Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
MAGNEVITAL lágy kapszula
alfa-tokoferol-acetát
magnézium-oxid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
- Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei hét napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Magnevital lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Magnevital lágy kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Magnevital lágy kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Magnevital lágy kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Magnevital lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Magnevital lágy kapszula hatóanyagai az alfa-tokoferol-acetát (E-vitamin) és a magnézium-oxid. Ez a gyógyszer magnézium-, és E-vitaminhiányos állapotok megelőzésére és megszüntetésére alkalmas felnőtteknél: fokozott szükséglet (terhesség, szoptatás), csökkent bevitel (alkoholizmus, felszívódási zavarok), fokozott magnéziumvesztés (hányás, hasmenés), valamint magnéziumhiány okozta izomműködési zavar esetén.
A Magnevital lágy kapszulák szedésének megkezdése előtt ajánlott kikérni az orvos véleményét.
2. Tudnivalók a Magnevital lágy kapszula szedése előtt
Ne szedje a Magnevital lágy kapszulát,
- ha allergiás az alfa-tokoferol-acetátra, a szójára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha súlyos veseelégtelenségben szenved
- bizonyos szív-ingerületvezetési zavarok esetén
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Magnevital lágy kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel,
- ha ún. digitálisz készítményt szed (bizonyos szívbetegség esetén)
- ha véralvadásgátló kezelés alatt áll
- ha vesebetegségben szenved
Mindegyik esetben csak orvosi utasításra és orvosi ellenőrzés mellett szedheti a Magnevital lágy kapszulát.
Gyermekek és serdülők
A Magnevital lágy kapszula biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták, ezért gyermekeknél nem alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és a Magnevital lágy kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb, valamint szedni tervezett gyógyszereiről.
Kizárólag a kezelőorvos felügyelete mellett szedheti:
- ha véralvadásgátló-kezelés alatt áll, pl. kumarin-, vagy indandion-származékok (nagy adagokban adva az E-vitamin a véralvadásgátlók hatását erősítheti, a véralvadás idejét megnyújthatja);
- ha ún. digitálisz készítményt szed (bizonyos szívbetegségek esetén);
- K-vitamin-hiányos betegek (nagy adagban adva az E-vitamin a K-vitamin hatását csökkentheti).
- A szájon át szedhető egyes antibiotikumok (tetraciklinek), vassók és a nátrium-fluorid felszívódását a Magnevital lágy kapszula magnézium tartalma gátolhatja. E gyógyszerek és a Magnevital lágy kapszula bevétele között legalább 3 órának kell eltelni.
- A magas nátrium- és kalciumbevitel fokozhatja a magnézium vizelettel történő ürülését.
- A magnézium kiürülését a szervezetből egyes gyógyszerek fokozhatják, pl. egyes vizelethajtók, ciszplatin, ciklosporin A, aminoglikozid-típusú antibiotikumok, amfotericin B, pentamidin, foszkarnet hatóanyagú gyógyszerek, továbbá az ún. kolóniastimuláló faktorokkal való kezelés.
- A Magnevital lágy kapszula E-vitamin tartalma hátrányosan befolyásolhatja a vaspótlás hatásosságát. Nagy mennyiségű vasbevitel növelheti a napi E-vitamin szükségletet.
- A Magnevital lágy kapszula E-vitamin tartalma fokozhatja az A-vitamin felszívódását, májban történő raktározását és felszívódását.
- Az ún. epesavkötő gyanták gátolhatják az E-vitamin felszívódását.
A Magnevital lágy kapszula egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A növényi rostok nagy mennyiségű fogyasztása csökkenti a magnézium felszívódását.
Az alkoholfogyasztás fokozza a magnézium vizelettel való kiürülését.
A magas fehérjebevitel fokozza a magnézium kiválasztását a szervezetből, de a magnézium felszívódás 30 g/nap alatti fehérjebevitel esetén csökken.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.
A Magnevital lágy kapszulának az ajánlott adagolásban (lásd 3. pont), terhesség, illetve szoptatás alatt a magzatra, illetve csecsemőre, valamint az anyai szervezetre, és a termékenységre gyakorolt káros hatásáról nincs adat. Mindemellett az E-vitamin maximális napi mennyisége nem haladhatja meg a napi 300 mg-ot (alfa-tokoferol-acetát esetében a napi 300 NE-t).
