Gyógyszerelés elemzésTájékoztatóÉszrevételek

EXFORGE HCT 5MG/160MG/12,5MG FILMTABLETTA 28X - BetegtájékoztatóVissza


Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta
amlodipin/valzartán/hidroklorotiazid

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Exforge HCT és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Exforge HCT szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Exforge HCT-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Exforge HCT-t tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EXFORGE HCT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Exforge HCT tabletta három hatóanyagot tartalmaz: amlodipint, valzartánt és hidroklorotiazidot.
Mindhárom vegyület a magas vérnyomás csökkentésére szolgál.
? Az amlodipin a "kalciumcsatorna-blokkolók"-nak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az amlodipin megakadályozza a kalcium bejutását az érfalba, ami meggátolja az erek
összehúzódását.
? A valzartán az "angiotenzin-II receptor antagonisták"-nak nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik. Az angiotenzin-II a szervezetben termelődik, és érszűkítő hatású, ezáltal emeli a
vérnyomást. A valzartán az angiotenzin-II hatását gátolja.
? A hidroklorotiazid a hatóanyagok azon csoportjába tartozik, amit tiazid típusú diuretikumoknak
neveznek. A hidroklorotiazid növeli a termelődő vizelet mennyiségét, ami szintén csökkenti a
vérnyomást.
Mindhárom mechanizmus hatására az erek ellazulnak, és csökken a vérnyomás.
Az Exforge HCT-t a magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák olyan felnőtt betegeknél, akik már
szednek amlodipint, valzartánt és hidroklorotiazidot, és akiknek előnye származhat abból, ha
mindhárom hatóanyagot egyetlen tablettában szedik.

2. TUDNIVALÓK AZ EXFORGE HCT SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Exforge HCT-t
- ha több mint 3 hónapos terhes. (A terhesség korai szakaszában is javasolt elkerülni az Exforge
HCT szedését - lásd a Terhesség című részt).
- ha allergiás (túlérzékeny) az amlodipinre, a valzartánra, a hidroklorotiazidra, a
szulfonamid-származékok közé tartozó gyógyszerekre (a mellkasi vagy húgyúti fertőzések
kezelésére alkalmazott gyógyszerek) vagy az Exforge HCT egyéb összetevőjére (lásd 6 pont,
"Mit tartalmaz az Exforge HCT").
Ha úgy gondolja, hogy allergiás lehet, ne szedje az Exforge HCT-t, és beszéljen
kezelőorvosával.

? ha májbetegségben, pl. májbetegségben és sárgaságban (epepangás) szenved.
? ha súlyos vesebetegségben szenved, vagy ha dialízis alatt áll.
? ha szervezete nem képes vizeletet termelni.
? ha a vére kálium- vagy nátriumszintje a kezelés ellenére is túl alacsony.
? ha a vére kalciumszintje a kezelés ellenére is túl magas.
? ha köszvénye van (húgysavkristályok alakulnak ki az ízületeiben).
Ha ezek bármelyike érvényes Önre, ne vegyen be Exforge HCT tablettát és beszéljen
kezelőorvosával.
Az Exforge HCT fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
? ha a vére kálium-, nátrium- vagy magnéziumszintje alacsony.
? ha a vére kalciumszintje magas.
? ha olyan gyógyszereket vagy hatóanyagokat szed, amelyek növelik a vérében a kálium
mennyiségét. Ezek közé tartoznak a káliumpótlók, a káliumtartalmú sópótlók, a
kálium-megtakarító gyógyszerek és a heparin. Lehet, hogy rendszeresen ellenőrizni kell az Ön
vérében a kálium mennyiségét.
? ha vesebetegsége van, ha veseátültetésen esett át vagy ha azt mondták Önnek, hogy a veséit
ellátó verőerek be vannak szűkülve.
? ha májbetegségben szenved.
- ha szívelégtelensége vagy koszorúér-betegsége van vagy volt valaha, különösen akkor, ha az
Exforge HCT maximális adagját szedi (10 mg/320 mg/25 mg).
