Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Valsartan-Teva 80 mg filmtabletta
Valsartan-Teva 160 mg filmtabletta
Valsartan-Teva 320 mg filmtabletta
valzartán
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Valsartan-Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Valsartan-Teva szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Valsartan-Teva-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Valsartan-Teva-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Valsartan-Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Valsartan-Teva a gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amit angiotenzin-II receptor antagonistának neveznek, és a magas vérnyomás csökkentésére szolgál. Az angiotenzin-II a szervezetben előforduló anyag, mely az ereket szűkíti, ezzel emeli a vérnyomást. A Valsartan-Teva az angiotenzin-II ezen hatását gátolja, ezáltal az erek elernyednek, és a vérnyomás csökken.
A Valsartan-Teva 80 mg filmtabletta három különböző betegség esetén alkalmazható:
- a magas vérnyomás kezelésére felnőttek és 6-tól 18 éves gyermekek és serdülők esetén. A magas vérnyomás megnöveli a szív és az artériák terhelését. Ha ez hosszabb ideig fennáll, veszélyezteti az agy, szív és vesék artériáit, és súlyos agyi keringési zavart, szív- és veseelégtelenséget okozhat. A magas vérnyomás növeli a szívroham kockázatát. A vérnyomás normalizálása csökkenti ezen megbetegedések kialakulásának veszélyét.
- a nemrégiben szívrohamon (miokardiális infarktuson) átesett felnőtt betegek kezelésére. Itt a "nemrégiben" 12 órától 10 napig terjedő időszakot jelent.
- a tüneteket okozó szívelégtelenség kezelésére felnőtt betegek esetén. A Valsartan-Teva akkor alkalmazható, ha az úgynevezett angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátló szerek (a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek) nem alkalmazhatók, vagy az ACE-gátló kiegészítéseként, ha a szívelégtelenség kezelésére más szer nem adható. A szívelégtelenség nehézlégzéssel, és a folyadék visszatartása miatt lábdagadással jár. A szívelégtelenség azt jelenti, hogy a szívizomzat nem képes kellő erővel kipumpálni a vért, hogy a szervezetet a kellő mennyiségű vérrel ellássa.
A Valsartan-Teva 160 mg filmtabletta három különböző betegség esetén alkalmazható:
- a magas vérnyomás kezelésére felnőttek és 6-tól 18 éves gyermekek és serdülők esetén. A magas vérnyomás megnöveli a szív és az artériák terhelését. Ha ez hosszabb ideig fennáll, veszélyezteti az agy, szív és vesék artériáit, és súlyos agyi keringési zavart, szív- és veseelégtelenséget okozhat. A magas vérnyomás növeli a szívroham kockázatát. A vérnyomás normalizálása csökkenti ezen megbetegedések kialakulásának veszélyét.
- a nemrégiben szívrohamon (miokardiális infarktuson) átesett felnőtt betegek kezelésére. Itt a "nemrégiben" 12 órától 10 napig terjedő időszakot jelent.
- a tüneteket okozó szívelégtelenség kezelésére felnőtt betegek esetén. A Valsartan-Teva akkor alkalmazható, ha az úgynevezett angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók (a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek) nem alkalmazhatók, vagy az ACE-gátló kiegészítéseként, ha a szívelégtelenség kezelésére más gyógyszer nem adható. A szívelégtelenség nehézlégzéssel, és a folyadék visszatartása miatt lábdagadással jár. A szívelégtelenség azt jelenti, hogy a szívizomzat nem képes kellő erővel kipumpálni a vért, hogy a szervezetet a kellő mennyiségű vérrel ellássa.
A Valsartan-Teva 320 mg filmtabletta az alábbiakra alkalmazható:
- a magas vérnyomás kezelésére felnőttek és 6-tól 18 éves gyermekek és serdülők esetén. A magas vérnyomás megnöveli a szív és az artériák terhelését. Ha ez hosszabb ideig fennáll, veszélyezteti az agy, szív és vesék artériáit, és súlyos agyi keringési zavart, szív- és veseelégtelenséget okozhat. A magas vérnyomás növeli a szívroham kockázatát. A vérnyomás normalizálása csökkenti ezen megbetegedések kialakulásának veszélyét.
2. Tudnivalók a Valsartan-Teva szedése előtt
Ne szedje a Valsartan-Teva-t
- ha allergiás a valzartánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha súlyos májbetegségben szenved.
