PREZISTA 600 mg filmtabletta
darunavir
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a PREZISTA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a PREZISTA szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a PREZISTA-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a PREZISTA-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREZISTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Milyen típusú gyógyszer a PREZISTA?
A PREZISTA egy antiretrovirális (retrovírus ellenes) gyógyszer az emberi immunhiányt előidéző
vírus (HIV) által okozott fertőzés kezelésére. A proteáz-gátlók csoportjába tartozik. A PREZISTA
csökkenti a HIV mennyiségét az Ön szervezetében. Így javítja az Ön immunrendszerét és csökkenti a
HIV-fertőzéshez társuló betegségek kialakulásának kockázatát.
Milyen betegségek esetén alkalmazható?
A PREZISTA-t olyan HIV fertőzésben szenvedő felnőttek, valamint 6 éves és idősebb, és legalább
20 kg testsúlyú gyermekek kezelésére alkalmazzák, akiknél korábban más antiretrovirális
gyógyszereket már alkalmaztak.
A PREZISTA-t alacsony adagú ritonavirrel és más HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt kell
alkalmazni.
Orvosa meg fogja Önnel beszélni, melyik gyógyszerkombináció a legalkalmasabb az Ön számára.
2. TUDNIVALÓK A PREZISTA SZEDÉSE ELŐTT
A PREZISTA filmtablettát alacsony adagú ritonavirrel és más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt
kell szedni. Ezért fontos elolvasni ezen gyógyszerek betegtájékoztatóját is. Ha kérdései vannak
gyógyszereivel kapcsolatban, kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ne szedje a PREZISTA-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a darunavir hatóanyagra, a PREZISTA bármely egyéb összetevőjére
vagy a ritonavirre.
- ha Önnek súlyos májbetegsége van. Forduljon orvosához, ha bizonytalan májbetegsége
súlyosságát illetően. Néhány további vizsgálatra is szükség lehet.
A következő gyógyszerekkel nem szabad együtt szedni a PREZISTA-t
Ha ezek közül bármelyiket szedi, kérdezze meg orvosát, hogy át kell-e Önt állítani más gyógyszerre.
Gyógyszerek A gyógyszeres kezelés célja
asztemizol vagy terfenadin allergiás tünetek kezelésére
triazolám és orálisan alkalmazott (szájon át
bevett) midazolám
az alvás segítésére és/vagy a szorongás
enyhítésére
cizaprid egyes gyomorbetegségek kezelésére
pimozid vagy szertindol pszichiátriai problémák kezelésére
anyarozs (ergot)-alkaloidok, mint ergotamin,
dihidroergotamin, ergonovin és metilergonovin
migrén és fejfájás kezelésére
amiodaron, bepridil, kinidin és szisztémásan
adott lidokain
bizonyos szívbetegségek kezelése, pl.
szívritmuszavar
lovasztatin és szimvasztatin a koleszterinszint csökkentésére
rifampicin egyes fertőzések, mint pl. a tuberkulózis
kezelésére
lopinavir/ritonavir kombinált készítmény a PREZISTA-val azonos csoportba tartozó
HIV-ellenes gyógyszer
orbáncfű (Hypericum perforatum) tartalmú
készítmények
A PREZISTA fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A PREZISTA nem gyógyítja meg a HIV fertőzést. A PREZISTA-kezelés nem csökkenti a
HIV-fertőzés szexuális érintkezés vagy vér útján történő átadásának kockázatát. Továbbra is tegye
meg a szükséges óvintézkedéseket ennek elkerülésére.
Előfordulhat, hogy a PREZISTA szedése során a HIV-fertőzéssel összefüggő más betegségek
alakulhatnak ki. Ezért rendszeres kapcsolatban kell maradnia orvosával.
A PREZISTA-t szedő embereknél bőrkiütés jelentkezhet. Nem gyakran a kiütés súlyossá válhat.
Kérjük keresse fel orvosát, ha bármikor bőrkiütés jelentkezik.
A PREZISTA 6 évesnél fiatalabb vagy 20 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknek nem adható, mivel
ebben a csoportban nem vizsgálták.
A PREZISTA-t csak csekély számú 65 éves vagy ennél idősebb betegnél alkalmazták. Ha Ön ebbe a
korcsoportba tartozik, beszélje meg orvosával, hogy szedheti-e a PREZISTA-t.
