Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Epherit 50 mg tabletta
efedrin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg e betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Epherit 50 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Epherit 50 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Epherit 50 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Epherit 50 mg tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Epherit 50 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Epherit 50 mg tabletta az alábbi esetekben alkalmazható:
- alacsony vérnyomás, ájulás
- tüdőasztma,
- krónikus hörghurut,
- fenyegető légzőközpont-bénulás,
- allergiás eredetű betegségek,
- napközben fellépő, rövid ideig tartó alvási rohamok kezelésére,
- szokatlan mozgás, helyváltoztatás által kiváltott tünetcsoport (pl. tengeri-, vagy légibetegség) kezelésében, egyéb korszerűbb szerek hiányában adható.
A központi idegrendszerre és a légzőrendszerre direkt izgató hatása van.
2. Tudnivalók az Epherit 50 mg tabletta szedése előtt
Ne szedje az Epherit 50 mg tablettát:
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha magas vérnyomása van
- a pajzsmirigy fokozott működése miatt kialakult állapot,
- szívtáji szorító fájdalom heveny koszorúér-elégtelenség esetén (angina pectoris)
- szívelégtelenség,
- zártzugú zöld hályog (glaukoma) esetén,
- ha 10 napon belüli vagy párhuzamos MAO (monoaminooxidáz) gátló kezelésben részesült.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Epherit 50 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Az Epherit 50 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- vizeletretencióval járó prosztata-megnagyobbodás (prosztatahipertrófia),
- cukorbetegség (diabetes mellitus),
- szoptatás esetén.
Egyéb gyógyszerek és a Epherit 50 mg tabletta
Nem adható együtt:
* MAO-gátlókkal (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek), mert együttadásuk magas vérnyomásos rohamot okozhat.
Együttadása kerülendő:
- bizonyos érzéstelenítőkkel, mert a szívritmuszavar veszélye fokozódhat.
- triciklikus antidepresszánsokkal, mert bizonyos idegrendszeri tünetek veszélye fokozódhat.
Óvatosan adható együtt:
- szívglikozidokkal, mert a szívritmuszavar veszélye fokozódhat.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Fontos információ:
Csak az orvos utasítása szerint alkalmazható a készítmény!
Terhesség és szoptatás
Terhességben adható. Terhességi kategória "C".
Kontrollált vizsgálatok hiányában szoptató anyáknak nem adható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetés és a balesetveszélyes munka végzése kerülendő, mivel a gyógyszer szedése alatt romlik a figyelem, nő a reakcióidő.
Az Epherit 50 mg tabletta laktózt (tejcukor) tartalmaz
A készítmény 124 mg laktózt is tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni az Epherit 50 mg tablettát?
Az Epherit 50 mg tablettát mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Felnőttek: szokásos adagja naponta 3×1/2-1 tabletta, asztmás roham esetén 1 tabletta.
A tablettát bőséges folyadékkal (egy pohár vízzel) vegye be. A készítményt kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza.
Ha az előírtnál több Epherit 50 mg tablettát vett be:
A túladagolás tünetei: magas vérnyomás, szapora szívverés, szabálytalan szívverés, hallucinációk, pszichotikus (elmezavar) reakciók léphetnek fel. Vizeletvisszatartás.
Ha elfelejtette bevenni az Epherit 50 mg tablettát:
Amennyiben elfelejtette bevenni a gyógyszert, vegye be a javasolt adagot minél hamarabb.
Ha ez kevesebb, mint 8 órával a következő adag bevétele előtt esedékes, vegye be a kifelejtett adagot, de a következőt hagyja ki. Ezután folytassa a megszokott rend szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): szorongás, remegés, álmatlanság, zavartság, fokozott ingerlékenység, gyengeség, idegrendszeri zavarok, hányinger, hányás.
Egyéb mellékhatások: magas vérnyomás, gyors szívverés, szívritmuszavar, agyvérzés, tüdővizenyő, vérnyomáscsökkenés, szívdobogásérzés, szívtájéki fájdalom, légzészavar, izzadás, nyálfolyás, fejfájás, félelemérzés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségen keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Epherit 50 mg tablettát tárolni?
Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Epherit 50 mg tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 50,0 mg efedrin-hidroklorid tablettánként.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, povidon, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (124,0 mg).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, kerek, lapos, peremes tabletta, egyik oldalán felezővonallal.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Csomagolás: 20 db tabletta fehér, műanyag (PE) kupakkal lezárt fehér műanyag (PP) tartályban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
ExtractumPharma zrt.
1044 Budapest, Megyeri út 64.
Magyarország
Tel.: 233-0661
Fax: 233-1426
E-mail: budapest@expharma.hu
Logo
Gyártó:
ExtractumPharma zrt.
Központ:
1044 Budapest, Megyeri út 64.
Magyarország
Gyártóhely:
6413 Kunfehértó, IV. körzet 6.
Magyarország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
OGYI-T-11 124/01 (20 db)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. október
3
2
OGYEI/45183/2019
|
