|
|
| CHAMPIX 0,5MG FILMTABLETTA / 007 56X BUB - Betegtájékoztató | Vissza |
CHAMPIX 0,5 mg filmtabletta
CHAMPIX 1 mg filmtabletta
vareniklin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a CHAMPIX és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a CHAMPIX szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a CHAMPIX-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a CHAMPIX-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a CHAMPIX és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A CHAMPIX hatóanyaga a vareniklin. A CHAMPIX olyan gyógyszer, melyet felnőtteknél
alkalmaznak azért, hogy segítsen nekik a dohányzásról való leszokásban.
A CHAMPIX segít a dohányzás abbahagyása esetén jelentkező nikotin utáni vágy és a megvonási
tünetek csökkentésében.
A CHAMPIX a cigarettázás élvezetét is képes csökkenteni.
2. Tudnivalók a CHAMPIX szedése előtt
Ne szedje a CHAMPIX-ot:
? ha allergiás a vareniklinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A CHAMPIX szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Depresszióról, öngyilkossági gondolatokról, öngyilkos magatartásról és öngyilkossági kísérletekről
számoltak be CHAMPIX-ot szedő betegeknél. Ha CHAMPIX-ot szed, és Önt, családját vagy a
kezelőorvosát nyugtalanító izgatottság, nyomott hangulat vagy viselkedésbeli változások alakulnak ki
Önnél, vagy öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkos magatartás jelentkezik Önnél, hagyja abba a
CHAMPIX szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához a kezelés értékelésére.
A dohányzás abbahagyásának hatásai
A dohányzás CHAMPIX-kezeléssel vagy a nélkül történő abbahagyásából eredő hatások a
szervezetében megváltoztathatják más gyógyszerek hatásait. További részletekért lásd lentebb az
„Egyéb gyógyszerek és a CHAMPIX” részt.108
Néhány embernél a dohányzás abbahagyása kezeléssel vagy kezelés nélkül a gondolkodásbeli vagy a
magatartásbeli változás, a depresszió és a szorongás érzésének fokozott kockázatával társult, és a
pszichiátriai kórkép rosszabbodásával járhat. Ha Önnél korábban előfordult pszichiátriai betegség,
beszélje ezt meg a kezelőorvosával.
Szívtünetek
Új vagy súlyosbodó szív- vagy érrendszeri (ún. kardiovaszkuláris) problémákat jelentettek elsősorban
azoknál a betegeknél, akiknek már a kezelés előtt is szív- és érrendszeri problémái voltak. Mondja el
kezelőorvosának, ha a CHAMPIX-kezelés alatt bármilyen változás van ezen tünetekben. Sürgősen
kérjen orvosi segítséget, ha szívroham vagy szélütés (sztrók) tüneteit észleli.
Görcsrohamok
Mondja el kezelőorvosának, ha korábban görcsrohamai voltak vagy epilepsziás, mielőtt elkezdi a
CHAMPIX-kezelést. A CHAMPIX szedése alatt néhány beteg görcsrohamokról számolt be.
Túlérzékenységi reakciók
Azonnal hagyja abban a CHAMPIX szedését, és azonnal mondja el kezelőorvosának, ha a következő,
potenciálisan súlyos allergiás reakciót jelző tünetek bármelyikét észleli: az arc, az ajak, a nyelv, az íny,
a torok vagy a test vizenyője és/vagy nehézlégzés, sípoló légzés.
Bőrreakciók
Potenciálisan életet veszélyeztető bőrkiütések (Stevens–Johnson-szindróma vagy eritéma multiforme)
kialakulásáról számoltak be a CHAMPIX alkalmazása kapcsán. Ha bőrkiütése alakul ki vagy ha a bőre
elkezd hámlani vagy felhólyagosodni, hagyja abba a CHAMPIX szedését, és kérjen sürgősségi orvosi
segítséget.
Gyermekek és serdülők
A CHAMPIX alkalmazása 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem javasolt, mert a
biztonságosságot és a hatásosságot még nem igazolták.
Egyéb gyógyszerek és a CHAMPIX
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Egyes esetekben a dohányzás akár CHAMPIX alkalmazása mellett, akár anélkül történő abbahagyása
miatt a többi gyógyszer adagjának módosítása válhat szükségessé. Példaképpen említhető a teofillin
(légzési problémák kezelésére alkalmazott gyógyszer), a warfarin (a véralvadást gátló gyógyszer) és
az inzulin (cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer). Ha bizonytalan valamiben, beszéljen
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha súlyos vesebetegségben szenved, kerülnie kell a cimetidin (gyomorproblémák kezelésére szolgáló
gyógyszer) és CHAMPIX egyidejű alkalmazását, mivel ez a CHAMPIX vérszintjének emelkedését
okozhatja.
