Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ceftazidim Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz
Ceftazidim Kabi 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
ceftazidim
Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Ceftazidim Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Ceftazidim Kabi alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Ceftazidim Kabi-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Ceftazidim Kabi-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Ceftazidim Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Ceftazidim Kabi egy antibiotikum, amelyet felnőtteknél és gyermekeknél (köztük az újszülötteknél) alkalmaznak. Hatására elpusztulnak a fertőzéseket okozó baktériumok. Az úgynevezett cefalosporinok csoportjába tartozó gyógyszer.
A Ceftazidim Kabi-t a következő területek súlyos bakteriális fertőzéseinek kezelésére alkalmazzák:
* a tüdő vagy a mellkas,
* cisztikus fibrózisban szenvedő betegeknél a tüdő és a hörgők,
* az agy (agyhártyagyulladás, azaz meningitisz),
* a fül,
* a húgyutak,
* a bőr és a lágyrészek,
* a hasüreg és a hasfal (hashártyagyulladás, azaz peritonitisz),
* a csontok és az ízületek.
A Ceftazidim Kabi alkalmazható még:
* férfiaknál a prosztata műtét kapcsán előforduló fertőzések megelőzésére,
* alacsony fehérvérsejtszámú (neutropéniás) betegek kezelésére, akik bakteriális fertőzés miatt lázasak.
2. Tudnivalók a Ceftazidim Kabi alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Ceftazidim Kabi-t
* ha allergiás a ceftazidimre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
* ha bármely más antibiotikum (penicillinek, monobaktámok és karbapenemek) súlyos allergiás reakciót okozott Önnél, lehet, hogy a Ceftazidim Kabi-ra is allergiás lesz.
==> Mielőtt elkezdené kapni a Ceftazidim Kabi-t, mondja el orvosának, ha úgy gondolja, hogy ez érvényes Önre. Önnek nem szabad Ceftazidim Kabi-t kapnia.
A Ceftazidim Kabi fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Ceftazidim Kabi alkalmazása alatt figyelnie kell bizonyos tünetekre, úgymint az allergiás reakciókra, az idegrendszeri betegségekre és az emésztőrendszeri betegségekre, pl. a hasmenésre, hogy csökkenjen bármilyen probléma jelentkezésének a kockázata. Lásd ("Állapotok, melyekre figyelnie kell") a 4. pontban. Ha bármely más antibiotikum allergiás reakciót okozott Önnél, lehet, hogy a Ceftazidim Kabi-ra is allergiás lesz.
Ha vér- vagy vizeletvizsgálatra van szüksége
A Ceftazidim Kabi befolyásolhatja a cukor kimutatására végzett vizeletvizsgálat és Coombs-teszt nevű vérvizsgálat eredményét. Ha ilyen teszteket végeznek Önnél:
* Mondja el a vizsgálatot végző személynek, hogy Ceftazidim Kabi-t kap.
Egyéb gyógyszerek és a Ceftazidim Kabi
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nem kaphat Ceftazidim Kabi-t anélkül, hogy előtte beszélt volna kezelőorvosával, ha a következő gyógyszereket is szedi:
* klóramfenikol nevű antibiotikum
* egy bizonyos fajta, úgynevezett aminoglikozid antibiotikum, pl. gentamicin, tobramicin
* furoszemid nevű vízhajtó tabletta
==>?Mondja el kezelőorvosának, ha ez érvényes Önre.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Ceftazidim Kabi-nak lehetnek olyan mellékhatásai (pl. szédülés), amelyek befolyásolják a gépjárművezetéshez szükséges képességeket. Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépet, amíg nem biztos, hogy nem jelentkezik ilyen hatás.
A Ceftazidim Kabi nátriumot tartalmaz
Ceftazidim Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz
Ez a gyógyszer 52 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel az ajánlott napi maximális nátriumbevitel 2,6%-ának felnőtteknél.
Ceftazidim Kabi 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Ez a gyógyszer 104 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz infúziós üvegenként, ami megfelel az ajánlott napi maximális nátriumbevitel 5,2%-ának felnőtteknél.
Ezt figyelembe kell vennie, ha ellenőrzött nátrium diétán van.