? ha kezelőorvosa elmondása szerint szívbillentyű-szűkülete (aorta vagy mitrális sztenózis), vagy
a szívizom vastagsága kórosan megnövekedett (obstruktív hipertrófiás kardiomiopátia).
- ha Ön hiperaldoszteronizmusban szenved. Ez egy olyan betegség, amikor a mellékvesék túl sok
aldoszteron nevű hormont termelnek. Ha ez érvényes Önre, az Exforge HCT alkalmazása nem
ajánlott.
? ha a szisztémás lupusz eritematózusznak nevezett betegségben szenved ("lupusznak" vagy
"SLE"-nek is nevezik).
? ha cukorbeteg (magas vércukorszintje van).
? ha magas a vér koleszterin- vagy a trigliceridszintje.
? ha bőrreakciókat észlel, mint amilyen például a napozás utáni bőrkiütés.
? ha más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek vagy diuretikumok (ezt a gyógyszercsoportot
vízhajtóknak is nevezik) alkalmazása kapcsán allergiás reakciói voltak, különösen akkor, ha
asztmás vagy allergiás.
? ha hányt vagy hasmenése volt.
- ha szédülést és/vagy ájulást észlel az Exforge HCT-kezelés alatt, amilyen hamar csak lehet,
szóljon kezelőorvosának.
Ha ezek bármelyike érvényes Önre, beszéljen kezelőorvosával.
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). Az Exforge HCT
alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos 3 hónapnál idősebb terhesség esetén
szedni, mert ebben az időszakban súlyosan károsíthatja a magzatot (lásd a "Terhesség és szoptatás"
részt).
Az Exforge HCT alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők esetén nem javasolt.
Az Exforge HCT és az idősek (65 évesek és idősebbek)
Az Exforge HCT-t a 65 éves és idősebb emberek ugyanabban az adagban alkalmazhatják, mint más
felnőttek, és ugyanúgy, ahogy a három, amlodipinnek, valzartánnak és hidroklorotiazidnak nevezett
hatóanyagot már szedték. Az idős betegek vérnyomását, különösen azokét, akik az Exforge HCT
maximális adagját szedik (10 mg/320 mg/25 mg), rendszeresen ellenőrizni kell.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Lehet, hogy kezelőorvosa
megváltoztatja az Ön gyógyszeradagját, vagy egyéb óvintézkedéseket tesz. Bizonyos esetekben lehet,
hogy abba kell hagynia valamelyik gyógyszer alkalmazását. Ez különösen fontos akkor, ha az alább
felsorolt gyógyszerek valamelyikét alkalmazza:
Ne szedje együtt az alábbiakkal:
o lítium (a depresszió bizonyos formáinak kezelésére szolgáló gyógyszer);
o olyan gyógyszerekkel vagy hatóanyagokkal, amelyek növelik a vérében a kálium mennyiségét.
Ezek közé tartoznak a káliumpótlók, a káliumtartalmú sópótlók, a kálium-megtakarító
gyógyszerek és a heparin.

Elővigyázatosság szükséges az alábbiakkal:
o alkohol, altatók és anesztetikumok (olyan gyógyszerek, amelyek lehetővé teszik, hogy a beteg
műtéten vagy egyéb beavatkozáson essen át);
o allopurinol (köszvényellenes kezelés);
o amantadin (Parkinson-kór kezelésére való, az influenza kezelésére is alkalmazzák);
o antikolinerg szerek (különböző betegségek, például az emésztőrendszer görcsei, a
húgyhólyaggörcs, az asztma, a tengeribetegség, az izomgörcsök, a Parkinson-kór kezelésére és
az anesztézia elősegítésére szolgáló gyógyszerek);
o antikonvulzív szerek és hangulatstabilizálók, amiket az epilepszia és a bipoláris megbetegedés
(mániás és depressziós időszakokkal járó betegség) kezelésére alkalmaznak (pl. karbamazepin,
fenobarbitál, fenitoin, foszfenitoin, primidon);
o kolesztiramin és kolesztipol (főként a magas vérzsírszint kezelésére használt hatóanyagok);
o ciklosporin (a szervátültetésben a szervkilökődés megelőzésére vagy más betegségek, pl. a
reumás ízületi gyulladás vagy az atópiás dermatitisz kezelésére használt gyógyszer);
o kortizonszerű gyógyszerek, szteroidok;
o kuráreszármazékok (a műtétek alatt alkalmazott izomlazító gyógyszer);
o citotoxikus gyógyszerek (a rák kezelésére alkalmazzák);
o digoxin (ez egy szívgyógyszer);
