Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Sumamed 100 mg/5 ml por sziruphoz Sumamed forte 200 mg/5 ml por sziruphoz azitromicin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.pont.
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sumamed szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sumamed szirup alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Sumamed szirupot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Sumamed szirupot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Sumamed szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Sumamed szirup hatóanyaga az azitromicin, amely fertőző betegségek kezelésére szolgáló antibiotikum. Gátolja a baktériumok fehérjeszintézisét, ezáltal megakadályozza a baktériumok növekedését és szaporodását.
A Sumamed szirup az alábbi betegségek kezelésére javasolt: * Felső légúti és szájüregi fertőzések: torokgyulladás, melléküreg-gyulladás (arcüreg-, homloküreg-, orrmelléküreg-gyulladás), középfülgyulladás. * Alsó légúti fertőzések: hörgőgyulladás, tüdőgyulladás. * Enyhe vagy közepesen súlyos bőr- és lágyrész fertőzések: eritéma migránsz (a Lyme-kór első stádiuma), orbánc, ótvar és másodlagos gennyes bőrgyulladás.
2. Tudnivalók a Sumamed szirup alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Sumamed szirupot * ha allergiás az azitromicinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy egyéb úgynevezett makrolid típusú (pl. eritromicin) vagy ketolid típusú antibiotikumra.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Sumamed szirup alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi kórképek bármelyikében szenved: * ha valaha súlyos allergiás reakció által kiváltott arc és torok duzzanata, esetleg légzési vagy nyelési nehézsége volt * ha súlyos veseproblémája van: orvosa megváltozathatja a gyógyszer adagolását * ha súlyos májbetegségben szenved: szükségessé válhat orvosa számára az Ön májfunkciójának ellenőrzése vagy a kezelés megszakítása * ha ergot származékot, pl. ergotamint kap (ami migrén kezelésére szolgál), mivel ezek a gyógyszerek nem adhatók együtt azitromicinnel (lásd az "Egyéb gyógyszerek és a Sumamed szirup" című részt). Egyidejű alkalmazás esetén úgynevezett ergotizmus léphet fel (lehet súlyos tünetegyüttes, mely a végtagok zsibbadásával, izomgörccsel, fejfájással, görcsökkel, hasi és mellkasi fájdalommal jár). * ha egy másik fertőzés tünetei alakulnak ki Önnél. Antibiotikum-kezelés folyamán előfordulhat arra az antibiotikumra nem érzékeny kórokozók, például gombák által okozott fertőzés. * ha egy bizonyos típusú izomgyengeségben szenved, amit miaszténia grávisznak neveznek.
Mivel az azitromicin fokozhatja a szívritmuszavar kockázatát (különösen, ha Ön nőbeteg vagy idős), tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak fennállnak Önnél: - ha Önnek diagnosztizált szívbetegsége van (az EKG-n úgynevezett QT szakasz megnyúlás). - ha egyéb olyan gyógyszereket szed, amelyek bizonyos kóros EKG elváltozásokat okoznak (lásd az "Egyéb gyógyszerek és a Sumamed szirup" című részt). - ha túlságosan alacsony a vérében a kálium- vagy a magnéziumszintje. - ha Önnek diagnosztizált lassú vagy szabálytalan szívverése vagy szívelégtelensége van.
Az antibiotikumok megváltoztathatják a normál bélflórát, és így a hasmenést okozhatnak, amely súlyos bélgyulladás jele is lehet. Ha a kezelés alatt vagy után súlyos és tartósan fennálló hasmenést észlel, azonnal mondja el kezelőorvosának. Ne szedjen semmilyen gyógyszert a hasmenés kezelésére anélkül, hogy először kezelőorvosával ne egyeztetne!