A CHAMPIX alkalmazása a dohányzás abbahagyását elősegítő egyéb terápiákkal
A CHAMPIXegyéb, a dohányzás abbahagyását elősegítő terápiákkal történő kombinálása előtt
beszéljen kezelőorvosával.
A CHAMPIX egyidejű bevétele étellel és itallal
Néhány esetben arról számoltak be, hogy a CHAMPIX-ot szedő betegeknél fokozódhat az alkohol
kábító hatása. Azonban nem ismert, hogy a CHAMPIX ténylegesen fokozza-e az alkoholmérgezést.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a
gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.109
Terhesség alatt lehetőség szerint ne szedjen CHAMPIX-ot. Gyermekvállalási szándék esetén beszéljen
kezelőorvosával.
Bár nem vizsgálták, a CHAMPIX átjuthat az anyatejbe. A CHAMPIX szedésének megkezdése előtt
forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A CHAMPIX okozhat szédülést és álmosságot. Ne vezessen, ne kezeljen bonyolult gépeket és ne
kezdjen semmilyen más, esetlegesen kockázatos tevékenységbe mindaddig, amíg nem tapasztalja ki,
hogy ez a gyógyszer befolyásolja-e az Ön fenti tevékenységek végzéséhez szükséges képességeit.
3. Hogyan kell szedni a CHAMPIX-ot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem
biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ön nagyobb valószínűséggel hagyja abba a dohányzást, ha motivált az abbahagyásra. Kezelőorvosa és
gyógyszerésze elláthatja Önt tanácsokkal, támogatást nyújthat, további információforrásokat bocsáthat
az Ön rendelkezésére ahhoz, hogy segítsen biztosítani leszokási kísérletének sikerességét.
Mielőtt elkezdi a CHAMPIX szedését, általában a kezelés második hetében (a 8. és a 14. nap között)
kell kijelölnie egy időpontot, amikor abba fogja hagyni a dohányzást. Amennyiben nem szeretné vagy
nem tudja 2 héten belül kijelölni az abbahagyás tervezett dátumát, a kezelés elkezdését követő 5 héten
belül kijelölheti azt. Ezt a dátumot emlékeztetőül rá kell írnia a gyógyszer dobozára.
A CHAMPIX fehér (0,5 mg-os) és világoskék (1 mg-os) tabletta formájában kapható. Önnek a fehér
tablettákkal kell kezdenie a szedést, és általában utána kell áttérnie a világoskék tablettákra. Az alábbi
táblázatban található a szokásos adagolási útmutató, amit Önnek a szedés első napjától követnie kell.
1. hét Adag
1 – 3. nap Az 1 – 3. nap között naponta egy fehér CHAMPIX 0,5 mg filmtablettát kell bevennie
4 – 7. nap A 4 – 7. nap között naponta kétszer egy fehér CHAMPIX 0,5 mg filmtablettát kell
bevennie, egyiket reggel, másikat este, a napnak kb. ugyanabban a szakaszában.
2. hét
8 – 14. nap A 8 – 14. nap között naponta kétszer egy világoskék CHAMPIX 1 mg filmtablettát kell
bevennie, egyiket reggel, másikat este, a napnak kb. ugyanabban a szakaszában.
3 – 12. hét
15. nap – a
kezelés vége
A 15. naptól a kezelés végéig naponta kétszer egy világoskék CHAMPIX 1 mg filmtablettát
kell bevennie, egyiket reggel, másikat este, a napnak kb. ugyanabban a szakaszában.
A 12 hetes kezelés után, ha abbahagyta a dohányzást, kezelőorvosa egy további 12 hetes kezelést
ajánlhat, napi kétszer egy CHAMPIX 1 mg filmtablettával, mert ez segít elkerülni a dohányzásra való
visszaszokást.
Ha Ön nem képes, vagy nem hajlandó rögtön leszokni a dohányzásról, akkor a kezelés első 12 hetében
csökkentenie kell, majd a kezelési időszak végére teljesen abba kell hagynia a dohányzást. Ezután
újabb 12 hétig tovább kell szednie napi kétszer a CHAMPIX 1 mg filmtablettát, tehát a gyógyszeres
kezelés teljes időtartama 24 hét lesz.