- amennyiben több mint 3 hónapos terhes, (azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Valsartan-Teva-t - lásd 2. pont "Terhesség, szoptatás és termékenység").
- ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkiren hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
Ha ezek bármelyike érvényes Önre, tájékoztassa kezelőorvosát és ne szedje a Valsartan-Teva-t.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Valsartan-Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- ha májbetegségben szenved.
- ha súlyos vesebetegségben szenved vagy dialízis alatt áll.
- ha veseartéria szűkületben szenved.
- ha nemrégiben veseátültetésen esett át (új vesét kapott).
- ha szívrohamtól vagy szívelégtelenségtől eltérő súlyos szívbetegségben szenved.
- ha a vér káliumtartalmának emelkedését okozó gyógyszereket szed. Ezek közé tartoznak a káliumpótló készítmények vagy káliumtartalmú sópótlók, kálium-megtakarító gyógyszerek, valamint a heparin. Szükség lehet a vér káliumtartalmának rendszeres időközönként való ellenőrzésére is.
- ha aldoszteronizmusban szenved. E betegségben a mellékvesék túl sok aldoszteron hormont termelnek. Ha ez érvényes Önre, a Valsartan-Teva alkalmazása nem ajánlott.
- ha hasmenés, hányás vagy nagy adagban szedett vízhajtók (diuretikumok) miatt sok folyadékot veszített (dehidratálódott).
- ha korábban bármikor előfordult Önnél a nyelv és az arc duzzanata, az angioödémának nevezett allergiás reakció következtében más gyógyszerek szedésekor (beleértve az ACE-gátlókat), ezt közölje kezelőorvosával. Ha ezek a tünetek előfordulnak Önnél a Valsartan-Teva szedésekor, azonnal hagyja abba a Valsartan-Teva szedését, és soha többé ne szedje újra (lásd a 4. pont "Lehetséges mellékhatások").
- Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Valsartan-Teva szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több, mint 3 hónapos terhes, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd 2. pont "Terhesség, szoptatás és termékenység").
- ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
* ACE-gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
* aliszkiren.
- ha Önt egyidőben ACE-gátlóval és bizonyos más, szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerrel, úgynevezett mineralokortikoid receptor antagonistával (MRA) (például spironolakton, eplerenon) vagy béta-blokkolóval (pl. metoprolol) kezelik.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolit szinteket (pl. kálium) a vérben.
Lásd még a "Ne szedje a Valsartan-Teva-t" pontban szereplő információkat.
Ha ezek bármelyike érvényes Önre, tájékoztassa kezelőorvosát a Valsartan-Teva szedése előtt.
Egyéb gyógyszerek és a Valsartan-Teva
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A kezelés hatását befolyásolhatja, ha a Valsartan-Teva-t bizonyos gyógyszerekkel együtt szedik. Szükség lehet ugyanis valamelyik gyógyszer adagjának módosítására, más óvintézkedésre, illetve néhány esetben a gyógyszerek egyikének elhagyására. Ez vonatkozik mind a receptköteles, mind a vény nélkül kapható gyógyszerekre, főként:
- egyéb vérnyomáscsökkentőkre, különösen vízhajtókra (diuretikumok).
- a vér káliumtartalmának emelkedését okozó gyógyszerekre. Ezek közé tartoznak a káliumpótló készítmények vagy káliumtartalmú sópótlók, kálium-megtakarító gyógyszerek, valamint a heparin.
- néhány nem-szteroid gyulladáscsökkentőknek (NSAID-ok) nevezett fájdalomcsillapítókra.
- néhány antibiotikumra (rifamicin), az átültetett szerv kilökődését megakadályozó gyógyszerre (ciklosporin) vagy az antiretrovirális gyógyszerre, amelyet a HIV/AIDS fertőzés kezelésére alkalmaznak (ritonavir). Ezek a gyógyszerek növelhetik a Valsartan-Teva hatását.
- lítiumra - bizonyos pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer.
Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet:
Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (lásd még a "Ne szedje a Valsartan-Teva-t" és a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Ha Önt egyidőben ACE-gátlóval és bizonyos más, szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerrel, úgynevezett mineralokortikoid receptor antagonistával (MRA) (például spironolakton, eplerenon) vagy béta -blokkolóval (pl. metoprolol) kezelik.
