|
|
| NATRIUM-KLORID 0,9% "BAXTER" OLDATOS INFÚZIÓ 10X1000ML - Betegtájékoztató | Vissza |
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Nátrium-klorid 0,9% "Baxter" oldatos infúzió
nátrium-klorid
Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a nővérhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a nővért. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-klorid 0,9% "Baxter" oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nátrium-klorid 0,9% "Baxter" oldatos infúzió alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Nátrium-klorid 0,9% "Baxter" oldatos infúziót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Nátrium-klorid 0,9% "Baxter" oldatos infúziót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-klorid 0,9% "Baxter" oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Nátrium-klorid 0,9% "Baxter" oldatos infúzió nátrium-klorid vizes oldata. A nátrium-klorid egy kémiai vegyület (általános néven "só"), amely megtalálható a vérben.
A Nátrium-klorid 0,9% "Baxter" oldatos infúziót az alábbi állapotok kezelsére alkalmazzák:
* folyadékvesztés (dehidratáció),
* nátriumvesztés a szervezetből (nátriumhiány).
A következő esetek okozhatnak nátrium-klorid- és vízvesztést:
* amikor Ön képtelen enni vagy inni valamilyen betegség következtében vagy műtéti beavatkozás után,
* magas láz következtében létrejött erőteljes izzadás,
* kiterjedt bőrvesztés, amely súlyos égési sérülés következtében fordulhat elő.
A Nátrium-klorid 0,9% "Baxter" oldatos infúzió használható még infúzióban adagolt egyéb gyógyszerek hígítására és feloldására is.
2. Tudnivalók a Nátrium-klorid 0,9% "Baxter" oldatos infúzió alkalmazása előtt
Nem kaphat a Nátrium-klorid 0,9% "Baxter" oldatos infúziót, ha bármelyik alábbi állapot fennáll Önnél:
* a normálisnál magasabb kloridszint a vérben (hiperklorémia),
* a normálisnál magasabb nátriumszint a vérben (hipernatrémia).
Ha az Ön Nátrium-klorid 0,9% "Baxter" oldatos infúziójához egyéb gyógyszert is hozzáadnak, mindenképpen olvassa el a hozzáadott készítmény betegtájékoztatóját. Így ellenőrizheti, hogy beadható-e Önnek az oldat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Tájékoztassa kezelőorvosát ha az alábbi állapotok közül bármelyik fennáll, vagy valaha fennállt Önnél:
* bármilyen típusú szívbetegség vagy gyenge szívműködés,
* csökkent vesefunkció,
* a vér savasodása (acidózis)
* ha nagyobb mennyiségű vér van az ereiben, mint kellene (hipervolémia)
* magas vérnyomás (hipertenzió),
* folyadék felhalmozódása a bőr alatti szövetekben, különösen a bokák körül (perifériás ödéma),
* folyadék felhalmozódása a tüdőben (tüdőödéma),
* májbetegség (pl.: cirrózis)
* terhesség alatt létrejövő magas vérnyomás (preeklampszia),
* az aldoszteron hormon megnövekedett mértékű termelése (aldoszteronizmus),
* egyéb olyan állapot, amely nátrium-visszatartást okoz (amikor a szervezet túl sok nátriumot tart vissza), mint példul szteroid-kezelés (lásd később "Egyéb gyógyszerek és a Nátrium-klorid 0,9% "Baxter" oldatos infúzió"),
* ha Önnél olyan állapot áll fenn, amely miatt magas a vazopresszin szintje. A vazopresszin egy hormon, amely a szervezetben lévő folyadék mennyiségét szabályozza. Többek között az alábbi okokból lehet túl sok vazopresszin a szervezetében:
- hirtelen súlyos betegség alakult ki Önnél,
- Önnek fájdalma van,
- műtéten esett át,
- fertőzése, égési sérülése vagy az agyat érintő betegsége van,
- a szívvel, a májjal, a vesével vagy a központi idegrendszerrel kapcsolatos betegsége van,
- bizonyos típusú gyógyszert szed ((lásd később "Egyéb gyógyszerek és a Nátrium-klorid 0,9% "Baxter" oldatos infúzió").
Ez növelheti a vér alacsony nátriumszintjének kockázatát, és a következőkhöz vezethet: fejfájás, hányinger, görcsrohamok, letargia, kóma, agyduzzanat, halál. Az agyduzzanat növeli a halál és az agykárosodás kockázatát. Az agyduzzanat magasabb kockázatának vannak kitéve a következők:
- gyermekek,
- nők (különösen a fogamzóképes nők),
- olyan személyek, akiknél probléma áll fenn az agyi folyadékszintekkel, például agyhártyagyulladás, koponyaűri vérzés vagy agykárosodás következtében.
