Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Glucosum PannonPharma 40% oldatos injekció
glükóz-monohidrát
Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
- Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Glucosum PannonPharma 40% oldatos injekció (továbbiakban Glucosum injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Glucosum injekció alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Glucosum injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Glucosum injekciót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Glucosum injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Alacsony vércukor szinttel járó állapotok, agy- és tüdővizenyő, szívizom betegség, májbetegség, ólom-, arzén- stb. mérgezés, műtét utáni állapot.
2. Tudnivalók a Glucosum injekció alkalmazása előtt
Ne alkalmazzák Önnél a Glucosum injekciót
- emelkedett vércukor szinttel járó állapotokban,
- cukorbetegségben (csökkent vércukorszinttel járó esetek kivételével),
- vízmérgezésben,
- súlyos anyagcserezavarok (például tejsavas acidózis),
- csökkent kálium-, nátriumszinttel járó állapotok,
- rögösödés a vérben (trombózis) készség esetén,
- gyermekkorban,
- koponyaűri, gerincagyi vérzések,
- idegsebészeti műtétek után,
- agyvérzés,
- kiszáradással járó alkohol elvonási tünetek (delirium tremens),
- lisztérzékenység esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Glucosum inkekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
* közvetlenül súlyos sérülések esetén, műtétek után,
* nem kompenzált szívelégtelenségben,
* tüdővizenyőben,
* cukor (glükóz) felhasználás zavarával járó állapotokban,
* cukorbetegség,
* szénhidrát-érzékenység (intolerancia),
* B1 vitaminhiány esetén,
* csökkent szérum foszfátszinttel járó állapotokban,
* vérmérgezésben.
Egyéb gyógyszerek és a Glucosum injekció
A készítmény más gyógyszerrel történő elegyítését a glükóz redukáló tulajdonsága miatt kerülni kell.
Nem elegyíthető vérkészítményekkel.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség, szoptatás ideje alatt is adható a Glucosum injekció, azonban számottevő magzati inzulin termelést eredményezhet, ami az újszülöttben csökkentheti a vércukorszintet.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Glucosum injekció hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem ismert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Glucosum injekciót?
Az orvos mindig intravénás injekcióban adja.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek 10-200 ml intravénásan.
Ha az előírt adagnál több Glucosum injekciót kapott
A mellékhatások fokozódhatnak.
Ha elfelejtették beadni a Glucosum injekciót
A soron következő előírt adagolási időpontban nem szabad kétszeres adagot alkalmazni a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Rohamokban jelentkező nehézlégzésben (asztmásoknál) és cukorbetegeknél túlérzékenységi reakcióhoz hasonló állapot alakul ki.
Helyi fájdalom, gyulladás (irritáció), trombusképződés a vérerek falának gyulladásával (tromboflebitisz) és láz jelentkezhet.
A vérben csökkenhet a kálium, magnézium és foszfátok mennyisége.
Mint az egyéb, úgynevezett hiperozmotikus oldatok esetében, a cukor lassú vagy gyors beadása esetén is a szervezet víztartalmának csökkenése (dehidráció) alakulhat ki.
Ha az infúziós kezelés gyakori és hosszan tartó, előfordulhat a B1 vitamin felszívódásának zavara, vagy a vérszint csökkenése, amely központi és/vagy perifériás idegrendszeri zavarokat okozhat.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Glucosum injekciót tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Glucosum injekció?
- A készítmény hatóanyaga: 4,00 g glükóz-monohidrát 10 ml-es ampullánként.
- Egyéb összetevő: injekcióhoz való víz.
Milyen a Glucosum injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: tiszta, színtelen, szagtalan vizes oldat.
Csomagolás: 10 × 10ml oldat törőpontos üvegampullában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
PannonPharma Kft.
7720 Pécsvárad
Pannonpharma út 1.
Magyarország
OGYI-T-13254/01 (10 × 10 ml)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. augusztus.
3
OGYÉI/46873/2023
|
