Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Diovan 3 mg/ml belsőleges oldat
valzartán
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Diovan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Diovan szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Diovan-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Diovan-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Diovan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Diovan hatóanyaga, a valzartán, mely a gyógyszerek angiotenzin II-receptor-antagonistának nevezett csoportjába tartozik, és a magas vérnyomás csökkentésére szolgál. Az angiotenzin II a szervezetben előforduló olyan anyag, ami az ereket szűkíti, ezzel emeli a vérnyomást. A Diovan az angiotenzin II ezen hatását gátolja, ezáltal az erek elernyednek és a vérnyomás csökken.
A Diovan 3 mg/ml belsőleges oldat a magas vérnyomás kezelésére alkalmazható 1-18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetén. A magas vérnyomás növeli a szívre és a verőerekre jutó terhelést. Kezelés nélkül károsíthatja az agy, a szív és a vesék ereit, és szélütést, szívelégtelenséget vagy veseelégtelenséget okozhat. A magas vérnyomás növeli a szívrohamok kockázatát. A vérnyomás normális szintre történő csökkentése csökkenti ezen betegségek kialakulásának a kockázatát.
2. Tudnivalók a Diovan szedése előtt
Ne szedje a Diovan-t:
* ha allergiás (túlérzékeny) a valzartánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
* ha súlyos májbetegségben szenved;
* ha több mint 3 hónapos terhes (azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Diovan-t - lásd a "Terhesség és szoptatás" című részt);
* ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkirén hatóanyag-tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, tájékoztassa kezelőorvosát, és ne szedje a Diovan-t.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Diovan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
* ha májbetegségben szenved.
* ha súlyos vesebetegségben szenved vagy dialízis alatt áll.
* ha veseartéria szűkületben szenved.
* ha nemrégiben veseátültetésen esett át (új vesét kapott).
* ha más gyógyszerek (beleértve az angiotenzin-konvertáló enzimgátlókat is) szedése esetén az angioödémának nevezett súlyos allergiás reakció következtében feldagadt az arca vagy a nyelve, forduljon kezelőorvosához. Ha ilyen tünetei vannak a Diovan szedése esetén, azonnal hagyja abba a Diovan szedését, és azt soha többé ne vegye be. Lásd a 4. pontban a "Lehetséges mellékhatások" című részt is.
* ha a vér káliumtartalmának emelkedését okozó gyógyszereket alkalmaz. Ezek közé tartoznak a káliumpótló készítmények vagy káliumtartalmú sópótlók, káliummegtakarító gyógyszerek, valamint a heparin. Szükséges lehet a vér káliumtartalmának rendszeres időközönkénti ellenőrzésére is.
* ha aldoszteronizmusban szenved. E betegségben a mellékvesék túl sok aldoszteront termelnek. Ha ez érvényes Önre, a Diovan alkalmazása nem ajánlott.
* ha hasmenés, hányás vagy nagy adagban szedett vízhajtók (diuretikumok) miatt sok folyadékot veszített (kiszáradt).
* ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
o ACE-gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
o aliszkirén.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (pl. kálium) a vérben.
Lásd még a "Ne szedje a Diovan-t" cím alatt szereplő információkat.
Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). A Diovan szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több mint 3 hónapos terhes, mivel súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a "Terhesség és szoptatás" című részt).
Egyéb gyógyszerek és a Diovan
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A kezelés hatását befolyásolhatja, ha a Diovan-t bizonyos gyógyszerekkel együtt szedik. Lehet, hogy a kezelőorvosának meg kell változtatnia a gyógyszer adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet, illetve néhány esetben valamelyik gyógyszer szedésének abbahagyására lehet szükség. Ez vonatkozik mind a vényköteles, mind a vény nélkül kapható gyógyszerekre, főként:
* egyéb vérnyomáscsökkentőkre, különösen vízhajtókra (diuretikumok), ACE-gátlókra (mint az enalapril, lizinopril stb.) vagy az aliszkirénre (lásd még a "Ne szedje a Diovan-t" és a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információkat).
