BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Hepa-Merz granulátum belsőleges oldathoz
L-ornitin-L-aszpartát
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Hepa-Merz granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Hepa-Merz granulátum alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Hepa-Merz granulátumot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Hepa-Merz granulátumot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HEPA-MERZ GRANULÁTUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Hepa-Merz granulátum a csökkent májműködés (például májcirrózis) által okozott kórállapotok (lehetséges tünetei: zavartság, módosult tudatállapot és kóma (hepatikus enkefalopátia) kezelésére alkalmazható.
A Hepa-Merz granulátum a májban az ammónia eltávolítását a karbamid-szintézis fokozásán keresztül elősegítő gyógyszer. Továbbá a májon kívüli szövetekben lévő ammónia eltávolítására is szolgál.
2. TUDNIVALÓK A HEPA-MERZ GRANULÁTUM ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje a Hepa-Merz granulátumot
- ha allergiás (túlérzékeny) az L-ornitin-L-aszpartátra, a narancssárga FCF-re (E 110), vagy a Hepa-Merz granulátum egyéb összetevőjére
- ha súlyos mértékben csökkent vesefunkciótól (veseelégtelenség) szenved.
A Hepa-Merz granulátum fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ezeddig nincsenek adatok a készítmény gyermekeknél történő alkalmazásáról.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
A Hepa-Merz granulátum biztonságos alkalmazhatóságát terhességben nem igazolták. Terhesség alatt a Hepa-Merz granulátumot csak az orvosa kifejezett utasítására alkalmazza.
Nem ismert, hogy a Hepa-Merz granulátum hatóanyaga átjut-e az anyatejbe, ezért szoptatás alatt csak orvosa kifejezett utasítására alkalmazza a készítményt.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az alapbetegségből kifolyóan a gépjárművezetési és a gépek kezelésére vonatkozó képességek a Hepa-Merz granulátummal folytatott kezelés során is romolhatnak. Ha vezetni szeretne, beszéljen kezelőorvosával.
Fontos információk a Hepa-Merz granulátum egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer fruktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Hepa-Merz granulátum 1,13 g fruktózt tartalmaz tasakonként (ami megfelel 0,11 BU mennyiségnek). Ezt az információt figyelembe kell venni cukorbetegek esetén.
A Hepa-Merz granulátum narancssárga FCF (E 110) színezőanyagot tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
A Hepa-Merz granulátum hosszú távú alkalmazás esetén fogkárosodást (kariesz) okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A HEPA-MERZ GRANULÁTUMOT?
A Hepa-Merz granulátumot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha a kezelőorvos másképpen nem rendelkezik, szokásos adagja a következő:
1-2 tasaknyi Hepa-Merz granulátum feloldott tartalma, naponta 3-szor.
Az alkalmazás módja:
A Hepa-Merz granulátumot étkezés közben vagy étkezés után kell bevenni bőséges folyadékban (pl. egy pohár víz, tea vagy gyümölcslé) feloldva.
Ha az előírtnál több Hepa-Merz granulátumot vett be
Ez ideig nem figyeltek meg mérgezési tüneteket az L-ornitin-L-aszpartát túladagolását követően. Amennyiben szükséges orvosa kezelni fogja a tüneteket.
Ha elfelejtette bevenni a Hepa-Merz granulátumot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Csak az adagolási útmutató szerinti következő adagot vegye be az annak megfelelő időben.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Hepa-Merz granulátum is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő táblázat mutatja az egyes mellékhatások előfordulási gyakoriságát:
Nagyon gyakori:
10 kezelt beteg közül több mint 1-nél jelentkezik
Gyakori:
10 kezelt beteg közül kevesebb mint 1-nél, de 100 kezelt beteg közül több mint 1-nél jelentkezik
Nem gyakori:
100 kezelt beteg közül kevesebb mint 1-nél, de 1000 kezelt beteg közül több mint 1-nél jelentkezik
Ritka:
1000 kezelt beteg közül kevesebb mint 1-nél, de 10 000 kezelt beteg közül több mint 1-nél jelentkezik
Nagyon ritka:
10 000 kezelt beteg közül kevesebb mint 1-nél jelentkezik
Nem ismert:
A rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Nem gyakori: hányinger, hányás, gyomorfájás, bélgázosság (flatulencia) és hasmenés
Nagyon ritka: végtagfájdalom.
A mellékhatások általában átmenetiek és nem teszik szükségessé a készítmény alkalmazásának megszakítását.
A Hepa-Merz granulátum narancssárga FCF (E 110) színezőanyagot tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A HEPA-MERZ GRANULÁTUMOT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.
A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Hepa-Merz granulátumot.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Hepa-Merz granulátum
A készítmény hatóanyaga az L-ornitin-L-aszpartát.
1 db 5 g-nyi belsőleges oldathoz való granulátumot tartalmazó tasak 3 g L-ornitin-L-aszpartátot tartalmaz.
Egyéb összetevők: vízmentes citromsav, szacharin-nátrium, nátrium-ciklamát, fruktóz, povidon, citrom aroma, narancs aroma, narancssárga FCF (E 110) színezőanyag.
Milyen a Hepa-Merz granulátum készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A granulátum fehér és narancsszínű, narancs illatú.
A Hepa-Merz granulátum 30 tasakot tartalmazó kiszerelési egységekben kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt, Németország
Gyártó:
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt, Németország
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. március 29.
4
3
OGYI/47204/2010
|
