Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta
irbezartán/hidroklorotiazid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik (lásd 4. pont).
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta kétféle hatóanyag, az irbezartán és a hidroklorotiazid kombinációja.
Az irbezartán az angiotenzin-II-receptor-antagonisták csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek az erek tágításán keresztül hatnak, ezáltal csökkentik a vérnyomást. A hidroklorotiazid a diuretikumoknak (vízhajtóknak) nevezett gyógyszerek csoportjához tartozik.
Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta kétféle hatóanyaga együtt hatékonyabban csökkenti a vérnyomást, mint önmagukban.
Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta akkor alkalmazható a magas vérnyomás kezelésére, ha az önmagában adott irbezartán vagy hidroklorotiazid nem csökkenti megfelelő mértékben a vérnyomást.
2. Tudnivalók az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta szedése előtt
Ne szedje az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtablettát: - ha allergiás az irbezartánra, a hidroklorotiazidra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére (lásd 6. pont és 2. pont vége) - ha allergiás a szulfonamid származékokra (pl. más tiazidok, egyes baktériumellenes szerek, mint ko-trimoxazol; kérdezze meg orvosát, ha nem biztos benne) - ha több mint 3 hónapja terhes (azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtablettát - lásd a "Terhesség" című részt.) - ha súlyos májkárosodásban szenved - ha súlyos vesekárosodásban szenved vagy ha a veséiben nem termelődik vizelet - ha olyan állapotban szenved, ami tartósan magas kalcium- vagy alacsony káliumszintet okoz a vérében - ha cukorbetegségben szenved vagy vesekárosodása van és aliszkirén hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap
Gyermekek és serdülők Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta nem adható 18 év alatti gyerekeknek és serdülőknek.
Figyelmeztetések és óvintézkedések Ezen gyógyszer alkalmazása általában nem javasolt a következő esetekben: - ha primer aldoszteronizmusban (Conn-szindrómában), a mellékvese daganatában szenved, ami izomgyengeséggel, rendkívüli szomjúsággal és gyakori vizeléssel jár - ha máj- vagy veseproblémái vannak - ha lítiumot is szed mentális problémák miatt (lásd még "Egyéb gyógyszerek és az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta") - ha aliszkirént szed (magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszer).
Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szednie a gyógyszert, ha több mint 3 hónapja terhes, mivel súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a "Terhesség" című részt).
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha: * ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi: - ACE-gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved - aliszkirén * vízhajtó tablettákat (diuretikumokat) szed * sószegény diétán van * erős hányása és/vagy hasmenése van vagy volt * szívelégtelenségben szenved * szűkek a veséhez menő verőerei * a közelmúltban esett át veseátültetésen * szívbillentyű (aorta- vagy mitrális-billentyű) szűkülete van vagy hipertrófiás kardiomiopátiában szenved (a szívizom megvastagodása miatt kialakult betegség) * cukorbeteg * olyan betegsége van, ami ízületi fájdalmat, bőrkiütést és lázat okoz (szisztémás lupusz eritematózus, lupuszként vagy SLE-ként is ismert) * fényérzékenységi reakciók jelentkeznek a kezelés alatt * vérében magas a kalcium- és káliumszint, vagy alacsony káliumtartalmú diétán van * érzéstelenítésre, altatásra van szüksége (akár a fogorvosnál is) vagy műtét előtt * fokozott hidroklorotiazid (az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta egyik összetevője) hatásra utaló tünetei vannak, melyek a következők lehetnek: rendkívüli szomjúság, szájszárazság, általános gyengeség, álmosság, izomfájdalom vagy izomgörcs, hányinger, hányás vagy kórosan gyors szívműködés * ha Ön látásromlást vagy szemfájdalmat tapasztal. Ezek a tünetek a szem érhártyáján belüli folyadékfelhalmozódásra (koroideális effúzió vagy folyadékgyülem) vagy a szembelnyomás emelkedésére utalhatnak és az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta bevételét követően órákon vagy heteken belül jelentkezhetnek. Kezelés nélkül ez végleges látásvesztéshez vezethet. Nagyobb lehet Önnél ennek a kialakulásának a kockázata, ha korábban volt már penicillin- vagy szulfonamid allergiája. Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta szedését abba kell hagynia, és orvoshoz kell fordulnia. * ha volt már bőrrákja, vagy ha a kezelés során váratlan bőrelváltozást tapasztal. A hidroklorotiaziddal, különösen a nagy dózissal történő hosszú távú kezelés növelheti a bőr- és ajakrák egyes típusainak (nem melanóma típusú bőrrák) kockázatát. Védje bőrét a napsugárzástól és az UV-sugaraktól az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta alkalmazása alatt. * ha a múltban a hidroklorotiazid bevételét követően légzési vagy tüdőt érintő problémát tapasztalt (beleértve a tüdőgyulladást vagy a tüdőben felgyülemlő folyadékot is). Ha az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta bevételét követően súlyos légszomj vagy légzési nehézség jelentkezik Önnél, azonnal forduljon orvoshoz!