* a vér káliumtartalmának emelkedését okozó gyógyszerekre. Ezek közé tartoznak a káliumpótló készítmények vagy káliumtartalmú sópótlók, káliummegtakarító gyógyszerek, valamint a heparin.
* bizonyos nem-szteroid gyulladásgátlóknak (NSAID) nevezett fájdalomcsillapítókra.
* bizonyos antibiotikumokra (rifamicin csoport), egy, az átültetett szerv kilökődését megakadályozó gyógyszerre (ciklosporin) vagy egy antiretrovirális gyógyszerre, amelyet a HIV-fertőzés/AIDS kezelésére alkalmaznak (ritonavir). Ezek a gyógyszerek növelhetik a Diovan hatását.
* lítiumra - bizonyos pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer.
Terhesség és szoptatás
* Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet).
A kezelőorvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes, és hogy a Diovan helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Diovan szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Diovan-t a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.
* Közölje kezelőorvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást.
A Diovan alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Mielőtt gépjárművet vezet, gépen dolgozik vagy egyéb, koncentrációt igénylő tevékenységet végez, bizonyosodjon meg arról, hogy hogyan reagál a Diovan hatására. Sok más vérnyomáscsökkentő gyógyszerhez hasonlóan, a Diovan szédülést okozhat és befolyásolhatja a koncentrálóképességet.
A Diovan szacharózt, metil-parahidroxibenzoátot, poloxamert, nátriumot és propilén-glikolt tartalmaz
* A Diovan oldat 0,3 g szacharózt tartalmaz milliliterenként, amit diabétesz mellitusz (cukorbetegség) esetén figyelembe kell venni. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a Diovan oldatot. A Diovan oldatban lévő cukor fogkárosodást okozhat.
* A Diovan oldat metil-parahidroxibenzoátot (E218) tartalmaz. Ez olyan allergiás reakciót okozhat, ami esetleg csak bizonyos idővel azután jelentkezik, hogy Ön bevette az oldatot. A tünetek közé tartozhat a bőrkiütés, a viszketés, a csalánkiütés. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, kérjük, értesítse orvosát.
* A Diovan oldat poloxamert (188) tartalmaz. Ettől lágyabb lehet a széklete.
* A Diovan oldat 3,72 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz milliliterenként, ami megfelel az ajánlott maximális napi nátriumbevitel 0,19%-ának felnőtteknél.
* A Diovan oldat 0,99 mg propilén-glikolt (E1520) tartalmaz milliliterenként.
3. Hogyan kell szedni a Diovan-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A magas vérnyomásban szenvedő betegek gyakran nem észlelik a betegség jeleit. Sokan teljesen jól érzik magukat. Ezért fontos, hogy rendszeresen megjelenjen az előírt ellenőrző vizsgálatokon akkor is, ha jól érzi magát.
Kérjük, a szájfecskendő és az adagolópohár alkalmazása előtt olvassa el a betegtájékoztató végén található utasításokat!
Mennyit kell bevenni?
A Diovan oldatot naponta egyszer kell bevenni.
1-6 évesnél fiatalabb gyermekek
* A szokásos kezdő adag naponta egyszer 1 mg/ttkg. Az adagot és a beadandó belsőleges oldat megfelelő térfogatát az alábbi táblázat tartalmazza:
A gyermek testtömege
A Diovan adagja (1 mg/ttkg-os szokásos kezdő adag esetén)
A belsőleges oldat térfogata
10 kg
10 mg
3,5 ml
15 kg
15 mg
5,0 ml
20 kg
20 mg
6,5 ml
25 kg
25 mg
8,5 ml
30 kg
30 mg
10 ml
* Kezelőorvosa felírhat nagyobb kezdő adagot (2 mg/ttkg), ha a vérnyomás gyorsabb csökkentésére van szükség.
* Az adagot legfeljebb 4 mg/ttkg-ig lehet emelni.
6 évesnél idősebb gyermekek
* Ha a testtömegük 35 kg-nál kisebb:
o A Diovan belsőleges oldat szokásos kezdő adagja 20 mg (ami 7 ml oldatnak felel meg).
o Az adagot legfeljebb 40 mg-ig lehet emelni (ami 13 ml oldatnak felel meg).
