Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Sural 250 mg tabletta
etambutol-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Sural 250 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sural 250 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Sural 250 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Sural 250 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A tüdő tuberkulózis minden formájára alkalmas. A gyomor-bél rendszerből jól felszívódik, a csúcskoncentrációt 2-4 óra múlva éri el.
2. Tudnivalók a Sural 250 mg tabletta szedése előtt
Ne szedje a Sural 250 mg tablettát:
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- látóideg károsodás esetén;
- 13 év alatti életkorban;
- terhesség és szoptatás idején.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A készítmény fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- súlyos vese- és májbetegség eseteiben;
- köszvényes panaszok esetén.
A jelenleg, illetve a közelmúltban szedett vényköteles vagy vény nélkül kiváltott gyógyszerek
szedéséről tájékoztassa kezelőorvosát.
A készítményt kizárólag az orvos utasításainak megfelelően kell alkalmazni, csak egyéb
antituberkulotikumokkal kombinálva alkalmazható!
Egyéb gyógyszerek és a Sural 250 mg tabletta
Ne alkalmazza együtt egyéb májkárosító, illetve húgysavürítést csökkentő gyógyszerekkel.
Alumínium sókat tartalmazó (pl. ún. antacid) készítmények egyidejű szedése rontja a gyógyszer felszívódását.
Idegkárosító készítményekkel (pl.: diszulfirám) történő együttes adagolása kerülendő.
Etionamid és etambutol hatóanyagú gyógyszerek együttes alkalmazása kerülendő.
Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás (mivel szedése esetén az anyatejbe is átjut) ideje alatt alkalmazása kerülendő.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A pszihomotoros teljesítményt nem befolyásolja, azonban látásélességet befolyásoló mellékhatása miatt alkalmazásának ideje alatt a járművezetés és a baleseti veszéllyel járó munkavégzés tilalma egyénileg mérlegelendő!
A Sural 250 mg tabletta laktózt (tejcukor) tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Sural 250 mg tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek: naponta 15 (15-20) mg/testtömegkilogramm.
Gyermekek: 13 év felett a szokásos napi adag 15 mg/testtömegkilogramm.
A napi adagot egy ütemben célszerű bevenni. Egyidejű táplálékfelvétel a felszívódást nem gátolja.
A klinikai állapottól függően több hónapon át, vagy akár egy éven át is alkalmazható.
Ha az előírtnál több Sural 250 mg tablettát vett be
Jelentkező tünetek:
-látászavarok
-húgysav-szint emelkedése a vérben
-akut köszvényes roham
-sárgaság
-májfunkciós zavarok
-izületi fájdalmak
-zavartság
-láz
-hallucináció
Mi a teendő túladagolás esetén?
Túladagolás esetén forduljon azonnal kezelőorvosához. A rutin sürgősségi vizsgálatokon túl a vesefunkció folyamatos ellenőrzése szükséges. Fontos a bő folyadékfogyasztás.
Ha elfelejtette bevenni a Sural 250 mg tablettát
Amennyiben elfelejtette bevenni a gyógyszert, vegye be a javasolt adagot minél hamarabb. Ha ez kevesebb, mint 8 órával a következő adag bevétele előtt esedékes, vegye be a kifelejtett adagot, de a következőt hagyja ki. Ezt követően a készítmény alkalmazását a megszokott szerint folytassa.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Szembetegségek és szemészeti tünetek:
Ritka a látásélesség romlása, a látótér beszűkülése, a vörös és zöld színek érzékelésének zavara retinabevérzés, végleges vakság
Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha bármilyen szokatlan tünetet észlel a látásával kapcsolatban.
A fenti a mellékhatások többnyire átmeneti jellegűek, a készítmény adagolásának megszakításával néhány hét vagy hónap alatt visszafejlődnek. Ezt követően a kezelés kisebb adagokkal folytatható. Esetenként a regenerálódás egy évet, vagy annál hosszabb időt is igénybe vehet. Ritkán irreverzibilis vakságot is jelentettek.
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek:
csökkent húgysavürítés, akut köszvényes roham.
Immunrendszeri tünetek:
allergiás reakciók: bőrpír, csalánkiütés.
Idegrendszeri betegségek és tünetek: fejfájás, szédülés, gyengeség, láz, szédülés
Pszichiátriai betegségek és tünetek: zavartság, hallucináció.
Máj- és epebetegségek: sárgaság, átmeneti májfunkció romlás.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: fémes íz érzés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, étvágytalanság
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségen keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Sural 250 mg tablettát tárolni?
Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Sural 250 mg tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 250 mg etambutol-hidroklorid tablettánként.
- Egyéb összetevők: víztartalmú kolloid szilícium-dioxid, talkum, sztearinsav, povidon, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát
Milyen a Sural 250 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, metszett élű tabletta, egyik oldalán "SU" jelzéssel, másik oldalán bemetszéssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Csomagolás: 500 tabletta átlátszó PE tasakban. Egy tasak fehér, garanciazáras PP kupakkal lezárt fehér PP tartályban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
ExtractumPharma zrt.
1044 Budapest, Megyeri út 64.
Tel.: 233-0661
Fax: 233-1426
E-mail: budapest@expharma.hu
Logo
Gyártó:
ExtractumPharma zrt.
Központ: 1044 Budapest, Megyeri út 64, Magyarország
Gyártóhely: 6413 Kunfehértó, IV. körzet 6., Magyarország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
OGYI-T-3403/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. december.
3
OGYI/26939/2014
|
