Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Sinecod szirup
butamirát-citrát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Sinecod szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sinecod szirup alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Sinecod szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Sinecod szirupot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk
1. Milyen típusú gyógyszer a Sinecod szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Sinecod szirup butamirát-citrát hatóanyagú, mely a köhögéscsillapító gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Sinecodszirup különböző eredetű, nem hurutos, száraz köhögés tüneti kezelésére alkalmazható gyógyszer.
2. Tudnivalók a Sinecod szirup alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Sinecod szirupot
* ha allergiás a butamirát-citrátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
* hurutos köhögés esetén;
* terhesség első harmadában;
* 3 éves életkor alatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha a köhögés 7 napnál tovább fennáll.
Amennyiben a köhögése rosszabbodik vagy nem javul 7 napon belül, és/vagy lázas, bőrkiütéseilesznek vagy állandó fejfájást tapasztal keresse fel kezelőorvosát, mert Önnél további vizsgálatok elvégzésére lehet szükség.
Egyéb gyógyszerek és a Sinecod szirup
Köptetővel együtt adva a köhögési reflex gátlása következtében a hörgőkben nyákpangás alakulhat ki.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás alatt ne szedje aSinecod szirupot, kizárólag orvosi javaslatra.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Sinecodritkán, néhány embernél az éberség csökkenését okozhatja. Gépjárművezetés, vagy más fokozott figyelmet igénylő tevékenység (pl. gépek kezelése) emiatt csak megfelelő elővigyázatossággal végezhető.
ASinecod szirup szorbitot és etanolt tartalmaz. Ez a gyógyszer 284 mg szorbitot tartalmaz ml-enként. A szorbit fruktózforrás. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapítottak meg Önnel (vagy gyermekénél), amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné vagy Önnél (vagy gyermekénél) alkalmaznák ezt a gyógyszert.
Ez a készítmény 11,88 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz 5 ml-ben. A készítmény 5 ml-ében található alkoholmennyiség 0,3 ml sörnek vagy 0,12 ml bornak felel meg.
A Sinecodszirup glicerint és benzoesavat tartalmaz
Ez a készítmény glicerint tartalmaz, mely fejfájást, gyomortáji kellemetlen érzést éshasmenést okozhat.
Ez a gyógyszer 1,15 mg benzoesavattartalmaz ml-enként, amimegfelel 1,15 mg/ml-nek.A benzoesav fokozhatja a sárgaságot(a szemféherjeés a bőr sárgás elszíneződése) újszülötteknél (4 hetes kor alatt).
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg)nátriumot tartalmaz ml-enkéntazaz gyakorlatilag
"nátriummentes".
3. Hogyan kell alkalmazni a Sinecod szirupot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
A kezelés ajánlott maximális időtartama: Ha az orvos másképpen nem rendeli, legfeljebb 7 nap.
A készítmény ajánlott adagja:
3-6 év közötti gyermekek: 3×5 ml (3×7,5 mg hatóanyag);
6-12 év közötti gyermekek: 3×10 ml (3×15 mg hatóanyag).
Serdülők: 3×15 ml (3×22,5 mg hatóanyag).
Felnőttek: 4×15 ml (4×22,5 mg hatóanyag).
A gyógyszer térfogatának megállapítására szolgáló beosztással ellátott adagoló kupakot minden használat után ki kell mosni és meg kell szárítani. Amennyiben ugyanazt a kupakot különböző személyek is használják a gyógyszer bevételére, ugyanígy kell eljárni minden egyes használat után.
1 ml szirup 1,5 mg hatóanyagot tartalmaz.
Köptetővel együtt ne szedje!
Ha az előírtnál több Sinecod szirupot vett be
Ha túl sok Sinecod szirupot vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a Sinecod szirupot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
A legkisbebb hatásos adagot a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások felsorolása szervrendszerek szerint és előfordulási gyakoriságuk alapján történik:
Ritka mellékhatások (1 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Aluszékonyság, csalánkiütés,hányinger, hasmenés.
Ezek a tünetek az adag csökkentésével vagy a gyógyszeres kezelés megszakításával megszűnnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Sinecod szirupot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb30°C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Sinecod szirup?
* A készítmény hatóanyaga:1,50 mg butamirát-citrát milliliterenként.
* Egyéb összetevők:nátrium-hidroxidoldat, vanillin, szacharin-nátrium, benzoesav, alkohol 94%, glicerin, szorbit oldat, tisztított víz.
Milyen a Sinecod szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, színtelen, édes oldat vanília illattal és kissé kesernyés vanília ízzel.
Kb. 200 ml oldat átlátszó műanyag adagoló kupakkal és fehér átlátszó, garanciazárást biztosító műanyag gyűrűvel ellátott fehér, HDPE, csavarmenetes kupakkal és HDPE, adagolást segítő betéttel lezárt barna üvegbe töltve.
1 × 200 ml üveg dobozban betegtájékoztatóval.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Haleon Hungary Kft.
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Magyarország
Gyártó
GlaxoSmithKlineConsumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse4
80339 München
Németország
HaleonGermany GmbH,
Barthstrasse 4
80339 München
Németország
OGYI-T-5302/02
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2023. november
1
3
OGYEI/65864/2023
|