Forduljon kezelőorvosához a kezelése ELŐTT és ALATT
Ellenőrizze a következő hét pontot, és tájékoztassa orvosát, ha közülük bármelyik vonatkozik Önre.
- Tájékoztassa orvosát, ha korábban májbetegsége volt, beleértve a hepatitisz B-t vagy C-t.
Orvosa meg fogja állapítani, mennyire súlyos az Ön májbetegsége, mielőtt eldöntené, hogy
szedheti-e a PREZISTA-t.
- Tájékoztassa orvosát, ha cukorbetegsége van. A PREZISTA megemelheti a vércukorszintet.
- Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet (pl. megnagyobbodott nyirokcsomók és láz)
észlel, azonnal értesítse orvosát. Egyes, előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedő betegeknél,
akik kórtörténetében opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése
után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel. Ezek a tünetek
feltehetőleg azért alakulnak ki, mert az immunrendszer válaszkészsége javul, és így képes
felvenni a harcot a szervezetben esetlegesen tünetmentesen lappangó fertőzésekkel szemben.
- Forduljon orvosához, ha bármilyen zsírpárna átrendeződést észlel. A test zsírrétegeinek
átrendeződése, felhalmozódása vagy csökkenése előfordulhat olyan betegeknél, akiket
retrovírus-ellenes gyógyszerek kombinációjával kezelnek.
- Tájékoztassa orvosát, ha vérzékenysége (hemofíliája) van. A PREZISTA megnövelheti a
vérzés kockázatát.
- Tájékoztassa orvosát, ha allergiás szulfonamid tartalmú készítményekre (pl. bizonyos
fertőzések kezelésére használtak).
- Tájékoztassa orvosát, ha vázizom-csontrendszeri problémát észlel. Néhány betegnél az
antiretrovirális kombinációs kezelés hatására oszteonekrózisnak nevezett csontbetegség
fejlődhet ki (a csontszövet elhalását a csontokba jutó vérellátás csökkenése okozza). Ennek a
betegségnek a kifejlődését a sok kockázati tényező közül többek között hosszantartó kombinált
antiretrovirális terápia, kortikoszteroid használat, alkoholfogyasztás, az immunrendszer
válaszkészségének súlyos csökkenése, magasabb testtömeg index okozhatják. Az
oszteonekrózis jelei izületi merevség, fájdalom (különösen csípő, térd és váll) és mozgási
nehézség. Ha ezen tünetek közül bármelyiket észreveszi, forduljon orvosához.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
A PREZISTA kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható
készítményeket is.
Egyes gyógyszereket tilos a PREZISTA-val együtt szedni. Ezek listáját „A következő gyógyszerekkel
nem szabad együtt szedni a PREZISTA filmtablettát” címszó alatt találja.
A legtöbb esetben a PREZISTA-t kombinálni lehet más gyógyszercsoportba tartozó HIV-ellenes
gyógyszerekkel (pl. NRTI [nukleozid reverz transzkriptáz gátló] szerek, NNRTI [nem-nukleozid
reverz transzkriptáz gátló] szerek, CCR5 gátlószerek és FI [fúzió-gátló] szerek). A PREZISTA-t –
ritonavirrel együtt adva – nem tesztelték minden proteázgátlóval, így néhány proteázgátlóval nem
szabad alkalmazni. Ezért mindig tájékoztassa orvosát, ha más HIV-ellenes gyógyszert is szed és tartsa
be az orvos utasításait arra vonatkozóan, hogy mely gyógyszereket lehet együtt szedni.
A PREZISTA hatását a következő gyógyszerek csökkenthetik. Közölje orvosával, ha Ön a következő
gyógyszerek bármelyikét szedi:
- fenobarbitál, fenitoin (epilepsziás rohamok megelőzésére)
- dexametazon (szteroid).
Más gyógyszerek hatását befolyásolhatja, ha Ön PREZISTA-t szed. Közölje orvosával, ha a következő
gyógyszerek bármelyikét szedi:
- felodipin, nifedipin, nikardipin (szívbetegségek ellen), mivel a terápiás hatást vagy ezen
gyógyszerek nemkívánatos mellékhatásait fokozhatja.
- warfarin (a véralvadás gátlására), mivel terápiás hatásukat vagy a nemkívánatos
mellékhatásokat megváltoztathatja; orvosa vérvizsgálatot is szükségesnek tarthat.