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket a Magnevital lágy kapszula hatóanyagai nem befolyásolják.
A Magnevital lágy kapszula szójaolajat tartalmaz.
A készítmény szójaolajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró vagy szója allergiája van.
3. Hogyan kell szedni a Magnevital lágy kapszulát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek:
- megelőzésre napi 1 kapszula
- magnézium- és E-vitaminhiányos állapotok kezelésére reggel és este 1-1 kapszula.
Az alkalmazás módja:
A kapszulát étkezés közben, szétrágás nélkül, egészben kell bevenni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Magnevital lágy kapszula biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták, ezért gyermekeknél nem alkalmazható.
Ha az előírtnál több kapszulát vett be
Akut túladagolás csak igen nagy adagok egyszerre történő bevételével lehetséges.
Nagy adagok híg székletet vagy hasmenést okozhatnak, azonban ezek a tünetek nem veszélyesek. A túlzott mennyiség okozta panaszok a készítmény szedésének abbahagyását követően megszűnnek. Súlyos esetben forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Nagy adagok tartós szedésekor felléphet: izomgyengeség, fáradtság, hányinger, hasmenés, hasi görcsök, véralvadási zavar, vérzések, egyes véralvadás-gátló gyógyszerek hatásának fokozódása, alacsony szívfrekvencia (bradikardia), reflex ingerlékenység csökkenése (hiporeflexia), érzészavar (paraesthesia), légzési problémák, aluszékonyság, súlyos esetben tudatzavar, légzésbénulás és szívmegállás.
Ha elfelejti bevenni a Magnevital lágy kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, folytassa a készítmény szedését az előírt módon.
Ha idő előtt abbahagyja a Magnevital lágy kapszula szedését
Ha idő előtt kívánja megszakítani, vagy abbahagyni a Magnevital lágy kapszula szedését, kérjük beszélje meg kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység alakul ki (tünetei: a nyálkahártyák vizenyős duzzanata, kiütés, légzési és nyelési nehézség), azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz.
Magnéziummal összefüggő mellékhatások:
A magnézium gyakorlatilag nem toxikus ásványi anyag. Normális vesefunkció és az adagolási előírás betartása mellett kórosan magas magnéziumszint kialakulása valószínűtlen.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 betegnél fordulhatnak elő):
- hasmenés, híg széklet (főleg az ajánlott adag túllépésekor)
- fáradékonyság (nagy adagok tartós alkalmazása esetén)
E-vitaminnal összefüggő mellékhatások:
Az E-vitaminpótlás 800 mg/nap adagig rendszerint nem okoz mellékhatásokat.
Nagyon magas (napi 800 mg-3200 mg) adagok alkalmazása esetén előfordulhatnak:
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 betegnél fordulhatnak elő):
- látászavar
- hányinger, gyomor- és bélpanaszok
- kreatin a vizeletben (kreatinúria)
- fejfájás, fáradékonyság, izomgyengeség
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Magnevital lágy kapszulát tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a lágy kapszulán foltosodást észlel. Előírás szerint tartott gyógyszernél ez nem fordul elő.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Magnevital lágy kapszula?
A készítmény hatóanyagai lágy kapszulánként
200 NE (204 mg) all-rac-alfa-tokoferol-acetát (E-vitamin) és 150 mg nehéz magnézium-oxid (84,4 mg magnézium).
Egyéb összetevők:
Kapszulatöltet: poliszorbát 80, lecitin, sárga viasz, szójaolaj, részlegesen hidrogénezett szójaolaj, hidrogénezett szójaolaj;
kapszulahéj: glicerin 85%, zselatin,titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172).
Milyen a Magnevital lágy kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Világossárga, jellegzetes illatú, olajos szuszpenzió rózsaszín lágy zselatin kapszulába töltve.
30 db (2 x 15) és 60 db (4 x 15) kapszula PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
BIOEXTRA Zártkörűen Működő Részvénytársaság
1134 Budapest, Váci út 33.
Magyarország
Tel.: 06-1383-8546
Fax: 06-1363-5112
E-mail: bioextra@bioextra.hu
Gyártó:
Bioextra Zrt.
3000 Hatvan, Lőrinci út 20-22.
Magyarország
OGYI-T-4468/01 (30 db)
OGYI-T-4468/02 (60 db)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016.augusztus
4
OGYÉI/36576/2016
|