Ha olyan nemkívánatos hatásokat tapasztal, amelyek elviselhetetlenek az Ön számára, kezelőorvosa
úgy dönthet, hogy az adagot átmenetileg vagy tartósan napi kétszer 0,5 mg-ra csökkenti.
Ha veseproblémái vannak, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdené szedni a CHAMPIX-ot.
Kisebb adagra lehet szüksége.
A CHAMPIX-ot szájon át kell szedni.
A tablettákat egészben, vízzel, étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül kell bevenni.
Ha az előírtnál több CHAMPIX-ot vett be
Ha véletlenül több CHAMPIX-ot vett be, mint amit a kezelőorvosa rendelt, azonnal orvosi segítséget
kell kérnie vagy el kell mennie a legközelebbi kórház ügyeletére. Vigye magával tablettásdobozát.
Ha elfelejtette bevenni a CHAMPIX-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Fontos, hogy a CHAMPIX-ot
rendszeresen, minden nap, a napnak ugyanazon szakában szedje. Ha elfelejtette bevenni a
soronkövetkező adagot, vegye be, amint eszébe jutott. Ha már csak 3-4 óra van hátra a következő adag
bevételéig, ne vegye be a kihagyott tablettát.
Ha idő előtt abbahagyja a CHAMPIX szedését
A klinikai vizsgálatokban kimutatták, hogy a dohányzás abbahagyásának esélyét az növeli, ha a
gyógyszer minden adagját a fentiekben leírtak szerint, a megfelelő időpontokban és az ajánlott
kezelési időszakon át beveszi. Ezért, hacsak kezelőorvosa el nem rendeli a kezelése abbahagyását,
fontos, hogy a fenti táblázatban megadott utasításoknak megfelelően szedje a CHAMPIX-ot.
A visszaszokás kockázata közvetlenül a dohányzásról leszoktató kezelés végét követően
megemelkedhet. Lehetséges, hogy ideiglenesen fokozott ingerlékenységet, dohányzás iránti sóvárgást,
depressziót és/vagy alvászavarokat tapasztal a CHAMPIX abbahagyásakor. Kezelőorvosa dönthet
úgy, hogy a kezelés végén fokozatosan csökkenti az Ön CHAMPIX-adagját.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
A dohányzás abbahagyása kezeléssel vagy a nélkül többféle tünetet okozhat. Ezek közt szerepelhet a
hangulat változása (depresszió, ingerlékenység, frusztráció vagy szorongás érzése), álmatlanság,
koncentrálási nehézség, csökkent szívritmus, fokozott étvágy vagy testtömeg-gyarapodás.
Tudnia kell, hogy esetleg súlyos neuropszichiátriai tünetek, köztük nyugtalanság, nyomott hangulat,
illetve viselkedésbeli változások léphetnek fel Önnél a dohányzásról való leszokási kísérlet közben,
akár alkalmaz CHAMPIX-ot, akár nem. Ha ilyen tüneteket tapasztal, forduljon orvoshoz vagy
gyógyszerészhez.
Nem gyakori vagy ritka mellékhatások is előfordultak azoknál az embereknél, akik a CHAMPIX-szel
próbáltak meg leszokni a dohányzásról: görcsroham, agyvérzés, szívroham, öngyilkossággal
kapcsolatos gondolatok, a személy elveszíti a kapcsolatot a valósággal, és nem képes tisztán
gondolkodni vagy dönteni (pszichózis), gondolkodásbeli vagy magatartásbeli változások (mint például
erőszakos és szokatlan viselkedés). Ezenkívül jelentettek még súlyos bőrreakciókat, beleértve az
eritéma multiformét (a bőrkiütés egyik fajtája) és a Stevens–Johnson-szindrómát (súlyos, a bőr, a száj,
a szem vagy a nemi szervek körüli bőrfelület felhólyagosodásával járó betegség), valamint súlyos
allergiás reakciókat, köztük ér eredetű vizenyőt, ún. angioödémát (az arc, a száj és a torok duzzanata).
