Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppeket? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppeket tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Nyomelempótlás: * Az immunrendszer működésének, a szervezet ellenállóképességének támogatására, például meghűléses megbetegedésekben, influenza idején; * hiányos táplálkozás (például speciális diéták, fogyókúra, vegetarianizmus), jelentős fizikai igénybevétel esetén; * fáradékonyság, étvágytalanság, elesettség, gyengeség, álmatlanság esetén, illetve e panaszok megelőzésére; betegségek, műtétek után a felépülés elősegítésére; * kiegészítő terápiaként daganatos (tumoros) betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására.
2. Tudnivalók a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek szedése előtt
Ne szedje a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppeket: - ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek egyéb összetevőjére; - ha Önnek fémallergiája van; - ha súlyos veseelégtelenségben, illetve vas- és rézanyagcsere zavarán alapuló betegségekben (hemokromatózis, hemosziderózis, Wilson-kór) szenved.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Együttszedése más nyomelemtartalmú készítménnyel kerülendő. A Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek és más gyógyszerek bevétele között legalább 1 óra teljen el!
A Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal Tejben, kávéban nem ajánlott bevenni, mert romlik a hatóanyagok felszívódása. Egyes teafajtáknál az alkalmazás során az oldat sötétre színeződhet. Ez ártalmatlan jelenség, a tea csersavtartalma okozza. Néhány csepp citromlével, citrompótlóval, esetleg aszkorbinsavval ízesített teában a fekete elszíneződés nem alakul ki.
Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség és szoptatás alatt az adagolási javaslat figyelembevételével alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A javasolt adagolásban nem befolyásolja az ezekhez szükséges képességeket.
A Béres Csepp cseppek nátriumot tartalmaz A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppeket?
A Béres Csepp belsőleges oldatos cseppeket mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja:
Megelőzés céljából: 10-20 kg testsúly esetén naponta 2×5 csepp; 20-40 kg testsúly esetén naponta 2×10 csepp; 40 kg testsúly felett naponta 2×20 csepp.
A felsorolt panaszok kezelésére, vagy kiegészítő terápiaként: 10-20 kg testsúly esetén naponta 2×10 csepp, 20-40 kg testsúly esetén naponta 2×20 csepp, 40 kg testsúly felett naponta 3×20 csepp. Kiegészítő kezelésként tumoros betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására 40 kg testsúly felett - orvosi javaslatra - az előzőeknél magasabb napi adag is alkalmazható, amely a 120 cseppet nem haladhatja meg. Ez esetben a napi adagot 4-5 egyenlő részletben ajánlott bevenni.
Gyermekkori alkalmazása 10 kg testsúly feletti gyermekek szedhetik a gyógyszert az előírt adagolásban. A javasoltnál nagyobb adagok bevételét megelőzendő - a gyermekek biztonsága érdekében - a készítmény gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszert étkezés közben, legalább fél deciliter folyadékban (például víz, gyümölcslé, szörp, tea) ajánlott bevenni. A készítménnyel együtt minden alkalommal 50 mg C-vitamint (például 1 tabletta Béres C-vitamin) is be kell venni.
A készítményt betegségmegelőzés céljából, a megadott adagban alkalmazva, az optimális hatás kialakulása - a tapasztalatok szerint - kb. 6 hetes folyamatos szedést követően várható, és ez a hatás a betegségmegelőzésre ajánlott adag további folyamatos szedésével a kívánt ideig (például téli hurutos, influenzás időszak vége) fenntartható. A kezelésre ajánlott adagot a panaszok, tünetek fennállása alatt folyamatosan javasolt alkalmazni. A panaszok újbóli jelentkezésekor a kezelés megismételhető. A Béres Csepp belsőleges oldatos cseppeket kiegészítő terápiaként alkalmazva (például daganatos betegségben) a kúra időtartamát egyénileg, a beteg állapota és az aktuális kezelés(ek) figyelembevételével határozza meg kezelőorvosa. Tejben, kávéban nem ajánlott bevenni, mert romlik a hatóanyagok felszívódása. Egyes teafajtáknál az alkalmazás során az oldat sötétre színeződhet. Ez ártalmatlan jelenség, a tea csersavtartalma okozza. Néhány csepp citromlével, citrompótlóval, esetleg aszkorbinsavval ízesített teában a fekete elszíneződés nem alakul ki.
Ha az előírtnál több Béres Csepp belsőleges oldatos cseppet vett be Egészséges önkénteseken végzett vizsgálat szerint a napi 3×120 cseppes adag is jól tolerálhatónak és biztonságosnak bizonyult. A javasoltat meghaladó adag bevételekor átmeneti gyomorpanaszok, ritkán túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek, ezért forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette bevenni a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppeket Ne vegyen be kétszeres adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont ezzel a mellékhatások valószínűségét növelheti. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritkán - elsősorban éhgyomorra, vagy a szükségesnél kevesebb folyadékkal való bevétel esetén - enyhe, átmeneti gyomorpanaszok felléphetnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppeket tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tartandó. Az üveg felbontása után 6 hónapon belül használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A készítmény szénhidrátot, tartósítószert és mesterséges színezőanyagot nem tartalmaz. A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Béres Cseppet.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. További információk
Mit tartalmaz a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek - A készítmény hatóanyagai 1 ml (18 csepp) vizes oldatban:
vas (vas-szulfát-heptahidrát formájában) 2,00 mg cink (cink-szulfát-heptahidrát formájában) 1,14 mg magnézium (magnézium-szulfát-heptahidrát formájában) 0,40 mg mangán (mangán-szulfát-monohidrát formájában) 0,31 mg réz (réz-szulfát-pentahidrát formájában) 0,25 mg molibdén (ammónium-molibdát-tetrahidrát formájában) 0,19 mg vanádium (ammónium-monovanadát formájában) 0,12 mg nikkel (nikkel-szulfát-hexahidrát formájában) 0,11 mg bór (bórsav formájában) 0,10 mg fluor (nátrium-fluorid formájában) 0,090 mg kobalt (kobalt-klorid-hexahidrát formájában) 0,025 mg.
- Egyéb összetevők: aszkorbinsav, borostyánkősav, borkősav, kálium-nátrium-tartarát, amino-ecetsav (glicin), nátrium-edetát, glicerin, kénsav, tisztított víz. - Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
30 ml, 60 ml, 100 ml belsőleges alkalmazásra szánt, világoszöld vagy sárgászöld, tiszta vizes oldat fehér, polietilén, garanciazáras, csavaros kupakkal és színtelen, polietilén cseppentőbetéttel lezárt barna üvegbe töltve. 1 db üveg egy faltkartonban (30 ml, 60 ml, 100 ml). 4 db 30 ml-es valamint 2 db 100 ml-es üveg egy faltkartonban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Béres Gyógyszergyár Zrt. 1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4. Tel.: 06-1-430-5500 Fax: 06-1-250-7251 E-levél: info@beres.hu
Gyártó Béres Gyógyszergyár Zrt. 5000 Szolnok, Nagysándor József út 39.
OGYI-T-7262/01 (30 ml) OGYI-T-7262/02 (60 ml) OGYI-T-7262/03 (100 ml) OGYI-T-7262/04 (4×30 ml) OGYI-T-7262/05 (2×100 ml)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2020. október
2
OGYÉI/50941/2020
|