o a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (a szájon át szedendő szerek [mint például a
metformin] vagy az inzulinok);
o a vérnyomást emelő gyógyszerek (adrenalin, noradrenalin);
o HIV/AIDS (pl. ritonavir) vagy gombás fertőzések (pl. ketokonazol) kezelésére szolgáló
gyógyszerek;
o a nyelőcsőfekély és -gyulladás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (karbenoxolon);
o fájdalomcsillapító vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek, különösképpen a nem szteroid
gyulladáscsökkentő szerek;
o nitroglicerin és más nitrátok vagy egyéb, "értágítónak" nevezett gyógyszerek;
o a magas vérnyomás kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek (béta-blokkolók, diazoxidok,
metildopa);
o rifampicin (például a tuberkulózis kezelésére alkalmazzák);
o fertőzések kezelésére használt egyes gyógyszerek, mint például az amfotericin, penicillin G,
tetraciklin;
o orbáncfű;
o D-vitamin és kalciumsók.
Alkohol fogyasztása előtt beszéljen kezelőorvosával. Az alkoholtól nagyobb mértékben csökkenhet a
vérnyomása, és/vagy nő a szédülés vagy rosszullét kialakulásának a veszélye.
Az Exforge HCT bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Az Exforge HCT étkezés közben, vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). Kezelőorvosa
rendszerint azt tanácsolja majd Önnek, hogy hagyja abba az Exforge HCT szedését a tervezett
terhesség előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Exforge HCT helyett egyéb gyógyszer
szedését fogja ajánlani. Az Exforge HCT alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és
tilos szedni, ha több mint 3 hónapos terhes, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség
harmadik hónapja után szedik.

Szoptatás
Közölje kezelőorvosával, ha gyermeket szoptat vagy nemsokára szoptatni kezd. Szoptató anyák
számára nem javasolt az Exforge HCT-kezelés, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat,
amennyiben Ön szoptatni szeretne, különösen, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A magas vérnyomás kezelésére alkalmazott sok más gyógyszerhez hasonlóan, ez a gyógyszer is
szédülést okozhat. Ha ezt a tünetet észleli, ne vezessen gépjárművet, illetve ne használjon
szerszámokat és gépeket.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ EXFORGE HCT-T?
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos
az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ezzel biztosíthatja a legjobb
eredményt és csökkenti a mellékhatások kialakulásának kockázatát.
Az Exforge HCT szokásos adagja napi 1 tabletta.
? A tablettát minden nap azonos időpontban tanácsos bevenni, lehetőleg reggel.
? A tablettát egy pohár vízzel kell bevenni.
- Az Exforge HCT étkezés közben, illetve étkezéstől függetlenül is bevehető.
A kezelésre adott válasz függvényében kezelőorvosa magasabb vagy alacsonyabb adag alkalmazását
javasolhatja Önnek.
Ha az előírtnál több Exforge HCT-t vett be
Ha véletlenül túl sok Exforge HCT tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz. Orvosi felügyeletre
lehet szüksége.
Ha elfelejtette bevenni az Exforge HCT-t
Ha elfelejtett egy adagot bevenni ebből a gyógyszerből, vegye be, amint eszébe jut, majd a következő
adagot a szokott időben vegye be. Ha már majdnem itt az ideje a következő adag bevételének, akkor
csak egyszerűen vegye be a szokott időben a következő tablettát. Ne vegyen be kétszeres adagot
(egyszerre két tablettát) a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Exforge HCT szedését
Az Exforge HCT-kezelés megszakítása a betegség rosszabbodását okozhatja. Ne hagyja abba a
gyógyszere szedését, amíg a kezelőorvosa nem mondja.
Mindig szedje ezt a gyógyszert, még akkor is, ha jól érzi magát
A magas vérnyomásban szenvedő emberek betegségüknek gyakran semmilyen tünetét nem észlelik.