- Nagyon gyakori: 10 emberből egynél többet érinthetnek
- orr- és torokgyulladás, különös álmok, alvási probléma, fejfájás
- hányinger.111
- Gyakori: 10 emberből legfeljebb egyet érinthetnek
- légúti fertőzés, a melléküregek gyulladása
- testtömeg-növekedés, csökkent étvágy, fokozott étvágy
- álmosság, szédülés, az ízérzés megváltozása
- légszomj, köhögés
- gyomorégés, hányás, székrekedés, hasmenés, puffadásérzet, hasi fájdalom, fogfájás,
emésztési zavar, szélgörcs, szájszárazság
- bőrkiütés, viszketés
- ízületi fájdalom, izomfájdalom, hátfájás
- mellkasi fájdalom, fáradtság
- Nem gyakori: 100 emberből legfeljebb egyet érinthetnek
- gombás fertőzés, vírusfertőzés
- pánikérzés, gondolkodási nehézség, nyugtalanság, hangulatingadozások, depresszió,
szorongás, hallucináció, a nemi vágy megváltozása
- görcsroham, remegés, lehangoltság, tapintásérzés csökkenése
- kötőhártya-gyulladás, szemfájdalom
- fülcsengés
- mellkasi fájdalom, gyors szívverés, szívdobogásérzés, emelkedett pulzusszám
- emelkedett vérnyomás, hőhullám
- az orr, a melléküregek és a torok gyulladása, orrdugulás, a torok és a mellkas duzzanata,
rekedtség, szénanátha, torokirritáció, melléküregpangás, köhögést okozó fokozott
orrváladékozás, orrfolyás
- friss vér a székletben, gyomorirritáció, a székelési szokások megváltozása, böfögés,
szájfekélyek, ínyfájdalom
- bőrvörösség, akne, fokozott verítékezés, éjszakai verítékezés
- izomgörcsök, mellkasi fájdalom
- rendellenesen gyakori vizelés, éjszakai vizelés
- fokozott menstruációs vérzés
- mellkasi kellemetlen érzés, influenzaszerű betegség, láz, gyengeség- vagy betegségérzet
- magas vércukorszint
- szívroham
- öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok
- gondolkodásbeli vagy magatartásbeli változások (például agresszió)
- Ritka: 1000 emberből legfeljebb egyet érinthetnek
- fokozott szomjúságérzet
- rossz közérzet vagy boldogtalanság, lelassult gondolkodás
- agyvérzés (sztrók)
- fokozott izomfeszülés, beszédzavar, a mozgáskoordináció zavara, csökkent ízérzékelés,
megváltozott alvási ritmus
- látászavarok, szemfehérje-elszíneződés, tág pupillák, fényérzékenység, rövidlátás,
fokozott könnyezés
- szabálytalan szívverés vagy szívritmuszavarok
- torokfájás, horkolás
- vérhányás, a szokásostól eltérő széklet, lepedékes nyelv
- ízületi merevség, bordafájdalom
- cukor megjelenése a vizeletben, fokozott mennyiségű vizelet és gyakori vizelés
- hüvelyfolyás, a nemi működés megváltozása
- hidegérzet, ciszta
- cukorbetegség
- alvajárás
- a kapcsolat elvesztése a valósággal és a tiszta gondolkodás vagy döntés képességének
elvesztése (pszichózis)
- szokatlan viselkedés
- eritéma multiforme (a bőrkiütés egyik fajtája) és a Stevens–Johnson-szindróma (súlyos, a
bőr, a száj, a szem vagy a nemi szervek körüli bőrfelület felhólyagosodásával járó
betegség)
- súlyos allergiás reakciók, például angioödéma (az arc, a száj és a torok duzzanata)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A
mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található
elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon
rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a CHAMPIX-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A kártyacsomagoláson vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A
lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Buborékcsomagolás: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Tartály: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik
a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a CHAMPIX
- A készítmény hatóanyaga a vareniklin
- 0,5 mg-os filmtablettánként 0,5 mg vareniklint tartalmaz (vareniklin-tartarát formájában).
- 1 mg-os filmtablettánként 1 mg vareniklint tartalmaz (vareniklin-tartarát formájában).
