám (E951), mentaaroma, mannitol (E421), szorbitol (E420),
kroszpovidon, víztartalmú kolloid szilícium-dioxid.
Milyen a Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta kerek és fehér. A gyógyszer 1, 2, 4 vagy 8 db tablettát
tartalmazó csomagolásban kapható (Alu/Alu buborékcsomagolásban vagy Alu/Alu
buborékcsomagolásban és védőtartóban).
Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Bayer Schering Pharma AG,
13342 Berlin,
Németország
Gyártó:
Bayer Schering Pharma AG,
51368 Leverkusen,
Németország
|