* Ha a testtömegük 35 kg vagy annál több:
o A Diovan belsőleges oldat szokásos kezdő adagja 40 mg (ami 13 ml oldatnak felel meg).
o Az adagot legfeljebb 80 mg-ig lehet emelni (ami 27 ml oldatnak felel meg).
Azok a gyermekek, akik 6 éves koruk előtt kezdték szedni a Diovan-t, kaphatnak nagyobb Diovan-adagot, mint a fent megadott maximális adag. Bizonyos esetekben a kezelőorvos dönthet úgy, hogy továbbra is ezt az adagot alkalmazza.
A Diovan bevehető étkezés közben, de attól függetlenül is. A készítményt minden nap körülbelül ugyanabban az időben kell bevenni.
Ha az előírtnál több Diovan-t vett be
Ha súlyos szédülés és/vagy ájulás fordul elő, azonnal értesítse kezelőorvosát és feküdjön le. Forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy kórházhoz, amennyiben véletlenül az előírtnál több Diovan oldatot vett be.
Ha elfelejtette bevenni a Diovan-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, mihelyt eszébe jut. Amennyiben már közel van a következő adag bevételének ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Diovan szedését
A Diovan-kezelés megszakítása a betegség súlyosbodását okozhatja. Ne hagyja abba a Diovan szedését, amíg a kezelőorvosa azt nem mondja.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány mellékhatás súlyos lehet, és azonnali orvosi ellátást igényelhet:
Az angioödéma (egy jellegzetes allergiás reakció) tüneteit észlelheti, mint például
* az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata;
* nehézlégzés vagy nyelési nehézségek;
* bőrkiütés, bőrviszketés.
Ha e tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a Diovan szedését, és azonnal forduljon a kezelőorvosához (lásd a 2. pont, "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt is).
Mellékhatások:
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
* szédülés;
* tünetmentesen vagy tünetekkel, például felálláskor szédüléssel és ájulással jelentkező alacsony vérnyomás;
* csökkent vesefunkció (vesekárosodás jelei).
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
* angioödéma (lásd a "Néhány mellékhatás súlyos lehet, és azonnali orvosi ellátást igényelhet" című részt);
* hirtelen eszméletvesztés (szinkópe);
* forgó jellegű szédülés (vertigo);
* a vesefunkció nagymértékű csökkenése (heveny veseelégtelenség jelei);
* izomgörcs, rendellenes szívritmus (túl magas káliumszint, az úgynevezett hiperkalémia jelei);
* légszomj, légzési nehézség fekvő testhelyzetben, a lábfej vagy a láb duzzanata (szívelégtelenség jelei);
* fejfájás;
* köhögés;
* hasi fájdalom;
* hányinger;
* hasmenés;
* fáradtság;
* gyengeség.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg)
* hólyagos bőr (dermatitisz bullóza jele);
* bőrkiütéssel, viszketéssel és csalánkiütéssel járó allergiás reakciók, láz, ízületi duzzanat, ízületi fájdalom, izomfájdalom, duzzadt nyirokcsomók és/vagy influenzaszerű tünetek jelentkezhetnek (szérumbetegség jelei);
* bíborszínű-vörös foltok, láz, viszketés (a vérerek gyulladásának jelei, amit vaszkulitisznek is neveznek);
* szokatlan vérzés vagy véraláfutás (a vérlemezkék számának csökkenésének jelei);
* izomfájdalom (mialgia);
* láz, torokfájás vagy fertőzéses eredetű szájfekélyek (a fehérvérsejtek alacsony szintjének tünetei, amit neutropéniának is neveznek);
* alacsony hemoglobinszint, vörösvértestek arányának csökkenése a vérben (ami - súlyos esetekben - vérszegénységhez vezethet);
* a vér magas káliumszintje (ami - súlyos esetekben - izomgörcsöket és rendellenes szívritmust okozhat);
* a májfunkciós laborvizsgálatok értékeinek emelkedése (ami májkárosodásra utalhat), beleértve a vér magas bilirubinszintjét (ami - súlyos esetekben - a bőr és szemek besárgulását okozhatja);
* a vér emelkedett karbamid-nitrogén szintje, emelkedett szérum kreatininszint (ami rendellenes veseműködésre utalhat).