Valsartan-Teva 80 mg és 160 mg filmtabletta
Ezen kívül:
- ha szívroham utáni kezelést kap, ACE-gátlókkal (a szívroham kezelésére szolgáló gyógyszerek) való kombináció alkalmazása nem ajánlott.
A Valsartan-Teva egyidejű bevétele étellel és itallal
Beveheti a Valsartan-Teva-t étkezés közben, vagy étkezéstől függetlenül is.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Kezelőorvosa azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes, és hogy a Valsartan-Teva helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Valsartan-Teva szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Valsartan-Teva-t a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.
- Közölje kezelőorvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Valsartan-Teva alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Mielőtt gépjárművet vezet, gépen dolgozik vagy egyéb, koncentrációt igénylő tevékenységet végez, bizonyosodjon meg arról, hogy hogyan reagál a Valsartan-Teva hatására. Sok más vérnyomáscsökkentő gyógyszerhez hasonlóan, a Valsartan-Teva szédülést okozhat, és befolyásolhatja a koncentrálóképességet.
A Valsartan-Teva filmtabletta nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
A Valsartan-Teva 320 mg filmtabletta sunset yellow FCF festéket (E110) tartalmaz
Ez a gyógyszer sunset yellow FCF festéket (E110) tartalmaz, mely allergiás reakciót okozhat.
3. Hogyan kell szedni a Valsartan-Teva-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A magas vérnyomásban szenvedő betegek gyakran nem észlelik a betegség tüneteit. Sokan teljesen jól érzik magukat. Ezért fontos, hogy rendszeresen megjelenjen az előírt ellenőrző vizsgálatokon, akkor is, ha jól érzi magát.
Valsartan-Teva 80 mg 160 mg és 320 mg filmtabletta
Magas vérnyomásban szenvedő felnőtt betegek: Az ajánlott adag naponta 80 mg. Néhány esetben kezelőorvosa előírhat nagyobb adagot (akár 160 vagy 320 mg-ot). A Valsartan-Teva-t egyéb kiegészítő gyógyszerrel is kombinálhatja (pl. vízhajtóval).
Valsartan-Teva 80 mg 160 mg és 320 mg filmtabletta
Magas vérnyomásban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél (6-tól 18 éves):
Azoknál a betegeknél, akiknek a testsúlya kevesebb mint 35 kg, az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 40 mg valzartán. A 40 mg-os adagot a 80 mg-os felezhető filmtabletta kettétörésével lehet elérni. Azoknál a betegeknél, akiknek a testsúlya 35 kg vagy annál több, az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 80 mg valzartán. Néhány esetben kezelőorvosa nagyobb adagokat is rendelhet (az adag 160 mg-ra, és maximum 320 mg-ra nőhet).
Valsartan-Teva 80 mg 160 mg filmtabletta
Felnőtt betegeknél nemrégiben lezajlott szívrohamot követően:
a kezelés általában 12 óra elteltével kezdődik meg alacsony dózissal, naponta kétszer 20 mg adásával. A 20 mg-os adag nem biztosítható ezzel a készítménnyel. Kezelőorvosa több héten keresztül fokozatosan emelni fogja az adagot maximum naponta kétszer 160 mg-ig. A végleges dózis az Ön egyéni tűrőképességétől függ.
A Valsartan-Teva együtt adható a szívroham kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerrel is, és kezelőorvosa eldönti, hogy melyik kezelés a legalkalmasabb az Ön esetében.
Szívelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek:
a kezelés általában naponta kétszer 40 mg-mal kezdődik. A 40 mg-os adagot a 80 mg-os felezhető filmtabletta kettétörésével lehet elérni. Kezelőorvosa több héten keresztül fokozatosan emelni fogja az adagot maximum naponta kétszer 160 mg-ig. A végleges dózis az Ön egyéni tűrőképességétől függ.
A Valsartan-Teva együtt adható a szívelégtelenség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerrel is, és kezelőorvosa eldönti, hogy melyik kezelés a legalkalmasabb az Ön esetében.
A Valsartan-Teva bevehető étkezéskor, de attól függetlenül is. A Valsartan-Teva-t egy pohárnyi vízzel kell lenyelni.
A Valsartan-Teva-t naponta azonos az időben kell bevenni.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
Ha az előírtnál több Valsartan-Teva-t vett be
Ha súlyos szédülés és/vagy ájulás jelentkezik, azonnal értesítse kezelőorvosát, és feküdjön le. Forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy kórházához, amennyiben véletlenül az előírtnál nagyobb mennyiséget vett volna be.