Egyéb gyógyszerek és a Sumamed szirup Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek közül bármelyiket szedi: - antacidumok (gyomorsavcsökkentő gyógyszerek): a Sumamed szirupot az antacidum előtt legalább 1 órával vagy utána 2 órával kell bevenni. - digoxin (szívelégtelenség kezelése): a digoxin vérszintje emelkedhet. - kolchicin (köszvény és familiáris (örökletes) mediterrán láz kezelésére használt gyógyszer). - zidovudin (HIV fertőzés kezelése): a zidovudin vérszintje nőhet. - ergot-alkaloidok (migrén kezelése): ún. ergotizmus léphet fel (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" részt.). - atorvasztatin (a magas koleszterinszint kezelésére használt gyógyszer): egyidejű alkalmazásuk esetén súlyos izomkárosodás előfordulásáról számoltak be. - kumarin típusú véralvadásgátló gyógyszerek pl. warfarin: fokozódhat a vérzések kockázata. - ciklosporin (szervátültetés esetén a kilökődés gátlására adják): a kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell Önnél a ciklosporin vérszintjét. - nelfinavir (HIV fertőzés kezelésére): az azitromicin vérszintje nőhet, de nincs szükség az adagolás módosítására. - rifabutin (HIV fertőzés kezelése és bakteriális fertőzések, beleértve a tüdőbaj kezelése is): a rifabutin és az azitromicin egyidejű alkalmazásakor előfordulhat fehérvérsejtszám csökkenés. - az alábbi gyógyszerek egyidejű alkalmazása súlyos szívproblémákat idézhet elő (ami elektrokardiogrammon (EKG) észlelhető): - szívritmust szabályozó, úgynevezett antiarritmiás gyógyszerek (pl. kinidin, prokainamid, dofetilid, amiodaron, szotalol) - a ciszaprid (gyomorbántalmak kezelésére) - terfenadin (allergia kezelésére szolgáló gyógyszer) - egyes elmebetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek (antipszichotikumok, pl. pimozid) - bizonyos depresszió elleni gyógyszerek (triciklusos antidepresszánsok, pl. citaloprám) - egyes kórokozók elleni szerek (antibiotikumok, pl. moxifloxacin, levofloxacin) - hidroxiklorokin (autoimmun betegségek kezelésére használt gyógyszer): az azitromicin és a hidroxiklorokin a szívritmuszavar fokozott kockázata miatt csak kellő körültekintéssel alkalmazható együtt.
Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség Nincsenek megfelelő adatok az azitromicin terhesség idején történő alkalmazására vonatkozóan. Mivel a gyógyszer terhesség alatti alkalmazásának biztonságossága még nem bizonyított, a kezelőorvosa csak a kezelés előnyének és lehetséges kockázatának mérlegelése után írja fel Önnek a Sumamed szirupot.
Szoptatás Az azitromicin kiválasztódik az anyatejbe, azonban szoptató nőkre vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat, ami jellemezné az azitromicin kiválasztódásának folyamatát. A kezelés ideje alatt ezért a szoptatás nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Sumamed szirup valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Sumamed por sziruphoz és a Sumamed forte por sziruphoz szacharózt tartalmaz A Sumamed 100 mg/5 ml por sziruphoz 3880,54 mg szacharózt tartalmaz 5 ml elkészített szirupban, a Sumamed forte 200 mg/5 ml por sziruphoz 3775,7 mg szacharózt tartalmaz 5 ml elkészített szirupban, amit cukorbetegség (diabétesz mellitusz) esetén figyelembe kell venni. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
A Sumamed por sziruphoz és a Sumamed forte por sziruphoz nátriumot tartalmaz Ez a gyógyszer 35,23 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz 5 ml elkészített szirupban, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 1,76%-ának felnőtteknél.
3. Hogyan kell alkalmazni a Sumamed szirupot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja a következő:
45 kg testtömeg alatti gyermekek és serdülők Az alsó, és felső légúti fertőzések, továbbá a bőr és lágyrész fertőzések (az eritéma migránsz kivételével) kezeléséhez szükséges teljes mennyiség 30 mg testömegkilogrammonként, 3 napra elosztva, 10 mg testömegkilogrammonként naponta egyszer. A gyermekek és serdülők napi adagját testtömegük alapján, az alábbi táblázat szerint kell kiszámítani:
Testtömeg Sumamed 100 mg/5 ml por sziruphoz Sumamed 200 mg/5 ml por sziruphoz
5 kg 2,5 ml (50 mg) - 6 kg 3,0 ml (60 mg) - 7 kg 3,5 ml (70 mg) - 8 kg 4,0 ml (80 mg) - 9 kg 4,5 ml (90 mg) - 10 kg 5,0 ml (100 mg) 2,5 ml (100 mg) 12 kg - 3,0 ml (120 mg) 14 kg - 3,5 ml (140 mg) 16 kg - 4,0 ml (160 mg) 18 kg - 4,5 ml (180 mg) 20 kg
5,0 ml (200 mg) 22 kg - 5,5 ml (220 mg) 24 kg - 6,0 ml (240 mg) 26 kg - 6,5 ml (260 mg) 28 kg - 7,0 ml (280 mg) 30 kg - 7,5 ml (300 mg) 32 kg - 8,0 ml (320 mg) 34 kg - 8,5 ml (340 mg) 36 kg - 9,0 ml (360 mg) 38 kg - 9,5 ml (380 mg) 40 kg - 10 ml (400 mg) 42 kg - 10,5 ml (420 mg) 44 kg - 11 ml (440 mg) Eritéma migránsz kezelése: A teljes adag 60 mg testömegkilogrammonként: az első napon naponta egyszer 20 mg testömegkilogrammonként, majd a 2-5. napon naponta egyszer 10 mg testömegkilogrammonként.
