Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Perineva 8 mg tabletta
perindopril-terc-butil-amin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Perineva tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Perineva tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Perineva tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Perineva tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Perineva tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Perineva tabletta hatóanyaga az úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók csoportjába tartozik. Ezek a készítmények a vérereket tágítják, ezáltal könnyítik az Ön szívének működését, hogy a vért az ereken átpumpálja.
A Perineva tablettát alkalmazzák: * a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésében, * az olyan szívvel kapcsolatos események előfordulási kockázatának csökkentésére, mint a szívinfarktus; azoknál a betegeknél, akiknek stabil koszorúérbetegségük van (az az állapot, amikor a szív vérellátottsága csökkent vagy gátolt) és akiknek már volt szívinfarktusuk és /vagy megoperálták őket, hogy a szív vérellátását javítsák, kitágítva a szívet ellátó ereket.
2. Tudnivalók a Perineva tabletta szedése előtt
Ne szedje a Perineva tablettát * ha Ön allergiás a perindoprilra vagy más ACE-gátlóra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; * ha átélt már túlérzékenységi reakciót (hirtelen kialakuló ajak-, arc- és nyaki duzzanat, esetleg a kezek-lábak duzzanatával, fulladásérzéssel vagy rekedtséggel (angioödémával) ACE gátló szedése következtében; * ha a családjában előfordult már angioödéma, vagy más körülmények között átélt angioödémát; * ha több mint 3 hónapja terhes (azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Perineva tablettát. Lásd a "Terhesség" című részt); * ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkirén hatóanyag-tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap; * ha vagy művesekezelést (dialízist) vagy bármilyen más típusú vérszűrő kezelést kap. Az alkalmazott berendezéstől függően előfordulhat, hogy a Perineva nem a megfelelő gyógyszer az Ön számára; * ha olyan vesebetegségben szenved, melynek következtében csökkent mértékű a vesék vérellátása (artéria renálisz sztenózis); * ha Ön szakubitril/valzartán-t (a krónikus szívelégtelenség kezelésére felnőtteknél alkalmazott gyógyszert) szed vagy szedett, mivel ilyenkor fokozott a kockázata az angioödéma (hirtelen fellépő duzzanat a bőr alatt, olyan területen, mint például a torok) kialakulásának.
A Perineva tabletta alkalmazása nem javasolt gyermekeknél és serdülőknél.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Perineva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Lehetséges, hogy a Perineva tabletta nem megfelelő az Ön számára. Emiatt, mielőtt elkezdi szedni a Perineva tablettát, tájékoztassa orvosát a következőkről: - ha úgy tájékoztatták Önt, hogy szíve vérellátottsága csökkent vagy gátolt (instabil angina pektorisz); - ha úgy tájékoztatták, hogy a szívizomzata megnagyobbodott vagy problémái vannak a szívbillentyűivel; - ha úgy tájékoztatták, hogy veseartéria-szűkületben szenved (veseartéria sztenózis); - ha cukorbetegségben szenved; - ha rendellenesen magas egy aldoszteron nevű hormon szintje a vérében (primer aldoszteronizmus); - ha más vese-, máj- vagy szívbetegségben szenved; - ha művesekezelést kap vagy nem régen esett át veseátültetésen; - ha csökkentett sótartalmú diétán van vagy erős hányás vagy hasmenés gyötri, vagy olyan gyógyszereket használ, amelyek növelik a vizelet mennyiségét (vizelethajtók); - ha lítiumot szed, mely gyógyszer a mánia vagy depresszió kezelésére használatos; - ha káliumot tartalmazó étrend-kiegészítőket vagy káliumot tartalmazó sópótlókat, netán más gyógyszereket (például heparint) alkalmaz, amelyek alkalmazása a szérum káliumszint emelkedésével jár; - ha géppel tervezik eltávolítani a véréből a koleszterint (LDL-aferézis előtt áll); - ha méh- vagy darázscsípés-allergia hatásait csökkentő kezelés előtt áll, illetve ebben részesül; - ha úgynevezett kollagénbetegsége (például szisztémás lupusz eritematózusza vagy szklerodermája) van, és immunszuppresszív kezelést kap; - ha vérnyomása nem csökken kielégítően etnikai hovatartozása miatt (legfőképpen fekete bőrszínű betegek esetében); - ha műtét vagy általános érzéstelenítés előtt áll; - ha agyi érbetegségben szenved. - ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi: - angiotenzin II-receptor blokkoló (ARB) (zartánok néven is ismertek - például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved; - aliszkirén; Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (például kálium) a vérben. Lásd még a "Ne szedje a Perineva tablettát" pontban szereplő információkat. - ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, az angioödéma (a bőr alatti területen, mint például a torokban, hirtelen fellépő duzzanat) kockázata Önnél megemelkedhet: - racekadotril (a hasmenés kezelésére szolgáló gyógyszer); - szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz és egyéb, úgynevezett mTOR inhibitorok osztályába tartozó gyógyszerek (szervátültetés során a beültetett szervek kilökődésének megakadályozására és daganatos betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek); - vildagliptin (a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Angioödéma ACE-gátlóval, köztük a Perineva tablettával kezelt betegek esetében angioödéma (egy súlyos allergiás reakció, amely az arc, ajkak, nyelv vagy a torok duzzanatával jár, amelyek légzési vagy nyelési nehézséget okozhatnak) kialakulását jelentették. Ez a kezelés ideje alatt bármikor előfordulhat. Ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a Perineva tabletta szedését és azonnal forduljon orvoshoz. Lásd még a 4. pontot.
Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Perineva tabletta szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több mint 3 hónapja terhes, minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a "Terhesség" című részt).
Gyermekek és serdülők A perindopril alkalmazása nem javasolt 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetén.
Egyéb gyógyszerek és a Perineva Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A kezelőorvosa megkérdezése nélkül ne szedjen vény nélkül kapható készítményeket. Ilyenek: - a meghűléses panaszok enyhítésére ajánlott gyógyszerek, amelyek pszeudoefedrint vagy fenilefrint tartalmaznak hatóanyagként; - a fájdalomcsillapítók, beleértve az acetilszalicilsavat is (az a hatóanyag, amely sok gyógyszerben megtalálható, fájdalomcsillapításra, lázcsillapításra és véralvadás megelőzésére is használják); - a káliumtartalmú gyógyszerek; - a káliumtartalmú sópótlók.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, hogy az orvosa megbizonyosodjon arról, hogy a Perineva tabletta egyidejű szedése biztonságos-e: - más magasvérnyomás-betegség és /vagy szívelégtelenség kezelésre szolgáló gyógyszerek, beleértve azokat is, amelyek a vizelet mennyiségét növelik (vizelethajtók); - káliummegtakarító vízhajtók (például triamteren vagy amilorid), káliumpótló készítmények és káliumtartalmú sópótlók, más gyógyszerek, amelyek növelhetik a kálium mennyiségét a szervezetben, például a heparin (vérrögök kialakulásának megelőzésére szolgáló gyógyszer), a trimetoprim és a ko-trimoxazol, más néven trimetoprim/szulfametoxazol (fertőzések kezelésére használatos gyógyszerek); - ciklosporin vagy takrolimusz, amelyek az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására alkalmazott immunszuppresszív gyógyszerek; - szívelégtelenség kezelésére használatos káliummegtakarító gyógyszerek: napi 12,5-50 mg-os adagban alkalmazott eplerenon és spironolakton; - szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (prokainamid); - cukorbetegség kezelésére használatos gyógyszerek (inzulin vagy szájon át alkalmazott cukorbetegség elleni gyógyszerek, például vildagliptin); - baklofén (izommerevség kezelésére használják olyan betegségekben, mint például a szklerózis multiplex); - köszvény elleni gyógyszerek (allopurinol); - nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok, például ibuprofén, diklofenák), beleértve a fájdalomcsillapítóként alkalmazott acetilszalicilsavat; - értágítók, többek között nitrátok (a véredényeket tágító gyógyszerek); - esztramusztin (daganatos megbetegedések kezelésére használják); - az idegrendszer bizonyos részeire serkentően ható gyógyszerek, mint az efedrin, noradrenalin, adrenalin (szimpatomimetikumok); - mánia vagy depresszió kezelésére használatos gyógyszerek (például lítium); - pszichiátriai betegségek (például depresszió, szorongás, szkizofrénia és más pszichózisok) gyógyszerei (triciklusos antidepresszánsok és antipszichotikumok); - ízületi gyulladás kezelésére injekcióban adott arany (nátrium-aurotiomalát); - gyógyszerek, melyeket leggyakrabban a hasmenés kezelésére (racekadotril) alkalmaznak; - gyógyszerek, melyeket leggyakrabban a szervátültetés során beültetett szervek kilökődésének megakadályozására alkalmaznak (szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz és egyéb, úgynevezett mTOR inhibitorok osztályába tartozó gyógyszerek). Lásd "Figyelmeztetések és óvintézkedések" szakasz.
Lehet, hogy a kezelőorvosának meg kell változtatnia az Ön gyógyszereinek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet: - Ha Ön angiotenzin II-receptor blokkolót (ARB) vagy aliszkirént szed (Lásd még a "Ne szedje a Perineva tablettát" és a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
A Perineva tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal A Perineva tablettát étkezés előtt kell bevenni, hogy csökkentse az étel befolyásoló hatását a gyógyszer működésére.
Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes és hogy a Perineva helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Perineva szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Perineva tablettát a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.
Szoptatás Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Perineva alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem tanácsos gépkocsit vezetnie vagy gépeket kezelnie, amíg ki nem tapasztalja, hogy a Perineva tabletta miképpen hat Önre. A Perineva tabletta általában nem befolyásolja az éberséget, de egyes betegeknél az alacsony vérnyomás következtében szédülés vagy gyengeség jelentkezhet, mindenekelőtt a kezelés elkezdésekor vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel kombinált alkalmazás esetén. Ennek eredményeként romolhat a járművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képesség.
A Perineva tabletta laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában) Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Perineva tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Magas vérnyomás kezelésekor az ajánlott adag 4 mg perindopril naponta (1 db Perineva 4 mg tabletta). Ez szükség esetén napi 1×8 mg-ra növelhető (2 db Perineva 4 mg tabletta vagy 1 db Perineva 8 mg tabletta).
Stabil koszorúérbetegségben az ajánlott kezdő adag 4 mg perindopril naponta (1 db Perineva 4 mg tabletta), ha ez jól tolerálható, az adag napi 1×8 mg-ra növelhető (2 db Perineva 4 mg tabletta vagy 1 db Perineva 8 mg tabletta).
A tablettát reggelenként, a reggeli étkezés előtt, egy pohár vízzel, lehetőleg mindennap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
A kezelés során orvosa a terápiás hatás függvényében és az Ön szükségleteinek megfelelően módosítja a Perineva tabletta adagolását.
A gyógyszeradagot csökkenteni lehet, erről a kezelőorvosa dönt az alábbi esetekben: - idősek, - vesekárosodásban szenvedő betegek, - magasvérnyomásban szenvedők, akiknél ezt veseartéria-szűkület okozza (renovaszkuláris hipertónia), - betegek, akik egyidejűleg olyan kezelést kapnak, amely növeli a vizelet mennyiségét (vizelethajtók), - magasvérnyomás-betegségben szenvedő betegek, akiknél a vizelethajtó-kezelést nem lehet abbahagyni, - súlyos szívelégtelenségben szenvedők, - értágító gyógyszereket (vazodilatátor szereket) szedő betegek esetében.
A kezelés időtartamát egyedileg, az orvosnak kell meghatároznia a beteg állapotától függően.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél A készítmény alkalmazását gyermekek körében nem vizsgálták. Ezért a perindopril használata gyermekeknek nem javasolt. Ha túlságosan erősnek vagy gyengének érzi a gyógyszer hatását, forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.
Ha az előírtnál több Perineva tablettát vett be Haladéktalanul értesítse kezelőorvosát vagy forduljon gyógyszerészhez.
A túladagolás legvalószínűbb tünete a hirtelen vérnyomásesés (hipotónia). Egyéb tünetek is előfordulhatnak, mint gyors vagy lassú szívverés, a szabálytalan és /vagy erős szívverésből adódó kellemetlen érzet, túlzott mértékű lélegzetvétel, szédülés, szorongás és/vagy köhögés.
Ha nagymértékben lecsökken a vérnyomása, feküdjön le és polcolja fel a lábát; a feje alá csak kispárnát tegyen.
Ha elfelejtette bevenni a Perineva tablettát Fontos, hogy minden nap bevegye a Perineva tablettát. Ha kimaradt egy adag, a következőt a szokott időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Amennyiben több mint egy adagot felejtett el bevenni, pótolja azt, amilyen hamar tudja, majd folytassa a gyógyszer szedését az előírt adagolási rend szerint.
Ha idő előtt abbahagyja a Perineva tabletta szedését A kezelés abbahagyása után ismét emelkedhet a vérnyomása és emiatt fokozódhat a magas vérnyomással járó (szív-, agyi és vese-) szövődmények kockázata. Szívelégtelenségben kórházi beutalást igénylő állapotromlás következhet be. Emiatt, ha a Perineva tabletta alkalmazásának megszakítását tervezi, először beszélje ezt meg kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét észleli: * az arc, ajkak, száj, nyelv vagy torok duzzanata, légzési nehézség (angioödéma) (lásd 2. pont - Figyelmeztetések és óvintézkedések) (nem gyakori - 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), * súlyos szédülés vagy ájulás, alacsony vérnyomás következtében (gyakori - 10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), * szokatlanul gyors vagy szabálytalan szívverés, mellkasi fájdalom (angina) vagy szívroham (nagyon ritka - 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), * végtaggyengeség vagy beszédzavar, amelyek a sztrók (agyi érkatasztrófa) jelei lehetnek (nagyon ritka - 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), * hirtelen kialakuló zihálás, mellkasi fájdalom, légszomj vagy légzési nehézség (hörgőgörcs) (nem gyakori - 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), * hasnyálmirigy-gyulladás, ami kifejezett rossz közérzettel társuló súlyos hasi fájdalmat és hátfájdalmat okozhat (nagyon ritka - 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), * sárgaság (a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése), ami májgyulladás jele lehet (nagyon ritka - 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), * bőrkiütés, amely gyakran kezdődik az arcon, karokon vagy lábakon vörös, viszkető foltokkal (eritéma multiforme) (nagyon ritka - 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet).
A következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): - fejfájás, szédülés, forgó jellegű szédülés (vertigo), bizsergés vagy tűszúrás érzése a kezeken és lábakon (paresztézia). - látászavar. - fülcsengés, fülzúgás, harsogó, kattogó hangok a fülben (tinnitusz). - alacsony vérnyomás (hipotónia) és ezzel összefüggő hatások. - köhögés, nehézlégzés (diszpnoé). - hányinger, hányás, hasi fájdalom, ízérzékelés megváltozása (diszgeuzia), emésztési zavar (diszpepszia), hasmenés, székrekedés, - bőrkiütés, viszketés (pruritusz), - izomgörcsök, - gyengeség (aszténia).
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): - alacsony vércukorszint (hipoglikémia), - a vér káliumszintjének megemelkedése, amely a gyógyszer elhagyása után normalizálódik, - a vér nátriumszintjének csökkenése, - hangulatingadozás, alvászavarok, - depresszió, - aluszékonyság, ájulás, - szívdobogásérzés, szapora szívverés, - vérerek gyulladása (vaszkulitisz), - légúti sípolás (hörgőgörcs), - szájszárazság, - túlérzékenységi reakció az arc, nyak, ajkak, nyálkahártyák, nyelv, vagy a garat hirtelen duzzanatával (rekedtséggel vagy fulladással) és esetleg a kezek és a lábak duzzanatával, - fényérzékenységi reakciók (a bőr fokozott érzékenysége a napfényre) - ízületi fájdalom (artralgia), izomfájdalom (mialgia), - vesekárosodás, - hímvessző merevedésre, illetve annak fenntartására való képtelenség (impotencia), - mellkasi fájdalom, rossz közérzet, perifériás ödéma, láz, - emelkedett karbamid- és kreatininszint, - elesés.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): - eltérések a laboratóriumi vizsgálati leletekben: magas májenzim szintek, magas bilirubinszint, - a pikkelysömör rosszabbodása, - sötét színű vizelet, hányinger vagy hányás, izomgörcsök, zavartság és görcsrohamok. Ezek az úgynevezett nem megfelelő antidiuretikushormon-termelés szindróma (SIADH) tünetei lehetnek, - csökkent vizeletürítés vagy a vizeletürítés megszűnése, - kipirulás, - heveny veseelégtelenség.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): - zavartság, - nagy kockázatú betegekben: szívritmuszavar (aritmia), mellkasi fájdalom (angina pektorisz), szívroham és agyi érkatasztrófa (sztrók), feltehetően a vérnyomás túlzott mértékű csökkenése miatt, - bizonyos vérsejtek (eozinofilek) tüdőszövetbeni felhalmozódásával járó tüdőgyulladás, az orrnyálkahártya gyulladása (rinitisz), - hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz), - májgyulladás (hepatitisz), - rózsaszín-piros, lapos kiütések formájában jelentkező allergiás bőrkiütés (eritéma multiforme).
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): - az ujjak vagy lábujjak elszíneződése, zsibbadása és fájdalma (Raynaud-jelenség).
Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Perineva tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében, az eredeti csomagolásban tárolandó. Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Perineva tabletta? - A készítmény hatóanyaga a perindopril-terc-butil-amin. 8 mg perindopril-terc-butil-amint tartalmaz tablettánként, mely megfelel 6,676 mg perindoprilnak. - Egyéb összetevők: kalcium-klorid-hexahidrát, laktóz-monohidrát, kroszpovidon (A típusú), mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát. Lásd a 2. pontban az "A Perineva tabletta laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)" című részt.
Milyen a Perineva külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Fehér, vagy csaknem fehér, kerek (átmérője 12 mm), enyhén domború felületű, metszett élű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel. A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90 és 100 tabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pharma-Regist Kft. 1051 Budapest Október 6. utca 7. IV. 404. Magyarország
Gyártó: KRKA, d.d., Novo mesto, marjeka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Tagállam megnevezése Gyógyszer neve Bulgária, Észtország Prenessa Csehország Perindopril Krka Dánia, Lettország, Litvánia, Magyarország, Románia, Szlovákia, Szlovénia Perineva
OGYI-T-21352/07 30× OGYI-T-21352/08 60× OGYI-T-21352/09 90×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. október 2
OGYÉI/60886/2021
|