3. Hogyan kell alkalmazni a Ceftazidim Kabi-t?
A Ceftazidim Kabi-t általában orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be. Beadható cseppinfúzió (intravénás infúzió) vagy injekció formájában, közvetlenül vénába vagy izomba.
A Ceftazidim Kabi-t az orvos, a gyógyszerész vagy a gondozását végző egészségügyi szakember készíti el, injekcióhoz való víz vagy egy megfelelő infúziós oldat segítségével.
A készítmény ajánlott adagja
Az Ön Ceftazidim Kabi adagját a kezelőorvosa határozza meg, attól függően, milyen a fertőzés súlyossága és típusa; szed-e Ön egyidejűleg más antibiotikumokat, továbbá az Ön testtömege és életkora, valamint veseműködése alapján.
Újszülöttek (0-2 hónapos korban)
Testtömeg kilogrammonként naponta 25-60 mg Ceftazidim Kabi-t kapnak, két részre elosztva.
Csecsemők (2 hónapos kor felett) és gyermekek 40 kg-nál kisebb testtömeggel
Testtömeg kilogrammonként naponta 100-150 mg Ceftazidim Kabi-t kapnak a csecsemők vagy gyermekek, három részre elosztva; legfeljebb 6 g-ot naponta.
Felnőttek és serdülők, 40 kg-os vagy nagyobb testtömeggel
Naponta háromszor 1-2 g Ceftazidim Kabi, legfeljebb 9 g naponta.
65 évesnél idősebb betegek
A napi adag általában nem haladhatja meg a 3 g-ot, különösen 80 évesnél idősebb korban.
Veseproblémákban szenvedő betegek
Lehet, hogy Ön a szokásostól eltérő adagot fog kapni. A Ceftazidim Kabi adagját az orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember határozza meg, attól függően, hogy mennyire súlyos a vesebetegsége. Kezelőorvosa gondos megfigyelés alatt fogja Önt tartani, és veseműködésének ellenőrzése céljából esetleg gyakoribb vizsgálatokra lesz szükség.
Ha az előírtnál több Ceftazidim Kabi-t kap
Ha Önnél véletlenül többet alkalmaznak az előírt adagnál, azonnal lépjen kapcsolatba orvosával.
Ha elfelejtette alkalmazni a Ceftazidim Kabi-t
Ha egy injekciózást elmulasztott, pótolja, amilyen hamar csak lehet. Azonban, ha már majdnem eljött a következő injekció beadásának az ideje, ki kell hagyni az elmaradt injekciót. Nem kaphat kétszeres adagot (két injekciót egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Ceftazidim Kabi alkalmazását
Ne hagyja abba a Ceftazidim Kabi alkalmazását, hacsak orvosa nem tanácsolja.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Állapotok, melyekre figyelnie kell
Kevés betegnél az alábbi súlyos mellékhatások fordultak elő, de ezek pontos gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
* Súlyos allergiás reakció. Tünetei: kidudorodó és viszkető kiütések, duzzanat, néha az arc vagy a száj feldagadása, ami légzési nehézséget okozhat.
* Bőrkiütés, amely hólyagokból állhat, és parányi céltáblára emlékeztet (központi sötét folt világosabb területtel övezve, a szélén sötét gyűrűvel).
* Nagy kiterjedésű hólyagos kiütések és hámló bőr. (Ez Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis tünete lehet).
* Ritkán súlyos kiütéssel járó súlyos túlérzékenységi reakciókról is beszámoltak, melyek lázzal, fáradtsággal, arc- vagy nyirokcsomó-duzzanattal, az eozinofil sejtek (a fehérvérsejtek egyik típusa) számának növekedésével, májat, vesét vagy tüdőt érintő hatásokkal járhatnak együtt (ún. DRESS reakció).
* Idegrendszeri zavarok: remegés, görcsrohamok és néhány esetben kóma. Ezek olyan betegeknél fordultak elő, akik túl nagy adagokat kaptak, különösen azoknál, akiknek vesebetegségük is volt.
==> Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Gyakori mellékhatások
Ezek 10 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek:
* hasmenés
* fájdalmas duzzanat és vörösség a véna mentén
* vörös, kidudorodó bőrkiütés, ami viszkethet is
* fájdalom, égő érzés, duzzanat vagy gyulladás az injekció beadásának a helyén.
==>?Mondja el orvosának, ha ezek közül bármelyik zavarja Önt.