Alkalmazása újszülött korban és 5 kg testtömeg alatti gyermekeknél Újszülöttkorban, illetve az 5 kg testtömeg alatti gyermekek esetében elegendő klinikai tapasztalat hiányában a készítmény csak igen óvatosan alkalmazható.
Felnőttek és ? 45 kg testtömegű gyermekek és serdülők Az alsó és felső légúti fertőzések, továbbá (az eritéma migránsz kivételével) a bőr és lágyrészfertőzések kezelésére az azitromicin teljes adagja 1500 mg, amit három napon át naponta egyszer 500 mg adagban kell bevenni.
Eritéma migránsz kezelése A teljes adag 3000 mg; az első napon naponta egyszer 1000 mg, majd a 2-5. napon naponta egyszer 500 mg.
Idősek Időseknél ugyanolyan adagolás alkalmazandó, mint a felnőtteknél.
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek: Mondja el kezelőorvosának, ha vese- vagy májproblémája van, mivel az orvosnak ilyenkor esetleg módosítania kell a szokásos adagot.
Az alkalmazás módja: A Sumamed szirupot naponta egyszer kell bevenni, étkezés közben vagy attól függetlenül. Az adagot a mellékelt 0,5 ml-enkénti beosztású adagolófecskendővel kell kimérni.
Ha az előírtnál több Sumamed szirupot vett be Ha többet vett be a gyógyszerből, mint az előírt adag, haladéktalanul tájékoztassa erről kezelőorvosát. Túladagolás tünetei lehetnek: átmeneti hallásvesztés, erős hányinger, hasmenés. Ilyen esetekben tüneti kezelést alkalmaznak.
Ha elfelejtette bevenni a Sumamed szirupot Az elfelejtett, kihagyott adagot a lehető leghamarabb pótolni kell, a további adagokat ezt követően 24 óránként kell bevenni. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Sumamed szirup alkalmazását Minden esetben kizárólag a kezelőorvos utasítása szerint, az általa meghatározott ideig és adagban szabad szedni a készítményt.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) mellékhatásokat észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. A következő ritka súlyos allergiás reakciókat tapasztalhatja: - a kéz, a láb-, a boka-, az arc-, az ajkak-, a száj- vagy torok vizenyős duzzanata; - nyelési vagy légzési problémák; - súlyos bőrreakciók, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát (súlyos bőrkiütés) és az olyan súlyos bőrkiütéseket, amelyek hólyagosak vagy hámlanak (toxikus epidermális nekrólízis); - súlyos, állandóan fennálló hasmenés, kifejezetten abban az esetben, ha vér található a székletben (ez álhártyás vastagbélgyulladás is lehet).
Az alábbi mellékhatásokat jelentették be - a megadott gyakoriságokkal. A gyógyszer forgalomba hozatalát követően tapasztalt mellékhatások dőlt betűvel kerülnek kiemelésre.