Ha elfelejtette bevenni a Valsartan-Teva-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, mihelyt eszébe jut. Ennek ellenére, ha már közeleg a következő adag ideje, hagyja ki az elfelejtett dózist. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Valsartan-Teva szedését
A Valsartan-Teva-kezelés megszakítása a betegség rosszabbodását okozhatja. Ne hagyja abba a Valsartan-Teva szedését, amíg a kezelőorvosa nem mondja.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány mellékhatás súlyos lehet és azonnali orvosi ellátást igényelhet:
Az angioödéma (egy specifikus allergiás reakció) tüneteit észlelheti, mint például
- duzzadt arc, ajkak, nyelv vagy torok;
- nehézlégzés vagy nyelési nehézségek;
- kiütés, bőrviszketés.
Ha e tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a Valsartan-Teva szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához (lásd a 2. pont "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt is).
Egyéb mellékhatások:
Gyakori (10 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- szédülés
- tünetmentesen vagy tünetekkel, például szédüléssel és felálláskor vagy felüléskor jelentkező ájulással járó alacsony vérnyomás
- csökkent veseműködés (veseelégtelenség jelei).
Nem gyakori (100 -ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- hirtelen eszméletvesztés (ájulás)
- forgó jellegű érzés (vertigo)
- a veseműködés nagymértékű csökkenése (heveny veseelégtelenségre utaló jelek)
- izomgörcsök, rendellenes szívritmus (túl magas kálium-szintre, az ún. hiperkalémiára utaló jelek)
- légszomj, légzési nehézség fekvő testhelyzetben, a lábfej vagy a láb duzzanata (szívelégtelenségre utaló jelek)
- fejfájás
- köhögés
- hasi fájdalom
- hányinger
- hasmenés
- fáradtság
- gyengeség,
- emelkedett szérum kreatinin-szint (ami rendellenes veseműködésre utalhat).
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- hólyagos bőr (dermatitisz bullóza jele)
- bőrkiütéssel, viszketéssel és csalánkiütéssel járó allergiás reakciók, láz, ízületi duzzanat, ízületi fájdalom, izomfájdalom, duzzadt nyirokcsomók és/vagy influenzaszerű tünetek jelentkezhetnek (szérumbetegségre utaló jelek)
- bíborszínű-vörös foltok, láz, viszketés (a vérerek gyulladására utaló jelek, amit vaszkulitisznek is neveznek)
- szokatlan vérzés vagy véraláfutás (trombocitopéniára utaló jelek)
- izomfájdalom (mialgia)
- láz, torokfájás, vagy fertőzés okozta szájfekélyek (a fehérvérsejtek alacsony szintjére utaló tünetek, amit neutropéniának is neveznek)
- alacsony hemoglobinszint, vörösvértestek arányának csökkenése a vérben (ami súlyos esetekben anémiához vezethet)
- a vér magas káliumtartalma (ami súlyos esetekben izomgörcsöket és rendellenes szívritmust okozhat)
- a májfunkciós laborvizsgálatok értékeinek emelkedése (ami májkárosodásra utalhat), beleértve a vér magas bilirubin-szintjét (ami súlyos esetekben a bőr és szemek besárgulását okozhatja)
- a vér emelkedett karbamid-nitrogén szintje,
- a vér alacsony nátriumtartalma (ami súlyos esetekben fáradtságot, zavartságot, izomrángást és/vagy görcsrohamokat okozhat).
Egyes mellékhatások előfordulása az Ön egészségi állapotától függően változhat. Az olyan mellékhatásokat, mint a szédülés és a csökkent veseműködés, ritkábban észlelik magas vérnyomás miatt kezelt felnőtt betegeknél, mint a szívelégtelenség miatt kezelt vagy nemrégen szívinfarktuson átesett felnőtt betegeknél.
A gyermekeknél és serdülőknél észlelt mellékhatások hasonlóak a felnőtteknél észlelt mellékhatásokhoz.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Valsartan-Teva-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / Felh.: / Exp:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ne szedje a Valsartan-Teva-t, ha a csomagolás sérült vagy felbontották.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Valsartan-Teva?
- A készítmény hatóanyaga a valzartán.