Vérvizsgálattal kimutatható gyakori mellékhatások:
* egy bizonyos fajta fehérvérsejt számának növekedése (eozinofília)
* a véralvadásban szerepet játszó sejtek számának növekedése
* a májenzimek szintjének emelkedése.
Nem gyakori mellékhatások
Ezek 100 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek:
* bélgyulladás, amely fájdalommal vagy esetleg vért tartalmazó hasmenéssel járhat
* szájpenész vagy gombás fertőzések a szájüregben vagy a hüvelyben
* fejfájás
* szédülés
* hasi fájdalom
* hányinger vagy hányás
* láz és hidegrázás.
==>?Mondja el orvosának, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:
* a fehérvérsejtek számának csökkenése
* a vérlemezkék (a véralvadásban szerepet játszó sejtek) számának csökkenése
* a karbamid, a karbamid-nitrogén vagy a szérum-kreatinin szintjének emelkedése a vérben.
Egyéb mellékhatások
Kevés betegnél előfordultak egyéb mellékhatások is, de ezek pontos gyakorisága nem ismert:
* vesegyulladás vagy veseelégtelenség
* bizsergés
* rossz szájíz
* a szemfehérje vagy a bőr sárgás elszíneződése.
Vérvizsgálattal kimutatható egyéb mellékhatások:
* túl gyorsan pusztuló vörösvértestek
* egy bizonyos fajta fehérvérsejt számának növekedése
* a fehérvérsejtek számának súlyos csökkenése.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Ceftazidim Kabi-t tárolni?
* A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
* A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
* Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az injekciós/infúziós üveget tartsa a dobozában.
* A Ceftazidim Kabi por feloldását követően az oldatot 25?C-on tárolva 6 órán belül és 5?C-on tárolva 12 órán belül fel kell használni!
* Az oldat nem alkalmazható, ha zavaros; teljesen tisztának kell lennie. Bármilyen fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Ceftazidim Kabi?
* A Ceftazidim Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz ceftazidim (1000 mg) hatóanyagot tartalmaz.
* A Ceftazidim Kabi 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz ceftazidim (2000 mg) hatóanyagot tartalmaz.
* A Ceftazidim Kabi 1 g por odatos infúzióhoz 52 mg nátriumot tartalmaz, míg a Ceftazidim Kabi 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 104 mg nátriumot tartalmaz.
Ezt figyelembe kell venni, ha Ön nátriumszegény étrenden él vagy méri a nátrium-(só)-fogyasztását.
A porok minden kiszerelése nátrium-karbonátot tartalmaz.
Milyen a Ceftazidim Kabi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
* A Ceftazidim Kabi port rendszerint injekcióhoz való vízhez keverik, hogy tiszta oldatos injekciót vagy infúziót kapjanak. Amint elkészült, orvosa a Ceftazidim Kabi oldatot más alkalmas infúziós oldattal összekeverheti. Az oldatok színe a borostyánsárgától a világossárgáig változhat.
* Ceftazidim Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz, illetve 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 1 × 10 ml-es, vagy 10 × 10 ml-es, illetve 1 × 50 ml-es vagy 10 × 50 ml-es gumidugóval, alumínium kupakkal, és lepattintható műanyag védőkoronggal lezárt port tartalmazó injekciós/infúziós üvegben, dobozonként.
* Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Fresenius Kabi Hungary Kft.
H-1025 Budapest, Szépvölgyi út 6.
Magyarország
Gyártó:
Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.
Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros
Portugália
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban és az Egyesült Királyságban (Észak-Írországban) az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria
Ceftazidim Kabi 0,5g - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftazidim Kabi 1g - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftazidim Kabi 2g - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
Belgium
Ceftazidim Fresenius Kabi 500mg, poeder voor oplossing voor injectie
Ceftazidim Fresenius Kabi 1000mg, poeder voor oplossing voor injectie.
