Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Pyassan 250 mg kemény kapszula cefalexin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pyassan 250 mg kemény kapszula (továbbiakban: Pyassan kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pyassan kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Pyassan kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pyassan kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Pyassan kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Húgyúti, légúti, bőr- és lágyrész-, valamint csontfertőzések és fogászati fertőzések kezelésére alkalmazzák. A Pyassan kapszula egy cefalosporin típusú antibiotikum, amely gátolja az arra érzékeny baktériumok szaporodását.
2. Tudnivalók a Pyassan kapszula szedése előtt
Ne szedje a Pyassant: * ha túlérzékeny (allergiás) a hatóanyagra (cefalexin) vagy a Pyassan egyéb összetevőjére, * ha cefalosporin antibiotikumok iránti, kimutatott vagy feltételezett túlérzékenység áll fenn.
A Pyassan kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - ha már Önnél előfordult penicillin-túlérzékenység (A cefalosporinok alkalmazhatók penicillin túlérzékenység esetében is, amennyiben a penicillin túlérzékenység nem járt túlérzékenységi reakcióval (anafilaxiás sokkal)). - Nem szabad az indokoltnál hosszabb ideig adni, mert ez rezisztens (az antibiotikumra ellenálló) baktérium törzsek kialakulásához vezethet. - Óvatosan kell adni egyes bélbetegségekben, hasmenés esetén, az álhártyás vastagbélgyulladás (ún. pszeudomembranozus kolitisz) kialakulásának veszélye miatt. - A készítmény alkalmazása szoptatás alatt nem ajánlott.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Más gyógyszer egyidejűleg csak a kezelőorvos tudtával szedhető, mivel az együttes alkalmazás során módosulhat a gyógyszerek hatása. Kerülni kell egyes vízhajtókkal, vagy más esetlegesen vesekárosító mellékhatással rendelkező gyógyszerrel (egyes antibiotikumok) való együttes alkalmazást, a vesekárosító hatás növelésének elkerülése céljából.
A Pyassan együttes alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal: Étellel együttadható. Ez nem csökkenti az antibiotikum hatását, legfeljebb késleltetheti a felszívódását.
Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség ideje alatt, az előny/kockázat arány alapos mérlegelését követően, csak az orvos kifejezett utasítására szedhető. A készítmény alkalmazása esetén a szoptatást fel kell függeszteni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Pyassan kapszula nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni a Pyassan kapszulát
A Pyassan kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja: Felnőtteknek: naponta 1-4 g (4-szer 1-4 kapszula), a fertőzés súlyosságának megfelelően. Gyermekeknek: 25-50 mg/ttkg (testtömegkilogrammonként), négy részletben. Súlyos esetekben a dózis megkétszerezhető, de ez csak azoknál a gyermekeknél ajánlott, akiknek a testtömegük alapján javasolt egyszeri adag legalább 1 kapszula. A kezelés időtartama általában 7-14 nap. Maximális napi adagja 4 g. Elégtelen veseműködés esetén óvatosan, állandó megfigyelés és laboratóriumi ellenőrzés mellett adható és az adagokat megfelelően csökkenteni kell.
Ha az előírtnál több Pyassan kapszulát vett be Azonnal forduljon orvoshoz! A leggyakoribb túladagolási tünetek: hányinger, hányás, gyomortáji fájdalom, hasmenés, vérvizelés jelentkezése esetén biztosítani kell a szabad légutakat, légzést és keringést. Amennyiben a túladagolás nem haladja meg a normál dózis 5-10-szeresét toxikus tünetek normál veseműködés esetén nem várhatóak. Ellenőrizni kell az életfontosságú jellemezőket (a vér egyes összetevőinek arányát, májfunkciókat, a véralvadást stb.). Aktív szén alkalmazása a gyógyszer felszívódását csökkentheti, s ez a kezelés gyakran hatásosabb, mint a hánytatás és a gyomor átmosása.
Ha elfelejtette bevenni a Pyassan kapszulát Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Pyassan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos allergiás reakciók lépnek fel Önnél: * a testén kiütések jelennek meg, * megduzzad arca, ajkai, nyelve, torka, * légzési nehézségek lépnek fel.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi megegyezés felhasználásával határoztuk meg: nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1-et érinthet gyakori: 10 betegből legfeljebb 1-et érinthet nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1-et érinthet ritka: 1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet nagyon ritka: 10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet nem ismert a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg
Ritka: * allergiás reakciók, mint kipirulás, csalánkiütés, bőrkiütések, gégeödéma, túlérzékenységi reakciók (pl anafilaxiás sokk). * veseműködési rendellenességek * májműködés rendellenességei: májgyulladás, sárgaság.
Nem ismert: * fehérvérsejtszám csökkenése, vérlemezkeszám csökkenés, * nyirokmirigyek rendellenességei * Stevens-Johnson szindróma vagy a bőr sejtjeinek elhalása (toxikus epidermalis necrosis) előfordulhatnak. (Rendszerint a gyógyszer elhagyása elegendő a tünetek elmúlásához.) * görcsök, * látászavarok, * láz, * fejfájás, * fülcsengés, * pszichés problémák, * remegés, * fáradtság, * izgatottság, * zavartság, * hallucináció, * hasmenés (a kezelést ritkán kell felfüggeszteni), hányinger, hányás, hasi fájdalom, gyomorhurut, emésztési zavar, bélrendszeri rendellenességek. * viszketés, bőrgomba a nemi szerveken, a végbélnyílás körül, hüvelygyulladás, hüvelyváladékozás, * ízületi fájdalom és ízületi megbetegedések * vérvizelés * a máj enzimek kismértékű emelkedése.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Pyassan kapszulát tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson/tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Pyassan kapszula * A készítmény hatóanyaga 250 mg vízmentes cefalexin (263 mg cefalexin-monohidrát formájában). * Egyéb összetevő(k): zselatin, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, mikrokristályos cellulóz. Kapszulahéj: titán-dioxid (E171), zselatin, kinolin sárga (E104) indigókármin (E132).
Milyen a Pyassan kapszula készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Kemény kapszula. 340 mg csaknem fehér granulátum, alsó felén átlátszatlan, fehér, felső részén átlátszatlan, zöld "0" méretű, kemény zselatin kapszulába töltve.
24 kapszula, PVC//Al buborékcsomagolásban vagy fehér, PE, mozgáscsillapító betéttel ellátott kupakkal lezárt színtelen, átlátszó, polisztirol tartályban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja HGA Biomed Gyógyszergyártó Kft. 7400 Kaposvár Jutai út 50. Magyarország
Gyártó HGA Biomed Gyógyszergyártó Kft. 7400 Kaposvár Nagygát u. 1.
OGYI-T-3569/01 (buborékcsomagolás) OGYI-T-3569/02 (tartály)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. szeptember
2
OGYÉI/76197/2020 OGYÉI/59336/2021
|