* a vér alacsony nátriumszintje (ami - súlyos esetekben - fáradtságot, zavartságot, izomrángást és/vagy görcsöket okozhat).
Egyes mellékhatások előfordulása az Ön egészségi állapotától függően változhat. Az olyan mellékhatásokat, mint a szédülés és a csökkent vesefunkció, ritkábban észlelik magas vérnyomás miatt kezelt felnőtt betegeknél, mint a szívelégtelenség miatt kezelt vagy nemrégen szívinfarktuson átesett felnőtt betegeknél.
A gyermekeknél és serdülőknél észlelt mellékhatások hasonlóak a felnőtteknél észlelt mellékhatásokhoz.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Diovan-t tárolni?
* A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
* A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
* Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Felbontást követően az üveg legfeljebb 3 hónapig, legfeljebb 30 °C-on tárolható.
* Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a csomagolás sérült vagy azt felnyitották.
* Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Diovan?
* A készítmény hatóanyaga a valzartán. 1 milliliter belsőleges oldat 3 mg valzartánt tartalmaz.
* Egyéb összetevők: szacharóz, metil-parahidroxibenzoát (E218), kálium-szorbát, poloxamer (188), citromsav, trinátrium-citrát, feketeáfonya-ízű mesterséges ízesítő, propilén-glikol (E1520), nátrium-hidroxid (pH beállításhoz), sósav (pH beállításhoz), tisztított víz (lásd még "A Diovan szacharózt, metil-parahidroxibenzoátot, poloxamert, nátriumot és propilén-glikolt tartalmaz" című részt).
Milyen a Diovan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Diovan 3 mg/ml belsőleges oldat tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat.
* Az oldat felbontást jelző sárga vagy színtelen gyűrűvel és gyermekbiztonsági-záras csavaros kupakkal ellátott 180 ml-es, borostyán színű üveget tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba. Az üveg 160 ml oldatot tartalmaz. A csomagolás részét képezi egy adagolókészlet, ami egy üvegbe nyomható adapterből, egy 5 ml-es polipropilén adagoló szájfecskendőből és egy 30 ml-es polipropilén adagolópohárból áll.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Gyártó
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
D-90429 Nürnberg
Németország
Novartis Poland Sp. z o.o.
ul. Marynarska 15
02-674 Varsó
Lengyelország
Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Spanyolország
OGYI-T-8484/15 Diovan 3 mg/ml belsőleges oldat 160 ml
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban és az Egyesült Királyságban (Észak-Írországban) az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria, Bulgária, Ciprus, Csehország, Dánia, Észtország, Finnország, Németország, Görögország, Magyarország, Izland, Írország, Lettország, Málta, Hollandia, Norvégia, Lengyelország, Portugália, Románia, Szlovákia, Szlovénia, Spanyolország, Svédország, Egyesült Királyság (Észak-Írország)
Diovan
Belgium, Luxemburg
Diovane
Franciaország, Olaszország
Tareg
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. március
HASZNÁLATI UTASÍTÁS A SZÁJFECSKENDŐHÖZ ÉS AZ ADAGOLÓPOHÁRHOZ
Kérjük, a gyógyszer bevétele előtt olvassa el figyelmesen a használati utasítást. Ez segít abban, hogy helyesen használja a szájfecskendőt és az adagolópoharat.
Mit fog használni?
Egy üvegbe nyomható adaptert,
* amit be kell nyomnia az üveg nyakába.
* Ha egyszer belenyomta, többé ne vegye ki belőle.
A gyógyszert tartalmazó üveget,
* aminek gyermekbiztonsági-záras, csavaros kupakja van.
* Használat után mindig csavarja vissza a kupakot!
Egy adagoló szájfecskendőt,
* ami egy átlátszó műanyag csőből, és a benne lévő dugattyúból áll.
* A szájfecskendő illeszkedik az üvegbe nyomható adapterbe, és a szükséges mennyiségű gyógyszernek az üvegből történő kiszívására és kimérésére való. Ha egy új üveget bont fel, minden alkalommal új üvegbe nyomható adaptert és új adagoló szájfecskendőt használjon.