- hormonális fogamzásgátlószerek és hormonpótló terápia. A PREZISTA csökkentheti a
hatásosságukat. Amennyiben fogamzásgátlás céljából alkalmazza, a hormonális fogamzásgátló
szereket más fogamzásgátló módszerekkel, pl. óvszerrel kell kombinálnia.
- pravasztatin, atorvasztatin (a koleszterinszint csökkentésére). Az izomszövet
megbetegedésének kockázata megnövekedhet. Orvosa el fogja dönteni, hogy melyik
koleszterinszint csökkentő kezelés a legalkalmasabb az Ön számára.
- klaritromicin (antibiotikum)
- ciklosporin, takrolimusz, szirolimusz (az immunrendszer befolyásolására), mivel a terápiás
hatást vagy ezen gyógyszerek nemkívánatos mellékhatásait fokozhatja. Orvosa esetleg néhány
további vizsgálatot fog végezni.
- flutikazon-propionát, budezonid (az asztma kezelésére). Ezeket a gyógyszereket csak orvosi
vizsgálatot követően lehet alkalmazni, az alkalmazás során a kortikoszteroid mellékhatásait az
orvosnak szorosan figyelni kell.
- buprenorfin/naloxon (opioid függőség kezelésére használt gyógyszerek).
Más gyógyszerek adagolását esetleg meg kell változtatni, mivel kombinációban való alkalmazásuk
befolyásolhatja ezen készítmények vagy a PREZISTA terápiás hatását vagy a nemkívánatos
mellékhatásokat.
Közölje orvosával, ha a következő gyógyszereket szedi:
- digoxin (bizonyos szívbetegségek kezelésére)
- ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol (gombás fertőzések ellen). Vorikonazolt csak orvosi
értékelés/mérlegelés után szabad bevenni.
- rifabutin (bakteriális fertőzések ellen)
- szildenafil, vardenafil, tadalafil (merevedési zavar ellen)
- paroxetin, szertralin (depresszió és szorongás kezelésére)
- metadon
- nyugtatószerek (pl. injekcióként adott midazolám)
- karbamazepin (görcsök megelőzésére vagy bizonyos típusú idegi fájdalmak kezelésére).
A PREZISTA egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Lásd a 3. rész „Hogyan kell szedni a PREZISTA-t” pontot.
Terhesség és szoptatás
Azonnal közölje orvosával, ha terhes vagy szoptat. Terhes és szoptató anyáknak nem szabad
PREZISTA-t szedniük, kivéve, ha azt az orvos kifejezetten javasolja. HIV-fertőzött nők semmilyen
körülmények között nem szoptathatják újszülöttjüket a HIV-vírus anyatejjel történő átvitelének
lehetősége és a gyógyszer csecsemőre gyakorolt ismeretlen hatásai miatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ne kezeljen gépeket, illetve ne vezessen, ha szédül a PREZISTA bevétele után.
Fontos információk a PREZISTA egyes összetevőiről
A PREZISTA tabletta narancssárga “sunset yellow” FCF (E110) színezőanyagot tartalmaz, amely
allergiás reakciókat válthat ki.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A PREZISTA-T?
A PREZISTA-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az
adagolást illetően, kérdezze meg orvosát.
Ha jobban érzi magát, akkor se hagyja abba a PREZISTA szedését anélkül, hogy beszélne orvosával.
A kezelés elkezdése után a kezelőorvos utasítása nélkül az adagot nem szabad megváltoztatni vagy a
kezelést nem szabad abbahagyni.
Felnőttek adagja
A PREZISTA szokásos adagja naponta kétszer egy 600 mg-os tabletta.
Útmutatások felnőttek részére
- A PREZISTA-t mindig ritonavirrel együtt vegye be. A PREZISTA ritonavir nélkül nem hat
megfelelően.
- Reggel vegyen be egy darab 600 milligrammos PREZISTA tablettát 100 milligramm
ritonavirrel együtt.
- Este vegyen be egy darab 600 milligrammos PREZISTA tablettát 100 milligramm ritonavirrel
együtt.
- A PREZISTA-t étellel együtt vegye be. Étel nélkül nem hat megfelelően a PREZISTA.
Bármilyen étellel bevehető.
- A tablettákat folyadékkal, pl. vízzel vagy tejjel vegye be.