Sokan közülük egészségesnek érzik magukat. A lehető legjobb eredmények elérése és a mellékhatások
kockázatának csökkentése érdekében nagyon fontos, hogy ezt a gyógyszert pontosan az orvos
utasításainak megfelelően szedje. Akkor is jelentkezzen a megbeszélt kontrollvizsgálatra orvosánál, ha
jól érzi magát.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát
vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Exforge HCT is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
Ezek a mellékhatások bizonyos gyakorisággal jelentkezhetnek, melyek meghatározása a következő:
nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érint
gyakori: 100 beteg közül 1-10 beteget érint
nem gyakori: 1000 beteg közül 1-10 beteget érint
ritka: 10 000 beteg közül 1-10 beteget érint
nagyon ritka: 10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint
nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Néhány mellékhatás súlyos lehet, és azonnali orvosi kezelést igényelhet:
Azonnal kapcsolatba kell lépnie orvosával, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
Gyakori
o szédülés
o alacsony vérnyomás (ájulásérzés, kótyagosság, hirtelen eszméletvesztés)
Nem gyakori
o jelentősen lecsökkent vizeletürítés (csökkent veseműködés)
Ritka
o spontán kialakuló vérzés
o szabálytalan szívverés
o májbetegség
Nagyon ritka
o olyan tünetekkel járó allergiás reakció, mint például a bőrkiütés, viszketés
o angioödéma: az arc vagy az ajkak, illetve a nyelv megdagadása, nehézlégzés
o megsemmisítő erejű/szorító mellkasi fájdalom, ami egyre rosszabb, és nem múlik el
o gyengeség, véraláfutás, láz és gyakori fertőzések
o izommerevség
Az Exforge HCT további lehetséges mellékhatásai:
Gyakori: Étkezés után jelentkező kellemetlen érzés a gyomorban; fáradtság; vizenyő; alacsony
káliumszint a vérben; fejfájás; gyakori vizeletürítés.
Nem gyakori: Gyors szívverés; forgó jellegű szédülés; látászavar; kellemetlen érzés a gyomorban;
mellkasi fájdalom; a vér karbamidnitrogén-, a kreatinin- és a húgysavszintjének emelkedése; a vér
kalcium-, a zsír- vagy a nátriumszintjének emelkedése; a vér káliumszintjének csökkenése;
kellemetlen szagú lehelet; hasmenés; szájszárazság; hányinger; hányás; hasi fájdalom; a testtömeg
növekedése; étvágytalanság; ízérzés-zavar; hátfájás; az ízületek megdagadása;
izomgörcsök/izomgyengeség/izomfájdalom; végtagfájdalom; képtelenség a szokásos módon történő
állásra vagy járásra; gyengeség; koordinációs zavar; felálláskor vagy testmozgást követően jelentkező
szédülés; energiahiány; alvászavar; érzéketlenség és zsibbadás; idegkárosodás (neuropátia); álmosság;
hirtelen kialakuló, átmeneti eszméletvesztés; felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás; impotencia;
köhögés; légszomj; torok-irritáció; fokozott verejtékezés; bőrviszketés; dagadás, egy véna mentén
kialakuló kivörösödés és fájdalom; a bőr kivörösödése; remegés.
Nem ismert: A veseműködést jelző vérvizsgálati eredmények megváltozása, a vér káliumszintjének
emelkedése, alacsony vörösvértestszám.

Az önmagában adott amlodipin vagy valzartán vagy hidroklorotiazid kapcsán jelentett, de az
Exforge HCT esetén nem észlelt vagy ahhoz képest gyakrabban észlelt mellékhatások:
Amlodipin
Gyakori: Szívdobogásérzés; hasi fájdalom; hányinger; álmosság; hőhullámok.
Nem gyakori: Fülcsengés; a székletürítés rendjének a megváltozása; fájdalom; fogyás; ízületi
fájdalom; remegés; hangulatváltozások; vizelésizavarok; éjszakai vizeletürítés; az emlők
megnagyobbodása férfiaknál; orrfolyás; hajhullás; apró bőrkiütések; lilás foltok megjelenése a bőrön;
kiütés; bőrelszíneződés.