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (pl. kálium) a vérben.
Lásd még a "Ne szedje az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtablettát" pontban szereplő információkat.
Egyéb gyógyszerek és az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet, ha Ön a következő gyógyszereket szedi: * lítium (mánia vagy depresszió kezelésére) * ACE-gátló vagy aliszkirén (lásd még a "Ne szedje az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtablettát" és a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt) * káliumpótló szerek * káliumtartalmú sópótlók * káliummegtakarító gyógyszerek * más vízhajtók * bizonyos hashajtók * köszvény kezelésére szolgáló gyógyszerek * terápiás D-vitamin-pótlók * szívritmus szabályozó gyógyszerek * cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (szájon át szedhető szerek vagy inzulin) * szteroidok * daganat kezelésére szolgáló gyógyszerek * fájdalomcsillapítók vagy ízületi gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek * kolesztiramin és kolesztipol gyanták (a vér koleszterinszintjének csökkentésére) * karbamazepin (az epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszer)
Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal Ne igyon alkoholt, amíg ezt a tablettát szedi, mert az alkohol és az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta fokozhatják egymás hatását. Ha alkoholt fogyaszt a gyógyszer szedése alatt, fokozott szédülés jelentkezhet felálláskor, különösen, ha ülő helyzetből áll fel.
A táplálékkal bevitt túlzott mennyiségű só a tabletták hatása ellen hathat.
Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta bevehető étkezés közben, vagy attól függetlenül is.
Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes és hogy az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta szedése nem ajánlott a terhesség időszakában. Nem szabad szedni az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtablettát a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.
Szoptatás Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta alkalmazása nem ajánlott szoptató anyáknál. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta a járművezetési vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeit nem valószínű, hogy befolyásolja. Azonban a magas vérnyomás kezelése során esetenként szédülés vagy fáradtság fordulhat elő. Ha ilyen tüneteket észlel, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta laktózt tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta nátriumot tartalmaz A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtablettát akkor rendeli Önnek az orvos, ha a korábbi vérnyomáscsökkentő kezelés nem csökkentette a vérnyomását megfelelő mértékben. Kezelőorvosa el fogja mondani, hogy hogyan álljon át a korábbi kezelésről ezekre a tablettákra.
Felnőttek és idősek A készítmény ajánlott adagja egy tabletta naponta egyszer.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél (18 év alatt) Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta alkalmazása 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott.
A tablettát egy pohár vízzel, naponta lehetőleg azonos időben, étkezés közben vagy attól függetlenül vegye be.
Ha az előírtnál több Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtablettát vett be Ha túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. Ilyen esetben az alacsony vérnyomás tüneteit észlelheti, pl. szédülést vagy ájulásérzést, és a felemelt lábbal történő fekvés segít ebben az állapotban.