Amikor ezt az infúziót kapja kezelőorvosa vér- és vizeletmintát fog venni Öntől, hogy ellenőrizze:
* az Ön szervezetének víztartalmát,
* az Ön életjeleit,
* az ionok, úgymint nátrium és kálium (plazma elektrolitok) vérszintjét.
Ez különösen fontos gyermekeknél és koraszülötteknél, mivel az éretlen veseműködésük miatt túl sok nátriumot tartanak vissza.
Kezelőorvosa számításba veszi, ha Ön parenterális táplálást (infúziós tápláló oldat adagolása a vénába) is kap. Hosszan tartó Nátrium-klorid 0,9% "Baxter" oldatos infúziós kezelés során különleges táplálásra is szüksége lehet.
Egyéb gyógyszerek és a Nátrium-klorid 0,9% "Baxter" oldatos infúzió
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővért a jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alábbi készítmények valamelyikét szedi:
- kortikoszteroidok (gyulladáscsökkentő gyógyszerek)
Ezek a gyógyszerek a nátrium és víz felhalmozódását okozhatják a szervezetben, ami a bőr alatti folyadékgyülem (ödéma) kialakulása miatt szövetduzzanathoz, illetve magas vérnyomáshoz vezethet (hipotenzió).
- lítium (pszichiátriai betegségek kezelésére használt készítmény)
- Néhány gyógyszer hatással van a vazopresszin hormonra. Ezek közé tartoznak az alábbiak:
- cukorbetegség elleni gyógyszerek (klórpropamid),
- koleszterincsökkentő gyógyszerek (klofibrát),
- bizonyos daganatellenes gyógyszerek (vinkrisztin, ifoszfamid, ciklofoszfamid),
- szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók (ezeket depresszió kezelésére alkalmazzák),
- antipszichotikumok,
- opioidok, a nagyon erős fájdalmak csillapítására,
- fájdalom- és/vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek, más néven nemszteroid gyulladásgátlók (angol rövidítéssel: NSAID gyógyszerek),
- a vazopresszin hatását utánzó vagy erősítő gyógyszerek, például a dezmopresszin (a fokozott szomjúságérzés és vizeletürítés kezelésére), terlipresszin (a nyelőcső vérzésének kezelésére) valamint az oxitocin (a szülés megindítására használják).
- epilepsziaa elleni gyógyszrek (karbamazepin és oxkarbazepin)
- vízhajtó gyógyszerek (diuretikumok)
A Nátrium-klorid 0,9% "Baxter" oldatos infúzió egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Kérdezze meg kezelőorvosát arról, hogy mit ehet és ihat.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy a nővértől.
Mindazonáltal ha egyéb gyógyszert is hozzáadnak az Ön infúziójához a terhesség vagy a szoptatás ideje alatt:
- beszéljen kezelőorvosával,
- olvassa el a hozzáadott készítmény betegtájékoztatóját.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne, beszéljen kezelőorvosával vagy a nővérrel.
3. Hogyan kell alkalmazni a Nátrium-klorid 0,9% "Baxter" oldatos infúziót?
A Nátrium-klorid 0,9% "Baxter" oldatos infúziót orvos vagy nővér fogja Önnek beadni. Kezelőorvosa határozza meg, hogy mennyi oldatra van szüksége, és mikor fogja megkapni. Ez függ az Ön életkorától, testtömegétől, állapotától, a kezelés céljától és attól, hogy az infúziót egyéb gyógyszer beadására, illetve hígítására használják-e.
Az infúzió mennyiségét meghatározhatják még az egyéb kezelések, amiket Ön kap.
A Nátrium-klorid 0,9% "Baxter" oldatos infúziót TILOS felhasználni, ha lebegő részecskék láthatóak benne, illetve ha a csomagolás bármilyen módon sérült.
A Nátrium-klorid 0,9% "Baxter" oldatos infúziót általában egy tűhöz csatlakoztatott műanyag csövön át adagolják Önnek az egyik vénába.
Általában az egyik karján található vénába adják be az infúziót, mindazonáltal kezelőorvosa dönthet más adagolási eljárás mellett is.
Az infúzió beadása előtt és alatt kezelőorvosa ellenőrizni fogja az alábbiakat:
* a szervezete folyadék mennyiségét
* a vér és vizelet savtartalmát
* a szervezetében lévő elektrolitok mennyiségét (elsősorban a nátriumot azon betegek esetében, akiknek magas a vazopresszin szintje vagy olyan egyéb gyógyszereket is szednek, melyek növelik a vazopresszin hatásait).