- A PREZISTA 75 mg és 150 mg tablettát gyermekek részére fejlesztették ki, de egyes esetekben
felnőttek is használhatják.
6 éves és idősebb, legalább 40 kg testsúlyú gyermekek adagja
A kezelőorvos a gyermek súlya alapján fogja kiszámolni a megfelelő adagot. Legalább 40 kg testsúlyú
gyermeknek a megfelelő adag naponta kétszer 600 mg PREZISTA, 100 mg ritonavirrel együtt, mely
az ajánlott felnőtt adag is. Ezt az adagot nem szabad túllépni. Alacsonyabb hatáserősségű tabletták is
rendelkezésre állnak a megfelelő adagolás összeállításához 40 kg testsúly alatti gyermekeknek.
Útmutatások 6 éves és idősebb, legalább 40 kg testsúlyú gyermekek részére
- A gyermeknek a PREZISTA-t mindig ritonavirrel együtt kell bevennie. A PREZISTA ritonavir
nélkül nem hat megfelelően.
- A gyermeknek a PREZISTA és a ritonavir megfelelő adagjait naponta kétszer kell bevennie.
Egy adagot reggel és egy adagot este.
- A gyermeknek a PREZISTA-t étellel együtt kell bevennie. Étel nélkül nem hat megfelelően a
PREZISTA. Bármilyen étellel bevehető.
- A gyermeknek a tablettákat folyadékkal, pl. vízzel vagy tejjel kell bevennie.
- A PREZISTA 75 mg és 150 mg tablettát 40 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek részére
fejlesztették ki, de egyes esetekben felnőttek is használhatják
A gyermekbiztonsági zárókupak eltávolítása
A műanyag tartálynak gyermekbiztonsági zárókupakja van és a következő módon
kell kinyitni:
- Nyomja lefelé a műanyag csavaros kupakot, miközben az óramutató
járásával ellentétes irányba csavarja.
- Távolítsa el a lecsavart kupakot.
Ha az előírtnál több PREZISTA-t vett be
Azonnal közölje orvosával vagy gyógyszerészével.
Ha elfelejtette bevenni a PREZISTA-t
Ha 6 órán belül eszébe jut, azonnal vegye be a kihagyott adagot. Mindig ritonavirrel és étellel együtt
vegye be. Ha több mint 6 óra után veszi észre, hagyja ki a tabletta bevételét, és vegye be a következő
adagot a szokásos időpontban. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ne hagyja abba a PREZISTA szedését anélkül, hogy először orvosával megbeszélné
A HIV-terápia javíthatja közérzetét. Akkor se hagyja abba a PREZISTA szedését, ha jobban érzi
magát. Beszéljen előbb orvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a PREZISTA is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
A HIV-fertőzés kezelése során nem mindig lehet megmondani azt, hogy az előforduló nemkívánatos
hatásokért a PREZISTA vagy valamelyik más, egyidejűleg szedett gyógyszer, esetleg maga a
HIV-fertőzés a felelős.
Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága a következő megállapodás szerint került
megállapításra:
- nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1 beteget érint
- gyakori: 100 betegből 1-10 beteget érint
- nem gyakori: 1000 betegből 1-10 beteget érint
- ritka: 10 000 betegből 1-10 beteget érint
- nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb mint 1 beteget érint
- nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg.
Beszéljen orvosával, ha az alábbi mellékhatások közül bármelyik jelentkezik Önnél.
Nagyon gyakori mellékhatások
- hasmenés.
Gyakori mellékhatások
- hányás, hányinger, hasi fájdalom vagy puffadás, emésztési zavar, bélgázképződés,
- fejfájás, fáradtság, szédülés, álmosság, zsibbadás, a kéz vagy a láb szúró érzése vagy fájdalma,
erőtlenedés, elalvási zavar,
- alakváltozás a zsíreloszlás megváltozása következtében, a vérvizsgálatok eredményének
megváltozása, pl. a koleszteriné, étvágycsökkenés,
- bőrkiütés, viszketés. A bőrkiütés általában enyhe vagy közepes fokú. A bőrkiütés egy ritka,
súlyos állapot tünete is lehet. Ezért fontos kapcsolatba lépnie orvosával, ha bőrkiütés
jelentkezik. Orvosa tanácsot fog adni arra vonatkozóan, hogyan kezelje tüneteit vagy esetleg
abba kell-e hagynia a PREZISTA szedését.