- Egyéb összetevők:
Tablettamag - CHAMPIX 0,5 mg és 1 mg filmtabletta
Mikrokristályos cellulóz
Vízmentes kalcium-hidrogénfoszfát
Kroszkarmellóz-nátrium
Vízmentes, kolloid szilícium-dioxid
Magnézium-sztearát
Tabletta filmbevonat - CHAMPIX 0,5 mg filmtabletta
Hipromellóz
Titán-dioxid (E171)
Makrogol 400
Triacetin
Tabletta filmbevonat - CHAMPIX 1 mg filmtabletta
Hipromellóz
Titán-dioxid (E171)
Makrogol 400
Indigókarmin alumínium lakk (E132)
Triacetin
Milyen a CHAMPIX külleme és mit tartalmaz a csomagolás
- 0,5 mg-os filmtabletta: fehér, filmbevonatú, módosított kapszula formájú tabletta, egyik oldalán
„Pfizer”, másik oldalán „CHX 0.5” mélynyomású jelöléssel ellátva.
- 1 mg filmtabletta: világoskék, filmbevonatú, módosított kapszula formájú, tabletta, egyik
oldalán „Pfizer”, másik oldalán „CHX 1.0” mélynyomású jelöléssel ellátva.
A CHAMPIX az alábbi kiszerelésekben kapható:
- Egy a kezelés megkezdésére szolgáló kiszerelés, amely 2 buborékfóliát tartalmaz: egy átlátszó
buborékcsomagolást, amelyben 11 db CHAMPIX 0,5 mg filmtabletta, és egy másik átlátszó
buborékcsomagolást, amelyben 14 db CHAMPIX 1 mg filmtabletta van kártyacsomagolásban.
- Egy a kezelés megkezdésére szolgáló kiszerelés, amely 2 buborékfóliát tartalmaz: egy átlátszó
buborékcsomagolást, amelyben 11 db CHAMPIX 0,5 mg és 14 db CHAMPIX 1 mg
filmtabletta, és egy másik átlátszó buborékcsomagolást, amelyben 28 db CHAMPIX 1 mg
filmtabletta van kártyacsomagolásban.
- Egy követő (fenntartó) kiszerelés, amely 2 átlátszó buborékcsomagolást tartalmaz, bennük
egyenként 14 db CHAMPIX 1 mg filmtablettával, kártyacsomagolásban.
- Egy követő (fenntartó) kiszerelés, amely 2 átlátszó buborékcsomagolást tartalmaz, bennük
egyenként 28 db CHAMPIX 1 mg filmtablettával, kártyacsomagolásban.
- Egy követő (fenntartó) kiszerelés, amely 2 átlátszó buborékcsomagolást tartalmaz, bennük
egyenként 14 db CHAMPIX 0,5 mg filmtablettával, kártyacsomagolásban.
- Egy követő (fenntartó) kiszerelés, amely 2 átlátszó buborékcsomagolást tartalmaz, bennük
egyenként 28 db CHAMPIX 0,5 mg filmtablettával, kártyacsomagolásban.
- Egy a kezelés megkezdésére szolgáló kiszerelés, amely 2 buborékcsomagolást tartalmaz: egy
átlátszó buborékfóliát, amelyben 11 db CHAMPIX 0,5 mg filmtabletta, és egy másik átlátszó
buborékcsomagolást, amelyben 14 db CHAMPIX 1 mg filmtabletta van dobozba csomagolva.
- Egy követő (fenntartó) kiszerelés, amely 2 átlátszó buborékcsomagolást tartalmaz, bennük
egyenként 14 db CHAMPIX 1 mg filmtablettával, dobozba csomagolva.
- Egy követő (fenntartó) kiszerelés, amely 4 átlátszó buborékcsomagolást tartalmaz, bennük
egyenként 14 db CHAMPIX 1 mg filmtablettával, dobozba csomagolva.
- Egy követő (fenntartó) kiszerelés, amely 8 átlátszó buborékcsomagolást tartalmaz, bennük
egyenként 14 db CHAMPIX 1 mg filmtablettával, dobozba csomagolva.
- Egy követő (fenntartó) kiszerelés, amely 10 átlátszó buborékcsomagolást tartalmaz, bennük
egyenként 14 db CHAMPIX 1 mg filmtablettával, dobozba csomagolva.
- Egy lezárt, 56 db CHAMPIX 1 mg filmtablettát tartalmazó kék – fehér HDPE tartály
gyermekbiztonsági záras kupakkal, dobozba csomagolva.
Egy lezárt, 56 db CHAMPIX 0,5 mg filmtablettát tartalmazó kék – fehér HDPE tartály
gyermekbiztonsági záras kupakkal, dobozba csomagolva.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent
CT13 9NJ
Nagy-Britannia
Gyártó
R-Pharm Germany GmbH
Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen
Németország
|
|
|
|