Minden fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni. Részben felhasznált zsákból TILOS a Nátrium-klorid 0,9% "Baxter" oldatos infúzió alkalmazása!
Ha az előírtnál több Nátrium-klorid 0,9% "Baxter" oldatos infúziót kapott
A Nátrium-klorid 0,9% "Baxter" oldatos infúzió túl nagy mennyiségének beadása (túlinfundálás) a következő tüneteket okozhatja:
* émelygés (hányinger),
* hányás,
* hasmenés,
* gyomorgörcs,
* szomjúság,
* szájszárazság,
* szemszárazság,
* izzadás,
* láz,
* gyors szívverés (tahikardia),
* emelkedett vérnyomás (hipertenzió),
* veseelégtelenség,
* folyadékgyülem a tüdőben, amely nehézlégzést okoz (tüdőödéma),
* folyadékgyülem a bőr alatti szövetekben, különösen a bokák körül (perifériás ödéma),
* légzésleállás,
* fejfájás,
* szédülés,
* nyugtalanság,
* ingerlékenység,
* gyengeség,
* izomrángás és izommerevség,
* görcsroham,
* a vér savasodása (acidózis), amely fáradtsághoz, zavartsághoz, letargiához és megnövekedett légzésszámhoz vezet.
* normálisnál magasabb nátriumszint a vérben (hipernatrémia), ami görcsrohamokhoz, kómához, az agy duzzanatához (agyödéma) és halálhoz vezethet.
Ha bármely tünet ezek közül kialakul Önnél, azonnal értesítse kezelőorvosát. Az infúziót le fogja állítani és Ön a tüneteinek megfelelő kezelést fogja kapni.
Ha a Nátrium-klorid 0,9% "Baxter" oldatos infúzióhoz a túlinfundálást megelőzően egyéb gyógyszert adtak, a tüneteket a hozzáadott gyógyszer is okozhatja. Olvassa el a hozzáadott gyógyszer betegtájékoztatóját a lehetséges mellékhatások miatt.
A Nátrium-klorid 0,9% "Baxter" oldatos infúzió leállítása
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy mikor kell az infundálást leállítani.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a nővért.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások gyakorisága nem ismert.
- remegés
- vérnyomás-csökkenés
- csalánkiütés (urticaria)
- bőrkiütés
- viszketés (pruritus)
Alacsony nátriumszint a vérben, mely a kórházi ellátás következménye lehet (kórházban szerzett hiponatrémia), és egy idegrendszeri elváltozást rerdményezhet (akut hiponatrémiás enkephalopátia). A hiponatrémia visszafordíthatatlan agykárosodást és halált is okozhat az agyödéma (duzzanat) következtében (lásd még a 2. pont "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Mellékhatások, amelyeket az alkalmazási technika is okozhat:
* a beadás helyén létrejövő fertőzés,
* helyi fájdalom vagy reakció (vörösség vagy duzzanat) a beadás helyén,
* annak a vénának az irritációja és gyulladása, amelybe az infúziót adják (flebitisz). Ez vörösséget, fájdalmat, vagy égő érzést és duzzanatot okozhat azon véna mentén, amelybe az infúziót adják.
* vérrögképződés (vénás trombózis) az infúzió beadásának helyén, amely fájdalmat, duzzanatot vagy vörösséget okoz a vérrög területén.
* az oldatos infúzió véna körüli szövetekbe jutása (extravazáció). Ez a szövetek sérülését, hegesedését okozhatja.
* folyadék-túlterhelés az erekben (hipervolémia)
* a beadás helyén kialakuló viszketés (urticaria)
* láz (pyrexia)
* hidegrázás
Hasonló készítményekkel (más nátriumtartalmú oldatok) kapcsolatban jelzett egyéb mellékhatások:
- a normálisnál magasabb nátriumszint a vérben (hipernatrémia)
- a normálisnál alacsonyabb nátriumszint a vérben (hiponatrémia)
- a vér savasodása, ami kapcsolatban van a vér normálisnál magasabb klorid szintjével (hiperklorémiás metabolikus acidózis)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Az infúzió adagolását azonnal abba kell hagyni, amennyiben bármilyen mellékhatást észlel.
5. Hogyan kell a Nátrium-klorid 0,9% "Baxter" oldatos infúziót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
50 és 100 ml-es zsák: legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
250, 500 és 1000 ml-es zsák: ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A zsákon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ezt a gyógyszert TILOS felhasználni, ha lebegő részecskék láthatóak benne, illetve ha a csomagolás bármilyen módon sérült.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Nátrium-klorid 0,9% "Baxter" oldatos infúzió?