Nem gyakori mellékhatások
- szívroham, mellkasi fájdalom, EKG-eltérések, gyors vagy lassú szívverés, szívdobogásérzés,
- ájulás, epilepsziás rohamok, csökkent vagy rendellenes bőrérzékelés, bizsergés, ízérzés
megváltozása vagy elvesztése, figyelemzavar, emlékezetvesztés, egyensúlyzavarok,
- nehézlégzés, köhögés, orrvérzés, orrfolyás, torokkaparás,
- hasnyálmirigy-gyulladás, a gyomor, az ajkak vagy a száj gyulladása, szájfekélyek, gyomorégés,
émelygés, véres hányás, száj- vagy ajak szárazsága, kellemetlen érzés a hasban, székrekedés,
böfögés, lepedékes nyelv,
- vesekárosodás, vesekő, vizelési nehézség, gyakori és túlzott mennyiségű vizelet, néha éjszaka,
- csalánkiütés, arcduzzanat, ekcéma, erős izzadás, éjszakai izzadás, hajhullás, akne, száraz vagy
hámló bőr, körmök elszíneződése, bőrsérülések,
- izomfájdalom, izomgörcsök vagy izomgyengeség, izmok vagy ízületek merevsége, ízületi
fájdalom gyulladással vagy anélkül, végtagfájdalom, csontritkulás,
- a pajzsmirigyműködés csökkenése. Ez vérvizsgálattal kimutatható.
- cukorbetegség, testtömeg-növekedés vagy –csökkenés, étvágynövekedés, fokozott
szomjúságérzés,
- magas vérnyomás, kipirulás,
- látászavar, vörös vagy száraz szem,
- láz, alsó végtagok vizenyő okozta duzzanata, rossz közérzet, hidegrázás, kellemetlen érzés,
érzékenység, fájdalom,
- fertőzés tünetei, herpesz,
- májbetegségek mint pl. májgyulladás,
- merevedési zavar, emlők megnagyobbodása,
- alvászavarok, álmosság, depresszió, zavartság, tájékozódási zavar, szorongás, megváltozott
hangulat, szokatlan álmok, a szexuális vágy csökkenése, nyugtalanság,
- a vérkép vagy egyes laboratóriumi értékek változása. Ezek kiderülnek a vérvizsgálat
eredményeiből. Orvosa ezeket meg fogja magyarázni Önnek. Például: alacsony
fehérvérsejtszám vagy vörösvértestszám, alacsony vérlemezkeszám, emelkedett
vércukorszintek, magas inzulinszintek.
Néhány mellékhatás a PREZISTA-val azonos csoportba tartozó HIV-ellenes gyógyszerekre jellemző,
ezek a következők:
- emelkedett vércukorszint és a cukorbetegség súlyosbodása.
- izomfájdalom, izomfeszülés vagy izomgyengeség. Ritkán ezek az izomrendellenességek
súlyosak voltak.
- a testalkat átalakulása a zsíreloszlás megváltozása következtében. Ez megnyilvánulhat
zsírvesztésben a láb, a kar és az arc területén, zsírlerakódásban a has tájékán és egyéb belső
szerveken, a mell megnagyobbodásában és zsírpúp (“bölénypúp”) kialakulásában a nyak háti
részén. Ezeknek az állapotoknak az oka és hosszútávú kihatása az egészségre jelenleg nem
ismeretes.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
5. HOGYAN KELL A PREZISTA-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a PREZISTA-t. A lejárati idő a
megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a PREZISTA
- A készítmény hatóanyaga: darunavir. Filmtablettánként 600 mg darunavirt tartalmaz etanolát
formájában.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon,
magnézium-sztearát. A filmbevonat részben hidrolizált polivinil-alkoholt, makrogol 3350-et,
titán-dioxidot (E171), talkumot, narancssárga „Sunset Yellow” FCF-et (E110) tartalmaz.
Milyen a PREZISTA készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A filmtabletta narancssárga és ovális, egyik oldalán TMC, másik oldalán 600MG felirattal. Egy
műanyag tartály 60 tablettát tartalmaz.
A PREZISTA 75 mg-os, 150 mg-os és 300 mg-os filmtabletta formában is elérhető.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium
Gyártó
Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04010 Borgo San Michele, Latina, Olaszország
|
