BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Kálium-R tabletta
kálium-klorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Kálium-R tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Kálium-R tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Kálium-R tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell tárolni a Kálium-R tablettát?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KÁLIUM-R TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény alkalmazható alacsony vér káliumszintet okozó állapotokban - hányás, hasmenés, mellékvesekéreg-túlműködés (hiperfunkció), vese-(renális) eredetű fokozott káliumvesztés, kortikoszteroid-kezelés esetén - a vér alacsony káliumszintjének megelőzésére, illetve megszüntetésére, káliumhiány pótlására.
2. TUDNIVALÓK A KÁLIUM-R TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Kálium-R tablettát:
- ha Ön allergiás (túlérzékeny) a hatóanyaga vagy a Kálium-R tabletta (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha Önnél magas a kálium vérszintje (hiperkalémia);
- ha szűkület vagy lelassult működés figyelhető meg az emésztőrendszerében.
A Kálium-R tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A kezelés megkezdése előtt a gyógyszert rendelő orvost tájékoztassa minden korábbi, illetve jelenleg fennálló betegségéről.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön:
- gyomor-bélrendszeri betegségben (pl. fekély), vagy
- vesebetegségben szenved vagy korábban volt ilyen betegsége;
- digitálisz (szívelégtelenség kezelésekor alkalmazott gyógyszer) kezelésben részesül.
Egyéb gyógyszerek és a Kálium-R tabletta:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket.
Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha Ön:
* Bizonyos vérnyomáscsökkentőket (ACE-gátlók, béta-blokkolók),
* káliummegtakarító vízhajtót,
* szívgyógyszereket (digitálisz),
* gyulladáscsökkentőket (indometacin),
* vesekárosító gyógyszereket (pl. ciszplatin, aminoglikozidok),
* a szervezet immunrendszerének működését befolyásoló gyógyszert (ciklosporin),
* gyermekláncfű-levél és -gyökér tartalmú készítményt,
* gyomor-bélműködést lassító gyógyszereket szed,
* heparint kap,
* magas kálium-tartalmú táplálékokat (pl. banán, paradicsom, narancslé) fogyaszt.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség, szoptatás időszakában csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelésével, szigorú orvosi felügyelet mellett adható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs adat ami arra utalna, hogy a készítmény rontja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A KÁLIUM-R TABLETTÁT?
A Kálium-R tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszert csak orvosi javaslatra és orvosi ellenőrzés mellett szabad szedni.
A gyógyszer adagját és a kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg, a vér kálium-koncentrációjának alapján.
Káliumhiány kezelésére a szokásos napi adag 3-6 tabletta. Egyszerre maximum 2 tabletta vehető be.
Káliumhiány megelőzésére szokásos napi adagja 1 tabletta.
A tablettát egészben, szétrágás nélkül, sok folyadékkal (1 pohár vízzel), étkezés közben vagy utána kell bevenni.
Ha az előírtnál több Kálium-R tablettát alkalmazott:
Rögtön jelentkeznie kell kezelőorvosánál vagy kórházi osztályon.
A hiperkalémia sokáig tünetmentes maradhat.
A túladagolás tünetei: kedvetlenség, alacsony vérnyomás, súlyvesztés, zavartság, EKG-eltérések, később izombénulások, szívritmuszavarok, szívmegállás.
Ha elfelejtette bevenni a Kálium-R tablettát:
Az elfelejtett dózist ne pótolja, hanem folytassa a gyógyszer szedését a következő esedékes időpontban, a szokásos adagban.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Kálium-R tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Elzáródás, fekélyesedés, perforáció, hányinger, hányás, hasmenés, puffadás, szurokszéklet vagy véres széklet, hasi fájdalom.
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei:
magas kálium koncentráció a vérben (hiperkalémia)
A hatóanyag kioldódása után a fel nem szívódó tabletta maradvány a széklettel távozik a szervezetből.
Hasi röntgenvizsgálat esetén a tabletta szedéséről az orvost tájékoztatni kell, ugyanis a bevett tabletta maradvány 8 órán belül röntgen-árnyékot ad.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. HOGYAN KELL A KÁLIUM-R TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A CSOMAGOLÁS TARTAMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Kálium-R tabletta?
Hatóanyag: 1000 mg kálium-klorid ( = 524,44 mg K+ = 13,3 mmol K+) tablettánként.
Segédanyagok: Magnézium-sztearát, talkum, cetil-alkohol, poli-vinil-butiral.
Milyen a készítmény külleme és mi tartalmaz a csomagolás?
Leírás: Retard tabletta: fehér színű, márványos, szagtalan, kerek, mindkét oldalán domború felületű tabletta. Törési felülete fehér színű.
Csomagolás: 30 db vagy 50 db tabletta PVC/Alu buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24, D24PPT3
Írország
Gyártó:
ICN Polfa Rzeszow S.A., ul. Przemyslowa 2, 35-959, Rzeszow, Lengyelország
OGYI-T-3580/01-02
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselete:
Bausch Health Magyarország Kft.
1134 Budapest, Váci út 33.
Tel: +36-1-345-5900
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. szeptember
4
OGYÉI/39447/2019
OGYÉI/59192/2019
|