Nagyon gyakori (10 betegből több, mint 1 beteget érinthetnek) - hasmenés
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek) - fejfájás - hányás, hasi fájdalom, hányinger - a fehérvérsejtszám változása - a vér bikarbonátszintjének csökkenése
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek) - kandidiázis (szájüregi és hüvelyi gombás fertőzések), tüdőgyulladás, bakteriális és gombák által okozott fertőzések, torokgyulladás, a gyomor-bélrendszer gyulladása, légzési rendellenesség, az orrnyálkahártya gyulladása - a fehérvérsejtek számának változása (leukopénia, neutropénia, eozinofília) - mély mukokután (a bőrt és a nyálkahártyát érintő) duzzanat (angioödéma), túlérzékenység - idegesség, álmatlanság - szédülés, aluszékonyság, ízérzési zavar, álmosság, érzészavar (paresztézia) - látás romlása - fülbetegség, forgó jellegű szédülés (vertigo) - szívdobogás-érzés - hőhullámok - légszomj, orrvérzés - székrekedés, bélgázosság, emésztési zavar, a gyomornyálkahártya gyulladása, nyelési nehézség, puffadás, szájszárazság, böfögés, szájüregi fekély, fokozott nyálelválasztás - bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, bőrgyulladás, száraz bőr, rendellenesen fokozott izzadás - degeneratív (kopással járó) ízületi gyulladás, izomfájdalom, hátfájdalom, nyaki fájdalom - vizeletürítési zavar, vesefájdalom - menstruációs zavarok, a here rendellenességei - ödéma, gyengeség, rossz közérzet, fáradtság, arcödéma, mellkasi fájdalom, láz, fájdalom, perifériás ödéma - a vér egyes laboratóriumi értékeinek változása (aszpartát-aminotranszferáz, alanin-aminotranszferáz enzimszint emelkedés, bilirubin-, karbamid- és kreatininszint emelkedés, kóros káliumszint, alkalikus foszfatázszint, kloridszint, vérglükózszint emelkedése, vérlemezkeszám növekedése, csökkent hematokrit, kóros nátriumszint) - műtéti beavatkozás utáni szövődmények.
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek) - izgatottság - kóros májműködés, a bőr vagy a szem sárgás elszíneződése - fényérzékenységi reakció a bőrön - bőrkiütés, amely jellegzetesen kis pusztulákból (fehér/sárga folyadékkal telt kis hólyagok) álló vörös bőrterületek gyors megjelenésével jár.
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg) - álhártyás vastagbélgyulladás (pszeudomembranózus kolitisz). Lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" részt. - vérlemezkeszám csökkenés (trombocitopénia), vörösvérsejtek szétesésével járó vérszegénység (hemolítikus anémia) - súlyos túlérzékenységi (anafilaxiás) reakció - agresszivitás, szorongás, delírium, hallucináció - ájulás, görcsroham, , érzéscsökkenés, hiperaktivitás a szaglás és ízérzés elvesztése, a szaglás zavara, izomgyengeséggel járó betegség (a miaszténia grávisz) kiújulása vagy súlyosbodása - halláskárosodás, beleértve a süketséget és/vagy fülzúgást is - Torsades de pointes típusú vezetési zavarok, arritmiák, beleértve a kamrai eredetű szapora szívverést is, a szív ingerületvezetési zavaraira utaló jelek (QT-szakasz megnyúlása az EKG-n - alacsony vérnyomás - hasnyálmirigy-gyulladás, a nyelv elszíneződése - májelégtelenség (mely ritkán halálhoz vezet), hirtelen kialakuló májgyulladás, májelhalás, - súlyos bőrreakciók, pl. Stevens-Johnson-szindróma, a toxikus epidermális nekrolízis, eritéma multiforme - izületi fájdalom - heveny veseelégtelenség, vesegyulladás - eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS-szindróma)
Az alábbi mellékhatásokról a Mycobacterium Avium komplex (MAC) által okozott betegséget megelőző kezelések során számoltak be:
Nagyon gyakori (10 betegből több, mint 1 beteget érinthetnek): - hasmenés - hasi fájdalom - hányinger - bélgázosság - kellemetlen érzés a hasi tájékon - laza széklet
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek): - étvágytalanság - szédülés - fejfájás - érzészavar (paresztézia) - az ízérzés megváltozása - látásromlás - süketség - bőrkiütés, viszketés - ízületi fájdalom (artralgia) - fáradtság
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek): - érzéscsökkenés (hipesztézia) - halláskárosodás, fülzúgás - szívdobogás-érzés - májgyulladás - súlyos allergiás bőrreakciók (Stevens-Johnson-szindróma, fényérzékenységi reakció a bőrön) - gyengeség - rossz közérzet
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Sumamed szirupot tárolni?
Por sziruphoz: legfeljebb 25 oC-on tárolandó. Elkészítés után 5 napig tárolható, 15 °C és 25 °C között tárolva.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható / EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szenyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Sumamed szirup A készítmény hatóanyaga az azitromicin.
Sumamed 100 mg/5 ml por sziruphoz (20 ml) 400 + 100 mg azitromicint tartalmaz (524,1 mg azitromicin-dihidrát formájában) palackonként.
Sumamed forte 200 mg/5 ml por sziruphoz (15 ml) 600 + 200 mg azitromicint tartalmaz (838,6 mg azitromicin-dihidrát formájában) palackonként.
