Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Cyclo 3 Fort kemény kapszula
Ruscus aculeatus L. rhizoma (szúrós csodabogyó gyökértörzs) száraz kivonata, heszperidin-metil-kalkon, aszkorbinsav
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei aranyeres roham esetén 3-4 napon belül, vénás keringési zavar esetén pedig 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cyclo 3 Fort kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cyclo 3 Fort kemény kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Cyclo 3 Fort kemény kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Cyclo 3 Fort kemény kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Cyclo 3 Fort kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Cyclo 3 Fort kemény kapszula? A Cyclo 3 Fort három hatóanyag kombinációját tartalmazza: szúrós csodabogyó, heszperidin-metil-kalkon és aszkorbinsav (C-vitamin).
A Cyclo 3 Fort a kapillárisstabilizáló gyógyszerek közé tartozik (szív-érrendszer). Ez a gyógyszer vénás tonizáló és érvédő hatású (növeli a vénák tónusát és a kapilláris ellenállást, és csökkenti az érfal áteresztőképességét) is.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Cyclo 3 Fort? A gyógyszer felnőtteknél alkalmazható: - a vénás keringési betegségekkel kapcsolatos tünetek megelőzésére: vizenyősség (ödéma), fáradt, nehéz láb, fájdalom; - aranyér okozta tünetek csökkentésére: végbélfájdalom, a végbél vénáinak tágulata és gyulladása, viszketés, vérzés.
2. Tudnivalók a Cyclo 3 Fort kemény kapszula szedése előtt
Ne szedje a Cyclo 3 Fort kemény kapszulát: - ha allergiás (túlérzékeny) a szúrós csodabogyóra, a heszperidin-metil-kalkonra és az aszkorbinsavra (C-vitamin) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha Önnek vastárolási zavara van (talasszémia, hemokromatózis, szideroblasztos anémia), mivel a készítmény aszkorbinsavat (C-vitamint) tartalmaz.
Figyelmeztetések és óvintézkedések - Hasmenés jelentkezése esetén hagyja abba a kezelést, és forduljon kezelőorvosához (lásd 4. pont - Lehetséges mellékhatások). - Vénás keringési elégtelenség: ha a diszkomfortérzés és/vagy az erek gyengeségének tünetei (vérömleny, hajszálértágulat, visszértágulat) 2 hetes kezelés után nem javulnak, forduljon kezelőorvosához. - Aranyeres roham: a készítmény alkalmazása nem helyettesíti a végbéltáji betegségek specifikus kezelését. - Ha az aranyeres bántalmak a kezelés megkezdését követő néhány napon belül (3-4 nap) nem csökkennek, feltétlenül forduljon a kezelőorvosához.
Az aszkorbinsav (C-vitamin) befolyásolhatja bizonyos laborvizsgálatok, mint például a vércukor-, bilirubin-, transzaminázaktivitás- és laktát-meghatározás és egyebek, eredményét. A Cyclo 3 Fort alkalmazását legalább 48 órával a laboratóriumi vizsgálat elvégzése előtt javasolt abbbahagyni.
Gyermekek és serdülők Ez a gyógyszer 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és a Cyclo 3 Fort kemény kapszula Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, mert több gyógyszer egyidejű alkalmazása során a gyógyszerek hatása módosulhat.
Szalicilátokkal (pl. fájdalom- és lázcsillapítók tartalmazzák) történő egyidejű alkalmazása esetén a Cyclo 3 Fort-ban lévő aszkorbinsav vesén keresztül történő kiválasztása megemelkedhet, ezáltal a készítmény hatása csökkenhet. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Cyclo 3 Fort kemény kapszula szedése elővigyázatosságból, a terhesség ideje alatt nem javasolt.
Nem ismert, hogy a Cyclo 3 Fort kemény kapszula kiválasztódik-e az emberi anyatejbe és így hatással lehet-e a szoptatott csecsemőre. Ennek megfelelően, a Cyclo 3 Fort kemény kapszula szoptatás alatt nem szedhető.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A gyógyszer ilyen jellegű hatásaira vonatkozóan specifikus vizsgálatokat nem végeztek.
A Cyclo 3 Fort kemény kapszula "Sunset yellow" FCF (E110) színezéket tartalmaz Ez a gyógyszer segédanyagként "Sunset yellow" FCF (E110) színezéket tartalmaz, mely allergiás reakciót okozhat.
