Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Posterisan forte végbélkúp
hidrokortizon és inaktivált baktériumok vizes szuszpenziója
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Posterisan forte végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Posterisan forte végbélkúp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Posterisan forte végbélkúpot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Posterisan forte végbélkúpot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Posterisan forte végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Posterisan forte végbélkúp egy, (a glükokortikoidok csoportjába tartozó) helyi gyulladásgátló hatóanyagot és inaktivált baktérium-komponenseket tartalmazó készítmény.
A készítmény az aranyeres panaszok következtében a végbélnyílás környékén fellépő erős viszketés és gyulladás kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Posterisan forte végbélkúp alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Posterisan forte végbélkúpot:
- ha allergiás a hidrokortizonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha a kezelendő területen baktériumok által okozott bőrelváltozás (pl. tuberkulózis, vérbaj [luesz], tripper [gonorrea]) vagy gombás megbetegedés áll fenn,
- ha bárányhimlő és oltási reakciók állnak fenn Önnél,
- ha gombás vagy bakteriális bőrfertőzés áll fenn,
- az arc területén fennálló gyulladásos bőrbetegségek (szájkörnyéki bőrgyulladások, rozácea) esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Posterisan forte végbélkúp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A kezelési területen fellépő gombás fertőzés esetében helyi gombaellenes terápiát kell alkalmazni a Posterisan forte végbélkúppal történő kezelés megkezdése előtt.
Gyermekek
12 éven aluli gyermekek kezelésére vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat, ezért a készítmény ezen korcsoportban nem alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és a Posterisan forte végbélkúp
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Posterisan forte végbélkúp és más glükokortikoid-tartalmú készítmény (tabletta, csepp, injekció) egyidejű alkalmazása esetén a hatások és mellékhatások felerősödhetnek.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Nem áll rendelkezésre megfelelő adat a gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan. Ennek megfelelően a gyógyszer terhesség ideje alatt csak egyértelműen indokolt esetben, a kezelőorvos gondos előny-kockázat értékelését követően alkalmazható.
Szoptatás
A hidrokortizon kiválasztódik az anyatejbe. Emiatt a Posterisan forte végbélkúpot a szoptatás ideje alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha feltétlenül szükséges.
A szoptatást kerülni kell a hidrokortizon folyamatos vagy nagy adagban történő alkalmazása alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer ezen képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
A Posterisan forte végbélkúp makrogol-glicerin--hidroxisztearátot és fenolt tartalmaz
A Posterisan forte makrogol-glicerin-hidroxisztearátot tartalmaz. Ez bőrreakciókat okozhat.
A Posterisan forte végbélkúp fenolt is tartalmaz, amely allergiás bőrreakciót válthat ki.
3. Hogyan kell alkalmazni a Posterisan forte végbélkúpot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Általában a Posterisan forte végbélkúpot naponta kétszer kell alkalmazni.
- A végbélkúpot helyezze mélyen a végbélnyílásba reggel és este, lehetőleg székletürítést követően.
- A kezelés időtartalmát minden esetben a kezelőorvos állapítja meg, ami a betegség típusától és súlyosságától függ.
- A Posterisan forte végbélkúp alkalmazását csak a panaszok megszűnéséig kell folytatni.
- A kezelés időtartalma nem haladhatja meg - megszakítás nélkül - a 10 napot.
- A panaszok kiújulása esetén a Posterisan forte végbélkúp ismét alkalmazható.
A kúp alkalmazásához tépje, vagy vágja fel az alumínium fóliát a kúp mentén, a tetején kezdve a nyíl irányában olyan hosszan, hogy a kúp könnyen kivehető legyen.
Megjegyzés:
A kenőcsök és kúpok végbélnyílás környékén történő alkalmazásakor - a testmeleg hatására - előfordulhat a fehérnemű szennyeződése, ezért ajánlatos valamilyen betét használata.
Alkalmazása gyermekeknél
A gyógyszer nem alkalmazható csecsemők és 12 éven aluli gyermekek esetében.
Ha az előírtnál több Posterisan forte végbélkúpot alkalmazott
A készítmény előírásszerű alkalmazása esetén túladagolásról nem számoltak be.
Ha a végbélkúp véletlenül szájba kerül, például gyermekeknél, akkor sem várhatók súlyos mérgezési tünetek. Felléphetnek azonban olyan panaszok, mint hasi fájdalom, illetve hányinger.
Amennyiben a Posterisan forte végbélkúpot egyszer vagy néhány alkalommal gyakrabban használta, mint ahogyan az elő van írva, nem várható a mellékhatások erősödése. Ebben az esetben, kérjük, folytassa az alkalmazást az előírt adaggal és kövesse az ajánlott kezelést.
Ha elfelejtette alkalmazni a Posterisan forte végbélkúpot
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Amennyiben elfelejtette alkalmazni a végbélkúpot egyszer vagy néhány napon keresztül, folytassa a kezelést pontosan az ajánlott adaggal és kövesse az előírt utasításokat.
Ha ennél több alkalommal történt mulasztás, kérjük, beszéljen kezelőorvosával, aki megmondja, hogy meg kell-e hosszabbítani a kezelés időtartalmát.
Ha idő előtt abbahagyja a Posterisan forte végbélkúp alkalmazását
Ha meg akarja szakítani a kezelést vagy esetleg, hamarabb be akarja fejezni a mellékhatások miatt, forduljon kezelőorvosához.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10 kezelt beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
- helyi túlérzékenységi reakciók (pl. viszketés és égő érzés)
Nem gyakori mellékhatások (100 kezelt beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
- allergiás bőrreakciók (pl. a tartósítószer fenollal szemben)
Hosszabb ideig nagy adaggal történő kezelés esetén előfordulhat bőrszövet-sorvadás, hajszálértágulat (teleangiektázia), vöröses-lilás csíkok (stria) és szteroid-akne.
Ha hidrokortizon-tartalmú készítményt hosszabb ideig, nagy adagban, kiterjedt bőrfelületen alkalmaznak, a kívánt helyi hatás mellett az egész szervezetet érintő nem kívánatos hatások léphetnek fel.
Kérjük, kérdezze meg kezelőorvosát a lehetséges mellékhatások tüneteiről.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Posterisan forte végbélkúpot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a fóliacsíkon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Posterisan forte végbélkúp?
- A készítmény hatóanyagai: 5,0 mg hidrokortizont és 387,1 mg vizes szuszpenziót tartalmaz végbélkúponként, mely 1 milliárd inaktivált Escherichia coli baktériumot (alkotórészek és metabolitok) és tartósítószerként maximum 6,6 mg elfolyósított fenolt (= max 6 mg tiszta fenol) tartalmaz.
- Egyéb összetevők: acetilcisztein, all-rac-alfa-tokoferol, dinátrium-edetát, szilárd zsír, makrogol-glicerin-hidroxisztearát.
Milyen a Posterisan forte végbélkúp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Posterisan forte végbélkúp fehér vagy sárgás színű torpedó alakú, enyhén fenol szagú végbélkúp.
Egy doboz 10 darab végbélkúpot tartalmaz Al/PE//PE/Al fóliacsíkban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistraße 2
12277 Berlin, Németország
OGYI-T-7517/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. május.
4
OGYÉI/25864/2021
|