Valsartan-Teva 80 mg filmtabletta
80 mg valzartánt tartalmaz filmtablettánként.
Valsartan-Teva 160 mg filmtabletta
160 mg valzartánt tartalmaz filmtablettánként
Valsartan-Teva 320 mg filmtabletta
320 mg valzartánt tartalmaz filmtablettánként
- Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, A-tipusú karboximetil-keményítő nátrium, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, hipromellóz, makrogol 8000, titán-dioxid (E171), talkum;
Valsartan-Teva 160 mg filmtabletta: sárga vas-oxid (E172),
Valsartan-Teva 80 mg és 160 mg filmtabletta
vörös vas-oxid (E172),
Valsartan-Teva 320 mg filmtabletta
vörös vas-oxid (E172), indigotin (E132), sunset yellow FCF festék (E110).
Milyen a Valsartan-Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Valsartan-Teva 80 mg filmtabletta:
Rózsaszín, ovális filmbevonatú tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, és mélynyomású "V" illetve "80" jelöléssel a bemetszés két oldalán. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
Valsartan-Teva 160 mg filmtabletta:
Sárga, ovális filmbevonatú tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, és mélynyomású "V" illetve "160" jelöléssel a bemetszés két oldalán. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
Valsartan-Teva 320 mg filmtabletta:
Lilás-barna, ovális filmbevonatú tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, és mélynyomású "V" illetve "320" jelzéssel a bemetszés két oldalán. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
Valsartan-Teva 80 mg filmtabletta
1, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 és 280 db filmtablettát tartalmazó kiszerelésben kapható. Kórházi kiszerelés: 50 db filmtabletta. Naptári csomagolás: 28 és 98 db tabletta.
Valsartan-Teva 160 mg filmtabletta
1, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 és 280 db filmtablettát tartalmazó kiszerelésben kapható. Kórházi kiszerelés: 50 db filmtabletta. Naptári csomagolás: 28 és 98 db tabletta.
Valsartan-Teva 320 mg filmtabletta
1, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 és 280 db filmtablettát tartalmazó kiszerelésben kapható. Kórházi kiszerelés: 50, 56 x 1, 98 x 1 és 280 x 1 db filmtabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen
Pallagi út 13.
Magyarország
Gyártó
Pharmachemie B.V. Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RH Haarlem, Hollandia
Teva Gyógyszergyár Zrt, 4042 Debrecen, Pallagi út 13., Magyarország
Teva Czech Industries, Ltd., Ostravska 29, 74770 Opava-Komárov, Csehország
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler, Németország
Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska 80 Str., 31-546 Krakow, Lengyelország
OGYI-T-21301/02 (Valsartan-Teva 80 mg filmtabletta 30x)
OGYI-T-21301/03 (Valsartan-Teva 160 mg filmtabletta 30x)
OGYI-T-21301/04 (Valsartan-Teva 320 mg filmtabletta 30x)
OGYI-T-21301/06 (Valsartan-Teva 80 mg filmtabletta 28x)
OGYI-T-21301/07 (Valsartan-Teva 160 mg filmtabletta 28x)
OGYI-T-21301/08 (Valsartan-Teva 320 mg filmtabletta 28x)
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Dánia
Valsartan Teva
(40, 80, 160 & 320 mg)
Spanyolország
Valsartan Teva-ratiopharm 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Valsartan Teva-ratiopharm 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Valsartan Teva-ratiopharm 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Valsartan Teva-ratiopharm 320 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Franciaország
Valsartan TEVA 40 mg, comprimé pelliculé sécable
Valsartan TEVA 80 mg, comprimé pelliculé sécable
Valsartan TEVA 160 mg, comprimé pelliculé sécable
Írország
Valsartan Teva 40 mg Film-coated Tablets
Valsartan Teva 80 mg Film-coated Tablets
Valsartan Teva 160 mg Film-coated Tablets
Hollandia
Valsartan 40 mg PCH, filmomhulde tabletten
Valsartan 80 mg PCH, filmomhulde tabletten
Valsartan 160 mg PCH, filmomhulde tabletten
Valsartan 320 mg PCH, filmomhulde tabletten
Lengyelország
Bespres
(80, 160 mg)
Portugália
Valsartan Teva
(40, 80, 160 & 320 mg)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. január.
3
OGYÉI/70659/2023 2. verzió
OGYÉI/70661/2023
OGYÉI/70662/2023
|