Ceftazidim Fresenius Kabi 2000mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Csehország
Ceftazidime Kabi
Dánia
Ceftazidim Fresenius Kabi 500 mg, pulver til infusionsvaske, oplosning
Ceftazidim Fresenius Kabi 1g, pulver til injektionsvaske, oplosning
Ceftazidim Fresenius Kabi 2g, pulver til injektions- og infusionsvaske, oplosning
Észtország
Ceftazidime Fresenius Kabi 500 mg
Ceftazidime Fresenius Kabi 1000 mg
Ceftazidime Fresenius Kabi 2000 mg
Finnország
Ceftazidim Fresenius Kabi 1 g injektiokuiva-aine, liuosta varten
Ceftazidim Fresenius Kabi 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Görögország
Ceftazidime Fresenius Kabi, ????? ??? ?????µ? ?????µ?, 1000mg
Ceftazidime Kabi,????? ??a d????µa p??? ??es?/????s?, 2000mg
Hollandia
Ceftazidim Kabi 500mg, poeder voor oplossing voor injectie.
Ceftazidim Kabi 1000mg, poeder voor oplossing voor injectie.
Ceftazidim Fresenius Kabi 2000mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Lengyelország
Ceftazidime Kabi
Lettország
Ceftazidime Fresenius Kabi 500 mg
Ceftazidime Fresenius Kabi 1000 mg
Ceftazidime Fresenius Kabi 2000 mg
Litvánia
Ceftazidime Fresenius Kabi 500 mg
Ceftazidime Fresenius Kabi 1000 mg
Ceftazidime Fresenius Kabi 2000 mg
Luxemburg
Ceftazidim Kabi 0,5 g Pulver zur Hersellung einer Injektionslösung
Ceftazidim Kabi 1 g Pulver zur Hersellung einer Injektionslösung
Ceftazidim Kabi 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
Magyarország
Ceftazidim Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz
Ceftazidim Kabi 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Egyesült Királyság (Észak-Írország)
Ceftazidime 0,5 g
Ceftazidime 1 g
Ceftazidime 2 g
Németország
Ceftazidim Kabi 0,5 g - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftazidim Kabi 1 g - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftazidim Kabi 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
Norvégia
Ceftazidim Fresenius Kabi 500 mg pulver til injeksjonsvaske, opplosning
Ceftazidim Fresenius Kabi 1g Pulver til injeksjonsvaske, opplosning
Ceftazidim Fresenius Kabi 2g, pulver til injeksjons-/infusjonsvaske, opplosning
Portugália
Ceftazidime Kabi
Spanyolország
Ceftazidima Kabi 2 g
Szlovákia
Ceftazidim Kabi 1g
Ceftazidim Kabi 2g
Szlovénia
Ceftazidim Kabi 1000 mg prašek za raztopino za injiciranje;
Ceftazidim Kabi 2000 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Ceftazidim Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz
OGYI-T-21 017/01 - 1× (10 ml-es injekciós üvegben)
OGYI-T-21 017/02 - 10× (10 ml-es injekciós üvegben)
Ceftazidim Kabi 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
OGYI-T-21 017/03 - 1× (50 ml-es injekciós üvegben)
OGYI-T-21 017/04 - 10× (50 ml-es injekciós üvegben)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. december
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri felhasználásra való. Bármilyen fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Intravénás beadás - injekció
Közvetlen, szakaszos intravénás beadáshoz a ceftazidimet injekcióhoz való vízben kell feloldani (lásd alább a táblázatot). Az oldatot lassan, legfeljebb 5 perces időtartam alatt közvetlenül a vénába injektálva, vagy infúziós csőbe bevezetve kell beadni.
Intramuscularis beadás (1000 mg):
A ceftazidimet injekcióhoz való vízben vagy 10 mg/ml (1%) lidokain-hidroklorid oldatos injekcióban kell feloldani, amint az alábbi táblázat mutatja. A ceftazidim lidokain oldatos injekcióban történő feloldása előtt a lidokain készítmény alkalmazási előírását át kell tanulmányozni.
Intravénás beadás - infúzió (lásd 3. pont):
Intravénás infúzió céljára a 2 g-os infúziós üveg tartalmát 10 ml injekcióhoz való vízben (bolushoz), illetve 50 ml injekcióhoz való vízben (intravénás infúzióhoz), vagy a kompatibilis intravénás folyadékok valamelyikében kell feloldani. Intravénás infúzióban 15-30 perc alatt kell beadni. Szakaszos intravénás infúzióként Y-összekötős szerelékkel, kompatibilis oldatokkal alkalmazható. Mindazonáltal, ceftazidimet tartalmazó oldat infundálása során célszerű az egyéb oldatok adásának felfüggesztése.