* A készítmény hatóanyaga a nátrium-klorid. Egy liter oldat 9,00 gramm nátrium-kloridot tartalmaz.
* Egyéb összetevő: injekcióhoz való víz.
Milyen a Nátrium-klorid 0,9% "Baxter" oldatos infúzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Nátrium-klorid 0,9% "Baxter" oldatos infúzió látható részecskéktől mentes, tiszta oldat. Poliolefin/poliamid műanyag infúziós zsákokban kerül forgalomba (Viaflo). Minden zsák egy további külső, forrasztással lezárt, műanyag védőtasakba van csomagolva.
Zsákméretek:
* 50 ml
* 100 ml
* 250 ml
* 500 ml
* 1000 ml
A zsákok kartondobozba csomagolva kerülnek forgalomba. A gyűjtőcsomagolások az alábbi mennyiségeket tartalmazzák:
* 50×50 ml
* 75×50 ml
* 1×50 ml
* 50×100 ml
* 60×100 ml
* 1×100 ml
* 30×250 ml
* 1×250 ml
* 20×500 ml
* 1×500 ml
* 10×1000 ml
* 12×1000 ml
* 1×1000 ml
Nem feltétlenül minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Baxter Hungary Kft., 1138 Budapest, Népfürdő u.22.
Gyártók:
Baxter S.A.
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines
Belgium
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabinanigo (Huesca)
Spanyolország
Baxter Healthcare S.A.
Moneen Road
Castlebar
County Mayo
Írország
Bieffe Medital S.P.A.
Via Nuova Provinciale
23034 Grosotto (SO)
Olaszország
OGYI-T-7012/02 (50×50 ml)
OGYI-T-7012/03 (50×100 ml)
OGYI-T-7012/04 (30×250 ml)
OGYI-T-7012/05 (20×500 ml)
OGYI-T-7012/06 (10×1000 ml)
OGYI-T-7012/07 (75×50 ml)
OGYI-T-7012/08 (60×100 ml)
OGYI-T-7012/09 (12×1000 ml)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. október
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Kezelés és elkészítés
Az oldatot csak akkor szabad felhasználni, ha az oldat átlátszó, nincsenek benne látható részecskék, és a csomagolás sértetlen. A készítményt az infúziós szerelék csatlakoztatása után azonnal fel kell használni.
Az infúziós zsákot csak közvetlenül a felhasználás előtt vegye ki a védőtasakból.
A belső infúziós zsák megőrzi a gyógyszerkészítmény sterilitását.
Ne csatlakoztasson egymás után sorba több zsákot. Az ilyen használat légembóliát okozhat, mivel a második zsákban lévő folyadék alkalmazása előtt az első zsákban maradt levegő bejuthat a szerelékbe. A flexibilis műanyag zsákokba töltött intravénás oldatok áramlási sebességének növelése érdekében történő, nyomás alatti alkalmazás, légembólia kialakulását eredményezheti, amennyiben felhasználás előtt a zsákban lévő levegőt nem távolítják el maradéktalanul.
Az oldatot steril szerelék segítségével, aszeptikus eljárást alkalmazva kell beadni. A szereléket az alkalmazást megelőzően az oldattal telíteni kell, így elkerülhető a levegő bejutása a rendszerbe.
A hozzáadandó gyógyszereket az infúzió alkalmazását megelőzően vagy az alkalmazás során is hozzá lehet adni az oldathoz, a visszazárható adagolónyíláson keresztül. Más gyógyszer hozzáadása esetén, a parenterális beadást megelőzően győződjön meg az oldat izotonicitásáról. Az egyéb gyógyszerek hozzáadása mindenképpen aszeptikus körülmények között történjen, alapos összekeverés mellett. A hozzáadott gyógyszereket tartalmazó oldatot azonnal fel kell használni!
Nem megfelelő gyógyszerek hozzáadása vagy a helytelen alkalmazási technika lázreackciót eredményezhet a pirogének lehetséges bejutása miatt. Kedvezőtlen reakció esetén az infúziót azonnal le kell állítani!
Egyszeri használat után meg kell semmisíteni.
Használat után az oldat fel nem használt részét azonnal meg kell semmisíteni.
A már részben felhasznált zsákokat ne csatlakoztassa újra.