Egy adagolópoharat,
* amit akkor tud használni, ha a gyógyszer előírt adagja miatt az adagoló szájfecskendőt többször kell megtölteni.
* Használat és tisztítás után az adagolópoharat mindig tegye vissza a kupak tetejére!
Az üvegbe nyomható adapter beillesztése a még nem használt üvegbe
1. A kupak határozott lenyomásával és az óramutató járásával ellentétes irányú elforgatásával vegye le a kupakot az üvegről (amint azt a kupak tetején látható ábra is mutatja).
2. A kinyitott üveget függőleges helyzetben tartva egy asztalon, nyomja erősen be az üveg nyakába az adaptert, amennyire csak bemegy.
Megjegyzés: Előfordulhat, hogy nem tudja teljesen benyomni az üvegbe az adaptert, de ez nem baj, mert bemegy majd az üvegbe, amikor visszacsavarja rá a kupakot.
3. Csavarja vissza a kupakot az üvegre.
Egy adag gyógyszer kiszívása az üvegből
4. A kupak határozott lenyomásával és az óramutató járásával ellentétes irányú elforgatásával vegye le a kupakot az üvegről (amint azt a kupak tetején látható ábra is mutatja).
5. Ellenőrizze le, hogy a dugattyú teljesen vissza van-e nyomva a szájfecskendőbe.
6. Az üveget függőlegesen tartva, illessze szorosan a szájfecskendőt az üvegbe nyomott adapterbe.
7. Miközben a szájfecskendőt a helyén tartja, óvatosan fordítsa fejjel lefelé az üveget és a szájfecskendőt.
8. Az adag kimérése előtt el kell távolítania a szájfecskendőből minden nagyobb, esetleg benne maradt buborékot. Ehhez:
* lassan húzza ki teljesen a dugattyút, így a szájfecskendő megtelik gyógyszerrel,
* majd nyomja vissza a dugattyút teljesen, így az újra kiürül.
A gyógyszer adagjának kimérése
Megjegyzés: A szájfecskendőbe mérhető oldat összmennyisége 5 milliliter. A felírt adagtól függően szükség lehet arra, hogy többször megismételje a 10-től 16-ig tartó lépéseket. Ha a felírt adag például 13 ml, akkor az oldat kiméréséhez három, egymástól különálló szakaszra lesz szükség: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
9. Keresse meg a szájfecskendőn azt a jelzést, ami a gyógyszer szükséges mennyiségét mutatja.
10. Húzza ki lassan a dugattyút, amíg az ábrán jelzett, belül lévő gyűrű felső széle pontosan egy szintbe nem kerül az adagot jelző vonallal.
11. Óvatosan fordítsa vissza függőleges helyzetbe az üveget és a szájfecskendőt.
12. Óvatosan csavarja ki, és vegye le a szájfecskendőt az üveg adapteréről.
A gyógyszer bevétele
13. Üljön egyenesen.
14. Helyezze a szájfecskendő végét a szájba.
15. Lassan nyomja be a dugattyút, és a gyógyszert közvetlenül a szájfecskendőből vegye be.
16. Ha a rendelt adag miatt a fecskendő többszöri feltöltésére van szükség, akkor a gyógyszer kimért adagját a szájfecskendőből az adagolópohárba ürítheti, és ezután ellenőrizheti az oldat össztérfogatát.
17. Azonnal igya meg az adagolópohárba kimért oldatot!
18. Használat után csavarja vissza a gyermekbiztonsági-záras kupakot.
19. A szájfecskendő tisztítása:
• Egy tiszta, száraz törlővel törölje le a szájfecskendő külsejét.
• Ezt a szájfecskendő használata után minden alkalommal tegye meg.
20. Az adagolópohár tisztítása:
• Tiszta vízzel öblítse el az adagolópoharat.
• Egy tiszta törlővel törölje szárazra az adagolópoharat, és tegye vissza az üvegen lévő kupak tetejére.
2
OGYÉI/23389/2023
|