Nagyon ritka: A fehérvérsejtek és a vérlemezkék alacsony száma; szabálytalan szívverés;
szívinfarktus; a gyomornyálkahártya vagy a hasnyálmirigy gyulladása, az íny megvastagodás, kóros
májfunkciós vizsgálati eredmények, májbetegség, ami a bőr és a szemek sárgás elszíneződésével vagy
sötét színű vizelettel jelentkezhet; allergiás reakció, beleértve a bőr alatti szövetek megdagadását és a
nehézlégzést; emelkedett vércukorszint; fokozott izommerevség; a bőr kivörösödésével és hámlásával
jelentkező bőrreakció, az ajkak, a szemek vagy a száj felhólyagosodása; viszkető bőrkiütés;
érgyulladás.
Nem ismert: Végtagmerevség és kézremegés.
Valzartán
Nem ismert: A vörösvértestek laboratóriumi vizsgálatainak kóros eredményei, bizonyos fehérvérsejt
típusok és a vérlemezkék számának csökkenése; a vér kálium szintjének emelkedése; a vér kreatinin
szintjének emelkedése; kóros májfunkciós vizsgálati eredmények; allergiás reakció, beleértve a bőr
alatti szövetek megdagadását és a nehézlégzést; izomfájdalom; a vizelettermelés jelentős csökkenése;
viszketés; bőrkiütés; érgyulladás.
Hidroklorotiazid
Gyakori: A vérzsírszint emelkedése.
Nem gyakori: A vér magnéziumszintjének csökkenése; bőrkiütés; viszkető bőrkiütés.
Ritka: Alacsony vérlemezkeszám; cukorürítés a vizeletben; emelkedett vércukorszint; depresszió;
szabálytalan szívverés; kellemetlen érzés a hasban; székrekedés; májbetegség, ami a bőr és a szemek
sárgás elszíneződésével vagy sötét színű vizelettel jelentkezhet; a bőr fokozott érzékenysége a
napsugárzással szemben; lilás foltok megjelenése a bőrön.
Nagyon ritka: A fehérvérsejtek hiánya vagy alacsony száma; hemolitikus eredetű vérszegénység (a
vörösvértestek kóros szétesése az erekben vagy bárhol máshol a szervezetben);
hasnyálmirigy-gyulladás; allergiás reakció; nehézlégzés, légszomj; tüdőgyulladás, lupusz
eritematózusz; érgyulladás; bőrkiütéssel, a bőr vörös elszíneződésével, az ajkak, a szemek vagy a száj
felhólyagosodásával, a bőr hámlásával, lázzal járó súlyos bőrbetegség.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ EXFORGE HCT-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (lásd Felhasználható/EXP) után ne
alkalmazza az Exforge HCT-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ne vegyen be Exforge HCT-t, ha a csomagolás sérült, vagy azt felnyitották.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Exforge HCT
? Az Exforge HCT hatóanyagai az amlodipin (amlodipin-bezilát formájában), a valzartán és a
hidroklorotiazid.
? Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta: 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát
formájában), 160 mg valzartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként. Egyéb
összetevők: mikrokristályos cellulóz; kroszpovidon; vízmentes kolloid szilícium-dioxid;
magnézium-sztearát; hipromellóz, makrogol 4000, talkum, titán-dioxid (E171).
Milyen az Exforge HCT készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
? Az Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta fehér, ovális alakú tabletta, "NVR"
bevéséssel az egyik és "VCL" bevéséssel a másik oldalon.
Exforge HCT 14, 28, 30, 56, 90, 98 vagy 280 filmtablettát tartalmazó kiszerelésben, 280 tablettát
tartalmazó gyűjtőcsomagolásban (ami 4 kartondobozt tartalmaz, és mindegyikben 70 tabletta van,
vagy 20 kartondobozt tartalmaz, és mindegyikben 14 tabletta van), valamint kórházi kiszerelésben, 56,
98 vagy 280 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban kapható. Az Ön
országában nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex, RH12 5AB
Nagy-Britannia
A gyártó
Novartis Pharma GmbH
Roonstraße 25
D-90429 Nürnberg
Németország