Ha elfelejtette bevenni az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtablettát Nagyon fontos, hogy minden nap bevegye a gyógyszerét. Ha azonban elfelejt egy vagy több adagot bevenni, vegye be, amint eszébe jut, majd folytassa a szokásos adagolással. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta szedését Beszéljen kezelőorvosával, ha abba akarja hagyni a gyógyszer szedését. Ha jól is érzi magát, szükséges lehet a gyógyszer szedésének folytatása.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a következő mellékhatásokat észleli, azonnal forduljon orvoshoz: * az arc, ajkak, száj, nyelv, szemek vagy torok duzzadása (angioödéma) * nehézlégzés, szédülés (súlyos túlérzékenység) Ezek súlyos allergiás reakció tünetei, amelyek azonnali, általában kórházi kezelést igényelnek. * akut légzési nehézség (tünetei lehetnek többek között a súlyos nehézlégzés, láz, gyengeség, zavartság). Ez egy nagyon ritka mellékhatás (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Akkor is forduljon orvoshoz azonnal, ha * sárgaság jelentkezik (a bőr és/vagy a szemfehérje besárgul)
Egyéb mellékhatások
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): * szédülés * hányinger/hányás * kóros vizelés * fáradtság * a vér karbamid nitrogén-, kreatinin- és kreatin-kináz-szintjének emelkedése
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): * hasmenés * szédülés felálláskor * ájuláshoz vezető alacsony vérnyomás * emelkedett szívfrekvencia * vizesedés (ödéma) * kipirulás * szexuális zavarok, megváltozott libidó * alacsony kálium- és nátriumszint a vérben
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg): * bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés * magas káliumszint a vérben * fejfájás * fülcsengés, fülzúgás vagy kattogás a fülben * köhögés * emésztési zavar (diszpepszia) * étvágytalanság * májfunkciós értékek megváltozása vagy májgyulladás * fájdalom az ízületekben vagy izmokban * vesefunkció károsodása
Mint két hatóanyag kombinációja esetén minden esetben, az egyes összetevőkkel kapcsolatos mellékhatások jelentkezése sem zárható ki.
A csak irbezartánnal összefüggésbe hozható mellékhatások A fent felsorolt mellékhatásokon kívül mellkasi fájdalomról, súlyos allergiás reakciókról (anafilaxiás sokk), a vörösvértestek számának csökkenéséről (vérszegénység - a tünetek közé tartozhatnak a fáradékonyság, fejfájás, terheléskor fellépő légszomj, szédülés és sápadtság), a vérlemezkék (a véralvadáshoz szükséges alakos elemek) számának csökkenéséről és alacsony vércukorszintekről is beszámoltak.
A csak hidroklorotiaziddal összefüggésbe hozható mellékhatások Étvágytalanság, gyomorégés, gyomorgörcs, székrekedés, sárgaság, mely a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződésével jár, hasnyálmirigy-gyulladás, amely a has felső részén jelentkező súlyos fájdalommal jár gyakran hányingerrel és hányással, alvászavarok, depresszió, látászavar, fehérvérsejtek hiánya, amely gyakori fertőzésekhez vezethet, láz, vérlemezkeszám-csökkenés, (a véralvadáshoz szükséges vérsejt), vörösvértestszám-csökkenés (anémia) amelyet fáradtság jellemez, fejfájás, fulladás érzése testmozgás közben, szédülés, sápadtság, vesebetegség, tüdőbetegség beleértve a tüdőgyulladást vagy folyadék felgyülemlését a tüdőkben, a bőr fokozott nap iránti érzékenysége, érgyulladás, egy bőrbetegség, amely testszerte bőrhámlással jár, bőrfarkas, amely az arcon, a nyakon és a fejbőrön megjelenő bőrkiütéssel azonosítható, allergiás reakciók, gyengeség és izomgörcs, szívritmuszavar, vérnyomáscsökkenés testhelyzet változtatást követően, nyálmirigyduzzanat, magas vércukorszint, cukor a vizeletben, egyes vérzsírok szintjének megemelkedése, magas vér húgysavszint, amely köszvényt okozhat, rövidlátás, látásromlás vagy szemfájdalom a magas szembelnyomás miatt (a szem érhártyáján belüli folyadékfelhalmozódás [koroideális effúzió vagy folyadékgyülem] vagy akut zárt zugú zöldhályog lehetséges jelei); bőr- és ajakrák (Nem melanóma típusú bőrrák).