A Ceftazidim Kabi injekciós/infúziós üvegekben csökkentett nyomás van. Amikor a por feloldódik, szén-dioxid szabadul fel, és a nyomás megemelkedik. A buborékképződés az alkalmazást nem befolyásolja.
Az oldat elkészítése
Lásd az alábbi táblázatot, amely tartalmazza a törtadagok elkészítéséhez szükséges oldószermennyiséget és oldatkoncentrációt.
Injekciós/infúziós üveg
Hozzáadandó oldószer mennyisége
(ml)
Körülbelüli ceftazidim-koncentráció (mg/ml)
1 g por oldatos injekcióhoz
intramuscularis
intravénás bolus
3
10
260
90
2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
intravénás bolus
intravénás infúzió
10
50*
170
40
* Az oldószer hozzáadását két lépcsőben kell elvégezni.
Ceftazidim Kabi oldatok elkészítése gyermekeknél történő alkalmazásra
Újszülöttek (0-2 hónapos korban)
Intermittáló intravénás injekció
Adagolás: 25-60 mg/ttkg/nap két részre elosztva
Ceftazidim Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz
(elkészítése 10 ml oldószerrel)
2 dózis/nap
mennyiség/törtadag
Testtömeg [kg]
25 mg/ttkg/nap
60 mg/ttkg/nap
3
0,45 ml
1,00 ml
4
0,55 ml
1,30 ml
5
0,70 ml
1,65 ml
6
0,85 ml
2,00 ml
Ceftazidim Kabi 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
(intravénás injekció elkészítése 10 ml oldószerrel)
2 dózis/nap
mennyiség/törtadag
Testtömeg [kg]
25 mg/ttkg/nap
60 mg/ttkg/nap
3
0,25 ml
0,55 ml
4
0,30 ml
0,70 ml
5
0,40 ml
0,85 ml
6
0,50 ml
1,00 ml
Csecsemők (2 hónapos kor felett) és gyermekek 40 kg-nál kisebb testtömeggel
Intermittáló intravénás injekció
Adagolás: 100-150 mg/ttkg/nap 3 részre elosztva, legfeljebb 6 g/nap
Ceftazidim Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz
(elkészítése 10 ml oldószerrel)
3 dózis/nap
mennyiség/törtadag
Testtömeg [kg]
100 mg/ttkg/nap
150 mg/ttkg/nap
10
3,70 ml
5,60 ml
20
7,40 ml
11,10 ml
30
11,10 ml
16,70 ml
40
14,80 ml
22,20 ml
50
18,50 ml
60
22,20 ml
Ceftazidim Kabi 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
(intravénás injekció elkészítése 10 ml oldószerrel)
3 dózis/nap
mennyiség/törtadag
Testtömeg [kg]
100 mg/ttkg/nap
150 mg/ttkg/nap
10
2 ml
3 ml
20
4 ml
6 ml
30
6 ml
9 ml
40
8 ml
12 ml
50
10 ml
60
12 ml
Csecsemők (2 hónapos kor felett) és gyermekek 40 kg-nál kisebb testtömeggel
Folyamatos infúzió
A 60-100 mg/ttkg kezdő adagot 100-200 mg/ttkg/nap folyamatos infúzió követi, legfeljebb 6 g/nap
Ceftazidim Kabi 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Testtömeg [kg]
kezdő adag:
térfogat/adag
intravénás injekcióhoz
(intravénás injekció elkészítése 10 ml oldószerrel)
folyamatos infúzió:
térfogat/nap
(intravénás infúzió elkészítése 50 ml oldószerrel)
60 mg/ttkg/nap
100 mg/ttkg/nap
100 mg/ttkg/nap
150 mg/ttkg/nap
200 mg/ttkg/nap
10
3,5 ml
5,9 ml
25,00 ml
37,50 ml
50,00 ml
20
7,0 ml
11,8 ml
50,00 ml
75,00 ml
100,00 ml
30
10,6 ml
17,6 ml
75,00 ml
112,50 ml
150,00 ml
40
14,1 ml
23,5 ml
100,00 ml
150,00 ml
-
Figyelembe kell venni, hogy naponta legfeljebb 6 g (amely 150 ml oldatnak felel meg) adható be.