Sumamed forte 200 mg/5 ml por sziruphoz (30 ml) 1200 + 200 mg azitromicint tartalmaz (1467,6 mg azitromicin-dihidrát formájában) palackonként.
Egyéb összetevők: Szacharóz, vízmentes trinátrium-foszfát, hidroxipropilcellulóz, xantán gumi, cseresznye aroma, banán aroma, vanília aroma, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Sumamed 100 mg/5 ml por sziruphoz (20 ml) Fehér vagy sárgásfehér színű, cseresznye és banán illatú por. 20,925 g por (400+100 mg azitromicint tartalmaz) 50 ml-es fehér, gyermekbiztos és garanciazáras csavaros PP kupakkal lezárt áttetsző HDPE palackba töltve. 1 db palack + 1 db 5 ml-es, 0,5 ml-enkénti beosztású műanyag adagolófecskendő dobozban.
Sumamed forte 200 mg/5 ml por sziruphoz (15 ml) Fehér vagy sárgásfehér színű, csereszenye és banán illatú por. 16,74 g por (600+200 mg azitromicint tartalmaz) 50 ml-es fehér, gyermekbiztos és garanciazáras csavaros PP kupakkal lezárt áttetsző HDPE palackba töltve. 1 db palack + 1 db 5 ml-es, 0,5 ml-enkénti beosztású műanyag adagolófecskendő dobozban.
Sumamed forte 200 mg/5 ml por sziruphoz (30 ml) Fehér vagy sárgásfehér színű, cseresznye és banán illatú por. 29,295 g por (1200+200 mg azitromicint tartalmaz) 100 ml-es fehér, gyermekbiztos és garanciazáras csavaros PP kupakkal lezárt áttetsző HDPE palackba töltve. 1 db palack + 1 db 5 ml-es, 0,5 ml-enkénti beosztású műanyag adagolófecskendő dobozban.
Hogyan kell elkészíteni a szirupot?
Sumamed 100 mg/5 ml por sziruphoz (20 ml) A mellékelt adagolófecskendő segítségével 12 ml vizet adva a teljes oldódásig rázzuk, így 500 mg azitromicint tartalmazó 25 ml homogén szuszpenziót kapunk. Az így elkészített szuszpenzió 5 ml felesleget tartalmaz, a maradéktalan adagolás elérése érdekében. Az elkészített szirup fehér vagy sárgásfehér színű, jellegzetes cseresznye/banán ízzel.
Sumamed 200 mg/5 ml por sziruphoz (15 ml) A mellékelt adagolófecskendő segítségével 9,5 ml vizet adva a teljes oldódásig rázzuk, így 800 mg azitromicint tartalmazó, 20 ml homogén szuszpenziót kapunk. Az így elkészített szuszpenzió 5 ml felesleget tartalmaz, a maradéktalan adagolás elérése érdekében. Az elkészített szirup fehér vagy sárgásfehér színű, jellegzetes cseresznye/banán ízzel.
Sumamed 200 mg/5 ml por sziruphoz (30 ml) A mellékelt adagolófecskendő segítségével 16,5 ml vizet adva a teljes oldódásig rázzuk, így 1400 mg azitromicint tartalmazó, 35 ml homogén szuszpenziót kapunk. Az így elkészített szuszpenzió 5 ml felesleget tartalmaz, a maradéktalan adagolás elérése érdekében. Az elkészített szirup fehér vagy sárgásfehér színű, jellegzetes cseresznye/banán ízzel.
A szirup használat előtt felrázandó!
Gyermekeknek közvetlenül az adagolás után adjunk teát vagy szörpöt a szájban maradó gyógyszer leöblítéséhez.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Teva Gyógyszergyár Zrt. 4042 Debrecen, Pallagi út 13. Magyarország
Gyártó Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80, 31-546 Krakkó, Lengyelország
Pliva Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25. 10000 Zagreb Horvátország
Sumamed 100 mg/5 ml por sziruphoz OGYI-T-5272/03 1×20 ml HDPE palackban, műanyag adagolófecskendővel
Sumamed forte 200 mg/5 ml por sziruphoz OGYI-T-5272/08 1×15 ml HDPE palackban, műanyag adagolófecskendővel OGYI-T-5272/02 1×30 ml HDPE palackban, műanyag adagolófecskendővel
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. április.
8
OGYÉI/25189/2023 OGYÉI/25198/2023
|