Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Microtrast oesophagus paszta bárium-szulfát
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Microtrast paszta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Microtrast oesophagus paszta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Microtrast oesophagus pasztát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Microtrast oesophagus pasztát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Microtrast paszta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a gyógyszer egy bárium-szulfát alapú kontrasztanyag. Ezt Ön a felső gyomor-béltraktus (garat, nyelőcső) kontrasztos radiológiai vizsgálatához kapta.
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
2. Tudnivalók a Microtrast paszta alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Microtrast oesophagus pasztát * ha allergiás (túlérzékeny) a bárium-szulfátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; * ha gyomorfekélye van, vagy bármilyen más gyomor-, illetve bélproblémával (a fal átfúródása, elzáródás, stb.) küzd; * ha a megelőző 7 nap során a tápcsatornát érintő sebészi beavatkozáson vagy (endoszkópos) vizsgálaton esett át; * ha a nyaki, mellkasi (belsőleges alkalmazás esetén), illetve a hasi területet érintő sugárkezelés alatt áll, illetve azt követően legalább 4 hétig. Kérdés esetén forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez!
A Microtrast paszta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: Ezt a gyógyszert tilos injekció formájában beadni.
Tájékoztassa orvosát: * ha ugyanilyen típusú készítmény alkalmazását követően korábban már tapasztalt reakciót; * ha asztmás betegségben szenved; * ha székrekedése, illetve egyéb emésztőrendszeri problémái vannak; * ha bármilyen nyelési, illetve légzési nehézsége van; * ha a következő néhány nap során más radiológiai vizsgálatra kerül sor. Mint minden bárium-szulfát tartalmú készítménynél, itt is fennáll a mellékhatások kialakulásának kockázata; a mellékhatások általában enyhék, azonban lehetnek életveszélyesek is. Az alkalmazás utáni órákban, vagy azt követően akár 7 nappal is allergia-szerű reakciók jelenhetnek meg. Ezek előre nem láthatók, azonban a kialakulás kockázata fokozott, amennyiben Önnél már előfordult reakció bárium-szulfát tartalmú készítmény korábbi alkalmazását követően (lásd 4., Lehetséges mellékhatások című pont). Ebben az esetben tájékoztassa orvosát.
Egyéb gyógyszerek és a Microtrast paszta Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség, szoptatás és termékenység Tájékoztassa orvosát, ha terhes, illetve terhes lehet. A Microtrast paszta szoptatás alatt alkalmazható. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Nem várható, hogy a Microtrast paszta befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Microtrast paszta parahidroxibenzoátot tartalmaz "Parahidroxibenzoát", amely (esetleg késői) allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Microtrast oesophagus pasztát?
Adagolás Az adagot az orvos határozza meg a vizsgálat típusától függően. A készítmény szokásos adagja a pasztából 2-4 evőkanállal kell bevenni.
Az alkalmazás módja A legjobb képminőség elérése érdekében a (buborékmentes) pasztát megrágás nélkül kell lenyelni.
Ha az előírtnál több Microtrast pasztát alkalmaztak Önnél Nagyon valószínűtlen, hogy túladagolás forduljon elő. A Microtrast pasztát klinikai környezetben, abban járatos személy fogja beadni Önnek.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A lehetséges mellékhatások gyakoriságát az alábbi osztályozás szerint adjuk meg: nagyon gyakori 10-ből több, mint 1 beteget érint gyakori 100-ből 1-10 beteget érint nem gyakori 1000-ből 1-10 beteget érint ritka 10 000-ből 1-10 beteget érint nagyon ritka 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint nem ismert a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg
A legtöbb mellékhatás nem súlyos. A Microtrast pasztával kapcsolatosan jelentett mellékhatások az alábbiakban szerepelnek. Gyakoriságuk nem ismert. * abban az esetben, ha a készítmény bejut a vérbe, akkor az erekben számos vérrög képződhet; * allergiás reakciók; * bélelzáródás, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, a széklet felhalmozódása a bélben és a végbélben (fekalóma), a gyomor felfújódása, székrekedés, hányinger, puffadás és a bélfal átfúródása esetén hashártyagyulladás; * légzésre gyakorolt hatása: a tüdő - légszomjat okozó - heggesedése; * szédülés és fenyegető eszméletvesztés érzése (preszinkópe); * csalánkiütés (piros, erősen viszkető pöttyök a bőrön), bőrkiütés.
Nagyon ritka esetekben az ilyen típusú készítmény székletből és báriumból álló dugót képezhet a bélben.
A bélfal átfúródása esetén a bárium beszivároghat a hasüregbe, amely esetlegesen tályogokat, gyulladást, illetve hashártyagyulladást okozhat. Ekkor sebészi beavatkozásra lehet szükség, azonban ez rendkívülien ritka szövődmény.
Ha a bárium a bélbe jut, akkor elzárhatja az ereket, sokkot okozhat, kifejezett légzési nehézség léphet fel, illetve vérrögök keletkezhetnek az erekben.
Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a microtrast oesophagus pasztát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Microtrast oesophagus pasztát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Microtrast oesophagus paszta * A készítmény hatóanyagai: 700 mg bárium-szulfát 1 g pasztában. * Egyéb összetevők: szacharin-nátrium, karamell-vanília aroma, propil-parahidroxibenzoát-nátrium, metil-parahidroxibenzoát-nátrium, kalium-szorbát, xantán gumi, glicerin, kénsav, tisztított víz
Milyen a Microtrast paszta külleme és mit tartalmaz a csomagolás Küllem: fehér vagy gyengén sárgás színű, enyhe vaníliára emlékeztető szagú, nagy sűrűségű paszta. Csomagolás: 150 g vagy 800 g paszta csavaros fehér színű kupakkal ellátott, fehér színű műanyag tubusba töltve. 1 tubus dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Guerbet BP 57400 95943 Roissy CdG cedex Franciaország
OGYI-T- 1129/01 800 g OGYI-T- 1129/02 150 g
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. december 3
OGYI/43747/2014
|