Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Mezitan 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta
trimetazidin-dihidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. * Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. * További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. * Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. * Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Mezitan és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Mezitan szedése előtt. 3. Hogyan kell szedni a Mezitan-t? 4. Lehetséges mellékhatások. 5. Hogyan kell a Mezitan-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk.
1. Milyen típusú gyógyszer a Mezitan és milyen betegségek esetén alkalmazható ?
A Mezitan hatóanyaga, a trimetazidin, oxigénhiányos állapotokban segít a sejtek energia-egyensúlyát fenntartani. Ez a készítmény más gyógyszerekkel együtt adva a koszorúér-betegség okozta mellkasi fájdalom (angina pektorisz) kezelésére használható felnőtteknél. Koszorúér-betegség okozta heveny mellkasi fájdalom megszüntetésére nem alkalmas.
2. Tudnivalók a Mezitan szedése előtt
Ne szedje a Mezitant * ha allergiás a trimetazidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, * ha Parkinson-kórban szenved (a mozgások szabályozását érintő idegrendszeri betegség, ami remegéssel, merev testtartással, lassú mozdulatokkal, csoszogó léptekkel és bizonytalan járással jár), * ha súlyos vesebetegségben szenved.
Figyelmeztetések és óvintezkedések A Mezitan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: * Terhesség alatt csak szigorú egyedi orvosi elbírálás után szedhető. * Szoptatás alatt szedése nem ajánlott. * Súlyos vese-, illetve májelégtelenségben a készítmény csak egyedi orvosi elbírálás alapján alkalmazható. * Ez a gyógyszer súlyosbíthat olyan meglévő tüneteket, mint a remegés, merev testtartás, lassú mozdulatok és csoszogás, bizonytalan járás, különösen időskorú betegek esetén. Ilyen tünetek jelentkezése esetén értesítse kezelőorvosát, aki felül fogja vizsgálni a kezelését.
Gyermekek és serdülők A Mezitan szedése 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők számára nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Mezitan Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Mezitan egyidejű bevétele étellel és itallal A filmtablettákat reggel és este étkezés közben, egy pohár vízzel kell bevenni.
Terhesség és szoptatás Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség alatt alkalmazása kerülendő. Amennyiben a készítmény alkalmazása során kiderül, hogy Ön terhes, kérje ki kezelőorvosa véleményét. Csak orvosa dönthet a készítmény további alkalmazásáról. Nem ismert, hogy a trimetazidin kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért alkalmazása szoptatás időszakában nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ez a gyógyszer szédülést és álmosságot okozhat, ami ronthatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Mezitan nátriumot tartalmaz A Mezitan 35 mg filmtabletta napi adagja (2 filmtabletta) 277 mg konyhasót tartalmaz, amit a nátriumszegény diétát tartó betegeknél figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell szedni a Mezitan-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Az ajánlott adag: Naponta kétszer 1 Mezitan (35 mg) filmtabletta. A tablettákat reggel és este étkezés közben, egy pohár vízzel kell bevenni. Ha Ön vesebetegségben szenved vagy 75 évesnél idősebb, lehetséges, hogy orvosa módosítani fogja a gyógyszer adagját.
Ha az előírtnál több Mezitan-t vett be Véletlen vagy szándékos túladagolásról tapasztalatok nem állnak rendelkezésre. Ha több Mezitan-t vett be az előírtnál, forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. Vigye magával a gyógyszer dobozát!
Ha elfelejtette bevenni a Mezitan-t A soron következő adagolási időpontban vegye be a gyógyszert, az előírásnak megfelelően. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Mezitan szedését A kezelőorvos által előírt ideig szedje gyógyszerét. Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy orvosával megbeszélné.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mellékhatások előfordulása gyakoriságuk szerint:
Gyakori (100-ból 1-10 beteget érinthet): Szédülés, fejfájás, hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavar, hányinger, hányás, kiütés, viszketés, csalánkiütés, gyengeségérzés.
Ritka (10 000-ből 1-10 beteget érinthet): Szívdobogás érzés, soron kívüli szívdobbanások (extraszisztole), szapora szívverés, hirtelen felálláskor kialakuló alacsony vérnyomás, amit szédülés, összeesés kísérhet, bágyadtság, általános rosszullét-érzés, szédülés, elesés, kipirulás. Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet): Idegrendszeri tünetek jelentkezhetnek, mint például remegés, merevség, mozgáskorlátozottság, egyensúlyzavar, amelyek a kezelés abbahagyása után mérséklődnek.
Nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): * Idegrendszeri tünetek (extrapiramidális tünetek) jelentkezhetnek, mint például szokatlan mozdulatok, köztük a kezek és ujjak remegése, rángása, a test rángatózó mozgásai, csoszogó járás, a karok és lábak merevsége, amelyek általában a kezelés elhagyását követően megszűnnek. * Előfordult néhány betegnél forgó jellegű szédülés. * Alvászavarok (álmatlanság, aluszékonyság). * Székrekedés, * Súlyos allergiás reakció (testszerte vörös, hólyagos kiütésekkel, az arc, az ajkak, a szájüreg, a nyelv vagy a torok duzzanatával, ami nyelési és légzési problémát is okozhat). * A vérben található fehérvérsejtek számának súlyos mértékű csökkenése, ami fertőzésekre hajlamosít. A vérlemezkék számának csökkenése a vérben, ami a vérzések és véraláfutások kockázatát növeli. * Májbetegség (hányinger, hányás, étvágytalanság, általános rossz közérzet, láz, viszketés, a bőr és a szemek sárgára színeződése, világos színű széklet ürítése, sötét színű vizelet).
Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Mezitan-t tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Mezitan 35 mg filmtabletta? * A hatóanyag: 35 mg trimetazidin-dihidroklorid filmtablettánként. * Egyéb összetevők: Tablettamag: nátrium-klorid, povidon, magnézium-sztearát. Bevonat: cellulóz-acetát, hipromellóz.
Milyen a Mezitan külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Fehér-törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború és sima felületű filmtabletta, egyik oldalán pici lyukkal ellátva.
60 db filmtabletta átlátszó PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Zentiva, k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37, Prága 10, Csehország
Gyártó: ExtractumPharma Zrt. 6413 Kunfehértó IV. körzet 6.
OGYI-T-21279/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. október
2
OGYÉI/64011/2021
|