Kompatibilis intravénás oldatok:
A Ceftazidim Kabi porok oldatos injekcióhoz 40 mg/ml és 260 mg/ml közötti ceftazidim-koncentráció mellett feloldhatók széles körben használt oldatos infúziókban:
- 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldat (fiziológiás sóoldat)
- Ringer-laktát oldat
- 100 mg/ml (10%) glükóz oldat.
Amennyiben intramuscularis alkalmazás céljából történik a feloldás, a Ceftazidim Kabi 10 mg/ml (1%) lidokain oldattal is hígítható.
A ceftazidim oldódásakor szén-dioxid szabadul fel, és túlnyomás alakul ki. A használat megkönnyítése érdekében célszerű az ajánlott oldatkészítési technikákat alkalmazni.
Útmutató az oldatkészítéshez:
1 g intramuscularis/ intravénás
Bolus injekció elkészítése
1. Szúrja bele az injekciós tűt az injekciós üvegbe a gumidugón keresztül és fecskendezze bele a szükséges mennyiségű oldószert. Az oldószer hozzáadását a vákuum segítheti. Húzza ki a fecskendőt.
2. Rázással segítse az oldódást: szén-dioxid szabadul fel és az oldat 1-2 percen belül kitisztul.
3. Fordítsa fejre az injekciós üveget. A fecskendő dugattyújának teljes lenyomása mellett szúrja bele a tűt a gumidugóba és az oldat teljes mennyiségét szívja fel a fecskendőbe (az injekciós üvegben uralkodó nyomás segítheti a visszaszívást). Biztosítsa, hogy a tű maradjon mindig oldatban, és kerüljön légüres térbe. A felszívott oldatban lehetnek kis buborékok, ami az alkalmazást nem zavarja.
Az így elkészített oldat közvetlenül beadható a vénába vagy parenterális folyadék beadása közben belevezethető annak szerelékébe. A ceftazidim az előbbiekben említett intravénás folyadékokkal kompatibilis.
2 g-os infúziós üveg
Az intravénás infúziós oldatok ceftazidim injekcióból történő elkészítése a standard infúziós üvegben (minizsák vagy büretta típusú összeállítás):
1. Szúrja bele az injekciós tűt az infúziós üvegbe a gumidugón keresztül, és fecskendezzen bele 10 ml oldószert.
2. Húzza ki a tűt, és addig rázza az infúziós üveget, amíg az oldat kitisztul.
3. Ne engedje ki a gázt addig, amíg az oldat nem tisztult ki. A gázelvezető tűt szúrja bele az infúziós üvegbe a nyomás csökkentése céljából.
4. Az elkészített oldatot juttassa a végső beadási eszközbe (pl. minizsák vagy bürett- típusú összeállítás), és térfogatát legalább 50 ml-re egészítse ki. Intravénás infúzióban adja be 15-30 perc alatt.
MEGJEGYZÉS: a készítmény sterilitásának megőrzése érdekében fontos, hogy a gázelvezető tűt ne a termék feloldása előtt szúrja át az injekciós/ infúziós üveg dugóján.
Kizárólag egyszeri felhasználásra.
Az oldat kémiai és fizikai stabilitását 25?C-on tárolva 6 órán át és 5?C-on tárolva 12 órán át őrzi meg a következő oldószerekkel való elkészítés után: injekcióhoz való víz, 1% lidokain oldat, 0,9 % nátrium-klorid oldat, Ringer-laktát és 10% glükóz oldat. Mikrobiológiai szempontból a készítmény elkészítés után azonnal felhasználandó.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
A feloldást aszeptikus körülmények között kell végezni.
Beadás előtt szemmel ellenőrizni kell, hogy az oldat nem tartalmaz-e szilárd részecskéket, és nem színeződött-e el.
Csak tiszta, részecskéktől gyakorlatilag mentes oldatok használhatók.
A koncentrációtól, oldószertől és a tárolási körülményektől függően az oldatok színe a világossárgától a borostyánszínig változhat. A fenti ajánlások betartása esetén az ilyen színkülönbségek nem befolyásolják hátrányosan a készítmény hatékonyságát.
2
OGYÉI/58351/2020
OGYÉI/58353/2020
|