1. Felnyitás
a. Közvetlenül felhasználás előtt távolítsa el a védőcsomagolást a Viaflo zsákról.
b. Szorítsa egy percen át erősen a zsákot, és figyelje meg, hogy nem szivárog-e valahol. Szivárgás esetén selejtezze ki a készítményt, mivel így nem szavatolt a sterilitása.
c. Ellenőrizze, hogy az oldat tiszta és idegen anyagoktól mentes-e. Ha az oldat nem tiszta vagy idegen anyagokat tartalmaz, semmisítse meg!
2. Előkészítés az alkalmazásra
Használjon steril eszközöket az elkészítés és az alkalmazás során.
a. Akassza fel az infúziós zsákot a függesztő szem segítségével.
b. Távolítsa el a műanyag védősapkát az infúziós zsák alján található kimeneti szájadékról:
- egyik kezével erősen fogja meg a kis szárnyat a kimeneti szájadék nyakánál,
- másik kezével erősen fogja meg a védősapkán lévő nagy szárnyat és csavarja el,
- a védősapka lepattan.
c. Az infúzió összeállítása során tartsa be az aszepszis szabályait.
d. Csatlakoztassa az infúziós szereléket. A készlet csatlakoztatásához és feltöltéséhez, valamint az oldat alkalmazásához kövesse a szerelékhez mellékelt teljes útmutatást.
3. Egyéb gyógyszerek hozzáadásának technikája
Figyelmeztetés: A hozzáadandó készítmények inkompatibilisek lehetnek (lásd alább az 5. pontot "Inkompatibilitás a hozzáadott gyógyszerekkel")
Gyógyszer hozzáadása az alkalmazást megelőzően
a. Fertőtlenítse az adagoló szájadékot.
b. Fecskendő és egy megfelelő méretű tű segítségével fecskendezze be a hozzáadni kívánt gyógyszert a visszazárható adagoló szájadékon keresztül.
c. Keverje alaposan össze az oldatot és a hozzáadott gyógyszert. Nagy sűrűségű gyógyszerek esetén, mint például a kálium-klorid, a csatlakozónyílást függőlegesen felfelé tartva nyomkodja meg finoman a zsákot, hogy az oldat jobban összekeveredjen.
Figyelmeztetés: Ne tároljon olyan zsákokat, amelyek hozzáadott gyógyszert tartalmaznak!
Gyógyszer hozzáadása az alkalmazás közben
a. Zárja el az infúziós szerelék csapját.
b. Fertőtlenítse az adagolónyílást.
c. Fecskendő és egy megfelelő méretű tű segítségével fecskendezze be a gyógyszert a visszazárható bemeneten keresztül.
d. Vegye le a zsákot az infúziós állványról és/vagy fordítsa függőlegesen fölfelé.
e. A zsákot függőlegesen tartva, óvatos nyomkodással ürítse ki mindkét szájadékot.
f. Keverje alaposan össze az oldatot és a hozzáadott gyógyszert.
g. Akassza vissza a zsákot az állványra, nyissa ki a szerelék csapját és folytassa az infúzió adását.
4. Alkalmazás közbeni felhasználhatósági időtartam: Hozzáadott anyagok
Alkalmazás előtt bármely hozzáadott anyag kémiai és fizikai stabilitását ellenőrizni kell a Viaflo zsákban forgalmazott Nátrium-klorid 0,9% "Baxter" oldatos infúzió pH-értékén.
Mikrobiológiai szempontból a hígított oldatot azonnal fel kell használni, kivéve, amikor a hígítás kontrollált aszeptikus körülmények között történt. Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználásig az eltartási idő és a tárolási körülmények a felhasználó felelőssége.
5. Inkompatibilitás hozzáadott gyógyszerekkel
Mint minden parenterális oldat, a Viaflo zsákban forgalmazott készítmény is csak a kompatibilitás ellenőrzése után elegyíthető egyéb gyógyszerrel.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az oldatot tilos egyéb gyógyszerekkel keverni. A Nátrium-klorid 0,9% "Baxter" oldatos infúziónak a hozzáadott gyógyszerrel kapcsolatos esetleges inkompatibilitásainak megítélése a kezelőorvos feladata. A kezelőorvosnak ellenőriznie kell az elegyítés utáni színváltozást és/vagy csapadékképződést, feloldatlan részecskék jelenlétét, illetve kristálylerakódást. A hozzáadandó gyógyszer használati útmutatójának tartalmát szintén figyelembe kell venni.
Bármilyen gyógyszer hozzáadása előtt ellenőrizni kell, hogy az adott gyógyszer a Nátrium-klorid 0,9% "Baxter" oldatos infúzió pH-értékén vízoldékony és stabil legyen.
Ismerten inkompatibilis gyógyszereket nem szabad felhasználni.
8
OGYÉI/42129/2023
|
|
|
|