Ismeretes, hogy a hidroklorotiaziddal kapcsolatos mellékhatások súlyosbodhatnak nagyobb hidroklorotiazid adagok alkalmazása esetén.
Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson, dobozon és tartályon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Al/Al buborékcsomagolás: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
HDPE tartály: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta?
A készítmény hatóanyagai az irbezartán és a hidroklorotiazid. Egy filmtabletta 300 mg irbezartánt és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
Egyéb összetevők: Tablettamag: mikrokristályos cellulóz laktóz-monohidrát (további információért lásd a 2. pont végét) kroszkarmellóz nátrium vízmentes, kolloid szilícium-dioxid hipromellóz 3 mPas szilikátos mikrokristályos cellulóz magnézium-sztearát
Filmbevonat: hipromellóz 6 mPas hidroxipropilcellulóz makrogol 6000 laktóz-monohidrát (további információért lásd a 2. pont végét) titán-dioxid (E171) vas-oxid (fekete és vörös) (E172) talkum
Milyen az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta külleme, és mit tartalmaz a csomagolás? Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta mályvaszínű, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán "300", másik oldalán "25 H" mélynyomású jelzéssel ellátva.
A filmtabletták PVC/PVDC/Al vagy Al/Al buborékcsomagolásba és dobozba, vagy PP csavaros kupakkal lezárt, szilikagél nedvességmegkötő betétet tartalmazó HDPE tartályba vannak csomagolva.
Kiszerelések: PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás: 7, 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 100 db filmtabletta.
Al/Al buborékcsomagolás: 7, 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 100 db filmtabletta.
HDPE tartály: 100, 250 db filmtabletta
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Sandoz Hungária Kft. 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Gyártó Lek Pharmaceuticals d.d. Verovkova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia
Lek Pharmaceuticals d.d. Trimlini 2D, 9220 Lendava, Szlovénia
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Németország
adminisztratív cím: Lek S.A. ul. Podlipie 16 95-010 Stryków Lengyelország
gyártóhely: Lek S.A. ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warsaw, Lengyelország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Belgium
Dánia Franciaország
Hollandia
Magyarország Irbesartan /Hydrochloorthiazide Sandoz 300/25 mg filmomhulde tabletten Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz IRBESARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE Sandoz 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/25 mg, filmomhulde tabletten Irbesartan HCT Sandoz 300mg/25mg filmtabletta Németország Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 300 mg/25 mg Filmtabletten Norvégia Olaszország
Spanyolország
Svédország Szlovákia
Szlovénia
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz Irbesartan Idroclorotiazide Sandoz 300 mg/25 mg compresse rivestite con film Irbesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 300 mg /25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz Irbesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 300 mg/25 mg filmom obalené tablety Irbesartan/hidroklorotiazid Sandoz 300 mg/25 mg filmsko obloene tablete
OGYI-T-21246/09 28× Al//Al buborékcsomagolásban OGYI-T-21246/10 28× PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban OGYI-T-21246/11 30× Al//Al buborékcsomagolásban OGYI-T-21246/12 30× PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban OGYI-T-21246/13 84× Al//Al buborékcsomagolásban OGYI-T-21246/14 84× PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban OGYI-T-21246/15 90× Al//Al buborékcsomagolásban OGYI-T-21246/16 90× PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. február. 4
OGYÉI/70883/2021 OGYÉI/82929/2021
|