Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Digifungin külsőleges por tolnaftát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 1-2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer és milyen betegségek esetén alkalmazható a Digifungin külsőleges por? 2. Tudnivalók a Digifungin külsőleges por alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Digifungin külsőleges port? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Digifungin külsőleges port tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Digifungin külsőleges por és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Digifungin külsőleges por hatóanyaga, a tolnaftát, egy gombaellenes szer, amely meggátolja egyes gombák szaporodását és elpusztítja azokat.
A Digifungin külsőleges por a következő betegségekben alkalmazható: - ujjak közötti gombás fertőzés okozta hámlás, - szőrzettel borított testrészek felületi gombás fertőzése, - hajlatok gombás fertőzései okozta kipállás, lágyéktáji gombás fertőzés, - felületes, lencsényi barna foltokat okozó gombás bőrfertőzés, - gombás ekzéma, - egyéb felületi gombásodások, - bőséges verejtékezésben szenvedők hajlati gombás fertőzéseinek megelőzésére és utókezelésére.
2. Tudnivalók a Digifungin külsőleges por alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Digifungin külsőleges port: * ha allergiás a hatóanyagra a (tolnaftátra) vagy gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. * ha a gyógyszer használata során a kezelt bőrfelületen viszketést, bőrpírt vagy bármi szokatlant észlel.
Figyelmeztetések és óvintézkedések Ez a gyógyszer a körömgombásodásra nem hat.
Egyéb gyógyszerek és a Digifungin külsőleges por Bizonyított gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Termékenység, terhesség és szoptatás A készítmény használatának terhesség és szoptatás esetén ellenjavallata nincs, az adagolás módosítása nem szükséges.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem ismert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Digifungin külsőleges port?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét,
A napi kezelések számát és a kezelés idejét a fertőzés típusa és súlyossága szabja meg.
A készítmény ajánlott adagja Amennyiben kezelőorvosa másképpen nem rendeli, általában szappanos, melegvizes lemosás után a szárazra törölt, kezelendő bőrfelületre kell hinteni, naponta kétszer. Csak külsőleg alkalmazható!
Egyéb alkalmazással kapcsolatos információk * Felmaródott bőrfelületre is alkalmazható. * Lábgombásodás esetén a cipő és a zokni is beszórandó. * Lehetőleg kérjen tanácsot és csak addig használja a szert, amíg orvosa javasolja. * Ha 1-2 napon belül tünetei nem enyhülnek, feltétlenül forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette alkalmazni a Digifungin külsőleges port: Ha elfelejti gyógyszerét alkalmazni, amint teheti, pótolja a kimaradt adagot. Amennyiben erre nincs lehetősége, a soron következő előírt adagolási időpontban folytassa a kezelést, de ne alkalmazzon kétszeres adagot.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka mellékhatás (1000 ember közül legfeljebb egynél jelentkezik): • bőrirritáció, • bőrgyulladás, melyet a bőrrel érintkezésbe kerülő anyag vált ki (kontakt dermatitisz), • bőrviszketés, • enyhe helyi irritáció a következő esetekben előfordulhat: * ha felmaródott bőrön alkalmazzák vagy, * ha a gombák (pl. dermatofiton) által okozott fertőzéshez egyéb fertőzés is társul, * ha nagy bőrfelületen történik a kezelés. • érzékenységet kiváltó hatása elhanyagolható.
Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Digifungin külsőleges port tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A csomagoláson feltűntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha színében, szagában változást észlel.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba, Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Digifungin külsőleges por * A készítmény hatóanyaga 20 mg tolnaftát 1,0 g külsőleges porban. * Egyéb összetevők: levendulaolaj, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, cink-oxid, nehéz kaolin, könnyű bázisos magnézium-karbonát, talkum.
Milyen a Digifungin külsőleges por külleme és mit tartalmaz a csomagolás Fehér, vagy csaknem fehér, levendula illatú, finom por.
Csomagolás: Kb. 50 g por fehér műanyag (PP) szórótartályban, amely fehér műanyag (PP/PE) szórófeltéttel és kupakkal van ellátva.
Egy tartály tartalma 50 g. 1 tartály dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és forgalmazó Kft. 3242 Parádsasvár Kossuth Lajos utca 44. Magyarország
Gyártó: WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és forgalmazó Kft.. H-6413 Kunfehértó IV.körzet 5. Magyarország
OGYI-T-3649/01 (50 g)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. augusztus
3
OGYI/24854/2014
|