3. Hogyan kell szedni a Cyclo 3 Fort kemény kapszulát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás: Az ajánlott adag: - vénás keringési zavar esetén: naponta 2-3 kemény kapszula; - aranyeres roham esetén: naponta 4-5 kemény kapszula.
Az alkalmazás módja: A gyógyszert szájon át kell szedni. A kemény kapszulákat egy pohár vízzel kell bevenni.
A kezelés szokásos időtartama: - vénás keringési elégtelenség esetén: ha a diszkomfortérzés és/vagy az erek gyengeségének tünetei (vérömleny, hajszálértágulat, visszértágulat) nem javulnak 2 hetes kezelést követően, forduljon kezelőorvosához; - aranyeres roham esetén: a kezelés csak rövid ideig (3-4 napig) tarthat. Ha az aranyeres panaszok 3-4 napos kezelést követően is fennállnak, feltétlenül forduljon kezelőorvosához.
Ha az előírtnál több Cyclo 3 Fort kemény kapszulát vett be A túlzott mennyiségű aszkorbinsav (C-vitamin) (a Cyclo 3 Fort egyik összetevője) hemolitikus anémiát (vérszegénység) okozhat G6DP (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim) hiány esetén. Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni a Cyclo 3 Fort kemény kapszulát Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kemény kapszula pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Cyclo 3 Fort kemény kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A lehetséges mellékhatások a következők: - Gyakori (10 emberből legfeljebb 1-nél fordul elő): Hasmenés, ami néha súlyos, és a kezelés leállítását követően gyorsan megszűnik (lásd 2. pont - Figyelmeztetések és óvintézkedések), hasi fájdalom. - Nem gyakori (100 emberből legfeljebb 1-nél fordul elő): Álmatlanság, emésztési zavar (funkcionális emésztési zavar), hányinger, bőrpír, viszketés, izomgörcs, végtagfájdalom (a kezekben vagy lábakban). - Ritka (1000 emberből legfeljebb 1-nél fordul elő): Idegesség, szédülés, hideg végtagok, vénafájdalom (a vénák érzékenysége). emésztőrendszeri zavarok, aftás szájnyálkahártya-gyulladás (a szájüreg hólyagos gyulladása), emelkedett alanin-aminotranszferázszint (májenzim). - Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): Gyomorfájdalom. Foltosan kidudorodó bőrkiütés és csalánkiütés (viszketéssel járó duzzadt vörös, kiemelkedő foltok). Kolitisz (vastagbélgyulladás), a kezelés abbahagyásakor visszaforduló folyamat
Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Cyclo 3 Fort kemény kapszulát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Cyclo 3 Fort kemény kapszula? - A készítmény hatóanyagai: egy kemény kapszula tartalma:150 mg Ruscus aculeatus L. rhizoma (szúrós csodabogyó gyökértörzs) 5~7,5:1 arányú kivonata, 85% V/V etanollal kivonva, 150 mg heszperidin-metil-kalkon és 100 mg aszkorbinsav (C-vitamin). - Egyéb összetevők: kapszulatöltet: makrogol 6000, hidrofób kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum kapszulahéj: "Sunset yellow" FCF (E110), kinolin sárga (E104), titán-dioxid (E171), zselatin (lásd 2. pont - A Cyclo 3 Fort kemény kapszula "Sunset yellow" FCF (E110) színezéket tartalmaz).
Milyen a Cyclo 3 Fort kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Küllem: a gyógyszer keménykapszulában kerül forgalomba, aminek a teste átlátszatlan sárga, a kupakja pedig átlátszatlan narancssárga Csomagolás: 20 db, ill. 30 db, ill. 60 db kemény zselatin kapszula alumíniumfóliával lezárt átlátszó műanyag buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja PIERRE FABRE MEDICAMENT 45 Place Abel Gance 92100 Boulogne, Franciaország
Gyártók PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Site PROGIPHARM- Rue du Lycée 45500 Gien, Franciaország
OGYI-T-7142/01 Cyclo 3 Fort kemény kapszula 20× OGYI-T-7142/02 Cyclo 3 Fort kemény kapszula 30× OGYI-T-7142/03 Cyclo 3 Fort kemény kapszula 60×
Betegtájékoztató ellenőrzésének dátuma: 2017. április
3
OGYÉI/47224/2016
|