BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Vitamin E Bioextra 100 mg lágy kapszula
Vitamin E Bioextra 200 mg lágy kapszula
Vitamin E Bioextra 400 mg lágy kapszula
?-tokoferol-acetát
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindamellet az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak
* .Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Vitamin E Bioextra lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Vitamin E Bioextra lágy kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Vitamin E Bioextra lágy kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Vitamin E Bioextra lágy kapszulát tárolni?
6. További információk.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VITAMIN E BIOEXTRA LÁGY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az E-vitamin a zsírban oldódó vitaminok csoportjába tartozik. Szabadgyökfogó vegyület, mely a sejthártyában felhalmozódva a káros oxidációs reakciók gátlása révén védi a sejthártya épségét, és ezáltal a sejtek működőképességét. Stabilizálja a sejten belüli membránokat és gátolja a vérben található lipoproteinek oxidációját.
E vitaminhiány kezelése és megelőzése.
2. TUDNIVALÓK A VITAMIN E BIOEXTRA LÁGY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
Ne alkalmazza a készítményt
- ha allergiás (túlérzékeny) a Vitamin E Bioextra kapszulák hatóanyagára, a szójaolajra, vagy akészítmény egyéb összetevőjére.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Nagy dózisokban adva az E-vitamin gátolhatja a K-vitamin hatását, különösen szájon át alkalmazott (orális) véralvadásgátlókkal együttadva (a véralvadásgátlók hatását erősítheti, a vér alvadási idejét megnyújthatja).
Hátrányosan befolyásolhatja a vaspótlás hatásosságát. Nagy mennyiségű vasbevitel növelheti a napi E-vitamin szükségletet.
A kolesztipol és a kolesztiramin gátolhatja az E-vitamin felszívódását.
Az E vitamin fokozhatja az A vitamin felszívódását, májban történő raktározását és felhasználását.
Általában véve, más gyógyszer(ek) egyidejű szedése esetén az E-vitamin alkalmazása előtt tájékoztassa orvosát.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Állatkísérletekben specifikus magzatkárosító hatást, vagy a vemhes állatra gyakorolt káros hatást az emberi dózistartományt sokszorosan meghaladó mennyiségeket adagolva sem tapasztaltak.
Emberi terhességre gyakorolt, illetve szoptatás alatti káros hatásáról nincs adat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Mivel a hatásmechanizmus alapján ilyen irányú káros hatás nem várható, ha az alapbetegség lehetővé teszi, a gépjárművezetésnek és a gépek kezelésének az E-vitaminkezelés nem ellenjavallata.
Fontos információk a Vitamin E Bioextra lágy kapszula egyes összetevőiről
A Vitamin E Bioextra lágy kapszula szójaolajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró vagy szója allergiája van.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VITAMIN E BIOEXTRA LÁGY KAPSZULÁT?
A kapszulát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni étkezés közben vagy után.
E vitaminhiány megelőzésére napi 100 mg, hiányállapotokban napi 300 - 400 mg. Ennél nagyobb adagok szükségességét az orvos állapítja meg.
Az E-vitamin - hacsak az orvos másképpen nem rendeli - tartós kezelésre is alkalmas.
Az E-vitamin nem okoz felhalmozódási, illetve erre visszavezethető túladagolási vagy mérgezési tüneteket.
Gyermekkori alkalmazás:
Az E vitaminkészítmény gyermekeknek a gyermekorvos tudtával és jóváhagyásával adható.
Ha az előírtnál több kapszulát alkalmazott:
Túladagolás tünetei: hányinger, hasi görcsök, hasmenés jelentkezése. Más túladagolási tünet nem ismeretes. A többi zsírban oldódó vitaminnal ellentétben az E-vitaminnál nem figyeltek meg toxikus mértékű akkumulációt.
Ha elfelejtette alkalmazni a kapszulát:
Amint lehet, vegye be a normál adagot, majd folytassa a gyógyszer szedését előírás szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Vitamin E Bioextra lágy kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az E-vitaminpótlás 800 mg/nap dózisig rendszerint nem okoz mellékhatásokat. Nagyon magas (napi 3200 mg-ig terjedő) adagokban esetenként fejfájást, fáradékonyságot, hányingert, látászavart, izomgyengeséget és gyomor-bélrendszeri zavarokat jelentettek. Nagy dózisban adagolva az E vitamin csökkenti a K-vitamin hatását és növelheti a véralvadási időt.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL TÁROLNI A VITAMIN E BIOEXTRA LÁGY KAPSZULÁT?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on, fénytől, sugárzó hőtől és nedvességtől védve az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Vitamin E Bioextra 100 mg, 200 mg, 400 mg kapszula?
Deklarált hatóanyag: Effektív hatóanyag:
Vitamin E Bioextra 100 mg lágy kapszula
100 mg ?-tokoferol-acetát kapszulánként 102 mg ?-tokoferol-acetát kapszulánként
Vitamin E Bioextra 200 mg lágy kapszula
200 mg ?-tokoferol-acetát kapszulánként 200 mg ?-tokoferol-acetát kapszulánként
Vitamin E Bioextra 400 mg lágy kapszula
400 mg ?-tokoferol-acetát kapszulánként 408 mg ?-tokoferol-acetát kapszulánként
Segédanyagok:
Vitamin E Bioextra 100 mg lágy kapszula/ Vitamin E Bioextra 400 mg lágy kapszula
Szójababolaj, 85%-os glicerin, zselatin
Vitamin E Bioextra 200 mg lágy kapszula
Szójababolaj, nem kristályosodó szorbit-szirup, glicerin 85%-os, zselatin
Milyen a készítmények külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Leírás:
Vitamin E Bioextra 100 mg lágy kapszula
2-es méretű, ovális, színtelen, lágy zselatin kapszulába töltött 115 mg sárga színű, olajos folyadék.
Vitamin E Bioextra 200 mg lágy kapszula
4-es méretű, ovális, színtelen, lágy zselatin kapszulába töltött 220 mg sárga színű, olajos folyadék.
Vitamin E Bioextra 400 mg lágy kapszula
7,5-es méretű, ovális, színtelen, lágy zselatin kapszulába töltött 430 mg sárga színű, olajos folyadék.
Csomagolás:
10 db/20 db/100 db 100 mg-os, 200 mg-os kapszula; 30 db/60 db 400 mg-os kapszula PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó
Bioextra Zrt.,
1134 Budapest, Váci út 33.
Magyarország
Tel.: (06-1) 383-8546
Fax: (06-1) 363-5112
E-mail: bioextra@bioextra.hu
gyártó:
Bioextra Zrt.,
3000 Hatvan, Lőrinci út 20-22.
Magyarország
OGYI-T-4283/01 (Vitamin E Bioextra 100 mg lágy kapszula 10x)
OGYI-T-4283/02 (Vitamin E Bioextra 100 mg lágy kapszula 20x)
OGYI-T-4283/03 (Vitamin E Bioextra 100 mg lágy kapszula 100x)
OGYI-T-4283/04 (Vitamin E Bioextra 200 mg lágy kapszula 10x)
OGYI-T-4283/05 (Vitamin E Bioextra 200 mg lágy kapszula 20x)
OGYI-T-4283/06 (Vitamin E Bioextra 200 mg lágy kapszula 100x)
OGYI-T-4283/07 (Vitamin E Bioextra 400 mg lágy kapszula 30x)
OGYI-T-4283/08 (Vitamin E Bioextra 400 mg lágy kapszula 60x)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2016. augusztus
4
OGYÉI/33135/2016
OGYEI/33136/2016
OGYEI/33138/2016
|
